Ziel: Hochfrequenztechnologie und Cannabis-Compliance in Europa

von Daria B

Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist nicht nur eine Hürde in der sich schnell verändernden legalen Cannabis-Szene, sondern auch ein Mittel, um Marktzugang zu erhalten und nachhaltigen Erfolg zu erzielen. Wir sprachen mit Arthur de Cordova, Mitgründer und CEO von Ziel.

Einführung von Ziel

Ziel ist ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der mikrobiellen Dekontamination und nutzt Hochfrequenztechnologie (RF), um Hersteller in ganz Europa dabei zu unterstützen, die EU-Standards für gute Herstellungspraxis (GMP) zu erfüllen und zu übertreffen.

de Cordova diskutierte GMP, die Wissenschaft der Radiofrequenz-Dekontamination und was es braucht, um in einem stark regulierten Markt mit hohen Anforderungen wie Deutschland die Nase vorn zu behalten. Internationale Cannabis Business Conference (ICBC) in Berlin. „Ziel konzentrierte sich zum Zeitpunkt unserer Übernahme auf die Pasteurisierung von Lebensmitteln – Nüssen und Samen. Wir erkannten jedoch bald das Potenzial unserer Technologie für die Cannabisindustrie.“ bemerkte de Cordova.

Radiofrequenztechnologie: eine neue Methode zur mikrobiellen Dekontamination von Cannabis

Medizinisches Cannabis ist trotz der weit verbreiteten Pasteurisierung in der Lebensmittelindustrie besonders problematisch. Das Europäische Arzneibuch schreibt die Einhaltung strenger mikrobiologischer Anforderungen vor, darunter Nulltoleranz oder eine Verringerung der Konzentrationen von Hefen, Schimmelpilzen, Coliformen und anderen Krankheitserregern wie Salmonellen und E. coli.

Radiofrequenz ist eine nichtionisierende Strahlung und frei von Gasen oder Chemikalien. RF ist auch mit organischen Prozessen kompatibel.

Die wahre Stärke der Radiofrequenztechnologie von Ziel liegt in diesem anspruchsvollen Balanceakt zwischen Qualität und Sicherheit. Sie bewahrt die empfindliche Integrität der Blüte während des Prozesses, einschließlich ihrer Farbe, Terpene und Cannabinoide. Im Gegensatz zu herkömmlichen thermischen Verfahren, bei denen die Wärme von einer externen Quelle erzeugt und allmählich von der Oberfläche zur Mitte auf das Material übertragen wird, erzeugen dielektrische Verfahren die Wärme gleichmäßig in der gesamten Produktmasse – auch als „volumetrische Erwärmung“ bekannt.

„Betrachten Sie es so“, sagte de Cordova. In herkömmlichen Öfen wird der Kern durch Überhitzen der äußeren Ränder erhitzt. Mit RF hingegen wird die gesamte Blüte gleichmäßig erhitzt. Der entscheidende Vorteil liegt in der dadurch verursachten minimalen Produktverschlechterung.

Ziels HF-Technologie kann mit diesem Verfahren eine Reduzierung mikrobieller Pathogene um bis zu 99,9% erreichen und gleichzeitig die Wirksamkeit und Ästhetik der Blüte erhalten, was für medizinische Anwendungen von entscheidender Bedeutung ist.

Ziel & EU-GMP-Zertifizierung für Cannabis

Diese als EU-Gute Herstellungspraxis (GMP) bekannten Vorschriften sind die strengsten der Welt und prüfen jeden Aspekt jedes Unternehmens, das pharmazeutische oder medizinische Produkte herstellt und diese in der EU verkaufen möchte.. Sie unterscheiden sich von cGMP in den USA und Good Production Practices (GPP) in Kanada. Die Zeit, die benötigt wird, um eine EU-GMP-Zertifizierung für Cannabis zu erhalten, wird von einer Reihe von Variablen beeinflusst, z. B. von der Zeit, die benötigt wird, um Daten über den Dekontaminationsprozess mit der Ausrüstung zu sammeln, vom Grad der Unterstützung durch die lokale Regulierungsbehörde, von der Anzahl der Probleme, die die Regulierungsbehörde bei ihrem Besuch oder ihren Besuchen entdeckt, und von der Zeit, die benötigt wird, um diese Probleme zu beheben.

Um sich für die Zukunft der Branche zu rüsten, hat die EU-GMP-Zertifizierung für Cannabisunternehmen höchste Priorität. Um nach Aufhebung der bundesstaatlichen Verbote mit dem Export in die EU beginnen zu können, legen zukunftsorientierte US-Unternehmen besonderen Wert auf den EU-GMP-Status. Neben dem Potenzial für internationale Exporte ermöglicht die EU-GMP-Zertifizierung Cannabisunternehmen, die hohe Qualität ihrer Produkte sicherzustellen und so das Vertrauen und die Loyalität ihrer Kunden zu gewinnen. Die EU-GMP-Zertifizierung ist für Cannabis-Unternehmen ein großer Vorteil. Sie öffnet Türen zum schnell wachsenden EU-Markt und ermöglicht den Export sowohl von Roh- als auch von Fertigprodukten.

