การเก็บรักษาเทอร์พีนภายใต้กฎระเบียบการฆ่าเชื้อที่เข้มงวดของสหภาพยุโรป
สหภาพยุโรป โดยเฉพาะอย่างยิ่งเยอรมนี มีข้อกำหนดการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านจุลินทรีย์ที่เข้มงวดที่สุดในโลก ในเยอรมนี ผลิตภัณฑ์กัญชาได้รับการควบคุมเช่นเดียวกับยาสมุนไพรอื่นๆ ภายใต้ตำรายาของยุโรป ซึ่งหมายความว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้ต้องปลูกในสภาพแวดล้อมที่ได้รับการรับรอง GACP และแปรรูป/ผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรอง EU-GMP
กฎระเบียบเหล่านี้มีความเข้มงวด เพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยของผู้บริโภค พวกเขากำหนดให้กัญชาทั้งหมดต้องผ่านการฆ่าเชื้อก่อนจึงจะสามารถจำหน่ายได้ แม้ว่าการฆ่าเชื้อจะเป็นสิ่งสำคัญ แต่กระบวนการบางอย่างอาจส่งผลเสียต่อสารแคนนาบินอยด์และเทอร์พีนในดอก ทำให้คุณสมบัติทางประสาทสัมผัสที่ผู้บริโภคและผู้ป่วยแสวงหาลดลง
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เทคโนโลยีการแผ่รังสีไอออนไนซ์ เช่น แกมมา อีบีม และเอ็กซ์เรย์ เป็นที่ทราบกันดีว่าส่งผลกระทบเชิงลบต่อโปรไฟล์แคนนาบินอยด์และเทอร์พีน หน่วยงานกำกับดูแลของเยอรมนีได้สังเกตเห็นเรื่องนี้ รวมถึงผลข้างเคียงเชิงลบอื่นๆ และได้ออกใบอนุญาตเพิ่มเติมสำหรับดอกไม้ที่ผ่านการแปรรูปด้วยรังสีไอออนไนซ์ เพื่อป้องกันไม่ให้ผู้ผลิตกัญชาใช้รังสีดังกล่าว
ในทางกลับกัน เทคโนโลยีคลื่นความถี่วิทยุ (RF) ซึ่งเป็นเทคโนโลยีรังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออนไนซ์ สามารถกำจัดสารปนเปื้อนได้ในระดับเดียวกันหรือดีกว่าในขณะที่ยังคงรักษาปริมาณแคนนาบินอยด์และเทอร์พีนเอาไว้ ไม่จำเป็นต้องมีใบอนุญาตเพิ่มเติมสำหรับการกำจัดสารปนเปื้อนในกัญชาประเภทนี้ เนื่องจากไม่ทำลายดอกเหมือนรังสีที่ก่อให้เกิดไอออนไนซ์
RF เป็นผู้นำด้านโซลูชันการฆ่าเชื้อกัญชาที่ดีที่สุด เพื่อรักษาเทอร์พีนและตอบสนองข้อกำหนดที่เข้มงวดของการปฏิบัติตาม EU-GMP
ความท้าทายในการเก็บรักษาเทอร์พีนระหว่างการกำจัดเชื้อจุลินทรีย์
ทั้งรังสีไอออไนซ์และคลื่นความถี่วิทยุใช้คลื่นความยาวคลื่นเพื่อทะลุผ่านดอกกัญชาและฆ่าเชื้อราและเชื้อโรค รังสีไอออไนซ์สร้างคลื่นสั้นที่มีพลังงานสูงซึ่งช่วยกำจัดสารปนเปื้อนในดอกกัญชาพร้อมทั้งกำจัดอิเล็กตรอนออกจากอะตอมและโมเลกุลของดอกกัญชาด้วย (การเปลี่ยนแปลงระดับโมเลกุลนี้เป็นสาเหตุที่ประเทศต่างๆ เช่น แคนาดากำหนดให้กัญชาที่ฉายรังสีทั้งหมดต้องติดฉลาก Radura ซึ่งเป็นสัญลักษณ์สากลสำหรับการฉายรังสี) ในทางกลับกัน RF ใช้คลื่นความยาวคลื่นยาวที่มีพลังงานต่ำเพื่อกำจัดสารปนเปื้อนในดอกกัญชา ปราศจาก การเปลี่ยนแปลงโครงสร้างโมเลกุลของพืช
แม้ว่าทั้งสองประเภทจะทะลุผ่านดอกกัญชาเพื่อทำความสะอาดถึงแกนกลาง แต่รังสีไอออไนซ์ก็สร้างความเสียหายเพิ่มเติมได้เช่นกัน นอกจากการเปลี่ยนแปลงในระดับโมเลกุลที่เกิดขึ้นแล้ว การศึกษายังแสดงให้เห็นว่ารังสีไอออไนซ์สามารถย่อยสลายสารเทอร์พีนได้มากกว่า RF ซึ่งทราบกันดีว่ามีผลกระทบต่อเทอร์พีนเกือบเป็นศูนย์
