زیل: فناوری فرکانس رادیویی و انطباق با قوانین مربوط به حشیش در اروپا
توسط داریا ب
رعایت مقررات نه تنها مانعی در صحنه قانونی کانابیس است که به سرعت در حال تغییر است، بلکه وسیله‌ای برای دسترسی به بازارها و دستیابی به موفقیت پایدار نیز می‌باشد. ما با آرتور د کوردووا، یکی از بنیانگذاران و مدیرعامل شرکت ... صحبت کردیم. زیل.
معرفی زیل
زیل این شرکت، شرکتی پیشرو در زمینه‌ی ضدعفونی میکروبی است که با استفاده از فناوری فرکانس رادیویی (RF) به تولیدکنندگان در سراسر اروپا در دستیابی و فراتر رفتن از استانداردهای شیوه‌های تولید خوب اتحادیه اروپا (GMP) کمک می‌کند.
دِ کوردووا در کنفرانس امسال، در مورد GMP، علم رفع آلودگی فرکانس رادیویی، و آنچه برای پیشتاز ماندن در بازاری با تقاضای بالا و بسیار منظم مانند آلمان لازم است، صحبت کرد. کنفرانس بین‌المللی تجارت حشیش (ICBC) در برلین. «وقتی ما زیل را خریدیم، روی پاستوریزه کردن مواد غذایی - آجیل و دانه‌ها - تمرکز داشت. با این حال، خیلی زود متوجه پتانسیل فناوری خود برای صنعت حشیش شدیم.» دِ کوردووا اظهار داشت.
فناوری فرکانس رادیویی: روشی جدید برای ضدعفونی میکروبی کانابیس
علیرغم استفاده گسترده از پاستوریزاسیون در صنایع غذایی، حشیش پزشکی مشکلات خاصی را ایجاد می‌کند. فارماکوپه اروپا پایبندی به الزامات سختگیرانه میکروبیولوژیکی، از جمله عدم تحمل یا کاهش سطح مخمر، کپک، کلیفرم‌ها و سایر عوامل بیماری‌زا مانند ... را الزامی می‌داند. سالمونلا و ای. کولی.
فرکانس رادیویی یک تابش غیر یونیزه کننده و عاری از گاز یا مواد شیمیایی است. RF همچنین با فرآیندهای آلی سازگار است.
قدرت واقعی فناوری فرکانس رادیویی زیل در این عمل متعادل‌سازی ظریف بین کیفیت و ایمنی نهفته است. این فناوری، یکپارچگی ظریف گل، از جمله رنگ، ترپن‌ها و کانابینوئیدهای آن را در طول فرآیند حفظ می‌کند. برخلاف فرآیندهای حرارتی مرسوم، که در آنها گرما توسط یک منبع خارجی تولید می‌شود و به تدریج به ماده منتقل می‌شود و از سطح به مرکز حرکت می‌کند، فرآیندهای دی‌الکتریک گرما را به طور یکنواخت در کل توده محصول تولید می‌کنند - همچنین به عنوان "گرمایش حجمی" شناخته می‌شود.
«این‌طور در نظر بگیر،» دِ کوردووا گفت. در فرهای سنتی، هسته با گرم کردن بیش از حد حاشیه‌های بیرونی گرم می‌شود. با این حال، با RF، کل گل به طور یکنواخت گرم می‌شود. نکته‌ی کلیدی، حداقل میزان تخریب محصول ناشی از این فرآیند است.
فناوری RF شرکت Ziel می‌تواند با استفاده از این فرآیند، پاتوژن‌های میکروبی را تا ۹۹.۹۱TP3T کاهش دهد و در عین حال، قدرت و جذابیت ظاهری گل را حفظ کند که برای کاربردهای پزشکی بسیار مهم است.
گواهی GMP Ziel و اتحادیه اروپا برای شاهدانه
این مقررات که با نام «شیوه‌های تولید خوب اتحادیه اروپا» (GMP) شناخته می‌شوند، سختگیرانه‌ترین مقررات در جهان هستند و تمام جنبه‌های هر کسب‌وکاری را که کالاهای دارویی یا پزشکی تولید می‌کند و مایل به فروش آنها در اتحادیه اروپا است، بررسی می‌کنند.آنها با cGMP در ایالات متحده و شیوه‌های تولید خوب (GPP) در کانادا متفاوت هستند. تعدادی از متغیرها بر زمان لازم برای اخذ گواهینامه GMP اتحادیه اروپا برای حشیش تأثیر می‌گذارند، مانند مدت زمان لازم برای جمع‌آوری داده‌ها در مورد فرآیند آلودگی‌زدایی با تجهیزات، سطح پشتیبانی از سوی نهاد نظارتی محلی، تعداد مشکلاتی که نهاد نظارتی در طول بازدید یا بازدیدهای خود کشف می‌کند و زمان لازم برای رفع آن مشکلات.
برای آماده شدن برای آینده این صنعت، اپراتورهای حشیش در حال حاضر گواهینامه GMP اتحادیه اروپا را در اولویت قرار داده‌اند. به منظور شروع صادرات به اتحادیه اروپا به محض لغو ممنوعیت‌های فدرال، شرکت‌های آینده‌نگر آمریکایی به طور ویژه بر اخذ گواهینامه GMP اتحادیه اروپا تمرکز دارند. علاوه بر پتانسیل صادرات بین‌المللی، اخذ گواهینامه GMP اتحادیه اروپا به شرکت‌های حشیش این امکان را می‌دهد که از کیفیت بالای محصولات خود اطمینان حاصل کنند و در نتیجه اعتماد و وفاداری مشتریان را به دست آورند. گواهینامه GMP اتحادیه اروپا یک دارایی عظیم برای فعالان حوزه کانابیس است. این گواهینامه درها را به روی بازار رو به رشد اتحادیه اروپا باز می‌کند و امکان صادرات محصولات خام و نهایی را فراهم می‌کند.
