Remediación del cannabis en Alemania
Regulaciones + Actualizaciones del mercado
El mercado alemán de consumo para adultos cumplió un año el 1 de abril de 2025. Como era de esperar, la industria experimentó un crecimiento explosivo en sus primeros 365 días.
Tanto el mercado recreativo como el médico están experimentando un aumento masivo de la demanda de los consumidores, lo que ha provocado un aumento de las importaciones desde Canadá, Portugal, Países Bajos y otros países. En el cuarto trimestre de 2024, las importaciones aumentaron en 531 TP3T en comparación con el tercer trimestre de 2024 y en 2721 TP3T en comparación con el cuarto trimestre de 2023. [1]
Se espera que en 2025 la industria del cannabis en Alemania genere alrededor de 1.000 millones de euros en ingresos.[2]
El suministro actual y futuro de cannabis en Alemania
A medida que su industria continúa en auge, Alemania seguirá importando la mayoría de los productos de cannabis que vende.
Cuando se aprobó la reforma de la Ley de Gestión de la Energía (CanG) en abril de 2024, se abrió la producción nacional en Alemania. Anteriormente, solo tres operaciones habían recibido aprobación federal dentro del país. Aun así, se prevé que la producción nacional tarde años en alcanzar su plena escala y ser capaz de satisfacer la demanda del consumidor alemán. Mientras tanto, el país seguirá dependiendo de las importaciones de otros países.
Alemania aborda su industria del cannabis del mismo modo que aborda la industria farmacéutica, lo que significa que cualquiera que quiera importar o producir dentro del país debe cumplir estrictos requisitos regulatorios.
Remediación del cannabis en Alemania:
Requisitos de exportación/importación
Como cualquier producto farmacéutico vendido en Alemania, los fabricantes de cannabis deben obtener una certificación EU-GMP para sus instalaciones.
El proceso de certificación EU-GMP revisa cada parte de la producción, desde los componentes principales, como la maquinaria utilizada y los procedimientos seguidos, hasta aspectos más pequeños, como la correcta señalización de las instalaciones. El objetivo de la certificación EU-GMP es garantizar que el proceso empleado para producir un producto específico sea repetible y consistente, obteniendo el mismo producto en cada ocasión.
Una parte importante de esa revisión es el cumplimiento de las normas microbiológicas, en relación con el cual Alemania tiene los requisitos más estrictos del mundo. Sus leyes abordan temas como:
- Contenido de cannabinoides: Los niveles totales de THC y CBD en un producto no deben desviarse en más de ±10% de los valores etiquetados, lo que garantiza la consistencia y la seguridad del consumidor.
- Materia extraña: Está prohibida la presencia de semillas, insectos, moho u otros contaminantes.
- Metales pesados: Existen límites específicos para el arsénico, el cadmio y el plomo, con umbrales más estrictos para los productos inhalados debido a los mayores riesgos de exposición del paciente.
- Pérdida por secado: El contenido de humedad máximo permitido es 12%.
También exigen que toda la flor de cannabis alcance los mismos límites microbianos aprobados que se permiten para todos los medicamentos herbales según su Monografía Farmacéutica. Esto obliga a los operadores a remediar su flor. [3]
La remediación del cannabis se divide en dos categorías: ionizante y no ionizante. Los reguladores alemanes prefieren las tecnologías no ionizantes porque son más seguras para el producto y el consumidor, y por ello, incentivan a los operadores a usarlas en lugar de las opciones ionizantes.
Alemania fomenta la remediación no ionizante del cannabis
La radiación ionizante, como las tecnologías gamma, de rayos e y de rayos X, altera la estructura molecular de la planta. Quienes descontaminan sus flores con estas opciones deben solicitar una licencia AMRadV para cada cepa de cannabis que traten antes de poder venderla en Alemania. Este proceso es costoso (unos 4500 € por licencia) y lento, y suele tardar hasta 12 meses en aprobarse.
En cambio, los métodos de remediación no ionizantes, como la radiofrecuencia (RF), no requieren licencia AMRadV. Dado que las tecnologías no ionizantes no afectan la integridad molecular de la planta, se consideran una opción más suave, segura y con mayor cumplimiento normativo.
A medida que el mercado de cannabis de Alemania crece, los cultivadores e importadores buscan cada vez más opciones de remediación de cannabis no ionizante para garantizar un cumplimiento más rápido, reducir el riesgo regulatorio y ahorrar dinero.
Ziel RFX: La solución de cumplimiento
para la remediación del cannabis en Alemania
La radiofrecuencia funciona penetrando la flor de cannabis con longitudes de onda largas y de baja energía. La vibración de estas ondas de radio hace que las moléculas de agua dentro de la planta vibren al unísono, generando suficiente calor para eliminar los patógenos microbianos sin dañar los compuestos químicos de la planta.
Optar por tecnología no ionizante como la radiofrecuencia para lograr la conformidad microbiana es la solución más rentable para quienes desean exportar cannabis a Alemania. Esta tecnología ya ha sido aprobada para operaciones orgánicas del USDA en otras industrias y actualmente se utiliza en producciones de cannabis con certificación EU-GMP en Europa, lo que facilita su incorporación en instalaciones que ya cuentan con la certificación EU-GMP o que buscan obtenerla.
La máquina RFX de Ziel, la solución líder en descontaminación por radiofrecuencia, tiene el mayor rendimiento de cualquier solución de control microbiano en el mercado actual, lo que la hace ideal para cultivadores que buscan procesar grandes volúmenes.
Usando Calculadora de casos de negocio de Ziel, los cultivadores pueden determinar cuántos ingresos recuperará el RFX para su negocio aumentando el rendimiento de la cosecha, evitando incumplimientos y eliminando la necesidad de enviar productos contaminados a extracción. Esto, a su vez, también elimina los costes posteriores de volver a realizar la prueba. También se anima a los cultivadores interesados en exportar a Alemania a sumar cuánto gastarían en tiempo y dinero en licencias de AMRadV para cada una de sus cepas tratadas con radiación ionizante, un gasto que es inexistente con la tecnología RF de Ziel.
Ahorro de costes de radiofrecuencia
Descontaminación de cannabis con Ziel
Para comprender mejor cuánto dinero puede ahorrar el RFX a los fabricantes de cannabis, explore el siguiente ejemplo.
Con un precio de venta al por mayor de 4000 €/kg, si un procesador no supera 20% de su cosecha anual, se vería obligado a volver a analizar, tratar de nuevo o transferir el producto defectuoso a un fabricante con un importante descuento: hasta 90% (400 €). Este resumen muestra los ingresos que una empresa recuperará durante el primer año de uso del RFX, basándose en la recuperación de 20% de la cosecha que no supera la prueba microbiológica en 1000 kg de flor seca cosechada anualmente.
En este ejemplo, se recuperan más de 720.000 € de ingresos solo en el primer año. Esto supone más del doble del coste de la RFX.
El futuro del mercado de cannabis de Alemania
Los cultivadores de cannabis que deseen incorporarse al mercado alemán deben contar con una solución para el tratamiento del moho. La radiofrecuencia es la opción más segura y rentable del mercado, ya que no requiere licencias adicionales y cumple con las directrices de procesamiento de las BPF de la UE.
Si busca optimizar la entrada y el posicionamiento de su producto en el mercado alemán de cannabis, contáctenos. El RFX de Ziel ofrece el mayor rendimiento de cualquier tecnología disponible actualmente y cuenta con una tasa de aprobación de más del 991% en cumplimiento normativo. Juntos, podemos ayudarle a aprovechar al máximo lo que se perfila como uno de los mercados de cannabis más grandes del mundo.