Alemanha reprograma cannabis, libera produção doméstica e abre clubes sociais em todo o país
Atualizado: maio de 2024
O primeiro capítulo da jornada da Alemanha rumo a um mercado de uso adulto estreou em 1º de abril de 2024.
Em linha com o anúncio inicial do país de um mercado de uso adulto em abril de 2023, este “primeiro pilar” da legislação inclui a remoção da cannabis da Lista de Narcóticos do país e sua classificação como qualquer outro medicamento prescrito. Esta mudança torna mais fácil para os pacientes acessarem medicamentos vegetais, eliminando restrições incômodas da cadeia de suprimentos e reduzindo o estigma que os médicos podem sentir em relação à planta. Também torna mais fácil para os pesquisadores aprenderem mais sobre a planta, deslimita a produção doméstica e, em um aceno ao uso adulto, permite o estabelecimento de clubes sociais de cannabis.
A estrutura do clube de cannabis do país é semelhante à da Espanha, exigindo que os membros paguem uma taxa de associação em troca do acesso à planta e permitindo o consumo de uso adulto no local. Os clubes são controlados pelo estado e sem fins lucrativos. Eles começam a operar em 1º de julho de 2024.
Além disso, a partir de 1º de abril, cada pessoa poderá cultivar até três plantas em suas instalações.
Os legisladores estão agora trabalhando no “segundo pilar” da legislação da cannabis, que deve eventualmente autorizar um número limitado de dispensários em certas cidades por um período de teste de cinco anos. Durante esse tempo, autoridades e reguladores estudarão o impacto dessas lojas nos hábitos de consumo do país e na atividade do mercado negro antes de determinar o próximo passo na legalização nacional da cannabis.
O futuro fornecimento de cannabis na Alemanha
A partir de 1º de abril, a produção nacional de cannabis na Alemanha será legal para qualquer pessoa.
Nos últimos sete anos, o cultivo doméstico de cannabis para o mercado médico do país foi limitado a três fornecedores aprovados pelo governo federal. Por causa desse limite de produção, uma lacuna de fornecimento de até 80% foi preenchida com importações principalmente do Canadá, Portugal e Holanda.
A escala da produção doméstica para dar suporte a esse novo mercado deve levar anos. Enquanto isso, o mercado de uso adulto deve aumentar a demanda do produto de 7 a 10 vezes, criando ainda mais dependência de importações. Essa demanda continuará a ser atendida por importações da Holanda, Canadá e Portugal, players emergentes na Macedônia, Malta e República Tcheca, bem como fornecedores de baixo custo da Colômbia.Em consonância com a sua intenção de construir um sistema de qualidade farmacêutica na UE e no Reino Unido, todas as flores de cannabis na Alemanha, importadas ou cultivadas internamente, devem ser cultivadas em instalações validadas pelo GACP e processadas após a colheita em instalações validadas pelo GMP.
Requisitos de exportação/importação de cannabis na Alemanha
Operadores que exportam flores de cannabis para a Alemanha, assim como produtores nacionais, têm confiado principalmente em tecnologias de radiação ionizante como raios X, gama ou e-beam para atender às rígidas regulamentações de conformidade microbiana detalhadas na Farmacopeia Europeia, que atualmente rege a estrutura regulatória da cannabis da UE. Esses tratamentos não são apenas caros, mas alteram a estrutura molecular da planta, criando radicais livres e consequências médicas potencialmente desconhecidas.
A Alemanha assumiu uma posição firme contra flores de cannabis nacionais e importadas que foram tratadas com radiação ionizante. Os produtores que usam radiação ionizante são obrigados a garantir uma licença AMRadV para cada cepa tratada com radiação ionizante. Esta licença pode levar até 12 meses para ser recebida e custa € 4.500 por cepa.
Além dessa licença, o país também exige que todos os exportadores e produtores nacionais sigam as diretrizes UE GACP (Boas Práticas Agrícolas e de Coleta) e UE GMP (Boas Práticas de Fabricação).
Tratamento microbiano de radiofrequência RFX
Escolher tecnologia não ionizante como Radiofrequência (RF) para atingir conformidade microbiana é a solução mais econômica para aqueles que buscam exportar cannabis para a Alemanha. A Radiofrequência é uma tecnologia de radiação não ionizante que garante que a flor de cannabis atenda à conformidade microbiana, não altera a estrutura molecular da planta e, portanto, não requer certificação AMRadV. A tecnologia RF da Ziel obteve a validação GMP da UE como uma solução de controle microbiano para flores de cannabis e operando comercialmente na Europa. Como um tratamento pós-colheita, o RF pode integrar-se perfeitamente em operações certificadas pela EU GMP.
A máquina RFX da Ziel tem o maior rendimento de qualquer solução de controle microbiano no mercado hoje, tornando-a ideal para cultivadores que buscam processar grandes volumes. Usando Calculadora de caso de negócios de Ziel, os cultivadores podem determinar quanta receita o RFX recuperará para seus negócios aumentando os rendimentos da colheita, evitando falhas de conformidade e eliminando a necessidade de enviar produtos contaminados para extração. Isso, por sua vez, também elimina os custos subsequentes para novos testes. Os cultivadores interessados em exportar para a Alemanha também são encorajados a somar quanto gastariam em tempo e dinheiro em licenças AMRadV para cada uma de suas cepas tratadas com radiação ionizante, uma despesa que é inexistente com a tecnologia RF da Ziel.
Para entender melhor quanto dinheiro o RFX pode economizar para um cultivo, explore o exemplo abaixo. Usando um preço de venda no atacado de € 4.000/kg, se um processador falhasse em 20% de sua colheita anual, ele seria forçado a testar novamente, tratar novamente ou descarregar o produto com falha para um fabricante com um grande desconto — até 90%, ou € 400. Este instantâneo mostra a receita que um cultivador recuperará no primeiro ano de uso do RFX, com base na recuperação de 20% da colheita que falha no teste microbiano em 1.000 kg de flores secas colhidas por ano.
Neste exemplo, mais de € 720.000 de receita são recuperados somente no primeiro ano — mais que o dobro do custo do RFX!
O futuro do mercado de cannabis da Alemanha
À medida que a Alemanha passa os próximos cinco anos monitorando seu novo mercado de uso adulto e o número limitado de dispensários que deverá licenciar, espera-se que as regulamentações de conformidade microbiana sejam esclarecidas com o lançamento de uma monografia alemã projetada especificamente para abordar a cannabis.
Cultivadores de cannabis que buscam ingressar no mercado alemão devem ter uma solução de tratamento de mofo em vigor. A radiofrequência é a opção mais segura e econômica do mercado, não exigindo licenças adicionais e operando em alinhamento com as diretrizes de processamento GMP da UE.Se você está procurando agilizar a entrada e a posição do seu produto no mercado alemão de cannabis, vamos conversar. O RFX da Ziel oferece o maior rendimento de qualquer tecnologia disponível atualmente e ostenta uma taxa de aprovação >99% para conformidade regulatória. Juntos, podemos prepará-lo para alavancar o que é previsto para ser um dos maiores mercados de cannabis do mundo. Entre em contato com a Ziel hoje mesmo.