ห่วงโซ่อุปทานกัญชาของยุโรปกำลังอยู่ในช่วงเปลี่ยนผ่าน: ข้อมูลเชิงลึกจากโปรตุเกส สวิตเซอร์แลนด์ และเยอรมนี

Logjam ของโปรตุเกส: เมื่อการกำกับดูแลทำให้การส่งออกชะลอตัว

โปรตุเกสยังคงเป็นหนึ่งในศูนย์กลางการแปรรูปที่ได้รับการยอมรับของยุโรป โดยมีผู้ประกอบการที่มีประสบการณ์และเส้นทาง GACP-to-GMP ที่ก้าวหน้า ผู้ส่งออกรายงานว่าการตรวจสอบสินค้าขาออกที่เข้มงวดยิ่งขึ้นทำให้ระยะเวลาการอนุมัติยาวนานขึ้นเมื่อเทียบกับปีก่อนๆ การรายงานข่าวจากสื่อหลังการบังคับใช้กฎหมายในปี 2568 ระบุว่าหน่วยงานกำกับดูแลให้ความสำคัญกับการตรวจสอบใบอนุญาตและการตรวจสอบเอกสาร ซึ่งขยายระยะเวลาสำหรับผู้ประกอบการออกไป.

ปฏิบัติการทางตุลาการล่าสุด รวมถึงปฏิบัติการเออร์วา ดานินญา ในเดือนพฤษภาคม และปฏิบัติการออร์ติกา ในเดือนกรกฎาคม นำไปสู่การจับกุมและยึดสิ่งของต่างๆ ซึ่งผลักดันให้ INFARMED ต้องเข้มงวดกระบวนการกำกับดูแลมากขึ้น การสืบสวนเหล่านี้สร้างแรงกดดันทางการเมืองให้กับหน่วยงานและกระตุ้นให้เกิดการตรวจสอบการส่งออกที่ละเอียดถี่ถ้วนมากขึ้น.

ผลกระทบต่อการดำเนินงานที่รายงานโดยผู้ส่งออก:

• ความตึงเครียดด้านกระแสเงินสด. การอนุมัติที่ล่าช้าทำให้การชำระเงินผ่านห่วงโซ่อุปทานทั้งหมดล่าช้า ส่งผลให้กระแสเงินสดของผู้เพาะปลูก GACP ทั่วโลกที่ใช้ "ทางด่วนไปเยอรมนี" ของโปรตุเกส ผู้แปรรูป EU-GMP ในโปรตุเกส และผู้ค้าส่งและร้านขายยาในเยอรมนีที่ต้องพึ่งพาความเร็วของผลิตภัณฑ์ตึงเครียด

INFARMED ได้เริ่มนำแพลตฟอร์มติดตามดิจิทัลที่เชื่อมต่อกับระบบควบคุมยาเสพติดแห่งชาติของสหประชาชาติมาใช้ เพื่อติดตามการนำเข้าและส่งออกกัญชา กระบวนการใหม่นี้เพิ่มข้อกำหนดด้านการป้อนข้อมูลและการตรวจสอบสำหรับผู้ส่งออก ซึ่งช่วยเพิ่มความโปร่งใสแต่ก็ยืดระยะเวลาออกไปด้วย.

เจตนารมณ์เบื้องหลังการตรวจสอบที่เข้มงวดยิ่งขึ้นคือการกำกับดูแลที่ดีขึ้น สำหรับผู้ผลิตที่ปฏิบัติตามกฎระเบียบ การดำเนินการดังกล่าวตอกย้ำความเป็นจริงที่กว้างขึ้นในตลาดยุโรป นั่นคือ ความรวดเร็วในการบริหารจัดการถือเป็นข้อได้เปรียบในการแข่งขัน แม้จะมีความล่าช้า แต่ข้อมูลที่ INFARMED เปิดเผยในการประชุมกัญชาทางการแพทย์แห่งโปรตุเกส ปี 2025 แสดงให้เห็นว่าโปรตุเกสส่งออกกัญชามากกว่าในเดือนสิงหาคม 2025 มากกว่าตลอดทั้งปี 2024 แรงผลักดันดังกล่าวหยุดชะงักลงอย่างกะทันหันด้วยความล่าช้าของใบอนุญาตส่งออก ประกอบกับเยอรมนีระงับใบอนุญาตนำเข้าเนื่องจากเกินโควตายาเสพติดของสหประชาชาติในเดือนกันยายน.

