A cadeia de abastecimento de cannabis na Europa em transição: análises de Portugal, Suíça e Alemanha.

O impasse em Portugal: quando a fiscalização atrasa as exportações

Portugal continua sendo um dos principais centros de processamento da Europa, com operadores experientes e um processo consolidado de GACP para GMP. Exportadores relatam que a verificação mais rigorosa das remessas de saída aumentou os prazos de aprovação em comparação com anos anteriores. A cobertura da mídia após as ações de fiscalização em 2025 descreve os órgãos reguladores focando na verificação de licenças e na análise da documentação, o que prolonga os prazos para os operadores.

Operações judiciais recentes, incluindo a Operação Erva Daninha em maio e a Operação Ortiga em julho, resultaram em prisões e apreensões que levaram o INFARMED a reforçar seus procedimentos de fiscalização. Essas investigações colocaram a agência sob pressão política e desencadearam uma onda de revisões de exportação mais rigorosas.

Impacto operacional relatado pelos exportadores:

• Pressão sobre o fluxo de caixa. A demora nas aprovações atrasa os pagamentos em toda a cadeia de suprimentos, prejudicando o fluxo de caixa dos produtores GACP em todo o mundo que utilizam a “autoestrada portuguesa para a Alemanha”, dos processadores EU-GMP em Portugal e dos atacadistas e farmácias alemãs que dependem da rapidez na distribuição do produto.

A INFARMED também começou a implementar uma plataforma de monitoramento digital que se conecta ao Sistema Nacional de Controle de Drogas das Nações Unidas para rastrear as importações e exportações de cannabis. Esse novo processo adiciona requisitos de entrada e verificação de dados para os exportadores, melhorando a transparência, mas aumentando os prazos.

O objetivo por trás de verificações mais rigorosas é uma melhor supervisão. Para os produtores que cumprem as normas, isso reforça uma realidade mais ampla no mercado europeu: a agilidade administrativa agora é uma vantagem competitiva. Apesar dos atrasos, os dados compartilhados pelo INFARMED na Conferência de Cannabis Medicinal de Portugal de 2025 mostraram que Portugal exportou mais cannabis até agosto de 2025 do que durante todo o ano de 2024. Esse ritmo foi interrompido bruscamente com o atraso na emissão de licenças de exportação, em paralelo à suspensão das licenças de importação pela Alemanha, devido ao excesso de sua cota de narcóticos da ONU em setembro.

A mudança em direção ao autoprocessamento

Para reduzir a dependência de serviços terceirizados de lavagem em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e proteger as margens de lucro, muitos produtores que seguem as Boas Práticas de Fabricação Agrícola (GACP) estão buscando suas próprias licenças de processamento de Nível 1 das BPF da UE. Instalações devidamente autorizadas realizam a redução microbiana, o corte e a embalagem de acordo com padrões de BPF documentados que atendem às expectativas da indústria farmacêutica.

Ziel Apoia essa transição fornecendo sistemas de radiofrequência, ferramentas de validação de processos e conhecimento técnico que ajudam os cultivadores a atingir a plena produtividade. Conformidade com as Boas Práticas de Fabricação da UE (EU-GMP) Gerenciar internamente as etapas pós-colheita pode agilizar o processamento, reduzir os prazos de exportação, proporcionar um controle de qualidade mais rigoroso, melhorar as margens de lucro e acelerar a chegada ao mercado com produtos mais frescos. Essa mudança também é visível em países como... Colômbia, Tailândia, e em estados menores da UE, onde os produtores estão construindo operações GMP verticalmente integradas para controlar cada etapa, desde o cultivo até o processamento.

Suíça: um mercado equilibrado e regido por regras.

O limite de THC 1% estabelecido pela Suíça para produtos não medicinais criou uma base sólida de flores de CBD que agora sustenta a produção medicinal. Desde agosto de 2022, o uso medicinal da cannabis é regulamentado pela Swissmedic sob o regime de substâncias controladas, com prescrição médica permitida e exportações autorizadas.

Participantes do setor em conferências europeias recentes observaram que anos de cultivo de CBD sob as Boas Práticas Agrícolas e Clínicas (GACP) formaram equipes qualificadas e sistemas pós-colheita replicáveis, o que pode facilitar a obtenção da certificação EU-GMP para fornecimento medicinal. A capacidade de processamento de flores em conformidade com as EU-GMP ainda é limitada.

Com um conjunto claro de regras médicas e operadores experientes, a Suíça funciona como uma ponte entre os cultivadores de fora da UE e os compradores europeus.

Alemanha: A quota que desacelerou o continente

A Alemanha continua sendo o maior mercado de produtos medicinais da Europa e um exemplo claro de como as políticas públicas ditam o ritmo do comércio. Publicações especializadas, citando declarações atribuídas ao Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM), informaram em setembro de 2025 que nenhuma nova licença para importação de cannabis seca seria concedida até o final do ano, com base em uma quantidade anual de 122 toneladas. Embora não se tratasse de uma proibição formal de importação, a medida suspendeu a concessão de novas licenças de importação até que a quota fosse elevada, no final de outubro, para 192,5 toneladas para o ano civil de 2025. O mercado ficou praticamente paralisado por dois meses, enquanto toneladas de produto permaneciam retidas fora das fronteiras da Alemanha.

Os efeitos relatados incluem:

• Escassez de atacadistas que complicam o cumprimento das normas farmacêuticas.
• Armazenamento ampliado e estabilidade funcionam para exportadores que mantêm estoques por mais tempo do que o planejado.
• Pressão sobre os preços enquanto produtores bem abastecidos competem por janelas de permissão limitadas.
• erosão de preços Para exportadores. A cannabis é perecível e, ao envelhecer em um armazém, seu valor se deprecia a cada dia que permanece fora do mercado.
  

A conclusão é clara: a demanda existe, mas a capacidade de processamento depende da alocação de licenças e da velocidade de processamento. 

Um tema comum: Gargalos de conformidade devido a lacunas no cultivo

Em toda a Europa, o problema não reside tanto no aumento da capacidade produtiva, mas sim nos processos. Atrasos na fiscalização, limitações na certificação e restrições às importações dificultam a circulação entre os países produtores.

• Portugal enfrenta atrasos na verificação de exportações.
• A Suíça possui uma capacidade limitada de processamento de flores em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação da UE (EU-GMP) em relação à demanda.
• A demanda alemã está superando as cotas anuais de importação estabelecidas pelo Tratado das Nações Unidas sobre Narcóticos (no qual a cannabis ainda se enquadra), causando interrupções na distribuição até que as cotas possam ser redefinidas. A cannabis está sujeita aos limites máximos negociados anualmente pelo Tratado das Nações Unidas sobre Narcóticos.

A tecnologia da Ziel oferece essa agilidade necessária., ajudando os produtores a integrar soluções de descontaminação pós-colheita no local, que mantêm a segurança microbiológica, preservam a qualidade e aceleram a chegada do produto ao mercado.

O que vem a seguir: Progresso orientado por dados

O crescimento sustentável agora depende da eficiência. À medida que mais produtores optam pelo autoprocessamento e pela certificação EU-GMP, Ziel Continuaremos a ajudar as equipes a atender aos requisitos de conformidade e a alcançar um fluxo de trabalho previsível além-fronteiras.

Ao combinar a tecnologia de radiofrequência validada pelas Boas Práticas de Fabricação da UE (EU-GMP) com controles de processo baseados em dados, a Ziel permite que as empresas movimentem cannabis em conformidade com as normas de forma segura, previsível e lucrativa em toda a cadeia de suprimentos médicos europeia.