Het behoud van terpenen onder strenge EU-saneringsvoorschriften
De EU, met name Duitsland, hanteert de strengste microbiële regelgeving ter wereld. In Duitsland vallen cannabisproducten net als alle andere kruidengeneesmiddelen onder de Europese farmacopee, wat betekent dat ze moeten worden gekweekt in een GACP-gecertificeerde omgeving en verwerkt/geproduceerd in een EU-GMP-gecertificeerde faciliteit.
Deze regels zijn streng om de productconsistentie en de veiligheid van de consument te garanderen. Ze vereisen dat alle cannabis wordt gedecontamineerd voordat deze kan worden verkocht. Hoewel decontaminatie belangrijk is, kunnen sommige processen de cannabinoïde- en terpeeninhoud van de bloem aantasten, waardoor de sensorische eigenschappen die consumenten en patiënten zoeken, worden aangetast.
Met name ioniserende stralingstechnologieën zoals gammastraling, elektronenbundel en röntgenstraling staan erom bekend dat ze een negatieve invloed hebben op het cannabinoïde- en terpeenprofiel. Duitse toezichthouders hebben dit, samen met andere negatieve bijwerkingen, opgemerkt en extra vergunningen ingevoerd voor cannabistoppen die met ioniserende straling zijn verwerkt om cannabisproducenten te ontmoedigen dit te gebruiken.
Radiofrequentie (RF), een niet-ioniserende stralingstechnologie, bereikt daarentegen dezelfde of betere decontaminatieniveaus, terwijl het cannabinoïde- en terpeengehalte behouden blijft. Voor dit type cannabisdecontaminatie is geen extra vergunning nodig, omdat het de toppen niet beschadigt zoals ioniserende straling.
RF neemt het voortouw als beste oplossing voor het ontsmetten van cannabis om terpenen te behouden en te voldoen aan de strenge eisen van EU-GMP-naleving.
Uitdagingen bij het behoud van terpeen tijdens microbiële decontaminatie
Zowel ioniserende straling als radiofrequentie gebruiken golflengtes om de cannabisbloem binnen te dringen en schimmels en ziekteverwekkers te doden. Ioniserende straling genereert korte, hoogenergetische golven die de bloem ontsmetten en tegelijkertijd elektronen uit de atomen en moleculen verwijderen. (Deze moleculaire verandering is de reden waarom landen zoals Canada vereisen dat alle bestraalde cannabis gelabeld is met Radura, het internationale symbool voor bestraling.) RF daarentegen gebruikt lange, laagenergetische golflengtes om de bloem te ontsmetten. zonder het veranderen van de moleculaire structuur van de plant.
Hoewel beide categorieën de cannabisbloem binnendringen om deze tot in de kern te reinigen, is bekend dat ioniserende straling extra schade aanricht. Naast de moleculaire veranderingen die het veroorzaakt, tonen studies aan dat het de terpeeninhoud meer kan aantasten dan RF, dat bekendstaat om zijn vrijwel nuleffect op terpenen.
Uit een onderzoek is bijvoorbeeld gebleken dat gammabestraling de monoterpenen 10-20% kan reduceren en in sommige gevallen zelfs tot 38% tijdens het decontaminatieproces.[1] Een andere richtte zich op de impact van röntgenbestraling op Aspergillus in cannabisbloemen werd een afname opgemerkt van de specifieke terpenen Caryophyllene, Beta-Panasinesene en Eudesma-3,7(11)-diene, en Alpha-Humulene.[2]
Meer onderzoek is nodig om de mate van afbraak te bepalen die ioniserende straling kan veroorzaken, maar sommige wetenschappers vermoeden dat dit te maken heeft met de hitte die door bestraling wordt veroorzaakt. Er is niet aangetoond dat RF de terpeen- of cannabinoïde-inhoud afbreekt, en een mogelijke reden hiervoor is dat het minder hoge temperaturen genereert omdat de golflengtes langer zijn en het energieniveau lager.
Terpeenbehoud als concurrentievoordeel voor EU-producenten
Net zoals de marktontwikkelingen in de Verenigde Staten zich ontwikkelen, beginnen consumenten in de EU op zoek te gaan naar soorten met veel terpeen, naarmate de plant toegankelijker wordt en de kennis erover toeneemt. Hoewel een hoog THC-gehalte vroeger het belangrijkste verkoopargument was, zijn consumenten nu meer geïnteresseerd in een uitgebalanceerd product met een hoog terpeengehalte vanwege de medicinale eigenschappen.
