حفظ ترپن‌ها تحت مقررات سختگیرانه‌ی ضدعفونی اتحادیه‌ی اروپا
اتحادیه اروپا، به ویژه آلمان، سختگیرانه‌ترین مقررات مربوط به رعایت میکروبی را در جهان دارد. در آلمان، محصولات کانابیس مانند هر داروی گیاهی دیگری تحت فارماکوپه اروپا تنظیم می‌شوند، به این معنی که آنها باید در یک محیط دارای گواهینامه GACP کشت شوند و در یک مرکز دارای گواهینامه EU-GMP فرآوری/تولید شوند.
این مقررات سختگیرانه هستند به منظور تضمین ثبات محصول و ایمنی مصرف‌کننده. آنها ملزم به ضدعفونی کردن تمام کانابیس‌ها قبل از فروش هستند. در حالی که ضدعفونی کردن مهم است، برخی از فرآیندها می‌توانند به محتوای کانابینوئید و ترپن گل آسیب برسانند و کیفیت حسی مورد نظر مصرف‌کنندگان و بیماران را کاهش دهند.
به طور خاص، فناوری‌های تابش یونیزه کننده مانند گاما، پرتو الکترونی و اشعه ایکس به دلیل تأثیر منفی بر پروفایل‌های کانابینوئید و ترپن شناخته شده‌اند. نهادهای نظارتی آلمان این موضوع را به همراه سایر عوارض جانبی منفی متوجه شده‌اند و مجوزهای بیشتری را برای گل‌های فرآوری شده با تابش یونیزه کننده اعمال کرده‌اند تا تولیدکنندگان حشیش را از استفاده از آن منصرف کنند.
از سوی دیگر، فرکانس رادیویی (RF)، یک فناوری تابش غیر یونیزه، ضمن حفظ محتوای کانابینوئید و ترپن، به همان سطح یا بهتر از آلودگی‌زدایی دست می‌یابد. برای این نوع آلودگی‌زدایی کانابیس نیازی به مجوز اضافی نیست، زیرا مانند تابش یونیزه به گل آسیب نمی‌رساند.
RF به عنوان بهترین راه حل ضدعفونی کانابیس پیشتاز است برای حفظ ترپن‌ها و برآورده کردن الزامات سختگیرانه انطباق با EU-GMP.
چالش‌های حفظ ترپن در طول ضدعفونی میکروبی
هم تابش یونیزه کننده و هم فرکانس رادیویی از طول موج‌هایی برای نفوذ به گل کانابیس و از بین بردن کپک و عوامل بیماری‌زا استفاده می‌کنند. تابش یونیزه کننده امواج کوتاه و پرانرژی تولید می‌کند که گل را ضدعفونی می‌کند و در عین حال الکترون‌ها را از اتم‌ها و مولکول‌های آن جدا می‌کند. (به همین دلیل است که کشورهایی مانند کانادا الزام می‌کنند که تمام کانابیس‌های پرتودهی شده با رادورا، نماد بین‌المللی تابش، برچسب‌گذاری شوند.) از سوی دیگر، RF از طول موج‌های بلند و کم انرژی برای ضدعفونی کردن گل استفاده می‌کند. بدون تغییر ساختار مولکولی گیاه.
اگرچه هر دو دسته برای تمیز کردن گل شاهدانه به هسته آن نفوذ می‌کنند، اما مشخص شده است که تشعشعات یونیزه کننده آسیب بیشتری وارد می‌کنند. جدا از تغییرات مولکولی که ایجاد می‌کند، مطالعات نشان می‌دهد که می‌تواند محتوای ترپن را بیشتر از RF تخریب کند، که به دلیل تأثیر تقریباً صفر آن بر ترپن‌ها شناخته شده است.
برای مثال، یک مطالعه شواهدی را نشان داد که نشان می‌دهد تابش گاما می‌تواند مونوترپن‌های 10-20% و در برخی موارد تا 38% را در طول فرآیند آلودگی‌زدایی کاهش دهد.[1] دیگری بر تأثیر تابش اشعه ایکس بر ... متمرکز بود. آسپرژیلوس در گل شاهدانه، کاهش ترپن‌های خاص کاریوفیلن، بتا-پاناسینسن، و اودسما-۳،۷(۱۱)-دی‌ان و آلفا-هومولن مشاهده شد.[2]
تحقیقات بیشتری برای تعیین میزان تخریبی که تابش یونیزه کننده ممکن است ایجاد کند، مورد نیاز است، اما برخی دانشمندان گمان می‌کنند که این امر به علل تابش گرما مربوط می‌شود. نشان داده نشده است که RF محتوای ترپن یا کانابینوئید را تخریب می‌کند و یکی از دلایل آن ممکن است این باشد که به دلیل طول موج بلندتر و سطح انرژی پایین‌تر، دمای بالایی تولید نمی‌کند.
نگهداری ترپن به عنوان یک وجه تمایز رقابتی برای تولیدکنندگان اتحادیه اروپا
مشابه بلوغ بازارهایی که در ایالات متحده دیده‌ایم، مصرف‌کنندگان اتحادیه اروپا با افزایش دسترسی به این گیاه و گسترش آموزش در مورد آن، شروع به جستجوی گونه‌های غنی از ترپن کرده‌اند. در حالی که قبلاً THC بالا نقطه اصلی فروش بود، مصرف‌کنندگان اکنون به دلیل خواص دارویی آن، بیشتر به محصولی متعادل با سطوح بالای ترپن علاقه‌مند هستند.