ตัวอย่างเช่น การศึกษาหนึ่งพบหลักฐานว่าการฉายรังสีแกมมาสามารถลดโมโนเทอร์พีน 10-20% และในบางกรณี ลดได้มากถึง 38% ในระหว่างกระบวนการขจัดสารปนเปื้อน[1] อีกประเด็นหนึ่งที่เน้นเกี่ยวกับผลกระทบของการฉายรังสีเอกซ์ต่อ เชื้อราแอสเปอร์จิลลัส ในดอกกัญชา พบว่ามีเทอร์ปีนเฉพาะ ได้แก่ Caryophyllene, Beta-Panasinsene และ Eudesma-3,7(11)-diene และ Alpha-Humulene ลดลง[2]
จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อระบุขอบเขตของการเสื่อมสภาพที่รังสีไอออไนซ์อาจทำให้เกิดขึ้น แต่บรรดานักวิทยาศาสตร์บางคนสงสัยว่าอาจเกี่ยวข้องกับความร้อนที่เกิดจากการฉายรังสี RF ยังไม่แสดงให้เห็นว่าสามารถย่อยสลายเทอร์ปีนหรือแคนนาบินอยด์ได้ และเหตุผลประการหนึ่งอาจเป็นเพราะ RF ไม่ก่อให้เกิดอุณหภูมิที่สูงเท่าเนื่องจากความยาวคลื่นยาวกว่าและมีระดับพลังงานต่ำกว่า
การเก็บรักษาเทอร์พีนเป็นตัวแยกความแตกต่างทางการแข่งขันสำหรับผู้ผลิตในสหภาพยุโรป
คล้ายกับการเติบโตของตลาดที่เราได้เห็นในสหรัฐอเมริกา ผู้บริโภคในสหภาพยุโรปเริ่มมองหาสายพันธุ์ที่มีเทอร์พีนสูง เนื่องจากพืชชนิดนี้เข้าถึงได้ง่ายขึ้นและการศึกษาเกี่ยวกับพืชชนิดนี้ก็ขยายตัวมากขึ้น แม้ว่า THC สูงจะเคยเป็นจุดขายหลัก แต่ปัจจุบันผู้บริโภคสนใจผลิตภัณฑ์ที่มีระดับเทอร์พีนสูงมากกว่าเนื่องจากมีคุณสมบัติทางยา
ผู้ผลิตที่ต้องการจำหน่ายในสหภาพยุโรปสามารถสร้างความโดดเด่นได้โดยนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่มีปริมาณเทอร์พีนสูงกว่าและโปรไฟล์เทอร์พีนที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้น การใช้รังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออน เช่น คลื่นความถี่วิทยุ เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของจุลินทรีย์ ช่วยให้พวกเขาทำเช่นนั้นได้ ขณะเดียวกันก็เน้นย้ำข้อเท็จจริงที่ว่าผลิตภัณฑ์ของพวกเขาไม่ได้รับการฉายรังสี
ปฏิบัติตามมาตรฐาน EU-GMP และรักษาเทอร์พีนด้วย Ziel RFX
การ ซีล อาร์เอฟเอ็กซ์ มีการใช้แล้วในโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน EU-GMP ในสหภาพยุโรป โดยใช้เทคโนโลยีคลื่นความถี่วิทยุที่ไม่ทำให้เกิดไอออน ซึ่งจะฆ่าเชื้อราและเชื้อโรคได้โดยการเขย่าโมเลกุลของน้ำภายในดอกไม้ ทำให้เกิดแรงเสียดทานทั่วทั้งดอกตูม ซึ่งจะทำให้เกิดความร้อนเชิงปริมาตรระดับต่ำซึ่งช่วยกำจัดเชื้อโรคจุลินทรีย์โดยที่ไม่ต้องอุ่นจนเพียงพอที่จะย่อยสลายเทอร์พีนหรือแคนนาบินอยด์ นอกจากนี้ยังหลีกเลี่ยงสารเคมีที่ทำให้เกิดไอออนซึ่งสามารถทำลายโมเลกุลอินทรีย์ได้
ในทางปฏิบัติ กระบวนการ RF ของ Ziel คือ:
- ไม่แตกตัวเป็นไอออนและเป็นไปตามมาตรฐานสารอินทรีย์: RF ใช้พลังงานเป็นหลัก โดยมีปริมาณการใช้ขั้นต่ำ ทำให้มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการดำเนินการแบบอินทรีย์ เนื่องจากพลังงานของ RF ไม่ก่อให้เกิดไอออน จึงไม่จำเป็นต้องมีการติดฉลากหรือใบอนุญาตเพิ่มเติมสำหรับผู้ผลิตในสหภาพยุโรปหรือส่งออกไปยังสหภาพยุโรป ในทางกลับกัน ผู้ผลิตที่ขายในเยอรมนีและใช้รังสีไอออนไนซ์กับดอกไม้ของตนจะต้องได้รับใบอนุญาต AMRadV สำหรับสายพันธุ์ที่ได้รับการฉายรังสีแต่ละสายพันธุ์ ใบอนุญาตนี้มีค่าใช้จ่ายประมาณ 4,500 ยูโร และอาจต้องใช้เวลาถึง 12 เดือนจึงจะได้รับอนุญาต
