През август 2023 г. Министерството на здравеопазването и човешките услуги на САЩ (HHS) официално препоръча марихуаната да бъде пренасочена от контролирано вещество от списък I към контролирано вещество от списък III като първи ход към федерално легализиране на плевелите.

В очите на федералното правителство това ще приведе марихуаната в съответствие с лекарства като кетамин и тестостерон, ще я направи федерално законна за получаване с рецепта и ще я определи като „с умерен до нисък потенциал за физическа и психологическа зависимост“. Както е посочено в списък I, растението в момента се оприличава на хероин и се разглежда като „неприето в момента медицинска употреба и голям потенциал за злоупотреба“.[1]

Още по-важен от това, че федералното правителство на САЩ най-накрая признава медицинската валидност на растението канабис, ще бъде ефектът, който потенциалното разсрочване има върху 37-те легални пазари на канабис в страната (и нарастващи).

Въпреки че има поддръжници за и против препоръката за разсрочване, една голяма полза, призната от индустрията на канабиса, е премахването на данъчния кодекс 280E на вътрешните приходи, който в момента натоварва всички бизнеси, занимаващи се с растения. Съгласно списък I предприятията, занимаващи се с докосване на растения, могат да приспадат само разходите за продадени стоки от своите федерални данъци. Други редовни бизнес разходи, които обикновено могат да бъдат приспаднати за намаляване на облагаемия доход, като наем, комунални услуги, реклама и заплати, са изрично изключени съгласно 280E. Амортизацията на капиталови инвестиции, като съоръжения и подобрения, също се изключва.

Без възможност за приспадане на бизнес разходи и амортизация, федералната данъчна ставка за предприятия, докосващи растения, понякога може да достигне до 80 процента[2], застрашавайки шансовете за финансово оцеляване.

Въпреки това, дори без разсрочване, няколко MSO успешно оспориха регламента 280E и започнаха да получават значителни възстановявания от IRS за предишни данъчни периоди. Пренасрочването би кодифицирало елиминирането на 280E завинаги, повишавайки крайния резултат на всички оператори.

Облекчаването на тази данъчна тежест е значително и необходимо, когато се вземат предвид другите промени, които биха могли да дойдат с разсрочването на канабиса. Например, ако заводът бъде преназначен в списък III, стоките за медицинска марихуана ще станат обект на същите медицински закони и изисквания като другите лекарства в списък III като анаболни стероиди и тиленол с кодеин. Това означава, че за медицинските пазари ще има много по-голям надзор от страна на Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Без текущо участие на FDA или широки стандарти за видовете тестове на продуктите с медицински канабис, които трябва да преминат, преди да бъдат допустими за продажба, регулаторните закони в цялата страна вероятно ще претърпят големи промени.

Едно потенциално следствие от регулирането на канабиса от FDA може да бъде стандартите относно съдържанието на мухъл и дрожди, нещо, което в момента варира в зависимост от държавата. Докато някои щати имат доста строги закони относно броя на мухъл и дрожди, като Масачузетс и Луизиана, други, като Кънектикът и Флорида, са възприели по-снизходителен подход. Въпреки че все още не знаем как FDA може да промени разпоредбите за броя на мухъл и дрожди, предприятията трябва да бъдат подготвени за промяна около текущите стандарти на държавно ниво.

По тази тема потенциалното участие на FDA означава, че отговарящите на условията марки канабис може най-накрая да могат да поискат органичен статут на USDA съгласно Националната органична програма (NOP). Въпреки това е важно за марките да разберат, че в сегашния си вид хранителните продукти, третирани с йонизиращо лъчение за намаляване на броя на дрожди и плесени, не отговарят на условията за органични продукти на USDA според стандартите на NOP и FDA. Справедливо е да се приеме, че продуктите от канабис, третирани с йонизиращо лъчение, като рентгенови лъчи, също няма да отговарят на условията за органичен статут на USDA, особено медицински продукти.

