Ziel: Радиофреквентна технологија и усогласеност со канабисот во Европа

Усогласеноста со регулативата не е само пречка на брзо менувачката сцена со легалниот канабис, туку и средство за добивање пристап до пазарите и постигнување одржлив успех. Разговаравме со Артур де Кордова, коосновач и извршен директор на Зил.

Претставување на Зил

Зил е бизнис на чело на микробната деконтаминација, користејќи радиофреквентна (RF) технологија за да им помогне на производителите низ цела Европа да ги исполнат и надминат стандардите на ЕУ за добра производствена пракса (GMP).

де Кордова дискутираше за GMP, науката за деконтаминација со радиофреквенции, и што е потребно за да се остане во предност на високо регулиран пазар со голема побарувачка како Германија на овогодинешниот Меѓународна конференција за бизнис со канабис (ICBC) во Берлин. “Зил се концентрираше на пастеризирање на храна - јаткасти плодови и семиња - кога ја купивме. Сепак, наскоро го препознавме потенцијалот на нашата технологија за индустријата за канабис”,” забележа де Кордова.

Радиофреквентна технологија: нов метод за микробна деконтаминација на канабис

Медицинскиот канабис претставува особени тешкотии, и покрај широката употреба на пастеризација во прехранбената индустрија. Европската фармакопеја налага придржување кон строги микробиолошки барања, вклучувајќи нулта толеранција или намалени нивоа на квасец, мувла, колиформи и други патогени како што се салмонела и E. coli.

Радиофреквенцијата е нејонизирачко зрачење и не содржи гасови или хемикалии. RF е исто така во согласност со органските процеси.

Вистинската сила на радиофреквентната технологија на Ziel лежи во ова деликатно балансирање помеѓу квалитетот и безбедноста. Таа го зачувува деликатниот интегритет на цветот за време на процесот, вклучувајќи ја неговата боја, терпени и канабиноиди. За разлика од конвенционалните термички процеси, каде што топлината се генерира од надворешен извор и постепено се пренесува на материјалот движејќи се од површината кон центарот, диелектричните процеси генерираат топлина рамномерно во целата маса на производот – познато и како “волуметриско загревање”.”

“Размислете вака”,” рече де Кордова. Во традиционалните печки, јадрото се загрева со прегревање на надворешните рабови. Меѓутоа, со RF, целиот цвет се загрева рамномерно. Она што ја менува играта е минималното влошување на производот што произлегува од ова.

RF технологијата на Ziel може да постигне намалување на микробните патогени до 99,9% користејќи го овој процес, додека ја одржува јачината и естетската привлечност на цветот, што е клучно за медицински апликации.

Ziel и ЕУ GMP сертификат за канабис

Познати како Добра производствена пракса на ЕУ (GMP), овие регулативи се најстрогите во светот и ги испитуваат сите аспекти на секој бизнис што произведува фармацевтски или медицински производи и сака да ги продава во ЕУ.. Тие се различни од cGMP во САД и Добрите производствени практики (GPP) во Канада. Голем број варијабли влијаат на времето потребно за добивање на сертификат за GMP на ЕУ за канабис, како што се времето потребно за собирање податоци за процесот на деконтаминација со опремата, нивото на поддршка од локалното регулаторно тело, бројот на проблеми што регулаторното тело ги открива за време на нивната посета или посети и времето потребно за решавање на тие проблеми.

За да се подготват за иднината на индустријата, операторите на канабис му даваат највисок приоритет на сертификацијата за GMP на ЕУ во моментов. Со цел да започнат со извоз во ЕУ штом ќе се отстранат федералните забрани, напредните американски компании се особено фокусирани на добивање статус на GMP на ЕУ. Покрај потенцијалот за меѓународен извоз, добивањето на сертификацијата GMP на ЕУ им овозможува на компаниите за канабис да се осигурат дека нивните производи се со висок квалитет, со што се стекнува довербата и лојалноста на клиентите. Сертификатот на ЕУ за Добра Производна Пракса (GMP) е огромна предност за операторите со канабис. Тој отвора врати кон брзорастечкиот пазар на ЕУ, овозможувајќи извоз и на сурови и на готови производи.

