การใช้ความถี่วิทยุเพื่อกำหนดเป้าหมายเชื้อโรคจุลินทรีย์

“การลืมชื่อแบรนด์คือจุดจบ” อาร์เธอร์ เดอ คอร์โดวา ซีอีโอและผู้ร่วมก่อตั้ง Ziel กล่าว.

ดอกกัญชาต้องผ่านการทดสอบทางจุลชีววิทยาก่อนจึงจะสามารถจำหน่ายได้ และตัวเลือกสำหรับการทดสอบนั้นแบ่งออกเป็นสองประเภท คือ การฉายรังสีแบบไอออนไนซ์ และการฉายรังสีแบบไม่ใช้ไอออนไนซ์ การฉายรังสีแบบไอออนไนซ์ หมายถึง รังสีแกมมา รังสีเอ็กซ์ และรังสีอิเล็กตรอน ซึ่งจะทะลุเข้าไปในดอกกัญชาและฆ่าเชื้อราและดีเอ็นเอของเชื้อโรค ในขณะเดียวกันก็ดึงอิเล็กตรอนออกจากอะตอมและโมเลกุลของดอกกัญชา การเปลี่ยนแปลงทางโมเลกุลนี้จะทำลายความสมบูรณ์ตามธรรมชาติของดอกกัญชา ส่วนคลื่นวิทยุเป็นทางเลือกแบบไม่ใช้ไอออนไนซ์ เป็นกระบวนการทางความร้อนที่ใช้ประโยชน์จากความชื้นที่มีอยู่แล้วภายในดอกกัญชา และทำให้คุณสมบัติทางประสาทสัมผัสแทบไม่เปลี่ยนแปลง.

จากอาหารสู่กัญชา

บริษัท Ziel ไม่ได้เริ่มต้นจากธุรกิจกัญชา บริษัทได้นำเทคโนโลยีคลื่นความถี่วิทยุที่พัฒนาขึ้นที่มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย เดวิส ในปี 2008 มาใช้ในเชิงพาณิชย์ภายใต้ชื่อ RF Biocidics และใช้เวลาในช่วงแรกในการพาสเจอร์ไรซ์ถั่วเปลือกแข็ง ก่อนที่จะเพิ่มเมล็ดพืช อินทผลัม และลูกพรุนเข้าไป.

“เมื่อสิบปีที่แล้ว เราได้รับการติดต่อจากผู้ประกอบการรายใหญ่จากรัฐโคโลราโด” อาร์เธอร์กล่าว “พวกเขาเพิ่งได้รับการแจ้งจากหน่วยงานของรัฐว่าพวกเขาจะต้องนำการทดสอบจุลินทรีย์มาใช้” ไม่มีผลิตภัณฑ์ใดในตลาดที่แก้ปัญหานี้ได้ และอุปกรณ์ที่ Ziel มีอยู่นั้นถูกสร้างขึ้นเพื่อรองรับการใช้งานในระดับที่แตกต่างออกไปโดยสิ้นเชิง.

“เนื่องจากเราอยู่ในอุตสาหกรรมอาหาร เครื่องจักรของเราจึงต้องใช้ท่อคลื่นความถี่วิทยุยาวๆ พร้อมสายพานลำเลียงที่สามารถแปรรูปได้ 2,000 ปอนด์ต่อชั่วโมง ซึ่งไม่ค่อยเหมาะสมกับกัญชาเท่าไหร่” อาร์เธอร์อธิบาย “ดังนั้น เราจึงพัฒนาเครื่องจักรที่สามารถดำเนินการแบบเป็นชุดได้”

เครื่องรุ่นแรกนั้นยังคงใช้งานได้อยู่หลังจากผ่านไปสิบปี ในปี 2023 Ziel ได้เปิดตัวเครื่องรุ่นใหม่ที่งาน MJBizCon และเครื่องนั้นก็คือ... RFX, ซึ่งเข้ามาแทนที่ APEX 7 และได้รับการพัฒนาขึ้นจากบทเรียนที่ได้จากการใช้งานเชิงพาณิชย์ของ APEX 7 ตลอดทศวรรษที่ผ่านมา. หน่วย APEX 7 ที่ได้รับการปรับปรุงใหม่ เครื่องจักรเหล่านี้ยังคงมีจำหน่าย และ Ziel กล่าวว่าเครื่องจักรเหล่านี้มีประสิทธิภาพและกำลังการผลิตเท่ากับเครื่องจักรรุ่นปัจจุบัน เครื่องจักรของ Ziel ปัจจุบันใช้งานอยู่ในห้าทวีป และในส่วนของกัญชาทางการแพทย์นั้น หมายถึงสหรัฐอเมริกาและแคนาดา รวมถึงตลาดการแพทย์ในยุโรป เช่น โปรตุเกส เยอรมนี และมาซิโดเนียเหนือ.

