ЕУ GMP сертификација за канабис: 3 главни придобивки

Сертификатот за добра производствена пракса на Европската Унија (EU GMP) е сличен на сертификацијата за GMP на која било друга земја, вклучувајќи ги и Соединетите Американски Држави. Се фокусира на бизниси кои произведуваат лекови, главно фармацевтската индустрија, и ги поставува минималните стандарди што мора да ги исполнат за да работат легално. Овие правила им помагаат на владите да го одредат квалитетот на лекот според нивото на усогласеност што производителот го исполнува според критериумите за GMP. 

Европската агенција за лекови (ЕМА) го квалификува канабисот како медицински производ и затоа бара секој производ од канабис што се дистрибуира во ЕУ да биде произведен во објект сертифициран од ЕУ за Добра Производна Пракса (GMP). Ова значи оператори со напредно размислување заинтересирани за извоз на канабис на пазарите на ЕУ. мора да биде сертифициран од ЕУ за GMP.

Сертификацијата прегледува и документира речиси сè во едно работење, вклучувајќи, но не ограничувајќи се на:

  • персонал
  • синџири на снабдување
  • зграда(и)
  • облека што ја носи персоналот
  • дистрибутивни синџири
  • поставки за складирање
  • процедури за документирање

Бидејќи Добрата Производна Пракса на ЕУ за канабис толку длабоко навлегува во работењето и обезбедува конзистентност низ целиот спектар, обезбедувањето на сертификација нуди неверојатни придобивки и за бизнисите и за потрошувачите.

Погледнете ги трите главни причини зошто операторите на канабис добиваат сертификат за GMP од ЕУ подолу.

 2) Добрата производна пракса на ЕУ за канабис отвора нови пазари

ЕМА бара сите медицинските производи што се продаваат во Европската Унија да бидат произведени во објект сертифициран од ЕУ за Добра Производна Пракса. Ова значи дека добивањето на сертификат за GMP од ЕУ за вашето работење го отвора целиот пазар на ЕУ за вашиот бизнис.

Ова е неверојатна предност бидејќи пазарот на канабис во ЕУ расте со брзо темпо. Во овој момент, над 20 земји од ЕУ предложија закон за медицински канабис, а неколку работат и на пазари за употреба од страна на возрасни.

Еден глобален играч во подем што излегува од ЕУ е Германија. Се очекува медицинскиот пазар во Германија да достигне 420 милиони евра во 2024 година, но земјата не може сама да ја задоволи оваа побарувачка.[1] Само три федерално одобрени добавувачи моментално имаат дозвола да одгледуваат канабис во земјата; остатокот од побарувачката се задоволува со увоз главно од Холандија, Канада и Португалија, како и од Македонија, Малта, Чешка и Колумбија. Само во 2023 година, Германија увезе 30 тони канабис.

Иако американските оператори ќе мора да почекаат да се промени федералниот статус на фабриката пред да можат извоз во Германија и други земји од ЕУ, обезбедување на сертификација за GMP од ЕУ сега ќе ги позиционира за извоз во иднина. Операторите во други земји со федерално легални пазари, како Канада или Колумбија, моментално можат да извезуваат производи од канабис, но ако не започнале со GMP на ЕУ за канабис, ќе мора да ја преработат целата своја деловна рамка за да ги исполнат критериумите на GMP на ЕУ пред да можат да започнат со извоз.

Доколку сте оператор од САД и планирате да го задржите вашиот бизнис на долг рок, стекнувајќи се со вашиот EU GMP сертификат сега значи поставување на вашиот бизнис за иднината на глобалниот извоз.

3) Добрата производна програма на ЕУ поддржува долгорочен раст на бизнисот

Со конзистентно работење, стекната доверба од потрошувачите и нови пазари на дофат, Добрата Производна Пракса на ЕУ за канабис обезбедува долгорочен раст на бизнисот.

Поседувањето на документирана пракса што е сертифицирана според EU GMP им овозможува на производителите лесно да го имитираат производството на нови локации, така што бизнисите можат да се прошират и да останат во согласност со EU GMP. Исто така, им овозможува на операторите лесно да идентификуваат каде треба да се направат промени или надградби за да можат да продолжат да ја задоволуваат побарувачката со конзистентен производ.

Ова е само домашната страна на работите. Со Добрата Пракса за Производство на Канабис на ЕУ, операторите се позиционирани и за долгорочен раст на бизнисот со можности за извоз. Наместо да работат на изолиран пазар специфичен за државата или земјата, бизнисите со канабис можат да се прошират преку океаните и да воспостават глобално присуство. Ова може да го зголеми интересот за брендот и производите на бизнисот, како на домашно, така и на меѓународно ниво.

Дајте приоритет на ЕУ GMP за канабис сега, пожнејте ги плодовите во иднина

Време е да се започне со работа кон сертификација на ЕУ за Добра Производна Пракса (GMP). Процесот е долг и детален, особено ако вашата операција и нејзините Стандардни Општи Оперативни Процедури (SOP) се веќе воспоставени.

Еден голем дел од обезбедувањето на ЕУ GMP сертификат за канабис е процесот што го користите за деконтаминација на вашиот производ пред да го испратите на пазарот. Иако САД немаат специфични барања за деконтаминација, ЕУ има. Процесите на јонизирачко и нејонизирачко зрачење се прифатени, но користењето на јонизирачко зрачење (рендген, гама и е-зрак) доаѓа со свои ограничувања за надминување на критериумите на ЕУ за GMP. Германија, особено, им наплаќа на извозниците кои користат јонизирачко зрачење околу 4.500 евра по сој.

Радиофреквенцијата (RF), најпопуларната опција за нејонизирачко зрачење во индустријата, не предизвикува никакви дополнителни такси или лиценцирање доколку се користи на производи што се извезуваат во ЕУ. RF технологијата на Ziel, особено, е веќе валидиран од ЕУ GMP за микробна контрола и одобрено за органски операции од страна на Министерството за земјоделство на САД (USDA) и Националната органска програма (NOP).

Доколку сте заинтересирани да дознаете повеќе за обезбедување на вашиот EU GMP сертификат за подготовка за извоз на вашите производи од канабис и сте заинтересирани да ги искористите предностите на радиофреквентната микробна контрола, контактирајте го Зил денес.