Ziel: เทคโนโลยีความถี่วิทยุและการปฏิบัติตามกฎหมายกัญชาในยุโรป

การปฏิบัติตามกฎระเบียบไม่เพียงแต่เป็นอุปสรรคต่อกฎหมายกัญชาที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วเท่านั้น แต่ยังเป็นช่องทางในการเข้าถึงตลาดและประสบความสำเร็จอย่างยั่งยืนอีกด้วย เราได้พูดคุยกับ Arthur de Cordova ผู้ก่อตั้งร่วมและซีอีโอของ ซีล.

แนะนำ Ziel

ซีล เป็นธุรกิจที่เป็นผู้นำด้านการฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ โดยใช้เทคโนโลยีความถี่วิทยุ (RF) เพื่อช่วยให้ผู้ผลิตทั่วทั้งยุโรปปฏิบัติตามและเกินมาตรฐานแนวทางปฏิบัติในการผลิตที่ดี (GMP) ของสหภาพยุโรป

de Cordova กล่าวถึง GMP วิทยาศาสตร์การฆ่าเชื้อด้วยคลื่นความถี่วิทยุ และสิ่งที่ต้องทำเพื่อให้ก้าวล้ำหน้าในตลาดที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวดและมีความต้องการสูงอย่างเยอรมนีในงานสัมมนาประจำปีนี้ การประชุมธุรกิจกัญชานานาชาติ (ICBC) ในเบอร์ลิน. “Ziel มุ่งเน้นที่การพาสเจอร์ไรส์อาหาร เช่น ถั่วและเมล็ดพืช เมื่อเราซื้อกิจการนี้ อย่างไรก็ตาม ในไม่ช้า เราก็ตระหนักถึงศักยภาพของเทคโนโลยีของเราสำหรับอุตสาหกรรมกัญชา” เดอ คอร์โดวา กล่าว

เทคโนโลยีความถี่วิทยุ: วิธีการใหม่ในการฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ในกัญชา

กัญชาทางการแพทย์นั้นมีปัญหาเฉพาะตัว แม้ว่าจะมีการใช้การพาสเจอร์ไรซ์อย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมอาหารก็ตาม เภสัชตำรับยุโรปกำหนดให้ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านจุลชีววิทยาที่เข้มงวด รวมถึงการทนต่อยีสต์ เชื้อรา โคลิฟอร์ม และเชื้อก่อโรคอื่นๆ ได้เป็นศูนย์หรือลดลง เช่น ซัลโมเนลลาและอีโคไล

คลื่นความถี่วิทยุเป็นรังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออน และไม่มีก๊าซหรือสารเคมี นอกจากนี้ คลื่นความถี่วิทยุยังสอดคล้องกับกระบวนการอินทรีย์อีกด้วย

จุดแข็งที่แท้จริงของเทคโนโลยีความถี่วิทยุของ Ziel อยู่ที่ความสมดุลที่ละเอียดอ่อนระหว่างคุณภาพและความปลอดภัย เทคโนโลยีนี้ช่วยรักษาความสมบูรณ์ที่ละเอียดอ่อนของดอกไม้ในระหว่างกระบวนการ ซึ่งรวมถึงสี เทอร์พีน และแคนนาบินอยด์ ซึ่งแตกต่างจากกระบวนการความร้อนแบบเดิมที่ความร้อนจะถูกสร้างขึ้นโดยแหล่งภายนอกและถ่ายโอนไปยังวัสดุโดยค่อยเป็นค่อยไปจากพื้นผิวสู่ศูนย์กลาง กระบวนการไดอิเล็กตริกจะสร้างความร้อนอย่างสม่ำเสมอภายในมวลผลิตภัณฑ์ทั้งหมด หรือเรียกอีกอย่างว่า “การให้ความร้อนแบบปริมาตร”

“ลองคิดดูสิ” เดอ คอร์โดวา กล่าว ในเตาอบแบบดั้งเดิม แกนของดอกไม้จะได้รับความร้อนจากการให้ขอบด้านนอกร้อนเกินไป อย่างไรก็ตาม เมื่อใช้ RF ดอกไม้ทั้งหมดจะได้รับความร้อนสม่ำเสมอ จุดเปลี่ยนสำคัญคือผลิตภัณฑ์จะเสื่อมสภาพน้อยที่สุดซึ่งเป็นผลมาจากวิธีนี้

เทคโนโลยี RF ของ Ziel สามารถลดปริมาณเชื้อก่อโรคได้มากถึง 99.9% โดยใช้กระบวนการนี้ โดยยังคงรักษาศักยภาพและความสวยงามของดอกไม้ไว้ ซึ่งถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการใช้งานทางการแพทย์