Вместо това, FDA може да приложи настоящото правило на USDA за хранителни продукти, третирани с йонизиращо лъчение, и да изисква продуктите от канабис, третирани с тази технология, да бъдат етикетирани с Radura, международният символ, който означава, че продуктът е бил облъчен. Тази актуализация на етикета може да има отрицателно въздействие върху потребителското доверие и лоялност на марката.

Времето ще покаже дали федералното правителство на САЩ ще реши да пренареди марихуаната като вещество от списък III, но едно нещо, което е сигурно, е, че идва промяна на федерално ниво и самоусъвършенстващите се трябва да имат план за всеки път, когато започне федералният надзор. За тези, които се притесняват от преминаването на регулаторното съответствие за съдържание на мухъл и дрожди, но не желаят да компрометират своя продукт с йонизиращо лъчение, нейонизиращото лъчение като радиочестотата може да бъде отговорът.

Радиочестотата вече се използва за възстановяване на храни като ядки и семена, които се регулират от USDA и FDA. Технологията е одобрена за USDA Organic операции, тъй като няма влияние върху молекулярната структура на продукта. Той просто използва дълги дължини на радиовълните, за да създаде осцилиращо електромагнитно поле около и вътре в продукта, което кара молекулите на влагата да се синхронизират с вибрацията и да се въртят в унисон с нея. Триенето, което се генерира, създава достатъчно топлина, за да убие микробните патогени, без да става твърде горещо, за да разгради или декарбира THC, поддържайки химическата цялост на растението.

Ziel е лидер в индустрията на канабиса в радиочестотното възстановяване, като през 2020 г. получи първия патент на САЩ за процеси, които включват третиране на канабис с радиочестота. За да научите повече за това, което Ziel може да направи за вашата операция в подготовката на федерални промени , свържете се с нас днес.

Бъдещото предлагане на канабис в Германия

От 1 април местното производство на канабис в Германия е законно за всеки, който може да яде.

През последните седем години местното отглеждане на канабис за медицинския пазар в страната е ограничено до трима федерално одобрени доставчика. Поради това производствено ограничение, празнината в доставките от цели 80% беше запълнена с внос предимно от Канада, Португалия и Холандия.

Мащабирането на местното производство в подкрепа на този нов пазар се очаква да отнеме години. Междувременно се очаква пазарът за употреба от възрастни да увеличи търсенето на продукти 7-10 пъти, създавайки допълнителна зависимост от вноса. Това търсене ще продължи да се задоволи от внос от Холандия, Канада и Португалия, нововъзникващи играчи в Македония, Малта и Чехия, както и евтини доставчици от Колумбия.В съответствие с намерението си за изграждане на система за фармацевтичен клас в ЕС и Обединеното кралство, всички цветове на канабис в Германия, независимо дали са внесени или отглеждани в страната, трябва да се отглеждат в съоръжения, валидирани от GACP, и да се обработват след прибиране на реколтата в съоръжения, валидирани от GMP.

Изисквания за износ/внос на канабис в Германия

Операторите, изнасящи цветя от канабис за Германия, както и местните производители, разчитат основно на технологии за йонизиращо лъчение като рентгенови, гама или електронни лъчи, за да изпълнят строгите разпоредби за микробно съответствие, описани подробно в Европейската фармакопея, която понастоящем управлява канабиса в ЕС нормативна рамка. Тези лечения не само са скъпи, но те променят молекулярната структура на растението, създавайки свободни радикали и потенциално неизвестни медицински последствия.

Германия зае категорична позиция срещу домашния и вносния цвят на канабис, третиран с йонизиращо лъчение. Производителите, които използват йонизиращо лъчение, трябва да осигурят лиценз за AMRadV всеки щам третирани с йонизиращо лъчение. Получаването на този лиценз може да отнеме до 12 месеца и струва 4500 евро на щам.

Отделно от този лиценз, страната също така изисква всички износители и местни производители да следват насоките на ЕС GACP (Добри земеделски и събирателски практики) и ЕС GMP (Добри производствени практики).

