Нападите што потресоа
Европската империја на канабис

Лисабон, октомври 2025 година. Во просторијата завладеа тишина кога на сцената излезе д-р Васко Бетенкур, директор на Одделот за лиценцирање на INFARMED.

Тој знаеше што го чека: сала преполна со одгледувачи, извозници и фармацевтски оператори кои беа желни за одговори по месеци рации, суспендирани лиценци и одложени дозволи за извоз.

“Го подобруваме системот”, рече тој, правејќи пауза меѓу редовите како да бира зборови што нема да предизвикаат понатамошна фрустрација. “Ова се растечки проблеми.”

Забелешката, наменета како уверување, предизвика мешавина од мрморења и кренати веѓи. За компаниите што ги пополнуваа седиштата на Португалска конференција за медицински канабис (ПТМК), болки во растењето се закана за златната ера на Португалија како европска порта за медицински канабис по бербата.

Речиси една деценија, Португалија стоеше во центарот на европската мапа на канабис. Цвеќиња од Канада, Колумбија, Јужна Африка и Тајланд пристигнуваа за да бидат тестирани, препакувани, деконтаминирани и сертифицирани според европските добри производствени практики (EU-GMP). Оттаму, тие се увезуваа во Германија и Велика Британија, најголемите медицински пазари во регионот.

Моделот досега функционираше, но е загрозен од неодамнешната легализација во Германија и последиците од големата судска операција што ја потресе индустријата во текот на изминатата година, кога полицијата откри мрежа од лиценцирани производители кои го пренасочувале производот кон нелегалните пазари во Португалија, во Африка и пошироко.

На конференцијата, Бетанкур рече дека INFARMED, португалската агенција одговорна за регулирање и контрола на сите медицински производи - вклучително и канабисот - воведува нов софтвер за регистрација и следење на увозот и извозот на канабис преку Националниот систем за контрола на лекови (NDS) на ОН. Тој додаде дека следните чекори на агенцијата ќе се фокусираат на намалување на доцнењата во лиценцирањето преку воведување ажурирани процедури за квалификација и подобрени дигитални алатки за регулаторен надзор.

Тој исто така сподели дека и покрај турбуленциите, обемот на извоз од Португалија сè уште ги надминал нивоата од 2024 година до август 2025 година, според бројките што INFARMED ги презентираше на истата конференција. Интересно е што не постои начин прецизно да се знае кој дел од тој обем дошол од странство за да биде “измиен според GMP” (ќе го разгледаме подетално овој контроверзен концепт) или бил одгледуван во Португалија.

Со компаниите во странство кои се тркаат да ги сертифицираат своите сопствени GMP објекти, прашањето останува во воздух: може ли Португалија да ја задржи својата позиција како посредник во Европа или плимата веќе се смени?

Нападите што ги променија правилата

На 20 мај 2025 година, започна со работа Судската полиција на Португалија Операција Ерва Даниња, извршувајќи 64 налози за претрес и извршувајќи повеќе апсења под сомнение за меѓународно пренасочување. Втор круг, Операција Ортига, следеше во јули, запленувајќи приближно два метрички тони и притворајќи странски државјани, пријавено КанаРепортер.

Случаите остануваат под тајна на правдата, Правилото за судска тајност во Португалија. Но, ефектот веќе се одрази низ индустријата.

Како последица на тоа, INFARMED беше под политички критики поради потпишување документи поврзани со компании кои сега се под истрага. Нивниот одговор беше заострување на правила за увоз/извоз и да се имплементираат построги барања за длабинска анализа за сите излезни пратки. Резултатот е систем кој е навидум почист, но побавен.

Од јуни, компаниите велат дека одобренијата за кои некогаш биле потребни околу 30 дена, сега се протегаат над 70.

Апликациите сега мора да вклучуваат проширени сертификати за анализа, потврдени GMP акредитиви за купувачи и посредници и скенирани кодови за следливост за секоја серија.

Зошто броевите повеќе не функционираат

Артур де Кордова, извршен директор на „Зил“, со седиште во Калифорнија, имаше седиште во првиот ред во смената. Неговата компанија обезбедува системи за микробна контрола што се користат во GMP сертифицирани објекти низ целиот свет, вклучувајќи ја Португалија, а сè повеќе и во Колумбија и Тајланд.

Компанијата продава системи за нејонизирачко зрачење што се користат за контрола на микроби - важно бидејќи германскиот пазар ги ограничува јонизирачките методи како што се рендгенското или гама-зрачењето, кои бараат долг процес на регистрација на соеви.

“Бев во Португалија пред една недела”, рече тој Врвни времиња. “Во текот на година и пол, тие имаа многу добро воспоставена патека. Ако бевте во Колумбија или Јужна Африка и ви требаше пристап до Германија, ќе го испраќавте производот во Португалија. Пет или шест договорни производители го правеа тоа, а тие имаа динамичен бизнис што обезбедуваше решение за одгледувачите на GACP (добри земјоделски практики и практики за собирање) низ целиот свет.”

Тоа “решение” сега е под притисок од два фронта.

Прво, економијата. “Ако германски трговец на големо плати околу три евра по грам”, објасни де Кордова, “португалскиот посредник ќе одземе дел од 60 центи од тоа - околу 20 проценти. А ако ви треба деконтаминација, можете да додадете уште 30 или 40 центи.”

За големите производители што испорачуваат метрички тони годишно, тие маржи се тешки за прифаќање. “Тоа е само економија што ја движи промената”, рече тој.