การทดสอบในสหรัฐอเมริกา

การทดสอบจุลินทรีย์ในยุโรปและสหรัฐอเมริกามีวิธีการที่แตกต่างกัน โดยสหรัฐอเมริกาเป็นประเทศที่มีวิธีการที่ซับซ้อนกว่า เนื่องจากกัญชายังไม่ถูกกฎหมายในระดับรัฐบาลกลาง จึงไม่มีข้อกำหนดการทดสอบที่เป็นมาตรฐาน และแต่ละรัฐได้กำหนดแนวทางของตนเองเกี่ยวกับปริมาณจุลินทรีย์สูงสุดที่อนุญาต.

โดยทั่วไปแล้วทุกรัฐจะมีการตรวจหาเชื้อโรค 3 ชนิด ได้แก่: เชื้อราแอสเปอร์จิลลัส, ซัลโมเนลลา และอีโคไล นอกเหนือจากสามชนิดนี้แล้ว แต่ละรัฐจะเพิ่มสิ่งที่ต้องการ ไม่ว่าจะเป็นจำนวนยีสต์และราทั้งหมด จำนวนแอโรบิกทั้งหมด โคลิฟอร์ม หรือ แบคทีเรียแกรมลบที่ทนต่อน้ำดี. รัฐวอชิงตัน แมสซาชูเซตส์ นิวเม็กซิโก นิวยอร์ก อิลลินอยส์ และโอไฮโอ เป็นหนึ่งในรัฐที่กำหนดให้ต้องเข้ารับการทดสอบ BTGN นอกจากนี้ ประเทศแคนาดาก็กำหนดให้ต้องเข้ารับการทดสอบนี้เช่นกัน.

ดังนั้น Ziel จึงปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสมกับปริมาณจุลินทรีย์ในแต่ละแปลงเพาะปลูกและข้อกำหนดของแต่ละรัฐ “หากเกษตรกรมาบอกเราว่าพวกเขาจะปลูกในโคโลราโด เราก็มีสูตรสำหรับจุลินทรีย์เฉพาะเหล่านั้น” อาร์เธอร์กล่าว “หากใครอยู่ในมิชิแกน เราก็จะตรวจสอบข้อกำหนดและจัดหาสูตรการฆ่าเชื้อที่เหมาะสมให้กับเกษตรกร”

กระบวนการนี้ใช้งานง่ายมาก ผู้ปฏิบัติงานใส่ดอกไม้ลงในถุงที่ได้มาตรฐาน Ziel แล้ววางถุงลงในเครื่อง เครื่องจะสร้างสนามแม่เหล็กไฟฟ้า และคลื่นวิทยุจะเข้าถึงความชื้นที่อยู่ใจกลางดอกตูมแทนที่จะไปที่ผิวหน้า ความร้อนเป็นตัวช่วยในการบำบัด ดังนั้นจึงต้องควบคุมอุณหภูมิ.

“เพื่อฆ่าเชื้อโรคที่ทนความร้อนได้ดีที่สุด อุณหภูมิอาจต้องสูงถึง 95 องศาเซลเซียส” อาร์เธอร์อธิบาย “อย่างไรก็ตาม ไม่จำเป็นต้องคงอุณหภูมินั้นไว้นาน เครื่องของเราสามารถทำอุณหภูมิได้ถึงระดับนั้นเพียงเสี้ยววินาที ทำให้มั่นใจได้ว่าจุลินทรีย์เป้าหมายจะถูกทำลายไปพร้อมกับการรักษาสภาพของผลิตภัณฑ์” จากนั้น ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) กำหนดให้เปิดถุงทันทีที่ออกจากเครื่อง และย้ายดอกไม้ไปยังถุงที่สอง เพื่อให้อุณหภูมิลดลงอย่างรวดเร็ว.

