Ресурси за канабис во Колумбија + регулативи

Колумбија одобри извоз на цвет од канабис

Ажурирано: јануари 2023 година

Околината за одгледување во Колумбија е идеална за одгледување на отворено во големи размери, искористувајќи го нивното богато земјоделско искуство. Со 12 часа сонце преку целата година, што овозможува повеќекратни жетви на канабис, ниски трошоци за работна сила и евтина земја, Колумбија е позиционирана да биде еден од светските добавувачи со ниски цени.

Колумбија го легализираше канабисот во 2016 година за извоз на масла и екстракти со ниска содржина на THC и доби дополнително меѓународно внимание кога Уредба 811 го одобри извозот на сув цвет од канабис во јули 2021 година. Сепак, дури на 1 април 2022 година Резолуција 539 кога стапија на сила вистинските регулаторни механизми, дозволувајќи извоз на сушено цвеќе со високи нивоа на THC.  

Со оваа промена на политиката, Колумбија се позиционира да стане клучен снабдувач со ниски цени на глобалниот пазар на медицински канабис.  

Како резултат на тоа, меѓународните инвестиции продолжија да се шират, со цел извоз во Европската Унија, Израел и Австралија. Повеќе од 18 мултинационални компании отворија канцеларија во Колумбија.

Извозните пазари ги движат стандардите за квалитет на Колумбија

Европската Унија – со хроничен недостаток на локални одгледувачи – е веројатно најголемата извозна можност за медицински канабис – и Колумбија. Како што се развива пазарот, европските администратори се стремат кон регулаторна рамка моделирана според фармацевтската индустрија.  

Колумбиските одгледувачи кои сакаат да извезуваат во 27-те земји на ЕУ и 350-те милиони жители мора да ги следат упатствата на ЕУ за GACP (добра земјоделска и собирање пракса) и GMP (добра производствена пракса) за одгледување и производство, соодветно, како и микробните ограничувања утврдени од Европската фармакопеја.

И тука сликата почнува да станува матна. Постоечката Европска фармакопеја никогаш не била наменета да ги опфати сите формулации и карактеристики на медицинскиот канабис. Покрај тоа, не постои монографија на ЕУ за канабис. Следствено, постои широк спектар на толкувања за тоа кои Ph. Eur. стандарди треба да се следат за извоз во ЕУ кога станува збор за микробна усогласеност.

Табелата подолу го сумира опсегот на микробни барања според 5.1.4 и 5.1.8, двата најчесто цитирани стандарди за микробна усогласеност.

Ефикасноста на радиофреквенцијата е ефикасно решение за исполнување на строгите Ph. Eur стандарди.

Ph. Eur. 5.1.4.1 Ph. Eur. 5.1.4.2 Ph. Eur. 5.1.8 – Табела Б Ph. Eur. 5.1.8 – Табела C
Критериуми за прифатливост за микробиолошки квалитет на нестерилни дозирани форми Критериуми за прифатливост за микробиолошки квалитет на нестерилни супстанции за фармацевтска употреба Хербални лекови со или без приматели, каде што методот на обработка (претходна обработка) ги намалил нивоата на организми Хербални лекови со или без приматели, каде што методот на обработка (претходна обработка) не може да го намали нивото на организмот до барањата од табелата Б.
TAMC <100 CFU/g TYMC <10 CFU/g BTGN BTGN не е откриен во 1g Патогена E.coli не е откриена /g Salmonella не е откриена /g S. aureus не е откриен /g P. aeruginosa не е откриен /g TAMC <1.000 CFU/g TYMC <100 CFU/g BTGN не е откриен во 1g Патогена E.coli не е откриена /g Salmonella не е откриена /g S. aureus не е откриен /g P. aeruginosa не е откриен /g TAMC <10.000 CFU/g TYMC <100 CFU/g BTGN <100 CFU/g Патогена E.coli не е откриена /g Салмонела не е откриена /g TAMC <100.000 CFU/g TYMC <10.000 CFU/g BTGN <10.000 CFU/g Патогена E.coli не е откриена /g Салмонела не е откриена /g

Недостатокот на хармоничен регулаторен режим во ЕУ е детално опишан од германскиот регулаторен експерт Маркус Вајт. “Квалитетни барања за медицински канабис во Европската Унија – Статус кво” март, 2022 година.