Второ, политичките последици од скандалите. “Сега во центарот на вниманието е INFARMED. Тие не можат да си дозволат уште една грешка, па затоа проверуваат сè уште двапати.”

Ако сте одгледувач во Канада или Колумбија, истакна тој, тоа значи дека вашиот производ ќе стои неактивен со недели додека чекате на плаќање. “Тоа одложување чини вистински пари”, забележува Де Кордова.

Наместо да чекаат во редот во Лисабон, многу меѓународни одгледувачи почнуваат да градат свои сопствени побербени објекти кои се во согласност со ЕУ-GMP стандардите.

“Не е лесно и бара време и пари”, рече де Кордова. “Подобро е да планирате најмалку година и пол од кога ќе го започнете процесот - ангажирајте консултант, надградете ги операциите, бидете ревидирани, исправете ги наодите, можеби повторно бидете ревидирани.”

Но, ако компанијата испорачува илјадници килограми годишно, заштедите брзо се собираат. “Тоа е функција од 60 центи на едно евро што ги заштедувате со тоа што не поминувате низ Португалија помножено со обемот што го внесувате преку Португалија”, објасни тој.

Де Кордова рече дека трендот не е хипотетички: “Можам да набројам десет компании што го прават тоа токму сега”.”

Колумбија, Тајланд и помалите држави од ЕУ се движат кон целосна вертикална интеграција, инсталирајќи технологија за микробна деконтаминација на лице место и сертификувајќи според стандардите на ЕУ.

Но, и покрај турбуленциите, Португалија останува водечкиот европски извозник.

Според податоците на INFARMED презентирани на PTMC Лисабон 2025, земјата веќе извезла повеќе канабис до август 2025 година отколку во текот на целата 2024 година, кога Португалија испорача над 20 тони медицински цвет, што ја прави втора во светот, веднаш по Канада.

Дебатата за ‘GMP перење’

За некои пазари, целта можеби не е само да се заштедат пари, туку и да се зачува квалитетот на финалниот производ.

Внатре во индустријата, постои термин што често се користи за да се опише она што Португалија го обезбедува на европскиот центар за канабис: “ДПП перење.”

Фразата се користи за да се обвинат португалските преработувачи дека земаат нестандардно цвеќе кое не е во GMP согласност со правилата за производство, го подложуваат на санација и го продаваат како фармацевтски квалитетен канабис.

Де Кордова го отфрла формулацијата. “Тоа е лош збор и лошо име”, рече тој. “Не е фер кон луѓето кои добро си ја вршат работата. Ако влезете во објект за GMP во Португалија кој ја врши оваа услуга, стандардите на работа се еквивалентни на операција за производство на фармацевтски производи.”

Факт е дека технички, овие преработувачи извршуваат валидирани чекори - микробна деконтаминација, кастрење, тестирање, пакување - според документирани SOP (стандардна оперативна постапка) разгледани од регулаторите.

Процесот е усогласен, но не и трансформативен. Затоа постои додадена вредност од практиките на сертификација на пупките, но тоа никогаш нема да може да ја подобри лошата агрономија, стврднување или интегритетот на терпените.

Како што рече де Кордова, “Секогаш ќе има мала промена. Тимот за квалитет мора да балансира помеѓу намалувањето на микробите и зачувувањето на квалитетот.”

Тој дури забележува дека кастрењето честопати предизвикува поголема физичка штета на цветот отколку деконтаминацијата. “Ако сакате да зборувате за штета на трихомите”, рече тој, “повеќе се прави кога ќе го испратите сувиот цвет низ автоматски тример”.”

Регулација, политика и парализа

Зад бројките лежи бирократската загатка на Португалија.

Водечки новинари Лаура Рамос од КанаРепортер посочи на подлабоки структурни проблеми: шест различни министерства го делат надзорот врз индустријата за канабис, од здравство до земјоделство до полиција, честопати без координација. Групите на пациенти и индустриските здруженија остануваат фрагментирани, оставајќи го секторот без силен глас за лобирање.

Тој вакуум има политички последици.

Според неа, познатата Португалија модел на декриминализација, воведен во 2001 година, не се претвори во кохерентна рамка за канабис. Граѓаните можат да поседуваат мали количини, но одгледувањето или продажбата останува нелегално, што доведува до она што таа го нарекува “декриминализација без легализација”.”

Контрадикцијата поттикнува конфузија. Дури и кога Португалија извезува десетици тони медицински канабис секоја година, Домашниот пристап за пациенти останува ограничен, а полицијата сè уште врши апсења за мали домашни растенија.

Може ли Португалија да издржи?

Според секоја официјална метрика, Португалија сè уште е еден од главните извозници на канабис во светот. Но, структура од тоа лидерство се менува.

Рациите и тесните грла што произлегоа од нив го направија процесот на производство на производи за широка продуктивност (GMP) во земјата побавен и поскап. За глобалните производители, внатрешен GMP сега може да изгледа како рационална долгорочна инвестиција, а не како егзотична опција. Следното поглавје за Португалија зависи од реализацијата.

Засега, земјата ќе остане бизнис центар за медицински канабис, што ѝ додели водечка улога во европската економија на канабис. Но, гравитацијата се префрла кон одгледувачите и земјите кои се подготвени да поседуваат GACP и GMP од семе за продажба. Како што де Кордова едноставно го кажа во нашето интервју, со оглед на моменталните услови, “Телефонот нема да ѕвони толку често во Португалија.”