โดยเฉลี่ยแล้ว กระบวนการ RFX ใช้เวลา 14 นาที และสามารถบำบัดวัสดุได้ 1.3 ถึง 2.5 กิโลกรัม หรือประมาณ 2.8 ถึง 5.5 ปอนด์ ซึ่งคิดเป็นน้ำหนักรวมประมาณ 160 ปอนด์ ในช่วงเวลาทำงาน 8 ชั่วโมง ด้วยค่าไฟฟ้าประมาณ 16 เซนต์ต่อปอนด์ อาร์เธอร์ได้พัฒนาเทคโนโลยีคลื่นความถี่วิทยุให้เร็วกว่าการใช้เครื่องเอ็กซ์เรย์ถึง 5 เท่า อุปกรณ์เอ็กซ์เรย์ยังต้องมีการระบายความร้อน ทำให้ต้องใช้เวลาหยุดทำงานเท่ากับเวลาทำงานปกติ และต้องติดตั้งอุปกรณ์ทำความเย็นควบคู่ไปด้วย ในขณะที่ RFX สามารถทำงานได้ตลอด 24 ชั่วโมง.

ปัจจุบันเทคนิคเหล่านี้มีมาตรฐานรองรับแล้ว

มีสิ่งหนึ่งที่เปลี่ยนแปลงไปนับตั้งแต่โพสต์นี้เผยแพร่ครั้งแรก ในเดือนพฤษภาคม 2025 ASTM International ได้เผยแพร่ D8575-25 ซึ่งเป็นคู่มือมาตรฐานสำหรับเทคนิคการลดปริมาณจุลินทรีย์ในช่อดอกกัญชาและป่านหลังการเก็บเกี่ยว, คู่มือมาตรฐานฉบับแรกสำหรับการควบคุมจุลินทรีย์ในกัญชาและป่านหลังการเก็บเกี่ยว.

Parastoo Yaghmaee รองประธานฝ่ายวิทยาศาสตร์และกิจการกำกับดูแลของ Ziel เป็นหนึ่งในผู้เชี่ยวชาญที่ช่วยในการวิจัยเบื้องหลังคู่มือนี้ เธอเข้าร่วมงานกับ ASTM International ในปี 2020 หลังจากที่คณะกรรมการกัญชา D37 ก่อตั้งขึ้น และในปี 2021 คณะอนุกรรมการเพื่อพัฒนาคู่มือนี้ก็ได้ก่อตั้งขึ้น ผู้เชี่ยวชาญแต่ละคนเขียนเกี่ยวกับเทคโนโลยีที่ตนเองเชี่ยวชาญที่สุด Parastoo รับผิดชอบด้านคลื่นความถี่วิทยุ คู่มือนี้อธิบายถึงรังสีแกมมาและอิเล็กตรอนบีม โอโซน รังสียูวี คลื่นความถี่วิทยุที่ไม่ก่อให้เกิดไอออน และตัวเลือกที่ไม่ค่อยพบเห็น เช่น การพาสเจอร์ไรซ์ด้วยไอน้ำ และไม่ได้ให้การรับรองเทคโนโลยีใดโดยเฉพาะ นั่นคือจุดประสงค์ของคู่มือ.

การทดสอบในยุโรป

ยุโรปใช้รูปแบบตรงกันข้าม สหภาพยุโรปกำกับดูแลกัญชาทางการแพทย์ การเพาะปลูกเกิดขึ้นในโรงงานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน GACP และการแปรรูปหลังการเก็บเกี่ยวเกิดขึ้นในโรงงานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน GMP มาตรฐานการทดสอบเป็นไปตามข้อกำหนดของแต่ละประเทศ โดยอิงตามมาตรฐานเภสัชตำรับ.

Ziel บรรลุเป้าหมายสำคัญในเดือนพฤษภาคม 2024 เมื่อ Portocanna ซึ่งเป็นพันธมิตรของบริษัทและเป็นผู้แปรรูปกัญชาทางการแพทย์ในโปรตุเกส ได้เข้าร่วมเป็นพันธมิตรด้วย, ได้รับการตรวจสอบมาตรฐาน GMP แล้ว สำหรับการฆ่าเชื้อโรคในดอกกัญชาด้วยเทคโนโลยีคลื่นความถี่วิทยุ Ziel นับเป็นการอนุมัติมาตรฐาน EU GMP ครั้งแรกสำหรับการควบคุมจุลินทรีย์ด้วยคลื่นความถี่วิทยุในกัญชา และ Portocanna ดำเนินงานในโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน EU GMP ขนาด 3,000 ตารางเมตร พร้อมด้วยสายพันธุ์กัญชาที่เป็นกรรมสิทธิ์ 25 สายพันธุ์ที่จดทะเบียนในชื่อของบริษัท.