ใบรับรอง Ziel และ EU GMP สำหรับกัญชา

กฎระเบียบเหล่านี้ซึ่งรู้จักกันในชื่อแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตของสหภาพยุโรป (GMP) ถือเป็นกฎระเบียบที่เข้มงวดที่สุดในโลก และตรวจสอบทุกแง่มุมของธุรกิจใดๆ ที่ผลิตสินค้าเภสัชกรรมหรือทางการแพทย์และต้องการขายสินค้าเหล่านี้ในสหภาพยุโรป. สิ่งเหล่านี้แตกต่างจาก cGMP ในสหรัฐอเมริกาและแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GPP) ในแคนาดา ตัวแปรจำนวนหนึ่งส่งผลต่อเวลาที่ใช้ในการรับการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชา เช่น ระยะเวลาที่ใช้ในการรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยอุปกรณ์ ระดับการสนับสนุนจากหน่วยงานกำกับดูแลในพื้นที่ จำนวนปัญหาที่หน่วยงานกำกับดูแลพบระหว่างการเยี่ยมชมแต่ละครั้ง และเวลาในการแก้ไขปัญหาเหล่านั้น

เพื่อเตรียมพร้อมสำหรับอนาคตของอุตสาหกรรม ผู้ประกอบการกัญชาจึงให้ความสำคัญกับการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปเป็นอันดับแรกในตอนนี้ เพื่อเริ่มส่งออกไปยังสหภาพยุโรปทันทีที่ข้อห้ามของรัฐบาลกลางถูกยกเลิก บริษัทในสหรัฐอเมริกาที่มีแนวคิดก้าวหน้าจึงมุ่งเน้นเป็นพิเศษในการได้รับสถานะ GMP ของสหภาพยุโรป นอกเหนือจากศักยภาพในการส่งออกไปยังต่างประเทศแล้ว การได้รับการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปยังช่วยให้บริษัทกัญชาสามารถมั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ของตนมีคุณภาพสูง จึงได้รับความไว้วางใจและความภักดีจากลูกค้า การรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปถือเป็นทรัพย์สินอันล้ำค่าสำหรับผู้ประกอบการด้านกัญชา โดยช่วยเปิดประตูสู่ตลาดสหภาพยุโรปที่กำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว ทำให้สามารถส่งออกผลิตภัณฑ์ทั้งแบบดิบและสำเร็จรูปได้

Ziel ร่วมมือกับที่ปรึกษาชาวเยอรมันเพื่อสร้างแพ็คเกจ GMP turnover ที่ครอบคลุมสำหรับลูกค้า ซึ่งรับประกันการบูรณาการที่ราบรื่นกับการดำเนินงานที่ได้รับการรับรอง GMP และประกอบด้วยเอกสารทั้งหมดสำหรับ IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) และ PQ (Performance Qualification)

ความสนใจของทุกคนในตลาดเยอรมัน

ความเสี่ยงนั้นสูงมาก เยอรมนีผลิตดอกกัญชาได้ 35 ตันในปี 2023 โดยนำเข้า 32 ตัน หลังจากพระราชบัญญัติกัญชาของเยอรมนีในเดือนเมษายน 2024 ความต้องการเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าเป็น 75 ตันในปี 2024 โดยนำเข้า 72 ตัน โดยผลิตในประเทศเพียง 2.6 ตันเท่านั้น

เยอรมนีมีอัตรากำไรสูงและเป็นตลาดระดับเภสัชกรรม ตัวอย่างเช่น ผู้ผลิตในแคนาดาสามารถขายได้ในราคาสามเท่าในเยอรมนีเมื่อเทียบกับตลาดในประเทศแคนาดา อย่างไรก็ตาม เพื่อที่จะเข้าสู่ตลาดได้ พวกเขาต้องปฏิบัติตาม GMP และเปลี่ยนวิธีการฆ่าเชื้อดอกไม้ของตน

กลยุทธ์ของตลาดแคนาดาในการกำจัดสารปนเปื้อนในกัญชาเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ คือการใช้เทคโนโลยีรังสีไอออไนซ์ที่มีอยู่ในปัจจุบัน ได้แก่ แกมมา อีบีม หรือเอกซ์เรย์

