EU-GMP-Validierung - Ziels Komplettpaket zur Validierung der mikrobiellen Dekontamination von Cannabis
Ziel unterstützt Sie bei der Erstellung aller IQ-, OQ- und PQ-Dokumente für Ihre Ziel RFX. Die EU-GMP-Validierung für Cannabis war noch nie so einfach.
Verkürzen Sie Ihre Zeit bis zur EU-GMP-Validierung mit Ziel
Innerhalb derselben Woche nach der Installation Ihrer Ziel RFX-Lösung zur mikrobiellen Dekontamination werden Sie die Dokumentation für die Eingangs- und Ausgangsqualifizierung (IQ und OQ) abgeschlossen und mit der Dokumentation für die Leistungsqualifizierung (PQ) begonnen haben. Sie verfügen über alles Notwendige, bevor wir Ihr Gebäude verlassen.
Die Integration von Ziel RFX in Ihren Cannabisbetrieb bedeutet:
- Nutzung der einzigen Dekontaminationstechnologie in der Cannabisbranche mit einer EU-GMP-validierungsfähigen, schlüsselfertigen Lösung
- Dadurch entfällt der lästige Abstimmungsprozess für die Dokumentenfreigabe zwischen Ihrem und unserem Team.
- Arbeiten Sie direkt mit uns zusammen, um maßgeschneiderte Dokumentationen zu erhalten, die Ihren lokalen regulatorischen Anforderungen entsprechen.
- Durch die Nutzung von Radiofrequenz (RF) bietet diese Dekontaminationslösung den höchsten Durchsatz in der Cannabisbranche.
Ziel RFX ist bereits EU-GMP-validiert.
Ziels RF-Dekontaminationstechnologie erhielt als erste die EU-GMP-Zulassung für die mikrobielle Dekontamination von Cannabis. Die Aufsichtsbehörden kennen die Technologie und erkennen ihren Wert für Cannabisproduzenten und -konsumenten an.
Wir haben den EU-GMP-Prozess in mehreren europäischen Ländern durchlaufen und wissen genau, was die Aufsichtsbehörden von Ihnen benötigen..
Radiofrequenz bietet den höchsten Durchsatz aller auf dem Markt erhältlichen Cannabis-Dekontaminationslösungen.
70 kg
PRO SCHICHT
Ziel RFX verarbeitet bis zu 70 kg Blüten pro 8-Stunden-Schicht.
99.9%
Einhaltungsrate
Die HF-Dekontamination erfüllt die regulatorischen Anforderungen gemäß 99,9% der Zeit.
Rein
NICHTIONISIEREND
Die HF-Dekontamination ist nicht ionisierend, sodass die Integrität Ihres Produkts niemals beeinträchtigt wird.
Bewährt
GLOBALER ERFOLG
Ziel RFX ist ein nach EU-GMP validiertes Verfahren, das sich problemlos in jeden EU-GMP-Betrieb integrieren lässt.
Ihr beschleunigter Zeitplan
- Tag 1 - 2
Installation & IQ
Füllen Sie die Dokumentation zur Installationsqualifizierung (IQ) unverzüglich nach Ihrer Ankunft aus.
- Tag 3 - 4
Betrieb & OQ
Die Dokumente zur Funktionsqualifizierung (OQ) werden finalisiert, wobei alle Maschinenparameter geprüft werden.
- Tag 5 und darüber hinaus
PQ & Inbetriebnahme
Beginnen Sie die Leistungsqualifizierung (PQ) während der Inbetriebnahme. Wir begleiten Sie bis zur Einreichung.
Sind Sie bereit, Ihre Validierung zu beschleunigen?
Unser Komplettpaket beinhaltet die gesamte IQ-, OQ- und PQ-Dokumentation sowie die Rückverfolgbarkeitsnachweise.
Häufig gestellte Fragen zum EU-GMP-Validierungsprozess und zur Dokumentation
Wie lange dauert es, bis man die EU-GMP-Validierung erhält?
Die EU-GMP-Validierung für Cannabis kann Monate dauern. Ein umfassendes Dokumentationspaket erleichtert die Arbeit Ihres Auditors und kann die Validierung beschleunigen. Ziel verkürzt die Zeit bis zur EU-GMP-Validierung Ihres Betriebs, indem wir Ihnen die gesamte IQ-, OQ- und PQ-Dokumentation für Ihren Ziel RFX bereitstellen. Wir erstellen die IQ- und OQ-Dokumentation während der Installation und beginnen anschließend mit der PQ-Dokumentation während der Inbetriebnahme. Wir begleiten Sie bis zur Einreichung Ihres Dokumentationspakets bei Ihrem lokalen Auditor.
Welchen Validierungsaufwand verursacht Ziel RFX für mein Team?
Die Ziel RFX-Lösung minimiert den Arbeitsaufwand für Ihr Team. Wir arbeiten eng mit Ihrem Qualitätssicherungsteam zusammen, um die gesamte IQ-, OQ- und PQ-Dokumentation für Ihre Ziel RFX- oder APEX 7-Maschinen zu erstellen. Die Dokumente können wir zudem an die jeweiligen lokalen regulatorischen Anforderungen anpassen. Bei der Auditierung stehen wir Ihnen mit Rat und Tat zur Seite, um alle Fragen und Anmerkungen zu klären und Sie erfolgreich zum Ziel zu führen.
Was bietet Ziel für die EU-GMP-Validierung von Cannabis?
Ziel stellt die Dokumente für die Installationsqualifizierung (IQ), die Funktionsqualifizierung (OQ) und die Leistungsqualifizierung (PQ) sowohl für unsere RFX- als auch für unsere APEX 7-Maschinen und -Software sowie alle erforderlichen Dokumente zur Rückverfolgbarkeit bereit. Wir sind der einzige Anbieter von mikrobieller Dekontaminationslösung auf dem Cannabis-Markt, der ein EU-GMP-validierungsfähiges Komplettpaket liefert.
Können wir ohne individuelle Entwicklung schnell implementieren?
Ja, Sie können die Ziel RFX ohne individuelle Anpassungen in Ihren EU-GMP-validierten Betrieb integrieren. Unsere Dokumentation kann bei Bedarf an die lokalen regulatorischen Anforderungen angepasst werden.
Was ist in Ziels EU-GMP-validierungsfertiger Komplettlösung enthalten, und was müssen wir noch selbst schreiben?
Im EU-GMP-Komplettpaket von Ziel erhalten Sie die gesamte IQ-, OQ- und PQ-Dokumentation für Ihre Ziel-Cannabis-Dekontaminationsanlage sowie alle erforderlichen Rückverfolgbarkeitsdokumente. Unsere Software ist ebenfalls validiert. Sofern Sie die abschließenden Validierungsarbeiten und weitere Dokumentationen und Unterlagen für Ihre Anlage im Zusammenhang mit Upstream- oder Downstream-Prozessen noch nicht erstellt haben, müssen Sie diese noch ausfüllen.
Entdecken Sie alle unsere Produkte
Ziel entwirft, baut und installiert unsere Verarbeitungslinien unter Berücksichtigung Ihrer Anforderungen und Ihres Produkts. Wir werden mit Ihnen zusammenarbeiten, um kundenspezifische Prozesssysteme zu entwerfen und zu bauen, die Ihre Ziele am besten erfüllen.
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