ควรระบุให้ชัดเจนว่าครอบคลุมอะไรบ้าง การมีใบรับรอง GACP และ GMP ไม่ได้หมายความว่าเครื่องจักรนั้นได้รับการรับรอง GMP โดยอัตโนมัติ เพราะโรงงานที่ได้รับการตรวจสอบ GMP นั้นครอบคลุมเฉพาะอุปกรณ์ที่มีเอกสารรับรองและขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ที่เกี่ยวข้องของโรงงานนั้นเท่านั้น “เครื่องจักรของเราที่ติดตั้งในโรงงาน GMP ในยุโรปทั้งหมดได้รับการรับรอง GMP แล้ว” อาร์เธอร์อธิบาย “เมื่อเราร่วมมือกับผู้ปลูกในยุโรป เรายังจัดเตรียมเอกสาร GMP เพื่อช่วยให้กระบวนการยื่นขอ GMP ของพวกเขาง่ายขึ้น ซึ่งเป็นขั้นตอนมาตรฐานสำหรับอุปกรณ์ในอุตสาหกรรมยา”

ในยุโรปยังมีประเด็นที่สองที่มักไม่ค่อยถูกหยิบยกขึ้นมาพูดคุยในงานแสดงสินค้า. กฎ AMRadV ของเยอรมนี กำหนดให้ผู้ประกอบการต้องขอใบอนุญาตสำหรับกัญชาทุกสายพันธุ์ที่ผ่านการฉายรังสีไอออนก่อนที่จะสามารถจำหน่ายได้โดยประมาณแล้ว สายพันธุ์กัญชาแต่ละสายพันธุ์มีค่าใช้จ่าย 5,000 ยูโร และระยะเวลาการอนุมัติโดยทั่วไปอยู่ที่ 6-12 เดือน และอาจนานถึง 18 เดือน. คลื่นวิทยุไม่มีข้อกำหนดดังกล่าว.

เบื้องหลังการตัดสินใจทุกครั้งนั้น มีบันทึกการทำงานของเครื่องจักรอยู่ “เราเป็นกลุ่มคนที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล” อาร์เธอร์กล่าว “ข้อมูลเครื่องจักรทั้งหมดจากรอบการทำงานในเครื่องจักรของเราจะถูกบันทึกและจัดเก็บไว้ในระบบคลาวด์ จากนั้นเราจะตรวจสอบข้อมูลเหล่านั้นกับใบรับรองการวิเคราะห์ที่ได้รับกลับมา”

แดชบอร์ดถูกสร้างขึ้นเพื่อรองรับความแปรปรวนของสายพันธุ์ เนื่องจากสายพันธุ์แต่ละชนิดไม่ได้ตอบสนองต่อขั้นตอนการฆ่าเชื้อในลักษณะเดียวกัน บางสายพันธุ์อาจไวต่อกระบวนการดีคาร์บอกซิเลชันมากกว่า ในขณะที่บางสายพันธุ์อาจไม่ผ่านการทดสอบสถานะที่การตั้งค่าดังกล่าวสามารถฆ่าเชื้อสายพันธุ์อื่น ๆ ในห้องได้ แดชบอร์ดจะแสดงให้เห็นว่าสายพันธุ์ใดมีแนวโน้มที่จะเกิดเชื้อราและเชื้อโรคได้ง่ายกว่า ตรวจสอบการปฏิบัติตาม SOP และสามารถคาดการณ์ได้ว่าผลิตภัณฑ์จะล้มเหลวในการทดสอบเมื่อใด และสูตรจะถูกปรับตามสายพันธุ์เมื่อพบรูปแบบดังกล่าว ดอกไม้ที่เก็บรักษาไว้ที่ความชื้น 8 ถึง 121 TP3T ผ่านการทดสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านจุลินทรีย์มากกว่า 991 TP3T ของเวลา.

“เราเตรียมพร้อมอย่างดีสำหรับสิ่งที่กำลังจะเกิดขึ้นในสหภาพยุโรป” อาร์เธอร์กล่าว “เรากำลังลงทุนทรัพยากรเพิ่มเติมที่นั่น เพื่อให้บริการด้านกัญชาทางการแพทย์ของยุโรปได้ดียิ่งขึ้น ด้วยโซลูชันการฆ่าเชื้อที่ปลอดภัยและเป็นไปตามมาตรฐานเกษตรอินทรีย์”