Зил соработуваше со германски консултанти за да создаде сеопфатен пакет за GMP обрт за своите клиенти. Ова гарантира непречена интеграција во операциите што добиле GMP сертификат и ја опфаќа целата документација за IQ (квалификација за инсталација), OQ (оперативна квалификација) и PQ (квалификација за перформанси).

Интересот на сите за германскиот пазар

Влоговите се навистина високи. Германија произведе 35 тони цветови од канабис во 2023 година, увезувајќи 32 тони. По германскиот закон за канабис во април 2024 година, побарувачката се дуплираше на 75 тони до 2024 година. Увезени се 72 тони, од кои само 2,6 тони се произведени дома.

Германија има силни маржи на профит и е пазар од фармацевтски квалитет. На пример, канадските производители можат да постигнат три пати повисока цена во Германија во споредба со канадскиот домашен пазар. Сепак, за да влезат, тие мора да се придржуваат до GMP и да го променат начинот на кој го деконтаминираат своето цвеќе.

Главната стратегија на канадскиот пазар за деконтаминација на канабисот за да се исполни усогласеноста со регулативите беше да се користи една од постојните технологии за јонизирачко зрачење: гама, е-зрак или рендген.

Барем во следните две до четири години, синџирот на снабдување во Германија, како и во многу други земји од ЕУ, ќе биде доминиран од увоз со GMP сертификат, бидејќи домашното производство постепено ќе се зголемува. Сè повеќе луѓе веруваат дека RF системите на Ziel се неопходни за пробив во овој профитабилен сектор.

Ziel RF технологија: Нејонизирачка предност за ЕУ

Европските регулатори се претпазливи во врска со јонизирачките технологии поради можните ефекти што тие можат да ги имаат врз квалитетот и безбедноста на производите, особено во Германија, каде што постои силна пристрасност и од страна на регулаторите и од страна на потрошувачите. Секој сорт канабис што е изложен на јонизирачко зрачење мора да се соочи со долг и скап процес на одобрување од страна на германскиот BfArM (Федерален институт за лекови и медицински помагала), процес што трае до 1 година и надомест за акни од 5.000 евра. по сој, одложување на брзината на пазарот.

Од друга страна, RF технологијата на Ziel е органски компатибилен процес кој е добро прифатен од страна на потрошувачите и е ослободен од такви регулаторни ограничувања. Нема потреба од AMRADV сертификат.

“Ја отстрануваме таа значајна пречка за нашите клиенти”,” изјави де Кордова.

Решение подготвено за иднината за Европа

Зил инвестира во Европа покрај обезбедувањето решение за усогласеност. Нивната RF опрема доаѓа од Италија, обезбедувајќи локални резервни делови и пристап без царина за европските клиенти. Ова логистичко планирање ги штити клиентите од царински доцнења и зависност од стоки со седиште во САД. “Произведеното во ЕУ не е само предност - тоа е стратешка предност”, рече де Кордова, осврнувајќи се на геополитичката тензија околу трговската заштита и царинските војни.

Иако де Кордова не откри никакви претстојни најави планирани во Зил, тој направи неколку интригантни алузии.

“Продолжуваме да ги зголемуваме нашите инвестиции во Европа. Понатаму, наша одговорност е да продолжиме да ја правиме усогласеноста одржлива за нашите клиенти во услови на растечка побарувачка и регулаторна комплексност.”

Накратко, дојде време за радиофреквентната (RF) технологија на Ziel. Ziel им нуди на одгледувачите на канабис најдоброто од двата света. Квалитетот на производот и усогласеноста со регулативите се подеднакво важни на европскиот пазар. Нејонизирачката RF технологија на Ziel, усогласена со GMP, не е само опција. Тоа е препорачаното решение, бидејќи Германија и Европа ги заоструваат регулативите за медицински канабис.