EU GMP-certificering Waardevolle troef voor cannabisexploitanten die willen exporteren

Naleving van de regelgeving en kwaliteitsborging zijn van het grootste belang voor exploitanten die zich willen vestigen in de cannabisindustrie. In de Verenigde Staten heeft elke staat met een medisch of recreatief programma bijvoorbeeld zijn eigen normen op het gebied van pesticiden, schimmelgehalte en andere nalevingsfactoren. In Europa is een meer alomvattende aanpak van de naleving van de regelgeving geïmplementeerd, die een afspiegeling is van de farmaceutische markt.

Hoewel de discussie over recreatieve cannabis in Europa nog steeds voortduurt, gelden er al strenge regels voor de productie en distributie over het hele continent. Hiermee is de Good Manufacturing Practice (EU GMP)-certificering van de Europese Unie naar voren gekomen als een cruciale troef voor cannabisexploitanten, vooral voor degenen die cannabis willen exporteren naar de Europese markten voor medicinale cannabis.

Wat is EU GMP-certificering?

De EU GMP-certificering stelt de minimumnorm vast waaraan alle Europese fabrikanten van geneesmiddelen – inclusief cannabiskwekers en -fabrikanten – moeten voldoen om hun producten legaal te distribueren onder het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Dit betekent alle binnenlandse cannabisexploitanten in de EU en alle bedrijven daarbuiten de EU die naar de EU wil exporteren moeten EU GMP-gecertificeerd zijn.

Specifieke regelgeving kan variëren afhankelijk van het producttype en het beoogde gebruik, maar in wezen houdt de certificering rekening met factoren zoals:

  • Gebouwen en uitrusting
  • Documentatie en administratie
  • Opslag en distributie
  • Klachten en terugroepen van producten
  • Productiecontroles
  • Kwaliteitscontrole
  • Audits en inspecties

Duitsland, de grootste importeur van cannabis in de EU (30 ton in 2023), is nog een stap verder gegaan en heeft een AMRadV-vergunning nodig voor alle soorten die zijn ontsmet met ioniserende straling (röntgenstraling, gammastraling en e-bundel). Het kan 12 tot 18 maanden duren om deze licentie te verkrijgen en kost ongeveer € 5.000 per stam.

Huidige legale cannabismarkten in Europa

Meer dan twintig EU-landen hebben een soort wetgeving voor medicinale cannabis voorgesteld, en een paar leggen ook de basis voor een markt voor volwassenengebruik.[1] Op dit moment zul je geen recreatieve markten vinden zoals die van Canada of de Verenigde Staten, hoewel cannabis voor volwassenen nog steeds beschikbaar is in bepaalde landen met specifieke programmamaatregelen, en in andere EU-landen kunnen patiënten cannabis voor gebruik door volwassenen veiligstellen. met een recept.

  • Spanje: Cannabis is gedecriminaliseerd en persoonlijke consumptie en privéteelt zijn legaal in Spanje; het verkopen van cannabis is echter illegaal. ‘Sociale clubs’, die landelijk ruim 1.000 leden tellen, opereren in een juridisch grijs gebied.
  • Nederland: Hoewel recreatieve cannabis technisch gezien illegaal is in Nederland, wordt de verkoop en het bezit van kleine hoeveelheden getolereerd in erkende ‘coffeeshops’ onder een beleid van ‘de facto’ legalisatie.
  • Luxemburg: Vorig jaar legaliseerde Luxemburg het bezit, de consumptie en de teelt van maximaal drie gram cannabis, hoewel openbare aankoop nog steeds niet is toegestaan.
  • Malta: In 2021 werd Malta het eerste EU-land dat cannabis voor gebruik door volwassenen legaliseerde door middel van non-profitcoöperaties in plaats van apotheken.
  • Frankrijk: Een driejarig medisch pilotprogramma is nu halverwege voltooid. De regering heeft echter onlangs aangekondigd dat zij het gebruik van cannabistoppen in het programma stopzet.

Duitsland loopt voorop als het gaat om voorgestelde wetswijzigingen verwacht dat er een rimpeleffect zal optreden in de hele EU en de rest van de wereld. Met het potentieel dat hun markt in de komende 18 maanden 7 tot 10 keer zal groeien, heeft de AMRadV-licentievereiste van het land telers met plannen om naar Duitsland te exporteren ertoe aangezet hun keuzes op het gebied van decontaminatietechnologie na de oogst te heroverwegen.

Radiofrequentie-decontaminatie goedgekeurd voor EU GMP-faciliteiten

Voor cannabisexploitanten die hun EU GMP-certificering willen behalen of behouden, maar een effectieve schimmelsaneringsoplossing nodig hebben waarvoor geen AMRadV-licentie nodig is, voldoet Radio Frequency (RF) aan beide behoeften.

RF-ontsmetting wordt al gebruikt voor de voedselveiligheid in gevestigde landbouwmarkten zoals noten en dadels. Het wordt door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) erkend als een organisch proces. En vanaf januari 2024 De RF-technologie van Ziel heeft officieel de EU GMP-certificering voor microbiële controle ontvangen.

Met deze certificering kunnen telers die willen exporteren (of momenteel exporteren) naar Duitsland AMRadV-kosten vermijden en toch hun EU GMP-status behouden.

Integreer RF-decontaminatie in uw EU GMP-operatie

Wilt u meer weten over RF-microbiële decontaminatie en hoe u hiermee meer geld kunt verdienen zonder uw EU GMP-certificering in gevaar te brengen? We laten u zien wat de kracht van radiofrequentie is en wat het betekent om uw bloem op biologische wijze te behandelen, zonder de bijwerkingen van ioniserende straling. Neem vandaag nog contact met ons op.