- ผ่านการตรวจสอบ EU-GMP: เทคโนโลยี RF ของ Ziel ได้รับการรับรองภายใต้มาตรฐาน EU-GMP แล้วซึ่งจัดแสดงโดย Portocanna ซึ่งเป็นพันธมิตรของเรา ซึ่งหมายความว่าผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการรับรองว่าเป็นขั้นตอนที่เชื่อถือได้และทำซ้ำได้ในการผลิตในระดับเภสัชกรรม ผู้ผลิตที่ต้องการรับการรับรอง EU-GMP สามารถพึ่งพา Ziel RFX เพื่อช่วยให้พวกเขาปฏิบัติตามข้อกำหนดของโรงงานที่ได้รับการรับรอง EU-GMP ได้
- ปริมาณงานและประสิทธิภาพสูง: RFX สามารถแปรรูปกัญชาได้มากถึง 160 ปอนด์ต่อกะงาน 8 ชั่วโมง โดยมีอัตราการผ่านมาตรฐาน >99% นอกจากนี้ เครื่องจักรยังสามารถทำงานได้ตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน ดังนั้นผู้ผลิตจึงไม่จำเป็นต้องแลกประสิทธิภาพกับคุณภาพและการปฏิบัติตามมาตรฐาน
- การประมวลผลที่ปลอดภัยต่อเทอร์พีน: เนื่องจาก RF ทำงานอย่างรวดเร็วและสม่ำเสมอ จึงช่วยลดเวลาที่เทอร์พีนระเหยอยู่ที่อุณหภูมิที่สูงขึ้น ทำให้มั่นใจได้ว่าเทอร์พีนจะคงสภาพเดิม ซึ่งสิ่งนี้ได้รับการพิสูจน์แล้วที่ Ziel ผ่านการศึกษาภายในองค์กรที่ทำร่วมกับผู้เพาะปลูก ซึ่งเปรียบเทียบ RF กับเทคโนโลยีการขจัดสารปนเปื้อนอื่นๆ นอกจากนี้ยังได้รับการพิสูจน์แล้วในการศึกษาอาหารและยาสมุนไพรอื่นๆ[3]
Ziel RFX สามารถรวมเข้ากับการดำเนินการตาม EU-GMP ได้อย่างง่ายดาย สามารถปรับแต่งพารามิเตอร์ของกระบวนการ (เวลา พลังงาน อุณหภูมิ) ได้อย่างละเอียด เพื่อให้ทุกชุดผ่านการทดสอบจุลินทรีย์ ในขณะที่ยังคงรักษาเทอร์พีนและแคนนาบินอยด์ไว้ได้
การอนุรักษ์เทอร์พีนเป็นกุญแจสำคัญสู่ความสำเร็จของสหภาพยุโรป
การปกป้องเทอร์พีนกลายมาเป็นสิ่งจำเป็นในตลาด กลิ่นและรสชาติเป็นคุณสมบัติที่จับต้องได้ซึ่งช่วยแยกแยะแบรนด์ต่างๆ บนชั้นวางสินค้าที่มีจำนวนมาก
ในตลาดอย่างเยอรมนี ซึ่งผลิตภัณฑ์กัญชาถูกควบคุมเช่นเดียวกับยา และต้องปฏิบัติตามขั้นตอนการกำจัดสารปนเปื้อนอย่างเคร่งครัด การเลือกเทคโนโลยีการกำจัดสารปนเปื้อนในกัญชาที่ไม่ทำลายเทอร์พีนและโปรไฟล์แคนนาบินอยด์ถือเป็นสิ่งสำคัญต่อความสำเร็จของแบรนด์ การใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีที่ไม่ทำให้เกิดไอออน เช่น Radio Frequency ช่วยให้ธุรกิจกัญชาสามารถรักษาเทอร์พีนไว้ได้ในขณะที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดของจุลินทรีย์
สำหรับผู้ปลูกและผู้แปรรูปกัญชาในสหภาพยุโรปที่ต้องการประสบความสำเร็จในการควบคุมคุณภาพและความพึงพอใจของผู้ป่วย โซลูชัน RF ของ Ziel นำเสนอแนวทางที่พิสูจน์แล้ว โดยการใช้ระบบกำจัดสารปนเปื้อน RF ที่ไม่ทำให้เกิดไอออนของ Ziel ผู้ผลิตสามารถรับประกันผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตามข้อกำหนดและอุดมด้วยเทอร์พีนที่ตอบสนองความต้องการของผู้บริโภคโดยไม่ประนีประนอม
ติดต่อ Ziel วันนี้เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการเก็บรักษาเทอร์พีนด้วยความถี่วิทยุ