Validation des BPF de l'UE - Solution clé en main de Ziel pour obtenir la validation de la décontamination microbienne du cannabis
Ziel vous accompagne dans la réalisation de toute la documentation IQ, OQ et PQ pour votre Ziel RFX. La validation BPF de l'UE pour le cannabis n'a jamais été aussi simple.
Accélérez votre processus de validation des BPF de l'UE avec Ziel
Dans la semaine suivant l'installation de votre solution de décontamination microbienne Ziel RFX, vous aurez finalisé la documentation IQ et OQ et commencé la documentation PQ. Vous disposerez de tous les éléments nécessaires avant notre départ de vos locaux.
L'ajout de Ziel RFX à votre exploitation de cannabis signifie :
- Utilisation de la seule technologie de décontamination du cannabis avec une solution clé en main conforme aux normes BPF de l'UE
- Éviter les allers-retours pour l'approbation des documents entre votre équipe et la nôtre
- En travaillant directement avec nous, vous obtiendrez une documentation personnalisée conforme à vos exigences réglementaires locales.
- Utilisant la radiofréquence (RF), la solution de décontamination offrant le débit le plus élevé de l'industrie du cannabis
Ziel RFX est déjà validé selon les normes BPF de l'UE.
La technologie de décontamination par radiofréquence de Ziel a été la première à obtenir la validation des BPF de l'UE pour la décontamination microbienne du cannabis. Les autorités réglementaires connaissent bien cette technologie et reconnaissent son intérêt pour les producteurs et les consommateurs de cannabis.
Nous avons déjà suivi le processus des BPF de l'UE dans plusieurs pays européens et comprenons parfaitement ce que les autorités réglementaires attendent de vous..
La radiofréquence offre le débit le plus élevé de toutes les solutions de décontamination du cannabis disponibles sur le marché.
70 kg
PAR QUART DE TRAVAIL
La Ziel RFX traite jusqu'à 70 kg de fleurs par poste de 8 heures.
99.9%
TAUX DE CONFORMITÉ
La décontamination RF satisfait aux exigences réglementaires 99,9% du temps
Pur
NON IONISANT
La décontamination par radiofréquence est non ionisante, l'intégrité de votre produit n'est donc jamais compromise.
Éprouvé
SUCCÈS MONDIAL
Ziel RFX est un procédé validé EU GMP facile à intégrer dans toute opération EU GMP
Votre calendrier accéléré
- Jours 1 et 2
Installation et IQ
Remplissez immédiatement la documentation de qualification d'installation (IQ) dès votre arrivée.
- Jours 3 et 4
Opérations et qualification opérationnelle
Les documents de qualification opérationnelle (OQ) sont finalisés, testant tous les paramètres de la machine.
- Jour 5 et suivants
PQ et mise en service
Démarrez la qualification des performances (PQ) dès la mise en service. Nous restons à vos côtés jusqu'à la soumission.
Prêt à accélérer votre validation ?
Notre offre clé en main comprend toute la documentation IQ, OQ et PQ ainsi que les enregistrements de traçabilité.
FAQ sur le processus de validation des BPF de l'UE et la documentation
Combien de temps faut-il pour obtenir la validation des BPF de l'UE ?
L'obtention de la validation EU GMP pour le cannabis peut prendre des mois. Un dossier de documentation complet simplifie le travail de votre auditeur et accélère la validation. Ziel peut réduire le délai de validation EU GMP de votre installation en vous fournissant toute la documentation IQ, OQ et PQ pour votre Ziel RFX. Nous complétons les documents IQ et OQ lors de l'installation, puis nous vous accompagnons dans la PQ lors de la mise en service, jusqu'à la soumission de votre dossier à votre auditeur local.
Quel effort de validation Ziel RFX va-t-il engendrer pour mon équipe ?
Le système Ziel RFX allègera considérablement la charge de travail de votre équipe. Nous collaborerons avec votre équipe de contrôle qualité pour finaliser l'ensemble de la documentation IQ, OQ et PQ de vos machines Ziel RFX ou APEX 7. Nous pouvons également adapter les documents aux exigences réglementaires locales. En cas de questions ou de commentaires de l'auditeur, nous serons à vos côtés pour y répondre et vous accompagner jusqu'à la validation finale.
Que propose Ziel en matière de validation des BPF de l'UE pour le cannabis ?
Ziel fournit les documents de qualification d'installation (QI), de qualification opérationnelle (QO) et de qualification de performance (QP) pour ses machines et logiciels RFX et APEX 7, ainsi que tous les documents nécessaires à la traçabilité. Nous sommes la seule solution de décontamination microbienne du marché du cannabis à proposer une solution clé en main conforme aux BPF de l'UE.
Peut-on déployer rapidement sans développement personnalisé ?
Oui, vous pouvez intégrer le Ziel RFX à votre processus validé BPF UE sans développement spécifique. Notre documentation peut être adaptée aux exigences réglementaires locales, le cas échéant.
Qu’est-ce qui est inclus dans la solution clé en main de Ziel, conforme aux normes BPF de l’UE, et que devons-nous encore rédiger nous-mêmes ?
Le pack clé en main EU GMP de Ziel inclut toute la documentation IQ, OQ et PQ pour votre machine de décontamination du cannabis Ziel, ainsi que tous les documents nécessaires à la traçabilité. Notre logiciel a également été validé. Il vous faudra toutefois finaliser la validation et fournir la documentation requise pour votre installation, concernant les processus en amont et en aval, si vous ne les possédez pas déjà.
Découvrez tous nos produits
Ziel conçoit, construit et installe nos lignes de traitement en tenant compte de vos exigences et de vos produits. Nous nous associerons avec vous pour concevoir et construire des systèmes de processus personnalisés qui répondront au mieux à vos objectifs.
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