Ziel hat gemeinsam mit deutschen Beratern ein umfassendes GMP-Umsatzpaket für seine Kunden entwickelt. Dieses gewährleistet eine reibungslose Integration in GMP-zertifizierte Betriebe und umfasst die gesamte Dokumentation für IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) und PQ (Performance Qualification).

Jedermanns Interesse am deutschen Markt

Es steht wirklich viel auf dem Spiel. Deutschland produzierte 2023 35 Tonnen Cannabisblüten und importierte 32 Tonnen. Nach dem deutschen Cannabisgesetz im April 2024 verdoppelte sich die Nachfrage bis 2024 auf 75 Tonnen. 72 Tonnen wurden importiert, nur 2,6 Tonnen im Inland produziert.

Deutschland bietet hohe Gewinnspannen und ist ein Markt für pharmazeutische Produkte. Kanadische Produzenten erzielen in Deutschland beispielsweise dreimal höhere Preise als auf dem kanadischen Inlandsmarkt. Um in den Markt einsteigen zu können, müssen sie jedoch die GMP-Richtlinien einhalten und die Art und Weise der Dekontamination ihrer Blüten ändern.

Die gängige Strategie des kanadischen Marktes zur Dekontaminierung von Cannabis zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften besteht in der Verwendung einer der vorhandenen ionisierenden Strahlungstechnologien: Gamma-, Elektronen- oder Röntgenstrahlen.

Mindestens in den nächsten zwei bis vier Jahren wird die Lieferkette in Deutschland, wie auch in vielen anderen EU-Ländern, von GMP-zertifizierten Importen dominiert sein, da die heimische Produktion schrittweise hochgefahren wird. Immer mehr Unternehmen sind überzeugt, dass die HF-Systeme von Ziel für den Einstieg in diesen lukrativen Sektor unerlässlich sind.

Ziel RF-Technologie: Ein nichtionisierender Vorteil für die EU

Europäische Regulierungsbehörden stehen ionisierenden Technologien aufgrund möglicher Auswirkungen auf die Qualität und Sicherheit von Produkten skeptisch gegenüber, insbesondere in Deutschland, wo sowohl Regulierungsbehörden als auch Verbraucher stark voreingenommen sind. Jede Cannabissorte, die ionisierender Strahlung ausgesetzt wird, muss ein langwieriges und kostspieliges Zulassungsverfahren beim deutschen BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) durchlaufen. Dieses Verfahren dauert bis zu einem Jahr und kostet 5.000 Euro. pro Stamm, was die Markteinführung verzögert.

Die RF-Technologie von Ziel hingegen ist ein organisch verträgliches Verfahren, das vom Verbraucher gut angenommen wird und von solchen regulatorischen Beschränkungen ausgenommen ist. Es besteht keine Notwendigkeit für eine AMRADV-Zertifikat.

„Wir beseitigen dieses erhebliche Hindernis für unsere Kunden“, erklärte de Cordova.

Eine zukunftsfähige Lösung für Europa

Ziel investiert in Europa nicht nur in Compliance-Lösungen. Die HF-Ausrüstung des Unternehmens stammt aus Italien, was europäischen Kunden lokale Ersatzteile und zollfreien Zugang garantiert. Diese logistische Planung schützt Kunden vor Zollverzögerungen und der Abhängigkeit von US-amerikanischen Waren. „Die Produktion in der EU ist nicht nur ein Vorteil, sondern ein strategischer“, sagte de Cordova mit Blick auf die geopolitischen Spannungen rund um Handelsprotektion und Zollkriege.

Obwohl de Cordova keine weiteren für Ziel geplanten Ankündigungen preisgab, machte er einige interessante Anspielungen.

„Wir erhöhen unsere Investitionen in Europa kontinuierlich. Darüber hinaus sehen wir es als unsere Verantwortung, unseren Kunden angesichts der steigenden Nachfrage und der regulatorischen Komplexität weiterhin Compliance-Maßnahmen zu ermöglichen.“

Zusammenfassend lässt sich sagen: Die Zeit ist reif für die Radiofrequenztechnologie (RF) von Ziel. Ziel bietet Cannabisanbauern das Beste aus beiden Welten. Produktqualität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sind auf dem europäischen Markt gleichermaßen wichtig. Ziels nichtionisierende, GMP-konforme RF-Technologie ist nicht nur eine Option. Sie ist die empfohlene Lösung, da Deutschland und Europa die Vorschriften für medizinisches Cannabis verschärfen.