Германия, лечение на канабис,
Регламенти + Пазарни актуализации
Пазарът на продукти за възрастни в Германия отбеляза своята първа годишнина на 1 април 2025 г. Както се очакваше, индустрията се разрасна експлозивно през първите си 365 дни.
Както пазарите за развлекателни, така и за медицински продукти отчитат огромно увеличение на потребителското търсене, което е довело до рязко увеличение на вноса от Канада, Португалия, Холандия и други страни. През четвъртото тримесечие на 2024 г. вносът се е увеличил с 531 TP3T в сравнение с третото тримесечие на 2024 г. и с 2721 TP3T в сравнение с четвъртото тримесечие на 2023 г. [1]
Очаква се през 2025 г. германската индустрия за канабис да генерира около 1 милиард евро приходи.[2]
Настоящи и бъдещи доставки на канабис в Германия
Тъй като индустрията продължава да се разраства, Германия ще продължи да внася по-голямата част от продуктите от канабис, които продава.
Когато законопроектът за реформа на CanG беше приет през април 2024 г., той отвори вътрешното производство в Германия. Преди това само три операции бяха одобрени от федералното правителство в границите на страната. Въпреки това се очаква да отнеме години, докато вътрешното производство бъде напълно мащабирано и в състояние да поддържа потребителското търсене в Германия. Междувременно страната ще запази зависимостта си от внос от други страни.
Германия подхожда към своята индустрия за канабис по същия начин, по който подхожда към фармацевтичните продукти, което означава, че всеки, който иска да внася или произвежда в страната, трябва да отговаря на строги регулаторни изисквания.
Ремедиация на канабис в Германия:
Изисквания за износ/импорт
Както всеки фармацевтичен продукт, продаван в Германия, производителите на канабис трябва да получат сертификат EU-GMP за своите съоръжения.
Процесът на сертифициране по EU-GMP разглежда всяка част от производството, от основни компоненти като използваните машини и следваните процедури, до по-малки елементи, като например осигуряване на правилното поставяне на обозначения около съоръжението. Целта на сертифицирането по EU-GMP е да гарантира, че процесът, използван за производството на даден продукт, е повторяем и последователен, като всеки път се произвежда един и същ продукт.
Основна част от този преглед е спазването на микробните изисквания, по отношение на които Германия има най-строгите изисквания в света. Законите им разглеждат теми като:
- Съдържание на канабиноиди: Общите нива на THC и CBD в даден продукт не трябва да се отклоняват с повече от ±10% от етикетираните стойности, което гарантира последователност и безопасност на потребителите.
- Чужди тела: Наличието на семена, насекоми, мухъл или други замърсители е забранено.
- Тежки метали: Има специфични ограничения за арсен, кадмий и олово, с по-строги прагове за вдишвани продукти поради по-високите рискове от експозиция на пациентите.
- Загуба при сушене: Максимално допустимото съдържание на влага е 12%.
Те също така изискват всички цветове на канабис да достигнат същите одобрени микробни граници, каквито са разрешени за всички билкови лекарства съгласно тяхната фармацевтична монография. Това изисква от операторите да ремедиират цветовете си. [3]
Ремедиацията на канабис се разделя на две категории: йонизиращи и нейонизиращи. Германските регулаторни органи предпочитат нейонизиращите технологии, защото са по-безопасни за продукта и потребителя и поради това привличат операторите да ги използват пред йонизиращите опции.
Германия насърчава нейонизиращото отстраняване на канабис
Йонизиращото лъчение, като гама, електронно-лъчеви и рентгенови технологии, променя молекулярната структура на растението. Операторите, които обеззаразяват цветята си, използвайки тези опции, трябва да кандидатстват за лиценз AMRadV за всеки сорт канабис, който третират, преди този сорт да може да бъде продаван в Германия. Този процес е скъп (около 4500 евро на лиценз) и бавен, като често отнема до 12 месеца за одобрение.
За разлика от това, нейонизиращите методи за отстраняване, като радиочестотната (RF), не изискват лицензиране от AMRadV. Тъй като нейонизиращите технологии не засягат молекулярната цялост на растението, те се считат за по-щадящ, безопасен и по-регулаторно удобен вариант.
С разрастването на пазара на канабис в Германия, производителите и вносителите все повече търсят нейонизиращи опции за ремедиация на канабис, за да осигурят по-бързо съответствие, да намалят регулаторния риск и да спестят пари.
Ziel RFX: Решение за съответствие
за Германия, ремедиация на канабис
Радиочестотата действа чрез проникване в цвета на канабиса с дълги, нискоенергийни дължини на вълните. Вибрацията от тези радиовълни кара водните молекули вътре в растението да вибрират в унисон, генерирайки достатъчно топлина, за да убият микробните патогени, без да увреждат химичните съединения на растението.
Изборът на нейонизираща технология като RF за постигане на микробиологично съответствие е най-рентабилното решение за тези, които искат да изнасят канабис за Германия. Технологията вече е одобрена за USDA Organic операции в други индустрии и в момента се използва в сертифицирани по EU-GMP производства на канабис в Европа, което улеснява внедряването ѝ в съоръжения, които вече са сертифицирани по EU-GMP, или такива, които се стремят да получат такъв сертификат.
Машината RFX на Ziel, водещото решение за радиочестотна деконтаминация, има най-голямата производителност от всички решения за микробен контрол на пазара днес, което я прави идеална за земеделски производители, които искат да обработват големи обеми.
Използване Калкулаторът за бизнес казуси на Ziel, култиваторите могат да определят колко приходи RFX ще възстанови за техния бизнес чрез увеличаване на добивите на реколтата, избягване на неспазване на изискванията и елиминиране на необходимостта от изпращане на замърсен продукт за екстракция. Това от своя страна елиминира и последващите разходи за повторно тестване. Култиваторите, които се интересуват от износ в Германия, също се насърчават да добавят колко време и пари биха похарчили за лицензи за AMRadV за всеки от техните щамове, третирани с йонизиращо лъчение, разход, който не съществува с RF технологията на Ziel.
Спестявания на разходи за радиочестота
Деконтаминация на канабис с Ziel
За да разберете по-добре колко пари RFX може да спести на производителите на канабис, разгледайте примера по-долу.
Използвайки продажна цена на едро от 4000 евро/кг, ако преработвател не премине 20% от годишната си реколта, той ще бъде принуден да тества отново, да третира отново или да прехвърли неуспешния продукт на производител за голяма отстъпка - до 90% или 400 евро. Тази снимка показва приходите, които един бизнес ще възстанови през първата година от използването на RFX, въз основа на възстановяването на 20% от реколтата, която не премине микробиологичното тестване върху 1000 кг сух цвят, събиран годишно.
В този пример, само през първата година са възстановени приходи от над 720 000 евро. Това е повече от два пъти цената на RFX.
Бъдещето на германския пазар на канабис
Производителите на канабис, които искат да се включат в германския пазар, трябва да разполагат с решение за третиране на мухъл. Радиочестотата е най-безопасният и най-рентабилен вариант на пазара, който не изисква допълнително лицензиране и работи в съответствие с насоките на ЕС за добра производствена практика (GMP).
Ако искате да рационализирате навлизането и позиционирането на вашия продукт на германския пазар на канабис, нека поговорим. RFX на Ziel предлага най-голямата пропускателна способност от всички налични технологии в момента и се гордее с процент на успешно преминаване на регулаторни изисквания >99%. Заедно можем да ви помогнем да се възползвате от това, което се оформя като един от най-големите пазари на канабис в света.