تولیدکنندگانی که به دنبال فروش در اتحادیه اروپا هستند می‌توانند با ارائه محصولاتی با محتوای ترپن بالاتر و پروفایل‌های ترپن کامل‌تر، متمایز شوند. استفاده از تشعشعات غیر یونیزه کننده مانند فرکانس رادیویی برای رعایت الزامات میکروبی به آنها این امکان را می‌دهد که در عین حال این واقعیت را برجسته کنند که محصول آنها تحت تابش قرار نمی‌گیرد.
با Ziel RFX به استانداردهای EU-GMP برسید و ترپن‌ها را حفظ کنید
را Ziel RFX در حال حاضر در مراکز دارای گواهینامه EU-GMP در اتحادیه اروپا استفاده می‌شود. با استفاده از فناوری فرکانس رادیویی غیر یونیزه، کپک و عوامل بیماری‌زا را با به هم زدن مولکول‌های آب درون گل و ایجاد اصطکاک در سراسر جوانه از بین می‌برد. این امر منجر به گرمایش حجمی سطح پایین می‌شود که عوامل بیماری‌زای میکروبی را بدون اینکه به اندازه کافی گرم شود تا ترپن‌ها یا کانابینوئیدها را تجزیه کند، از بین می‌برد. همچنین از شیمی یونیزه کننده که می‌تواند مولکول‌های آلی را تجزیه کند، جلوگیری می‌کند.
از نظر عملی، فرآیند RF زیل به شرح زیر است:
- غیر یونیزه کننده و سازگار با مواد آلی: RF اساساً فقط از انرژی و با حداقل مواد مصرفی استفاده می‌کند که آن را برای عملیات ارگانیک واجد شرایط می‌کند. از آنجایی که انرژی آن غیر یونیزه کننده است، هیچ برچسب یا مجوز اضافی برای تولیدکنندگان در اتحادیه اروپا یا صادرکنندگان به اتحادیه اروپا لازم نیست. در مقابل، تولیدکنندگانی که در آلمان می‌فروشند و گل خود را با تابش یونیزه کننده تیمار می‌کنند، باید برای هر گونه تابش شده، مجوز AMRadV دریافت کنند. این مجوز حدود ۴۵۰۰ یورو هزینه دارد و اخذ آن می‌تواند تا ۱۲ ماه طول بکشد.
- دارای تاییدیه EU-GMP: فناوری RF زیل قبلاً تحت استانداردهای EU-GMP تأیید شده است.که توسط شریک ما، پورتوکانا، به نمایش گذاشته شد. این بدان معناست که این محصول به عنوان یک گام قابل اعتماد و تکرارپذیر در تولید با کیفیت دارویی، تأیید شده است. تولیدکنندگانی که به دنبال دریافت گواهینامه EU-GMP هستند، می‌توانند برای برآورده کردن الزامات یک مرکز EU-GMP به Ziel RFX تکیه کنند.
- راندمان و بازدهی بالا: دستگاه RFX در هر شیفت ۸ ساعته تا ۱۶۰ پوند کانابیس را با نرخ قبولی بالای ۹۹۱TP3T فرآوری می‌کند. این دستگاه همچنین می‌تواند ۲۴ ساعته و ۷ روز هفته روشن بماند، بنابراین تولیدکنندگان مجبور نیستند کارایی را فدای کیفیت و انطباق با استانداردها کنند.
- فرآوری ایمن از ترپن: از آنجا که RF به سرعت و به طور یکنواخت عمل می‌کند، مدت زمانی را که ترپن‌های فرار در دماهای بالاتر می‌گذرانند، کاهش می‌دهد و تضمین می‌کند که آنها دست نخورده باقی بمانند. این موضوع در Ziel از طریق مطالعات داخلی انجام شده با همکاری کشتکاران که RF را با سایر فناوری‌های ضدعفونی مقایسه می‌کنند، نشان داده شده است. همچنین در سایر مطالعات غذایی و داروهای گیاهی نیز نشان داده شده است.[3]
Ziel RFX را می‌توان به راحتی در عملیات EU-GMP ادغام کرد. پارامترهای فرآیند (زمان، توان، دما) را می‌توان به دقت تنظیم کرد تا هر دسته از محصولات، آزمایش میکروبی را با موفقیت پشت سر بگذارند و در عین حال ترپن‌ها و کانابینوئیدها را حفظ کنند.
حفظ ترپن کلید موفقیت اتحادیه اروپا است
محافظت از ترپن‌ها به یک ضرورت در بازار تبدیل شده است. عطر و طعم از ویژگی‌های ملموسی هستند که برندها را در یک قفسه شلوغ متمایز می‌کنند.
در بازارهایی مانند آلمان، که محصولات کانابیس مانند داروها تنظیم می‌شوند و باید از پروتکل‌های سختگیرانه ضدعفونی پیروی کنند، انتخاب یک فناوری ضدعفونی کانابیس که ترپن و کانابینوئیدها را تخریب نمی‌کند، برای موفقیت برند بسیار مهم است. استفاده از فناوری غیر یونیزه کننده مانند فرکانس رادیویی به مشاغل کانابیس اجازه می‌دهد تا ضمن دستیابی به انطباق میکروبی، ترپن‌ها را حفظ کنند.
برای تولیدکنندگان و فرآوری‌کنندگان حشیش در اتحادیه اروپا که به دنبال برتری در کنترل کیفیت و رضایت بیمار هستند، راهکار RF زیل مسیری اثبات‌شده را ارائه می‌دهد. با استفاده از سیستم ضدعفونی RF غیر یونیزه زیل، تولیدکنندگان می‌توانند محصولات غنی از ترپن و سازگار با محیط زیست را تضمین کنند که نیازهای مصرف‌کننده را بدون هیچ گونه سازشی برآورده می‌کند.