EU GMP-validatie - Ziel's kant-en-klare pakket voor het verkrijgen van validatie voor microbiële ontsmetting van cannabis
Ziel helpt u bij het voltooien van alle IQ-, OQ- en PQ-documentatie voor uw Ziel RFX. EU GMP-validatie voor cannabis is nog nooit zo eenvoudig geweest.
Verkort de tijd die nodig is voor EU GMP-validatie met Ziel.
Binnen dezelfde week dat we uw Ziel RFX microbiële ontsmettingsoplossing installeren, heeft u de IQ- en OQ-documentatie voltooid en bent u begonnen met de PQ-documentatie. U beschikt over alles wat u nodig heeft voordat we uw locatie verlaten.
Door Ziel RFX aan uw cannabisbedrijf toe te voegen, betekent dit:
- Gebruikmakend van de enige ontsmettingstechnologie voor cannabis met een kant-en-klare oplossing die voldoet aan de EU GMP-validatienormen.
- Het heen en weer mailen voor documentgoedkeuringen tussen uw team en het onze wordt overgeslagen.
- Door rechtstreeks met ons samen te werken, kunt u op maat gemaakte documentatie verkrijgen die voldoet aan uw lokale wettelijke vereisten.
- Door gebruik te maken van radiofrequentie (RF) biedt deze ontsmettingsoplossing de hoogste doorvoercapaciteit in de cannabisindustrie.
Ziel RFX is reeds EU GMP-gecertificeerd.
Ziel's RF-decontaminatietechnologie was de eerste die de EU GMP-validatie behaalde voor microbiële decontaminatie van cannabis. Regelgevers zijn bekend met de technologie en erkennen de waarde ervan voor cannabisproducenten en -consumenten.
We hebben het EU GMP-proces in meerdere Europese landen doorlopen en begrijpen precies wat de regelgevende instanties van u verwachten..
Radiofrequentie biedt de hoogste doorvoersnelheid van alle op de markt verkrijgbare oplossingen voor de ontsmetting van cannabis.
70 kg
PER DIENST
Ziel RFX verwerkt tot 70 kg bloemen per 8-urige werkdag.
99.9%
NALEVINGSPERCENTAGE
RF-decontaminatie voldoet 99,91% van de tijd aan de wettelijke voorschriften.
Zuiver
NIET-IONISEREND
RF-decontaminatie is niet-ioniserend, waardoor de integriteit van uw product nooit in gevaar komt.
Bewezen
WERELDWIJD SUCCES
Ziel RFX is een door de EU GMP gevalideerd proces dat eenvoudig in elke EU GMP-onderneming kan worden geïntegreerd.
Jouw versnelde tijdlijn
- Dag 1 - 2
Installatie & IQ
Vul de installatiekwalificatiedocumentatie (IQ) direct na aankomst in.
- Dag 3 - 4
Bediening & OQ
De documenten voor de operationele kwalificatie (OQ) worden afgerond, waarbij alle machineparameters worden getest.
- Dag 5 en verder
PQ & Inbedrijfstelling
Start de prestatiekwalificatie (PQ) tijdens de inbedrijfstelling. Wij blijven u begeleiden tot de uiteindelijke oplevering.
Klaar om je validatieproces te versnellen?
Ons totaalpakket omvat alle IQ-, OQ- en PQ-documentatie, plus traceerbaarheidsgegevens.
Veelgestelde vragen over het EU GMP-validatieproces en de bijbehorende documentatie
Hoe lang duurt het om een EU GMP-certificaat te behalen?
Het verkrijgen van een EU GMP-validatie voor cannabis kan maanden duren. Het indienen van een sterk documentatiepakket vereenvoudigt het werk van uw auditor en kan de validatie versnellen. Ziel kan de tijd die nodig is om uw bedrijf EU GMP-gecertificeerd te krijgen verkorten door u te voorzien van alle IQ-, OQ- en PQ-documentatie voor uw Ziel RFX. We voltooien de IQ- en OQ-documentatie tijdens de installatie en starten vervolgens met de PQ tijdens de inbedrijfstelling. We begeleiden u gedurende het hele proces tot en met het indienen van uw documentatiepakket bij uw lokale auditor.
Hoeveel validatie-inspanning zal Ziel RFX voor mijn team met zich meebrengen?
De Ziel RFX zorgt voor minimale werkdruk voor uw team. We werken samen met uw kwaliteitscontroleteam om alle IQ-, OQ- en PQ-documentatie voor uw Ziel RFX- of APEX 7-machines te voltooien. We kunnen de documenten ook aanpassen aan de lokale wettelijke vereisten en wanneer de auditor terugkomt met vragen en opmerkingen, staan we voor u klaar om deze te beantwoorden en u te helpen het proces succesvol af te ronden.
Wat biedt Ziel voor EU GMP-validatie voor cannabis?
Ziel levert de documenten voor installatiekwalificatie (IQ), operationele kwalificatie (OQ) en prestatiekwalificatie (PQ) voor zowel onze RFX- als APEX 7-machines en -software, evenals alle ondersteunende documenten voor traceerbaarheid. Wij zijn de enige aanbieder van microbiële ontsmettingsoplossingen voor de cannabismarkt die een kant-en-klaar pakket levert dat voldoet aan de EU GMP-validatienormen.
Kunnen we snel implementeren zonder maatwerkontwikkeling?
Ja, u kunt de Ziel RFX zonder maatwerkontwikkeling in uw EU GMP-gecertificeerde bedrijfsvoering integreren. Onze documentatie kan indien nodig worden aangepast aan de lokale regelgeving.
Wat is inbegrepen in Ziel's kant-en-klare oplossing die klaar is voor EU GMP-validatie, en wat moeten we zelf nog schrijven?
In het EU GMP-turnkeypakket van Ziel ontvangt u alle IQ-, OQ- en PQ-documentatie voor uw Ziel-machine voor decontaminatie van cannabis, evenals alle ondersteunende documenten voor traceerbaarheid. Onze software is ook gevalideerd. U dient echter nog wel de uiteindelijke validatie en andere documentatie en papierwerk voor uw faciliteit, met betrekking tot upstream- of downstreamprocessen, te voltooien, indien u deze nog niet heeft.
Ontdek al onze producten
Ziel ontwerpt, bouwt en installeert onze verwerkingslijnen met uw wensen en product in gedachten. Wij zullen met u samenwerken om op maat gemaakte processystemen te ontwerpen en bouwen die het beste aan uw doelstellingen voldoen.
EU GMP-certificering voor cannabisbronnen
Top 3 redenen om een EU GMP-certificering te behalen voor uw cannabisbedrijf
Kansen en voordelen van de productie van biologische cannabis over de hele wereld
De cannabisindustrie maakt zich op voor een stijging van de vraag in de EU na de Duitse legalisatie
Ziel werkt samen met Portocanna om de eerste EU GMP-certificering te ontvangen voor het gebruik van frequentietechnologie voor microbiële controle in cannabis
Duitsland Cannabisbronnen + regelgeving
EU GMP-certificering Waardevolle troef voor cannabisexploitanten die willen exporteren
Ziel ontvangt EU GMP-goedkeuring voor microbiële controle