การเปลี่ยนแปลงไปสู่การประมวลผลด้วยตนเอง

เพื่อลดการพึ่งพา "เครื่องล้าง GMP" จากบุคคลที่สาม และเพื่อปกป้องกำไร ผู้เพาะปลูก GACP หลายรายจึงพยายามขอใบอนุญาตแปรรูป EU-GMP ระดับ 1 ของตนเอง โรงงานที่ได้รับอนุญาตอย่างถูกต้องจะดำเนินการลดขนาด ตัดแต่ง และบรรจุจุลินทรีย์ภายใต้มาตรฐาน GMP ที่มีเอกสารรับรอง ซึ่งตรงตามข้อกำหนดของเภสัชกรรม.

ซีล รองรับการเปลี่ยนแปลงนี้โดยจัดหาระบบความถี่วิทยุ เครื่องมือตรวจสอบกระบวนการ และความเชี่ยวชาญทางเทคนิคที่ช่วยให้ผู้เพาะปลูกบรรลุเป้าหมายได้อย่างสมบูรณ์ การปฏิบัติตาม EU-GMP ในสถานที่จริง การจัดการขั้นตอนหลังการเก็บเกี่ยวภายในองค์กรสามารถปรับปรุงกระบวนการแปรรูป ลดระยะเวลาการส่งออก การควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดยิ่งขึ้น กำไรขั้นต้นที่ดีขึ้น และนำสินค้าออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้นด้วยผลิตภัณฑ์ที่สดใหม่กว่า การเปลี่ยนแปลงนี้ยังเห็นได้ในประเทศต่างๆ เช่น โคลัมเบีย, ประเทศไทย, และประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปที่เล็กกว่า ซึ่งผู้ผลิตกำลังสร้างการดำเนินการ GMP แบบบูรณาการแนวตั้งเพื่อควบคุมทุกขั้นตอนตั้งแต่การเพาะปลูกจนถึงการแปรรูป.

สวิตเซอร์แลนด์: ตลาดที่สมดุลและขับเคลื่อนด้วยกฎเกณฑ์

เกณฑ์ 1% THC ของสวิตเซอร์แลนด์สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ทางการแพทย์ได้สร้างฐานดอก CBD ที่แข็งแกร่ง ซึ่งปัจจุบันสนับสนุนการผลิตเพื่อการแพทย์ ตั้งแต่เดือนสิงหาคม พ.ศ. 2565 กัญชาเพื่อการแพทย์อยู่ภายใต้การควบคุมของ Swissmedic ภายใต้ระบบสารควบคุม โดยสามารถสั่งจ่ายยาได้และส่งออกได้ผ่านการอนุมัติ.

ผู้เข้าร่วมภาคอุตสาหกรรมในการประชุมยุโรปเมื่อเร็วๆ นี้ ต่างสังเกตเห็นว่าการเพาะปลูก CBD หลายปีภายใต้มาตรฐาน GACP ก่อให้เกิดทีมงานที่มีทักษะและระบบหลังการเก็บเกี่ยวที่ทำซ้ำได้ ซึ่งช่วยอำนวยความสะดวกในการนำมาตรฐาน EU-GMP มาใช้ในเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ อย่างไรก็ตาม ความสามารถในการแปรรูปดอกไม้ตามมาตรฐาน EU-GMP ยังคงมีจำกัด.

ด้วยกฎเกณฑ์ทางการแพทย์ที่ชัดเจนและผู้ปฏิบัติงานที่มีประสบการณ์ สวิตเซอร์แลนด์ทำหน้าที่เป็นสะพานเชื่อมระหว่างผู้เพาะปลูกที่อยู่นอกสหภาพยุโรปและผู้ซื้อในยุโรป.

เยอรมนี: โควตาที่ทำให้ทวีปนี้ช้าลง

เยอรมนียังคงเป็นตลาดการแพทย์ที่ใหญ่ที่สุดในยุโรป และเป็นตัวอย่างที่ชัดเจนของนโยบายที่กำหนดทิศทางการค้า สิ่งพิมพ์ทางการค้าที่อ้างอิงคำแถลงของสถาบันยาและอุปกรณ์การแพทย์แห่งชาติ (BfArM) รายงานในเดือนกันยายน พ.ศ. 2568 ว่าจะไม่มีการออกใบอนุญาตใหม่สำหรับการนำเข้ากัญชาแห้งในช่วงที่เหลือของปี โดยอ้างอิงปริมาณการนำเข้าต่อปีที่ 122 ตัน. แม้ว่านี่จะไม่ใช่การห้ามนำเข้าอย่างเป็นทางการ แต่การอนุญาตใบอนุญาตนำเข้าใหม่ก็ถูกระงับไป จนกระทั่งโควตาถูกเพิ่มเป็น 192.5 ตันในช่วงปลายเดือนตุลาคมสำหรับปีปฏิทิน 2025 ตลาดหยุดชะงักไปเกือบ 2 เดือน ขณะที่สินค้าหลายตันอยู่นอกพรมแดนของเยอรมนี กำหนดเวลาสำหรับการจัดส่งที่รอดำเนินการ.