ในอีกสองถึงสี่ปีข้างหน้านี้ ห่วงโซ่อุปทานในเยอรมนีและประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปอื่นๆ จะถูกครอบงำด้วยการนำเข้าผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน GMP เนื่องจากการผลิตในประเทศค่อยๆ เพิ่มขึ้น ผู้คนจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ เชื่อว่าระบบ RF ของ Ziel มีความสำคัญต่อการเจาะเข้าสู่ภาคส่วนที่ทำกำไรได้นี้

เทคโนโลยี Ziel RF: ข้อได้เปรียบที่ไม่ทำให้เกิดไอออนสำหรับ EU

หน่วยงานกำกับดูแลของยุโรปมีความกังวลเกี่ยวกับเทคโนโลยีไอออไนซ์เนื่องจากอาจส่งผลต่อคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ได้ โดยเฉพาะในเยอรมนี ซึ่งทั้งหน่วยงานกำกับดูแลและผู้บริโภคมีอคติอย่างมาก สายพันธุ์กัญชาใดๆ ที่ได้รับรังสีไอออไนซ์จะต้องผ่านกระบวนการอนุมัติที่ยาวนานและมีค่าใช้จ่ายสูงจาก BfArM (สถาบันกลางด้านยาและอุปกรณ์การแพทย์) ของเยอรมนี ซึ่งกระบวนการนี้ใช้เวลานานถึง 1 ปี และมีค่าธรรมเนียม 5,000 ยูโร ต่อสายพันธุ์ การล่าช้าความเร็วในการเข้าสู่ตลาด

ในทางกลับกัน เทคโนโลยี RF ของ Ziel เป็นกระบวนการที่เข้ากันได้กับสารอินทรีย์ซึ่งได้รับการตอบรับเป็นอย่างดีจากผู้บริโภค และได้รับการยกเว้นจากข้อจำกัดด้านกฎระเบียบดังกล่าว ไม่จำเป็นต้องมี ใบรับรอง AMRADV

“เราขจัดอุปสรรคสำคัญนี้สำหรับลูกค้าของเรา” เดอ คอร์โดวา กล่าว

โซลูชั่นที่พร้อมสำหรับอนาคตสำหรับยุโรป

Ziel ลงทุนในยุโรปมากกว่าแค่จัดหาโซลูชันด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ อุปกรณ์ RF ของบริษัทมาจากอิตาลี ทำให้มั่นใจได้ว่าลูกค้าในยุโรปจะมีชิ้นส่วนทดแทนในพื้นที่และสามารถเข้าถึงสินค้าได้โดยไม่เสียภาษีศุลกากร การวางแผนด้านโลจิสติกส์นี้จะช่วยปกป้องลูกค้าจากความล่าช้าของศุลกากรและการพึ่งพาสินค้าจากสหรัฐอเมริกา “การผลิตในสหภาพยุโรปไม่ใช่แค่ผลประโยชน์เท่านั้น แต่ยังเป็นข้อได้เปรียบเชิงกลยุทธ์อีกด้วย” เดอ คอร์โดวา กล่าวโดยอ้างถึงความตึงเครียดทางภูมิรัฐศาสตร์เกี่ยวกับการคุ้มครองการค้าและสงครามภาษีศุลกากร

แม้ว่าเดอ คอร์โดวาจะไม่ได้เปิดเผยการประกาศใดๆ ที่จะเกิดขึ้นที่ Ziel แต่เขาก็ได้เอ่ยถึงบางอย่างที่น่าสนใจ

“เรายังคงเพิ่มการลงทุนในยุโรปต่อไป นอกจากนี้ เรายังมีความรับผิดชอบในการทำให้การปฏิบัติตามกฎเกณฑ์เป็นไปได้สำหรับลูกค้าของเรา ท่ามกลางความต้องการที่เพิ่มขึ้นและความซับซ้อนของกฎระเบียบ”

โดยสรุปแล้ว ถึงเวลาแล้วที่เทคโนโลยีคลื่นความถี่วิทยุ (RF) ของ Ziel จะเข้ามาแทนที่เทคโนโลยีนี้ Ziel มอบสิ่งที่ดีที่สุดของทั้งสองโลกให้กับผู้ปลูกกัญชา คุณภาพของผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามกฎระเบียบมีความสำคัญเท่าเทียมกันในตลาดยุโรป เทคโนโลยี RF ที่ไม่แตกตัวและสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ของ Ziel ไม่ใช่เพียงทางเลือกเท่านั้น แต่ยังเป็นโซลูชันที่แนะนำ เนื่องจากเยอรมนีและยุโรปกำลังเข้มงวดกฎระเบียบสำหรับกัญชาทางการแพทย์