Producenten die in de EU willen verkopen, kunnen zich onderscheiden door producten aan te bieden met een hoger terpeengehalte en completere terpeenprofielen. Door niet-ioniserende straling zoals radiofrequentie te gebruiken om te voldoen aan de microbiële eisen, kunnen ze dat doen en tegelijkertijd benadrukken dat hun product niet bestraald is.
Voldoe aan de EU-GMP-nalevingsnormen en behoud terpenen met Ziel RFX
De Ziel RFX wordt al gebruikt in EU-GMP-gecertificeerde faciliteiten in de EU. Met behulp van niet-ioniserende radiofrequentietechnologie doodt het schimmels en ziekteverwekkers door simpelweg de watermoleculen in de bloem te bewegen, waardoor er wrijving in de knop ontstaat. Dit leidt tot een lage volumetrische verhitting die microbiële ziekteverwekkers elimineert zonder ooit warm genoeg te worden om terpenen of cannabinoïden af te breken. Het vermijdt ook de ioniserende chemie die organische moleculen kan afbreken.
In praktische termen verloopt het RF-proces van Ziel als volgt:
- Niet-ioniserend en voldoet aan organische normen: RF gebruikt in principe alleen energie, met minimale verbruiksartikelen, waardoor het geschikt is voor biologische productie. Omdat de energie niet-ioniserend is, zijn er geen extra etikettering of vergunningen nodig voor producenten in de EU of voor export naar de EU. Producenten die daarentegen in Duitsland verkopen en hun bloemen met ioniserende straling behandelen, moeten voor elke bestraalde soort een AMRadV-vergunning aanvragen. Deze vergunning kost ongeveer € 4.500 en het verkrijgen ervan kan tot 12 maanden duren.
- EU-GMP gevalideerd: De RF-technologie van Ziel is al gevalideerd volgens de EU-GMP-normen, gepresenteerd door onze partner Portocanna. Dit betekent dat het gevalideerd is als een betrouwbare, herhaalbare stap in een productie van farmaceutische kwaliteit. Producenten die EU-GMP-certificering willen behalen, kunnen vertrouwen op de Ziel RFX om te voldoen aan de eisen van een EU-GMP-faciliteit.
- Hoge doorvoer en efficiëntie: De RFX verwerkt tot 73 kilo cannabis per 8-uurs shift met een slagingspercentage van >99%. De machine kan bovendien 24/7 draaien, zodat producenten geen concessies hoeven te doen aan efficiëntie ten koste van kwaliteit en naleving.
- Terpeen-veilige verwerking: Omdat RF snel en gelijkmatig werkt, verkort het de tijd die vluchtige terpenen aan hogere temperaturen doorbrengen, waardoor ze intact blijven. Dit is bij Ziel aangetoond door interne studies, uitgevoerd in samenwerking met kwekers, waarin RF wordt vergeleken met andere decontaminatietechnologieën. Het is ook aangetoond in andere studies naar voeding en kruidengeneeskunde.[3]
De Ziel RFX kan eenvoudig worden geïntegreerd in EU-GMP-activiteiten. Procesparameters (tijd, vermogen, temperatuur) kunnen zo nauwkeurig worden afgestemd dat elke batch de microbiële test doorstaat en terpenen en cannabinoïden toch behouden blijven.
Terpeenbehoud is de sleutel tot succes in de EU
Het beschermen van terpenen is een marktconforme noodzaak geworden. Aroma en smaak zijn tastbare kenmerken die merken in een overvol schap onderscheiden.
In markten zoals Duitsland, waar cannabisproducten net als farmaceutische producten worden gereguleerd en aan strikte decontaminatieprotocollen moeten voldoen, is de keuze voor een cannabisdecontaminatietechnologie die de terpeen- en cannabinoïdeprofielen niet aantast, cruciaal voor het succes van het merk. Door gebruik te maken van niet-ioniserende technologie zoals radiofrequentie kunnen cannabisbedrijven terpenen behouden en tegelijkertijd voldoen aan de microbiële vereisten.
Voor cannabiskwekers en -verwerkers in de EU die willen uitblinken in kwaliteitscontrole en patiënttevredenheid, biedt de RF-oplossing van Ziel een bewezen oplossing. Door gebruik te maken van Ziels niet-ioniserende RF-decontaminatiesysteem kunnen producenten conforme, terpeenrijke producten garanderen die zonder compromissen voldoen aan de behoeften van de consument.