La certification BPF de l'UE, un atout précieux pour les opérateurs de cannabis souhaitant exporter
La conformité réglementaire et l'assurance qualité sont primordiales pour les opérateurs cherchant à s'établir dans l'industrie du cannabis. Aux États-Unis, par exemple, chaque État doté d'un programme médical ou récréatif a ses propres normes concernant les pesticides, la teneur en moisissures et d'autres facteurs de conformité. En Europe, une approche plus globale de la conformité réglementaire, à l'image du marché pharmaceutique, a été mise en œuvre.
Bien que le débat autour du cannabis récréatif en Europe continue de progresser, des réglementations strictes régissent déjà la production et la distribution à travers le continent. Ainsi, la certification des bonnes pratiques de fabrication de l'Union européenne (UE GMP) est devenue un atout crucial pour les opérateurs de cannabis, en particulier ceux qui cherchent à exporter du cannabis vers les marchés européens du cannabis médical.
Qu'est-ce que la certification BPF de l'UE ?
La certification BPF de l'UE établit la norme minimale que tous les fabricants médicaux européens, y compris les cultivateurs et les fabricants de cannabis, doivent respecter pour distribuer légalement leurs produits sous l'égide de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Cela signifie que tous les opérateurs nationaux de cannabis dans l'UE et toutes les entreprises en dehors l'UE cherche à exporter vers l'UE doit être certifié UE GMP.
Les réglementations spécifiques peuvent varier en fonction du type de produit et de l'utilisation prévue, mais essentiellement, la certification prend en compte des facteurs tels que :
- Locaux et équipements
- Documentation et enregistrements
- Stockage et distribution
- Plaintes et rappel de produits
- Contrôles de production
- Contrôle de qualité
- Audits et inspections
L'Allemagne, premier importateur de cannabis dans l'UE (30 tonnes en 2023), est allée encore plus loin en exigeant une licence AMRadV pour toutes les souches décontaminées avec du cannabis. rayonnement ionisant (Rayons X, gamma et faisceau électronique). Cette licence peut prendre 12 à 18 mois pour être obtenue et coûte environ 5 000 €. par souche.
Marchés légaux actuels du cannabis en Europe
Plus de 20 pays de l’UE ont proposé une sorte de législation sur le cannabis médical, quelques-uns préparant également le terrain pour un marché destiné à l’usage adulte.[1] À l'heure actuelle, vous ne trouverez pas de marchés récréatifs comme celui du Canada ou des États-Unis, bien que le cannabis destiné à l'usage adulte soit toujours disponible dans certains pays dotés de programmes spécifiques en place, et que dans d'autres pays de l'UE, les patients peuvent obtenir du cannabis destiné à l'usage adulte. avec une ordonnance.
- Espagne: Le cannabis est décriminalisé et la consommation personnelle et la culture privée sont légales en Espagne ; cependant, la vente de cannabis est illégale. Les « clubs sociaux », au nombre de plus de 1 000 dans tout le pays, opèrent dans une zone grise juridique.
- Pays-Bas: Bien que le cannabis récréatif soit techniquement illégal aux Pays-Bas, la vente et la possession de petites quantités sont tolérées dans les « coffee shops » agréés dans le cadre d'une politique de légalisation « de facto ».
- Luxembourg: L’année dernière, le Luxembourg a légalisé la possession, la consommation et la culture de trois grammes maximum de cannabis, même si l’achat public n’est toujours pas autorisé.
- Malte: En 2021, Malte est devenue le premier pays de l’UE à légaliser le cannabis pour usage adulte en utilisant des coopératives à but non lucratif plutôt que des dispensaires.
- France: Un programme médical pilote de trois ans est désormais à moitié terminé. Cependant, le gouvernement a récemment annoncé qu'il mettait fin à l'utilisation de la fleur de cannabis dans le cadre de ce programme.
L'Allemagne montre la voie en proposant des changements législatifs qui sont devrait avoir un effet d'entraînement à travers l’UE et le monde. Avec un potentiel de croissance de leur marché de 7 à 10 fois au cours des 18 prochains mois, l'exigence de licence AMRadV du pays incite les cultivateurs qui envisagent d'exporter vers l'Allemagne à reconsidérer leurs choix technologiques de décontamination après récolte.
Décontamination par radiofréquence approuvée pour les installations BPF de l'UE
Pour les opérateurs de cannabis cherchant à obtenir ou à maintenir leur certification BPF de l'UE mais qui ont besoin d'une solution efficace d'élimination des moisissures qui ne nécessite pas de licence AMRadV, la radiofréquence (RF) répond à ces deux besoins.
La décontamination RF est déjà utilisée pour la sécurité alimentaire sur les marchés agricoles établis comme les noix et les dattes. Il est reconnu par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis comme un processus biologique. Et, depuis janvier 2024, La technologie RF de Ziel a officiellement reçu sa certification EU GMP pour le contrôle microbien.
Cette certification permet aux cultivateurs souhaitant exporter, ou exportant actuellement, vers l'Allemagne d'éviter les coûts AMRadV tout en conservant leur statut BPF de l'UE.
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