Łańcuch dostaw konopi w Europie w okresie przejściowym: spostrzeżenia z Portugalii, Szwajcarii i Niemiec

Portugalski impas: kiedy nadzór spowalnia eksport

Portugalia pozostaje jednym z uznanych europejskich centrów przetwórstwa, z doświadczonymi operatorami i dojrzałą ścieżką GACP-GMP. Eksporterzy zgłaszają, że bardziej rygorystyczna weryfikacja przesyłek wychodzących wydłużyła terminy zatwierdzania w porównaniu z poprzednimi latami. Relacje medialne po działaniach egzekucyjnych w 2025 roku opisują, że organy regulacyjne koncentrują się na weryfikacji licencji i kontroli dokumentacji, co wydłuża terminy dla operatorów.

Niedawne operacje sądowe, w tym operacja Erva Daninha w maju i operacja Ortiga w lipcu, doprowadziły do aresztowań i konfiskat, co zmusiło INFARMED do wzmocnienia procedur nadzoru. Dochodzenia te wywarły presję polityczną na agencję i zapoczątkowały falę dokładniejszych kontroli eksportowych.

Wpływ operacyjny zgłaszany przez eksporterów:

• Obciążenie przepływu środków pieniężnych. Wolniejsze zatwierdzanie opóźnia płatności w całym łańcuchu dostaw, obciążając przepływy pieniężne dla plantatorów GACP na całym świecie korzystających z portugalskiej “autostrady do Niemiec”, przetwórców UE-GMP w Portugalii oraz niemieckich hurtowników i aptek, którzy są zależni od szybkości produktu

INFARMED rozpoczął również wdrażanie cyfrowej platformy monitorującej, która łączy się z Narodowym Systemem Kontroli Narkotyków ONZ w celu śledzenia importu i eksportu konopi. Ten nowy proces nakłada na eksporterów wymogi dotyczące wprowadzania i weryfikacji danych, zwiększając przejrzystość, ale wydłużając terminy.

Celem surowszych kontroli jest lepszy nadzór. Dla producentów przestrzegających przepisów wzmacnia to szerszą rzeczywistość na rynku europejskim: szybkość administracyjna jest obecnie przewagą konkurencyjną. Pomimo opóźnień, dane udostępnione przez INFARMED podczas Portugalskiej Konferencji Medycznej Marihuany 2025 pokazały, że Portugalia wyeksportowała więcej konopi indyjskich do sierpnia 2025 roku niż w całym 2024 roku. Ten trend gwałtownie się zatrzymał wraz z opóźnieniami w wydawaniu licencji eksportowych, a także z wstrzymaniem przez Niemcy licencji importowych z powodu przekroczenia we wrześniu limitu na narkotyki ONZ.

Przejście w kierunku samodzielnego przetwarzania

Aby zmniejszyć zależność od zewnętrznych ‘myjek GMP’ i chronić marże, wielu producentów GACP stara się o uzyskanie własnych licencji przetwórczych EU-GMP Poziom 1. Zakłady posiadające odpowiednie uprawnienia przeprowadzają redukcję mikroorganizmów, przycinanie i pakowanie zgodnie z udokumentowanymi standardami GMP, które spełniają oczekiwania producentów farmaceutycznych.

Ziel wspiera tę transformację, dostarczając systemy radiowe, narzędzia do walidacji procesów i wiedzę techniczną, które pomagają plantatorom osiągnąć pełną Zgodność z normami UE-GMP Na miejscu. Wewnętrzne zarządzanie etapami po zbiorach może usprawnić przetwarzanie, skrócić terminy eksportu, zapewnić ściślejszą kontrolę jakości, poprawić marże i przyspieszyć wprowadzanie świeższych produktów na rynek. Ta zmiana jest również widoczna w takich krajach jak: Kolumbia, Tajlandia, i mniejszych państw UE, w których producenci tworzą zintegrowane pionowo operacje GMP, aby kontrolować każdy etap – od uprawy po przetwarzanie.

