Remediação de Cannabis na Alemanha,
Regulamentos + Atualizações de Mercado
O mercado de uso adulto da Alemanha completou um ano em 1º de abril de 2025. Como esperado, o setor explodiu nos primeiros 365 dias.
Tanto o mercado recreativo quanto o medicinal estão registrando aumentos expressivos na demanda do consumidor, o que levou a um aumento nas importações do Canadá, Portugal, Holanda e outros países. O quarto trimestre de 2024 registrou um aumento nas importações de 531 TP3T em comparação ao terceiro trimestre de 2024 e de 2721 TP3T em comparação ao quarto trimestre de 2023. [1]
Em 2025, espera-se que a indústria de cannabis da Alemanha gere cerca de € 1 bilhão em receitas.[2]
Fornecimento atual e futuro de cannabis na Alemanha
À medida que sua indústria continua a crescer, a Alemanha continuará importando a maioria dos produtos de cannabis que vende.
Quando o projeto de lei de reforma do CanG foi aprovado em abril de 2024, ele abriu a produção nacional na Alemanha. Anteriormente, apenas três operações haviam sido aprovadas pelo governo federal dentro das fronteiras do país. Ainda assim, espera-se que leve anos para que a produção nacional seja totalmente ampliada e capaz de atender à demanda do consumidor alemão. Enquanto isso, o país manterá sua dependência de importações de outros países.
A Alemanha aborda sua indústria de cannabis da mesma forma que aborda os produtos farmacêuticos, o que significa que qualquer pessoa que queira importar ou produzir no país deve atender a requisitos regulatórios rigorosos.
Remediação de Cannabis na Alemanha:
Requisitos de Exportação/Importação
Como qualquer produto farmacêutico vendido na Alemanha, os fabricantes de cannabis devem obter uma certificação EU-GMP para suas instalações.
O processo de certificação EU-GMP analisa todas as etapas da produção, desde os principais componentes, como as máquinas utilizadas e os procedimentos seguidos, até itens menores, como garantir que a sinalização adequada tenha sido instalada nas instalações. O objetivo da certificação EU-GMP é garantir que o processo utilizado para produzir um determinado produto seja repetível e consistente, produzindo o mesmo produto todas as vezes.
Uma parte importante dessa revisão é a conformidade microbiana, sobre a qual a Alemanha possui os requisitos mais rigorosos do mundo. Suas leis abordam tópicos como:
- Conteúdo de canabinoides: Os níveis totais de THC e CBD em um produto não devem se desviar em mais de ±10% dos valores indicados no rótulo, garantindo consistência e segurança ao consumidor.
- Matéria estranha: É proibida a presença de sementes, insetos, mofo ou outros contaminantes.
- Metais pesados: Há limites específicos para arsênio, cádmio e chumbo, com limites mais rígidos para produtos inalados devido aos maiores riscos de exposição do paciente.
- Perda na secagem: O teor máximo de umidade permitido é 12%.
Eles também exigem que todas as flores de cannabis atinjam os mesmos limites microbianos aprovados, conforme permitido para todos os medicamentos fitoterápicos em sua Monografia Farmacêutica. Isso exige que os operadores remediem suas flores. [3]
A remediação da cannabis se divide em duas categorias: ionizante e não ionizante. Os reguladores alemães preferem tecnologias não ionizantes porque são mais seguras para o produto e para o consumidor e, por isso, incentivam os operadores a utilizá-las em vez das opções ionizantes.
Alemanha incentiva remediação não ionizante para cannabis
A radiação ionizante, como as tecnologias gama, feixe de elétrons e raios X, altera a estrutura molecular da planta. Os operadores que descontaminam suas flores usando essas opções devem solicitar uma licença AMRadV para cada variedade de cannabis tratada antes que ela possa ser vendida na Alemanha. Esse processo é caro (cerca de € 4.500 por licença) e lento, muitas vezes levando até 12 meses para aprovação.
Em contraste, métodos de remediação não ionizantes, como a radiofrequência (RF), não exigem licenciamento AMRadV. Como as tecnologias não ionizantes não afetam a integridade molecular da planta, são consideradas uma opção mais suave, segura e mais favorável à regulamentação.
À medida que o mercado de cannabis da Alemanha cresce, cultivadores e importadores estão cada vez mais buscando opções de remediação de cannabis não ionizante para garantir conformidade mais rápida, reduzir riscos regulatórios e economizar dinheiro.
Ziel RFX: A Solução de Conformidade
para a Remediação de Cannabis na Alemanha
A radiofrequência funciona penetrando na flor da cannabis com comprimentos de onda longos e de baixa energia. A vibração dessas ondas de rádio faz com que as moléculas de água dentro da planta vibrem em uníssono, gerando calor suficiente para matar patógenos microbianos sem danificar os compostos químicos da planta.
Optar por tecnologias não ionizantes, como a RF, para atingir a conformidade microbiana é a solução mais econômica para quem deseja exportar cannabis para a Alemanha. A tecnologia já foi aprovada para operações orgânicas do USDA em outros setores e está sendo usada atualmente em produções de cannabis com certificação GMP da UE na Europa, facilitando sua incorporação em instalações já certificadas pela GMP da UE ou que buscam a certificação.
A máquina RFX da Ziel, a principal solução de descontaminação por radiofrequência, tem o maior rendimento de qualquer solução de controle microbiano no mercado atualmente, tornando-a ideal para cultivadores que buscam processar grandes volumes.
Usando Calculadora de caso de negócios de Ziel, os cultivadores podem determinar quanta receita o RFX recuperará para seus negócios aumentando os rendimentos da colheita, evitando falhas de conformidade e eliminando a necessidade de enviar produtos contaminados para extração. Isso, por sua vez, também elimina os custos subsequentes para novos testes. Os cultivadores interessados em exportar para a Alemanha também são encorajados a somar quanto gastariam em tempo e dinheiro em licenças AMRadV para cada uma de suas cepas tratadas com radiação ionizante, uma despesa que é inexistente com a tecnologia RF da Ziel.
Economia de custos com radiofrequência
Descontaminação de Cannabis com Ziel
Para entender melhor quanto dinheiro o RFX pode economizar para os fabricantes de cannabis, explore o exemplo abaixo.
Usando um preço de venda no atacado de € 4.000/kg, se um processador reprovasse 20% de sua colheita anual, seria forçado a retestar, tratar novamente ou vender o produto reprovado a um fabricante com um grande desconto — até 90%, ou € 400. Este panorama mostra a receita que uma empresa recuperará no primeiro ano de uso do RFX, com base na recuperação de 20% da colheita que não passou no teste microbiológico em 1.000 kg de flores secas colhidas anualmente.
Neste exemplo, mais de € 720.000 em receita são recuperados apenas no primeiro ano. Isso é mais que o dobro do custo do RFX.
O futuro do mercado de cannabis da Alemanha
Cultivadores de cannabis que desejam ingressar no mercado alemão precisam contar com uma solução de tratamento de mofo. A radiofrequência é a opção mais segura e econômica do mercado, dispensando licenças adicionais e operando em conformidade com as diretrizes de processamento GMP da UE.
Se você busca otimizar a entrada e o posicionamento do seu produto no mercado alemão de cannabis, vamos conversar. O RFX da Ziel oferece o maior rendimento entre todas as tecnologias disponíveis atualmente e possui uma taxa de aprovação de >99% em conformidade regulatória. Juntos, podemos prepará-lo para alavancar o que está se configurando como um dos maiores mercados de cannabis do mundo.