Certyfikat GMP UE Cenny atut dla operatorów konopi indyjskich chcących eksportować
Zgodność z przepisami i zapewnienie jakości mają ogromne znaczenie dla podmiotów chcących zaistnieć w branży konopi indyjskich. Na przykład w Stanach Zjednoczonych każdy stan prowadzący program medyczny lub rekreacyjny ma własne standardy dotyczące pestycydów, zawartości pleśni i innych czynników zgodności. W Europie wdrożono bardziej kompleksowe podejście do zgodności z przepisami, odzwierciedlające rynek farmaceutyczny.
Chociaż dyskusja na temat marihuany rekreacyjnej w Europie wciąż trwa, produkcją i dystrybucją na całym kontynencie regulują już surowe przepisy. Dzięki temu certyfikat dobrej praktyki produkcyjnej Unii Europejskiej (UE GMP) stał się kluczowym atutem dla operatorów konopi indyjskich, zwłaszcza tych, którzy chcą eksportować konopie indyjskie na europejskie rynki konopi medycznych.
Co to jest certyfikacja GMP UE?
Certyfikat EU GMP ustanawia minimalne standardy, które wszyscy europejscy producenci wyrobów medycznych – w tym hodowcy i producenci konopi indyjskich – muszą spełnić, aby legalnie dystrybuować swoje produkty w ramach Europejskiej Agencji Leków (EMA). Oznacza to wszystkich krajowych operatorów konopi indyjskich w UE i wszelkie firmy poza nią UE pragnącej eksportować do UE musieć posiadać certyfikat GMP UE.
Szczegółowe przepisy mogą się różnić w zależności od rodzaju produktu i jego przeznaczenia, ale zasadniczo w procesie certyfikacji uwzględnia się takie czynniki, jak:
- Lokal i wyposażenie
- Dokumentacja i zapisy
- Magazynowanie i dystrybucja
- Reklamacje i wycofanie produktu
- Kontrole produkcji
- Kontrola jakości
- Audyty i inspekcje
Niemcy, największy importer konopi indyjskich w UE (30 ton w 2023 r.), poszły o krok dalej, wymagając licencji AMRadV na wszystkie szczepy odkażane promieniowanie jonizujące (promieniowanie rentgenowskie, gamma i wiązka elektronowa). Zabezpieczenie tej licencji może zająć od 12 do 18 miesięcy i kosztować około 5000 euro na szczep.
Aktualne rynki legalnej marihuany w Europie
Ponad 20 krajów UE zaproponowało pewien rodzaj przepisów dotyczących marihuany medycznej, a kilka z nich położyło również podwaliny pod rynek marihuany do użytku przez osoby dorosłe.[1] W tym momencie nie znajdziesz rynków rekreacyjnych, takich jak Kanada czy Stany Zjednoczone, chociaż konopie indyjskie do użytku przez dorosłych są nadal dostępne w niektórych krajach po wdrożeniu specjalnych środków programowych, a w innych krajach UE pacjenci mogą zabezpieczyć konopie indyjskie do użytku przez dorosłych z receptą.
- Hiszpania: Konopie indyjskie zostały zdekryminalizowane, a konsumpcja na własny użytek i prywatna uprawa są w Hiszpanii legalne; jednak sprzedaż konopi indyjskich jest nielegalna. „Kluby społeczne” liczące ponad 1000 ogólnokrajowych klubów działają w szarej strefie prawnej.
- Holandia: Chociaż marihuana rekreacyjna jest w Holandii technicznie nielegalna, sprzedaż i posiadanie małych ilości są tolerowane w licencjonowanych „kawiarniach” w ramach polityki „de facto” legalizacji.
- Luksemburg: W zeszłym roku Luksemburg zalegalizował posiadanie, konsumpcję i uprawę do trzech gramów konopi indyjskich, choć zakupy publiczne nadal nie są dozwolone.
- Malta: W 2021 r. Malta stała się pierwszym krajem UE, który zalegalizował konopie indyjskie do użytku przez dorosłych, korzystając ze spółdzielni non-profit zamiast przychodni.
- Francja: Trzyletni pilotażowy program medyczny jest już w połowie ukończony. Jednak niedawno rząd ogłosił, że zaprzestaje stosowania kwiatów konopi indyjskich w programie.
Niemcy przodują w proponowanych zmianach legislacyjnych oczekuje się, że będzie to miało efekt domina w całej UE i na świecie. Biorąc pod uwagę potencjał wzrostu rynku 7–10 razy w ciągu najbliższych 18 miesięcy, wymogi dotyczące licencji AMRadV w tym kraju skłoniły hodowców planujących eksport do Niemiec do ponownego rozważenia wyboru technologii odkażania po zbiorach.
Odkażanie za pomocą częstotliwości radiowej zatwierdzone dla obiektów GMP w UE
Dla operatorów konopi indyjskich, którzy chcą zdobyć lub utrzymać certyfikat GMP UE, ale potrzebują skutecznego rozwiązania w zakresie usuwania pleśni, które nie będzie wymagać licencji AMRadV, częstotliwość radiowa (RF) rozwiązuje obie te potrzeby.
Odkażanie RF jest już stosowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa żywności na uznanych rynkach rolnych, takich jak orzechy i daktyle. Jest uznawany przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) za proces organiczny. A od stycznia 2024 r. Technologia RF firmy Ziel oficjalnie otrzymała certyfikat GMP UE w zakresie kontroli mikrobiologicznej.
Certyfikat ten pozwala hodowcom chcącym eksportować lub obecnie eksportującym do Niemiec uniknąć kosztów AMRadV, zachowując jednocześnie swój status GMP w UE.
Włącz odkażanie RF do swojego działania GMP w UE
Chcesz dowiedzieć się więcej na temat odkażania mikrobiologicznego RF i tego, w jaki sposób możesz zarobić więcej pieniędzy bez uszczerbku dla Twojego certyfikatu GMP UE? Przeprowadzimy Cię przez moc częstotliwości radiowej i co to znaczy traktować kwiat organicznie, bez skutków ubocznych promieniowania jonizującego. Skontaktuj się z nami już dziś.