Szwajcaria: Zrównoważony rynek oparty na zasadach

Szwajcarski próg zawartości THC 1% dla produktów niemedycznych stworzył silną bazę kwiatów CBD, która obecnie wspiera produkcję medyczną. Od sierpnia 2022 roku konopie indyjskie do użytku medycznego podlegają przepisom Swissmedic dotyczącym substancji kontrolowanych, z dozwolonymi receptami i dozwolonym eksportem na podstawie zezwolenia.

Uczestnicy branży na niedawnych konferencjach europejskich zauważyli, że lata uprawy CBD w ramach GACP pozwoliły na stworzenie wykwalifikowanych zespołów i stworzenie powtarzalnych systemów po zbiorach, co może ułatwić drogę do uzyskania certyfikatu EU-GMP dla dostaw medycznych. Możliwości przetwórstwa kwiatów EU-GMP pozostają ograniczone.

Dzięki jasno określonym zasadom medycznym i doświadczonym operatorom Szwajcaria pełni funkcję pomostu między plantatorami spoza UE a europejskimi nabywcami.

Niemcy: Kwota, która spowolniła kontynent

Niemcy pozostają największym rynkiem medycznym w Europie i stanowią wyraźny przykład polityki wyznaczającej tempo handlu. Publikacje branżowe, powołujące się na oświadczenia Federalnego Instytutu Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM), donosiły we wrześniu 2025 r., że do końca roku nie zostaną wydane żadne nowe zezwolenia na import suszu konopnego, przy rocznej ilości 122 ton. Choć nie był to formalny zakaz importu, wstrzymano przyznawanie nowych licencji importowych do czasu podniesienia kontyngentu pod koniec października do 192,5 ton na rok kalendarzowy 2025. Rynek zasadniczo zamarł na 2 miesiące, podczas gdy wiele ton produktu pozostawało poza granicami Niemiec. terminy oczekujących dostaw.

Zgłaszane skutki obejmują:

• Niedobory hurtowników co utrudnia realizację zamówień w aptekach.
• Rozszerzona pamięć masowa i stabilizację dla eksporterów przechowujących zapasy dłużej niż planowano.
• Presja cenowa ponieważ dobrze zaopatrzeni producenci konkurują o ograniczone możliwości pozwoleń.
• Erozja cen dla eksporterów. Konopie są nietrwałe, a wartość konopi przechowywanych w magazynie spada z każdym dniem, w którym pozostają poza rynkiem.
  

Wniosek jest jasny: popyt istnieje, ale przepustowość zależy od przydziału zezwoleń i szybkości przetwarzania. 

Wspólny temat: Wąskie gardła zgodności z powodu luk w uprawach

W całej Europie problem nie dotyczy wzrostu mocy produkcyjnych, a raczej procesu. Opóźnienia w nadzorze, limity certyfikacyjne i limity importowe spowalniają przepływ między krajami produkującymi.

• Portugalia boryka się z zaległościami w weryfikacji eksportu.
• Szwajcaria dysponuje ograniczonymi możliwościami przetwórstwa kwiatów zgodnymi z normami EU-GMP w stosunku do popytu.
• Niemiecki popyt przewyższa roczne kwoty importowe określone w Traktacie ONZ o narkotykach (któremu nadal podlega marihuana), co prowadzi do przerw w dystrybucji do czasu zresetowania kwot, podlega corocznie negocjowanym limitom ONZ dotyczącym narkotyków

Technologia Ziela wspiera tę niezbędną zwinność, pomagając producentom wdrażać na miejscu rozwiązania w zakresie dekontaminacji po zbiorach, które pozwalają zachować bezpieczeństwo mikrobiologiczne, zachować jakość i przyspieszyć wprowadzanie produktu na rynek.

Co dalej: postęp oparty na danych

Zrównoważony wzrost gospodarczy zależy obecnie od wydajności. Wraz ze wzrostem liczby plantatorów przechodzących na samoobsługę i certyfikację EU-GMP, Ziel będzie nadal pomagać zespołom w spełnianiu wymogów zgodności i osiąganiu przewidywalnej przepustowości między granicami.

Łącząc zatwierdzoną przez EU-GMP technologię częstotliwości radiowej z procesami kontroli opartymi na danych, Ziel umożliwia przedsiębiorstwom bezpieczny, przewidywalny i rentowny transport zgodnej z przepisami marihuany w całym europejskim łańcuchu dostaw produktów medycznych.