ผลกระทบที่รายงาน ได้แก่:

• การขาดแคลนผู้ค้าส่ง ซึ่งทำให้การจัดการด้านเภสัชกรรมมีความซับซ้อน.
• พื้นที่เก็บข้อมูลขยาย และงานเสถียรภาพสำหรับผู้ส่งออกที่ถือครองสินค้าคงคลังนานกว่าที่วางแผนไว้.
• แรงกดดันด้านราคา เนื่องจากผู้ผลิตที่มีสต็อกสินค้าเพียงพอต้องแข่งขันกันเพื่อขอใบอนุญาตที่มีจำนวนจำกัด.
• การกัดเซาะราคา สำหรับผู้ส่งออก กัญชาเป็นของเน่าเสียง่าย และกัญชาที่เก็บไว้นานในโกดังก็มีมูลค่าลดลงทุกวันที่ถูกนำออกจากตลาด.
  

ข้อสรุปที่ชัดเจนคือมีความต้องการอยู่ แต่ปริมาณงานขึ้นอยู่กับการจัดสรรใบอนุญาตและความเร็วในการประมวลผล. 

ธีมทั่วไป: ปัญหาคอขวดด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบเกี่ยวกับช่องว่างการเพาะปลูก

ในยุโรป ปัญหาไม่ได้อยู่ที่การเพิ่มกำลังการผลิต แต่อยู่ที่กระบวนการมากกว่า ความล่าช้าในการกำกับดูแล ข้อจำกัดด้านการรับรอง และข้อจำกัดการนำเข้า ล้วนเป็นปัจจัยที่ทำให้การเคลื่อนย้ายสินค้าในประเทศผู้ผลิตเกิดความล่าช้า.

• โปรตุเกสเผชิญกับปัญหาค้างการตรวจสอบการส่งออก.
• สวิตเซอร์แลนด์มีศักยภาพในการแปรรูปดอกไม้ตามมาตรฐาน EU-GMP ที่จำกัดเมื่อเทียบกับความต้องการ.
• ความต้องการของเยอรมนีเกินโควตาการนำเข้าประจำปีที่กำหนดโดยสนธิสัญญายาเสพติดของสหประชาชาติ (ซึ่งกัญชายังคงอยู่ภายใต้) ส่งผลให้การจำหน่ายหยุดชะงักจนกว่าจะสามารถรีเซ็ตโควตาได้ ซึ่งต้องอยู่ภายใต้ข้อกำหนดเพดานยาเสพติดของสหประชาชาติที่เจรจากันเป็นรายปี

เทคโนโลยีของ Ziel รองรับความคล่องตัวที่จำเป็นนี้, ช่วยให้ผู้ผลิตบูรณาการโซลูชันการฆ่าเชื้อหลังการเก็บเกี่ยวในสถานที่ซึ่งรักษาความปลอดภัยของจุลินทรีย์ รักษาคุณภาพ และเร่งผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด.

สิ่งที่จะเกิดขึ้นต่อไป: ความก้าวหน้าที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล

การเติบโตอย่างยั่งยืนในปัจจุบันขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพ เมื่อผู้เพาะปลูกหันมาใช้ระบบแปรรูปด้วยตนเองและได้รับการรับรองมาตรฐาน EU-GMP มากขึ้น, ซีล จะยังคงช่วยให้ทีมงานปฏิบัติตามข้อกำหนดและบรรลุผลงานที่คาดการณ์ได้ข้ามพรมแดน.

Ziel ช่วยให้ธุรกิจต่างๆ สามารถเคลื่อนย้ายกัญชาที่เป็นไปตามมาตรฐานได้อย่างปลอดภัย คาดเดาได้ และมีกำไรตลอดทั้งห่วงโซ่อุปทานทางการแพทย์ของยุโรป โดยผสมผสานเทคโนโลยีความถี่วิทยุที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน EU-GMP เข้ากับการควบคุมกระบวนการที่รองรับข้อมูล.