Микробно третиране с радиочестота RFX

Изборът на нейонизираща технология като радиочестота (RF) за постигане на микробно съответствие е най-рентабилното решение за тези, които искат да изнасят канабис в Германия. Радиочестотата е технология с нейонизиращо лъчение, която гарантира, че цветето на канабиса отговаря на микробното съответствие, не променя молекулярната структура на растението и следователно не изисква сертификат AMRadV. RF технологията на Ziel е постигнала валидиране на GMP в ЕС като решение за контрол на микроби за цветя на канабис и опериращи в търговската мрежа в Европа. Като третиране след прибиране на реколтата, RF може безпроблемно да се интегрира в GMP сертифицирани операции в ЕС. 

RFX машината на Ziel има най-голямата производителност от всяко решение за микробен контрол на пазара днес, което я прави идеална за култиватори, които искат да обработват големи обеми. Използвайки Калкулаторът за бизнес казуси на Ziel, култиваторите могат да определят колко приходи RFX ще възстанови за техния бизнес чрез увеличаване на добивите на реколтата, избягване на неспазване на изискванията и елиминиране на необходимостта от изпращане на замърсен продукт за екстракция. Това от своя страна елиминира и последващите разходи за повторно тестване. Култиваторите, които се интересуват от износ в Германия, също се насърчават да добавят колко време и пари биха похарчили за лицензи за AMRadV за всеки от техните щамове, третирани с йонизиращо лъчение, разход, който не съществува с RF технологията на Ziel.

За да разберете по-добре колко пари RFX може да спести от култивиране, разгледайте примера по-долу. Използвайки продажна цена на едро от 4000 евро/кг, ако процесор не успее да постигне 20% от годишната си реколта, той ще бъде принуден да тества отново, да третира отново или да разтовари неуспешния продукт на производител срещу голяма отстъпка - колкото 90%, или 400 евро. Тази моментна снимка показва приходите, които култиваторът ще възстанови в рамките на първата година от използването на RFX, въз основа на възстановяването на 20% от реколтата, която не е преминала микробно тестване на 1000 kg сухи цветя, събрани годишно.

В този пример повече от €720 000 приходи се възстановяват само през първата година — повече от два пъти цената на RFX!

Бъдещето на германския пазар на канабис

Тъй като Германия прекарва следващите пет години в наблюдение на своя нов пазар за употреба от възрастни и ограничения брой диспансери, които се очаква да лицензира, се очаква разпоредбите за микробно съответствие да бъдат изяснени с издаването на немска монография, предназначена специално за справяне с канабиса.

Култиваторите на канабис, които искат да се присъединят към германския пазар, трябва да разполагат с решение за третиране на мухъл. Радиочестотата е най-безопасният и най-рентабилен вариант на пазара, не изисква допълнително лицензиране и работи в съответствие с насоките за GMP на ЕС за обработка.Ако искате да рационализирате навлизането и позицията на вашия продукт на германския пазар на канабис, нека поговорим. RFX на Ziel предлага най-голямата производителност от всяка налична в момента технология и може да се похвали с >99% скорост на преминаване за съответствие с нормативните изисквания. Заедно можем да ви настроим да се възползвате от това, което се очаква да бъде един от най-големите пазари на канабис в света. Свържете се със Ziel днес.

Няма съмнение, че бизнесът с канабис преминава през предизвикателства през 2023 г., но мнозина все още са оптимисти за това какво крие бъдещето и виждат промяна на инерцията през 2024 г., тъй като регулациите се развиват и рекламата на Green Rush отшумява.

Marijuana Venture разговаря с повече от две дузини предприемачи и оператори в областта на канабиса, за да получи техните прогнози за 2024 г. Част 2 от тази серия от четири части ще покрие предизвикателствата и възможностите, които остават за оцелелите бизнеси.

Част 1: Потребителски тенденции

Част 2: Предизвикателства и възможности

Част 3: Политическо движение

част 4: Бизнес операции