От Тайланд до Колумбия: Производителите заменят Португалия с ДПП на място
В продължение на години Португалия е била водещият производител на канабис по GMP (Добре произведени продукти) за производителите на канабис по целия свят. С признание от ЕС, надзор от страна на Infarmed и установена рамка за износ, Португалия преработва хиляди килограми канабис, отглеждан от производители по GACP в страни като Канада, Колумбия, Уругвай и Тайланд. Тези производители доставят цветя до Португалия за... микробна ремедиация, опаковане, съвместимо с GMP, и окончателна обработка за достъп до ключови европейски пазари.
Но този модел е бавен, скъп и неустойчив.
Радиочестотната (RF) технология на Ziel предлага на производителите алтернатива: микробна ремедиация в страната, която отговаря на стандартите на ЕС, без аутсорсинг. Като запазват процесите след прибиране на реколтата в началото, производителите могат да намалят разходите, да ускорят сроковете и да получат пълен контрол върху качеството на продукта.
Защо Португалия стана център за обработка на GMP
- Прогресивна политика за борба с наркотиците: През 2001 г. Португалия стана първата страна в света, която декриминализира всякаква употреба на наркотици за лична употреба, включително канабис.
- Рамка за легализация: Канабисът беше легализиран за регулирани употреби през 2018 г., като насоките за прилагане бяха финализирани през 2019 г.
- Първи международен износ: Първата пратка канабис от Португалия е осъществена през 2019 г., когато 500 килограма са били изнесени от Tilray за Германия.
- Регулаторна ефективност: Надзорът от страна на Infarmed насърчи чуждестранните инвестиции и позиционира Португалия като експортен център, отговарящ на изискванията на ЕС.
Разбиране на разликата между GACP и GMP
GACP управлява всичко - от размножаването на семена до прибирането на реколтата. Той гарантира, че растенията се отглеждат последователно, безопасно и в съответствие с насоките на СЗО. Но GACP обхваща само част от веригата до пазара.
ДПП започва след прибирането на реколтата. То включва почистване, сушене, подрязване, микробно обеззаразяване, тестване и окончателно опаковане. Без местна ДПП-сертифицирана опция, производителите, спазващи правилата за ДПП (GMP Certified Assessment - GACP), трябва да възложат обработката си на ДПП на външни изпълнители, или в собствената си страна, или, по-вероятно, на преработвател на ДПП, базиран в ЕС. Ето защо много производители в страни като Тайланд и Колумбия разчитат на Португалия, за да изпълнят изискванията за ДПП обработка, необходими за износ към най-големите европейски пазари, Германия и Обединеното кралство. Тази система работи, но добавя значителни разходи и сложност за производителя и намалява маржовете му на печалба.
Производителите преминават към GMP в страната
Производителите са изградили мащабни сектори за отглеждане, основани на спазването на GACP, което е от съществено значение за влизане в ЕС. Сега те също така включват... Съответствие с ДПП в своите операции. Както Тайланд, така и Колумбия са ярки примери за това преминаване към обработка на GMP в страната.
В Тайланд, развиващата се регулаторна среда подкрепя разрастващ се експортен сектор. Производителите все повече се стремят да вложат повече контрол в дейността си, за да се възползват от това, и са започнали да инвестират в местна преработка на GMP (Добре произведени продукти).
В Колумбия идеалните условия за отглеждане и добре установената рамка на GACP позиционираха страната като основен доставчик на цветя, а производителите там също започват да внедряват GMP на местно ниво.
Глобалната тенденция е ясна. Вместо да разчитат на преработватели с добра производствена практика (GMP) в Португалия, все повече производители избират да въведат спазване на изискванията след прибиране на реколтата в собствените си съоръжения. Ziel прави този преход възможен.
Какво предлага Ziel RF Remediation
на Зиел Радио честота Системите за (RF) ремедиация позволяват на производителите да отговарят на строгите стандарти на ЕС за микробна безопасност на място. Технологията използва нейонизираща енергия за намаляване на общия брой дрожди и плесени с повече от 99,9%, без да се използва йонизиращо лъчение, газ или химикали.
Основните предимства на RF технологията на Ziel включват:
- Отговаря на стандартите на ЕС Фармакопея
- Избягва проблеми с етикетирането и регистрацията, свързани с облъчването в Германия, като например лиценза AmRadV
- Запазва терпени, аромат и канабиноидни профили
- Съвместим с биологичен сертификат
- Компактен дизайн с бързи цикли за високопроизводителна обработка
- Търговски доказан и валидиран съгласно стандартите на ЕС за добра производствена практика (GMP)
- Технологията се използва и е валидирана в хранително-вкусовата промишленост повече от 20 години.
GMP процесор срещу отстраняване на отпадъци в страната
| Фактор | GMP процесор (Португалия, Швейцария, Чехия) | Саниране в страната на Циел |
|---|---|---|
| Микробна ремедиация | Аутсорсинг, висока цена на услугата | На място с ниски оперативни разходи |
| Контрол върху качеството | Ограничено | Пълен вътрешен надзор |
| Време за достигане на пазара | Седмици | Дни |
| Цялостност на щама | Може да се загуби по време на преопаковане | Поддържа се през цялото време |
| Органична съвместимост | Променлива | Постоянно поддържан |
GACP и RF намаляват разходите за влизане в ЕС
Производителите в Югоизточна Азия, Латинска Америка и други развиващи се пазари вече работят по рамките на GACP. Тези практики подкрепят качеството и проследимостта чрез отглеждане и прибиране на реколтата. Но за навлизане в Европа, спазването на изискванията след прибиране на реколтата е от съществено значение. Чрез вътрешнофирмено прилагане на рекултивационните дейности, производителите получават по-бърз достъп до пазара, по-последователни резултати и по-висока рентабилност.
Глобално предимство с локален контрол
Разчитането на Португалия като GMP преработвател може да е работило в началото, но вече не е най-добрият вариант. С нарастващото търсене и по-малките маржове, производителите изграждат устойчивост в дейността си, като контролират всяка стъпка от процеса.
Тайланд, Колумбия и други региони, които са от първокласни за отглеждане на качествен канабис, сега са водещи в тази промяна. Тези производители вече отговарят на стандартите GACP. С технологията за ремедиация на RF на Ziel, те вече са в състояние да отговарят на изискванията за GMP след прибиране на реколтата директно в страната.
Това намалява зависимостта от задгранични съоръжения, защитава качеството на продукта и връща повече стойност в ръцете на производителя.
Ключови изводи
- Португалия се използва широко като GMP процесор, но това добавя разходи и забавяния.
- Производителите в Тайланд, Колумбия и подобни региони вече инвестират в преработка на GMP на местно ниво.
- Технологията за радиочестотно отстраняване на Ziel осигурява вътрешен микробен контрол, който отговаря на изискванията на ЕС.
- Този подход дава на производителите контрол върху качеството, документацията и сроковете
- С решения на местно ниво, земеделските производители могат да намалят зависимостта, да защитят маржовете си и да укрепят експортната си позиция.
Готови ли сте да внедрите съответствие с GMP вътрешнофирмено?
Говори със Зийл относно решения за отстраняване на радиочестотни смущения за вашето съоръжение.