Германските барања за увоз ја претпочитаат радиофреквенцијата

Германија, конкретно, има дополнително комплицирани прашања за извозниците, барајќи регистрација на сите соеви санирани со јонизирачко зрачење (гама, е-зрак, рендген) пред дистрибуција во Германија. Регистрацијата трае од 12 до 18 месеци и административна такса од 5.000 евра - по сој. Бидејќи соевите постојано се развиваат за да ја задоволат побарувачката на пазарот, ова е скапа пречка за водење бизнис во Германија.

Следниот извадок од Новакана ГмбХ, германски увозник, ја сумира ситуацијата:

“Регулаторниот режим Надзорот врз дистрибуцијата на медицински канабис во Германија постојано се менува. Цветовите од канабис обично се третираат со јонизирачко зрачење со цел трајно да се заштитат од бактерии и мувла и да се намали бројот на микроорганизми. Сепак, според Законот за лекови (AMG), на аптеките им е забрането да продаваат лекови кои биле изложени на јонизирачко зрачење, освен ако не се одобрени во согласност со Наредба за радиоактивни лекови и лекови третирани со јонизирачко зрачење (Германска ознака: AMRadV, Уредба за зрачење)

Од крајот на 2019 година, ова конечно почна да се спроведува и на увезените цветови од канабис во Германија од Холандија и Канада. Цветовите од медицински канабис одгледувани според режимот на ЕУ-GMP рутински се озрачуваат со гама бранови за да се намали бројот на бактерии и габи и да се продолжи рокот на траење. Освен ако дистрибуцијата не е во согласност со Уредбата за зрачење (AMRadV), германскиот закон забранува дистрибуција на озрачени производи. Оваа регулатива предвидува дека дистрибутерот мора да поседува таква дозвола кога ги снабдува овие производи со други трговци на големо или аптеки.

Поднесувањето за оваа лиценца е обемно и бара детални информации за процесот на производство, опремата за валидација, како и евалуацијата на ризикот во однос на податоците за стабилноста на озрачениот производ.”

Радиофреквенцијата е оптимално решение за барањата на AMRadV, бидејќи RF е нејонизирачки термички процес и на тој начин обезбедува поедноставен пат за извоз во Германија, намалувајќи го времето, парите и административните трошоци.

Бизнис случај за користење на радиофреквенција

Зилс APEX бизнис случај им овозможува на клиентите да внесат свои претпоставки и да утврдат колку пари APEX 7 ќе им заштеди на бизнисите од првиот ден на санирање. Моделот го разгледува процентот на производи што моментално не функционираат и го доведува во согласност со регулативите, наспроти потребата да се намали дефектниот производ до 90% и да се продава како дополнителна опрема на производителот.

Во примерот подолу, користиме големопродажна цена од $1.200, при што неуспешниот производ е намален на $100 и се продава како кастрење. Сликата подолу ги покажува заштедите што ќе ги оствари култиваторот во текот на првата година со користење на APEX 7, врз основа на обновување на 20% од жетвата што не го поминала микробиолошкото тестирање на 10.000 фунти суво цвеќе собрани годишно.

APEX исто така има најголем проток од која било друга технологија на пазарот денес, овозможувајќи ви да ги зголемите вашите деловни операции.

Чистата технологија за канабис е витална заштитна мерка бидејќи регулативите стануваат сè построги. Обезбедувањето дека вашата жетва поминува низ микробно тестирање ги зголемува вашите приходи и ги оптимизира вашите финансиски приноси, подобрувајќи ја вашата добивка. Вклучувањето на санацијата во вашите стандардни оперативни процедури по жетвата ги поедноставува операциите и го подобрува текот на процесите со избегнување на скапо повторно тестирање и го доставува вашиот производ побрзо до клиентите.

За Зил

Зил е водечки развивач на радиофреквенции (“РФ”“) решенија за намалување на микробните патогени. Индустриите за храна и канабис низ Северна Америка, Европа, Јужна Америка и Австралија се потпираат на RF технологијата за безбедно санирање на производи наменети за човечка конзумација или голтање. Уредите на Ziel користат нејонизирачко зрачење за пастеризирање на производи како бадеми, индиски ореви, макадамија, сусам и чиа.  

RF технологијата е адаптирана за индустријата за канабис за успешно отстранување на бактериски и габични патогени. Овие уреди им помагаат на одгледувачите на канабис да обезбедат безбеден производ што ги исполнува највисоките стандарди за безбедност и квалитет. Покрај тоа, технологијата на Ziel им овозможува на носителите на лиценци да ги задоволат овие стандарди преку метод што е компатибилен со барањата за органска сертификација.

Контактирајте го Зил за да дознаете повеќе за нашиот иновативен систем за преработка на канабис за одгледувачи со седиште во Колумбија.