التحقق من صحة ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي - حزمة زيل الجاهزة لتحقيق التحقق من صحة عملية التطهير الميكروبي للقنب
تتعاون شركة زيل معك لإكمال جميع وثائق التحقق من التركيب (IQ) والتشغيل (OQ) والأداء (PQ) الخاصة بجهاز زيل RFX الخاص بك. لم يكن التحقق من ممارسات التصنيع الجيدة الأوروبية (EU GMP) للقنب بهذه السهولة من قبل.
قلل وقت حصولك على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة الأوروبية (EU GMP) مع زيل
في غضون أسبوع واحد من تركيب نظام زيل آر إف إكس للتطهير الميكروبي، ستكون قد أكملت توثيق متطلبات التركيب والتشغيل، وبدأت في توثيق متطلبات الأداء. سيكون لديك كل ما تحتاجه قبل مغادرتنا لمنشأتك.
إضافة منتج Ziel RFX إلى مشروعك الخاص بزراعة القنب يعني:
- باستخدام تقنية التطهير الوحيدة في مجال القنب مع حل جاهز للاستخدام ومعتمد وفقًا لمعايير التصنيع الجيد الأوروبية
- تجنب المراسلات المتكررة بين فريقكم وفريقنا للحصول على الموافقات على المستندات
- العمل معنا مباشرة للحصول على وثائق مخصصة تلبي متطلباتك التنظيمية المحلية
- باستخدام تقنية الترددات الراديوية (RF)، وهي حل التطهير ذو أعلى إنتاجية في صناعة القنب
تم بالفعل اعتماد منتج Ziel RFX وفقًا لمعايير التصنيع الجيد الأوروبية (EU GMP).
كانت تقنية التطهير بالترددات الراديوية من شركة زيل أول تقنية تحصل على اعتماد ممارسات التصنيع الجيدة الأوروبية (EU GMP) لتطهير القنب من الميكروبات. وتُدرك الجهات التنظيمية أهمية هذه التقنية بالنسبة لمشغلي مزارع القنب ومستهلكيه.
لقد مررنا بعملية تطبيق معايير التصنيع الجيد الأوروبية (EU GMP) في العديد من الدول الأوروبية، ونفهم تمامًا ما سيطلبه المنظمون منكم..
توفر تقنية الترددات الراديوية أعلى إنتاجية من بين جميع حلول تطهير القنب المتوفرة في السوق
70 كجم
لكل وردية
يقوم مصنع زيل آر إف إكس بمعالجة ما يصل إلى 70 كيلوغرامًا من الزهور في كل وردية عمل مدتها 8 ساعات.
99.9%
معدل الامتثال
تجتاز عملية إزالة التلوث بترددات الراديو متطلبات الامتثال التنظيمي بنسبة 99.91% من الوقت.
نقي
غير مؤين
عملية التطهير بترددات الراديو غير مؤينة، لذا فإن سلامة منتجك لا تتأثر أبداً.
مثبت
نجاح عالمي
زيل آر إف إكس هي عملية معتمدة من قبل الاتحاد الأوروبي وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (EU GMP)، وهي سهلة الدمج في أي عملية تشغيلية معتمدة من قبل الاتحاد الأوروبي وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (EU GMP).
الجدول الزمني السريع الخاص بك
- اليومان 1 - 2
التركيب والذكاء الاصطناعي
أكمل وثائق تأهيل التركيب (IQ) فور وصولك.
- اليومان 3 - 4
التشغيل والتحقق من التشغيل
تم الانتهاء من إعداد وثائق التأهيل التشغيلي (OQ)، واختبار جميع معايير الآلة.
- اليوم الخامس وما بعده
التأهيل والتشغيل
ابدأ عملية التأهيل على الأداء (PQ) أثناء مرحلة التشغيل. سنبقى معك حتى تقديم الطلب.
هل أنت مستعد لتسريع عملية التحقق؟
تتضمن حزمة حلولنا المتكاملة جميع وثائق IQ و OQ و PQ بالإضافة إلى سجلات التتبع.