شرکت زیل با مشاوران آلمانی همکاری کرد تا یک بسته جامع گردش مالی GMP برای مشتریان خود ایجاد کند. این امر ادغام روان در عملیاتی که گواهینامه GMP دریافت کرده‌اند را تضمین می‌کند و شامل تمام اسناد مربوط به IQ (صلاحیت نصب)، OQ (صلاحیت عملیاتی) و PQ (صلاحیت عملکرد) است.
علاقه همه به بازار آلمان
ریسک این کار واقعاً بالاست. آلمان در سال ۲۰۲۳، ۳۵ تن گل حشیش تولید و ۳۲ تن وارد کرد. پس از قانون حشیش آلمان در آوریل ۲۰۲۴، تقاضا تا سال ۲۰۲۴ دو برابر شد و به ۷۵ تن رسید. ۷۲ تن وارد شد و تنها ۲.۶ تن در داخل کشور تولید شد.
آلمان حاشیه سود بالایی دارد و بازاری با کیفیت دارویی است. به عنوان مثال، تولیدکنندگان کانادایی می‌توانند محصولات خود را در آلمان سه برابر قیمت بازار داخلی کانادا به فروش برسانند. با این حال، برای ورود به بازار، آنها باید به GMP پایبند باشند و نحوه ضدعفونی کردن گل‌های خود را تغییر دهند.
استراتژی اصلی بازار کانادا برای ضدعفونی کردن کانابیس به منظور رعایت الزامات قانونی، استفاده از یکی از فناوری‌های تابش یونیزه موجود بوده است: گاما، پرتو الکترونی یا اشعه ایکس.
حداقل برای دو تا چهار سال آینده، زنجیره تأمین در آلمان و همچنین بسیاری از کشورهای دیگر اتحادیه اروپا، تحت سلطه واردات دارای گواهینامه GMP خواهد بود، زیرا تولید داخلی به تدریج افزایش می‌یابد. افراد بیشتری معتقدند که سیستم‌های RF زیل برای ورود به این بخش سودآور ضروری هستند.
فناوری Ziel RF: یک مزیت غیر یونیزه کننده برای اتحادیه اروپا
نهادهای نظارتی اروپایی به دلیل اثرات احتمالی فناوری‌های یونیزه کننده بر کیفیت و ایمنی محصولات، به ویژه در آلمان، که در آن هم نهادهای نظارتی و هم مصرف‌کنندگان تعصب شدیدی دارند، در مورد آنها محتاط هستند. هر گونه سویه کانابیس که در معرض تابش یونیزه کننده قرار گیرد، باید با یک فرآیند تأیید طولانی و پرهزینه توسط BfArM (موسسه فدرال داروها و تجهیزات پزشکی) آلمان روبرو شود، فرآیندی که تا ۱ سال طول می‌کشد و هزینه ACN آن ۵۰۰۰ یورو است. به ازای هر سویه، سرعت ورود به بازار را به تأخیر می‌اندازد.
از سوی دیگر، فناوری RF زیل، یک فرآیند سازگار با مواد ارگانیک است که به خوبی توسط مصرف‌کننده پذیرفته شده و از چنین محدودیت‌های نظارتی معاف است. نیازی به ... نیست. گواهی AMRADV.
«ما آن مانع مهم را برای مشتریان خود برطرف می‌کنیم.» دی کوردووا اظهار داشت.
یک راه حل آماده برای آینده برای اروپا
زیل فراتر از ارائه راه‌حل‌های انطباق با مقررات، در اروپا سرمایه‌گذاری می‌کند. تجهیزات RF آنها از ایتالیا می‌آید و قطعات جایگزین محلی و دسترسی بدون تعرفه را برای مشتریان اروپایی تضمین می‌کند. این برنامه‌ریزی لجستیکی، مشتریان را از تأخیرهای گمرکی و وابستگی به کالاهای مستقر در ایالات متحده محافظت می‌کند. دِ کوردووا با اشاره به تنش ژئوپلیتیکی پیرامون حمایت تجاری و جنگ‌های تعرفه‌ای گفت: «تولید در اتحادیه اروپا فقط یک مزیت نیست - بلکه یک مزیت استراتژیک است.»
اگرچه دِ کوردووا هیچ اعلامیه‌ی برنامه‌ریزی‌شده‌ی آتی در زیل را فاش نکرد، اما اشارات جالبی داشت.
«ما همچنان به افزایش سرمایه‌گذاری خود در اروپا ادامه می‌دهیم. علاوه بر این، مسئولیت ما این است که در مواجهه با تقاضای فزاینده و پیچیدگی‌های نظارتی، به تداوم سازگاری با قوانین برای مشتریان خود ادامه دهیم.»
به طور خلاصه، زمان استفاده از فناوری فرکانس رادیویی (RF) زیل فرا رسیده است. زیل به پرورش‌دهندگان کانابیس بهترین‌های هر دو جهان را ارائه می‌دهد. کیفیت محصول و رعایت مقررات در بازار اروپا به یک اندازه اهمیت دارند. فناوری RF غیر یونیزه و مطابق با GMP زیل فقط یک گزینه نیست. این یک راه حل توصیه شده است زیرا آلمان و اروپا مقررات مربوط به کانابیس درجه پزشکی را تشدید می‌کنند.