Валидација на GMP од ЕУ - Пакет „клуч на рака“ на Ziel за постигнување валидација за микробна деконтаминација од канабис
Зил соработува со вас за да ја комплетира целата документација за IQ, OQ и PQ за вашиот Ziel RFX. Валидацијата на EU GMP за канабис никогаш не била поедноставна.
Скратете го времето за валидација на GMP од ЕУ со Ziel
Во истата недела од инсталирањето на растворот за микробна деконтаминација Ziel RFX, ќе ја завршите документацијата за IQ и OQ и ќе започнете со документацијата за PQ. Ќе имате сè што ви треба пред да го напуштиме вашиот објект.
Додавањето на Ziel RFX во вашата операција со канабис значи:
- Користење на единствената технологија за деконтаминација кај канабисот со решение „клуч на рака“ подготвено за валидација на GMP од ЕУ
- Прескокнување на размената на одобрувања на документација помеѓу вашиот и нашиот тим
- Директна соработка со нас за прилагодена документација за да ги задоволиме вашите локални регулаторни барања
- Користење на радиофреквенцијата (RF), решението за деконтаминација со највисока продуктивност во индустријата за канабис
Ziel RFX веќе е валидиран од ЕУ за GMP
Технологијата за RF деконтаминација на Ziel беше првата што доби валидација од ЕУ за GMP за микробна деконтаминација на канабис. Регулаторите се запознаени со технологијата и ја препознаваат нејзината вредност за операторите и потрошувачите на канабис.
Поминавме низ процесот на ЕУ за Добра Производна Пракса (GMP) во повеќе европски земји и точно разбираме што регулаторите ќе бараат од вас..
Радиофреквенцијата нуди највисока пропустливост од кое било друго решение за деконтаминација на канабис на пазарот
70 кг
ПО СМЕНА
Ziel RFX обработува до 70 кг цвеќе во 8-часовна смена
99.9%
СТАПКА НА УСОГЛАСЕНОСТ
RF деконтаминацијата ги исполнува регулаторните стандарди 99.9% од тоа време
Чист
НЕЈОНИЗИРАЧКИ
RF деконтаминацијата е нејонизирачка, така што интегритетот на вашиот производ никогаш не е компромитиран.
Докажано
ГЛОБАЛЕН УСПЕХ
Ziel RFX е EU GMP валидиран процес кој лесно се инкорпорира во која било EU GMP операција.
Вашата временска рамка за брза постапка
- Денови 1 - 2
Инсталација и IQ
Пополнете ја документацијата за квалификација за инсталација (IQ) веднаш по пристигнувањето.
- Денови 3 - 4
Операција и квалитет на работењето
Документите за оперативна квалификација (OQ) се финализирани, со што се тестираат сите параметри на машината.
- Ден 5 и понатаму
ПК и пуштање во употреба
Започнете ја квалификацијата на перформансите (PQ) за време на пуштањето во употреба. Ние остануваме со вас до поднесувањето.
Подготвени сте да ја забрзате вашата валидација?
Нашиот пакет „клуч на рака“ вклучува целосна документација за IQ, OQ и PQ, плус записи за следливост.
Најчесто поставувани прашања за процесот на валидација на GMP во ЕУ и документацијата
Колку време е потребно за да се добие валидација од ЕУ за GMP?
Обезбедувањето на вашата EU GMP валидација за канабис може да трае со месеци. Поднесувањето на силен пакет документација ја поедноставува работата на вашиот ревизор и може да ја забрза валидацијата. Ziel може да го намали времето потребно за вашата операција да стане EU GMP валидирана со тоа што ќе ви ја обезбеди целата IQ, OQ и PQ документација за вашиот Ziel RFX. Ние ќе ја комплетираме IQ и OQ документацијата за време на инсталацијата, а потоа ќе ве започнеме со PQ за време на пуштањето во употреба, работејќи со вас сè до поднесувањето на вашиот пакет документација до вашиот локален ревизор.
Колку труд за валидација ќе вложи Ziel RFX за мојот тим?
Ziel RFX ќе создаде минимално работно оптоварување за вашиот тим. Ќе работиме заедно со вашиот тим за контрола на квалитет за да ја комплетираме целата документација за IQ, OQ и PQ за вашите машини Ziel RFX или APEX 7. Исто така, можеме да ги прилагодиме документите за да ги исполниме потребните локални регулаторни барања, а кога ревизорот ќе се врати со прашања и коментари, ние ќе бидеме со вас за да одговориме на нив и да ве доведеме до целта.
Што нуди Зил за валидација на ЕУ за GMP за канабис?
Зил ги обезбедува документите за квалификација за инсталација (IQ), оперативна квалификација (OQ) и квалификација за перформанси (PQ) за нашите машини и софтвер RFX и APEX 7, како и сите придружни документи за следливост. Ние сме единственото решение за микробна деконтаминација на пазарот на канабис кое испорачува пакет „клуч на рака“ подготвен за валидација на GMP на ЕУ.
Можеме ли брзо да се распоредиме без прилагоден развој?
Да, можете да го вклучите Ziel RFX во вашата EU GMP-валидирана операција без прилагоден развој. Нашата документација може да се прилагоди за да ги задоволи локалните регулаторни барања доколку е потребно.
Што е вклучено во решението „клуч на рака“ на Ziel, подготвено за валидација на ЕУ за GMP, и што сè уште треба сами да напишеме?
Во пакетот „клуч на рака“ на Ziel за EU GMP, ќе ја добиете целата документација за IQ, OQ и PQ за вашата машина за деконтаминација на канабис Ziel, како и сите придружни документи за следливост. Нашиот софтвер е исто така валидиран. Сè уште ќе треба да ја завршите конечната работа за валидација и друга документација и документација за вашиот објект, поврзана со процесите нагоре или надолу, доколку веќе ја немате.
Истражете ги сите наши производи
Зил ги дизајнира, гради и инсталира нашите производни линии имајќи ги предвид вашите барања и производ. Ќе соработуваме со вас за да дизајнираме и изградиме системи за обработка по нарачка кои најдобро ќе ги задоволат вашите цели.
Сертификација на ЕУ за GMP за ресурси од канабис
3 главни причини да добиете сертификат од ЕУ за GMP за вашата операција со канабис
Можности и придобивки од производство на органски канабис низ целиот свет
Индустријата за канабис се подготвува за пораст на побарувачката во ЕУ по легализацијата во Германија
Зил соработува со Портокана за да го добие првиот сертификат на ЕУ за GMP за употреба на фреквентна технологија за микробиолошка контрола кај канабисот
Ресурси за канабис во Германија + регулативи
Сертификацијата за GMP од ЕУ е вреден ресурс за операторите со канабис кои сакаат да извезуваат
Зил доби одобрение од ЕУ за GMP за микробиолошка контрола