الأسئلة الشائعة حول عملية التحقق من صحة ممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي والوثائق
كم من الوقت يستغرق الحصول على شهادة اعتماد ممارسات التصنيع الجيدة الأوروبية (EU GMP)؟
قد يستغرق الحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من الاتحاد الأوروبي لإنتاج القنب شهورًا. لذا، فإن تقديم حزمة وثائق متكاملة يُسهّل عمل المدقق ويُسرّع عملية الحصول على الشهادة. تُساعدك شركة زيل على تقليل الوقت اللازم لحصول مشروعك على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة من الاتحاد الأوروبي من خلال تزويدك بجميع وثائق التحقق من التركيب (IQ) والتشغيل (OQ) والأداء (PQ) الخاصة بنظام زيل RFX. سنُكمل وثائق التحقق من التركيب والتشغيل أثناء عملية التركيب، ثم نبدأ معك عملية التحقق من الأداء أثناء التشغيل، ونُرافقك طوال العملية حتى تقديم حزمة الوثائق إلى المدقق المحلي.
ما مقدار جهد التحقق الذي سيبذله برنامج Ziel RFX لفريقي؟
سيُقلل جهاز Ziel RFX من عبء العمل على فريقكم. سنعمل جنبًا إلى جنب مع فريق مراقبة الجودة لديكم لإكمال جميع وثائق IQ وOQ وPQ لأجهزة Ziel RFX أو APEX 7. كما يُمكننا تخصيص الوثائق لتلبية المتطلبات التنظيمية المحلية اللازمة، وعندما يعود المدقق بأسئلة وملاحظات، سنكون معكم للإجابة عليها وإتمام العملية بنجاح.
ما الذي تقدمه شركة زيل للحصول على شهادة المصادقة على ممارسات التصنيع الجيدة الأوروبية (EU GMP) للقنب؟
تُقدّم شركة زيل وثائق التأهيل للتركيب (IQ) والتأهيل التشغيلي (OQ) والتأهيل للأداء (PQ) لكلٍ من أجهزة وبرامج RFX وAPEX 7، بالإضافة إلى جميع الوثائق الداعمة لضمان التتبع. نحن الحل الوحيد في سوق القنب الذي يُقدّم حلولاً متكاملة جاهزة للاستخدام، ومتوافقة مع معايير التصنيع الجيد الأوروبية (EU GMP).
هل يمكننا النشر بسرعة دون الحاجة إلى تطوير مخصص؟
نعم، يمكنك دمج جهاز Ziel RFX في عملياتك المعتمدة وفقًا لمعايير التصنيع الجيد الأوروبية (EU GMP) دون الحاجة إلى تطوير مخصص. ويمكن تعديل وثائقنا لتلبية المتطلبات التنظيمية المحلية عند الحاجة.
ما الذي يتضمنه حل Ziel الجاهز للتحقق من صحة ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي، وما الذي لا نزال بحاجة إلى كتابته بأنفسنا؟
تتضمن حزمة Ziel المتكاملة والمتوافقة مع معايير التصنيع الجيد الأوروبية (EU GMP) جميع وثائق التحقق من التركيب (IQ) والتشغيل (OQ) والأداء (PQ) الخاصة بجهاز تطهير القنب من Ziel، بالإضافة إلى جميع الوثائق الداعمة لضمان التتبع. كما تم التحقق من صحة برنامجنا. مع ذلك، سيتعين عليك إكمال أعمال التحقق النهائية وغيرها من الوثائق والأوراق المطلوبة لمنشأتك، والمتعلقة بالعمليات السابقة أو اللاحقة، إن لم تكن لديك بالفعل.
استكشف جميع منتجاتنا
تصمم شركة زيل خطوط المعالجة وتبنيها وتركبها بما يتناسب مع احتياجاتكم ومنتجاتكم. سنتعاون معكم لتصميم وبناء أنظمة معالجة مخصصة تلبي أهدافكم على النحو الأمثل.
شهادة GMP للاتحاد الأوروبي لموارد القنب
أهم 3 أسباب للحصول على شهادة GMP من الاتحاد الأوروبي لعمليات القنب الخاصة بك
فرص وفوائد إنتاج القنب العضوي حول العالم
صناعة القنب تستعد لارتفاع الطلب في الاتحاد الأوروبي بعد تقنينه في ألمانيا
تتعاون شركة Ziel مع شركة Portocanna للحصول على أول شهادة GMP من الاتحاد الأوروبي لاستخدام تقنية التردد للتحكم الميكروبي في نبات القنب
موارد القنب في ألمانيا + اللوائح
شهادة GMP من الاتحاد الأوروبي تُعدّ أصلًا قيّمًا لمُشغّلي القنب الذين يتطلعون إلى التصدير
حصلت شركة Ziel على موافقة الاتحاد الأوروبي لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للتحكم في الميكروبات