Използване на радиочестота за насочване към микробни патогени

“Едно изтегляне на марката от употреба е смърт”, казва Артър де Кордова, главен изпълнителен директор и съосновател на Ziel.

Цветето канабис трябва да премине микробиологични тестове, преди да може да бъде продадено, а възможностите за доставянето му до там се разделят на две семейства. Йонизиращо лъчение и нейонизиращо лъчение. Йонизиращо лъчение, което означава гама, рентгеново и електронно лъчение; те проникват в цвета и убиват ДНК-то на мухъл и патогени, като същевременно премахват електрони от атомите и молекулите на цвета, а тази молекулярна промяна обезсилва естествената цялост на цвета. Радиочестотата е нейонизиращата алтернатива. Това е термичен процес, който използва влагата, която вече се намира вътре в пъпката, и оставя органолептичните качества по същество непроменени.

От храна до канабис

Зил не е започнала с канабис. Компанията е комерсиализирала радиочестотна технология, разработена в Калифорнийския университет в Дейвис през 2008 г., под името RF Biocidics, и е прекарала ранните си години в пастьоризиране на ядки, преди да добави семена, фурми и сини сливи.

“Преди десет години с нас се свърза голям оператор от Колорадо”, казва Артър. “Те току-що бяха уведомени от държавния орган, че ще въведат микробни тестове.” Нищо на пазара не решаваше проблема, а оборудването, с което Зил разполагаше, беше създадено за съвсем различен мащаб.

“Тъй като работим в хранително-вкусовата промишленост, нашите машини изискват тези дълги радиочестотни тунели с конвейерни ленти, които обработват 2000 паунда на час, което не е особено подходящо за канабис”, обяснява Артър. “Затова разработихме машина, която да извършва партидни процеси.”

Този агрегат от първо поколение все още работи след десет години. През 2023 г. Ziel представи наследника си на MJBizCon и тази машина е RFX, който замени APEX 7 и беше изграден върху уроците от десетилетие търговска експлоатация на APEX 7. Реконструирани APEX 7 устройства все още са налични и Зил казва, че те имат същата производителност и ефикасност като машините от сегашното поколение. Машините на Зил вече работят на пет континента, а по отношение на канабиса това означава САЩ и Канада, както и европейските медицински пазари, включително Португалия, Германия и Северна Македония.

Тестване в САЩ

Микробните тестове в Европа и САЩ работят по различен начин, а в САЩ те са по-сложни. Канабисът не е легален на федерално ниво, така че няма стандартизирани изисквания за тестване и всеки щат е разработил свои собствени насоки за максимално допустимото микробно съдържание.

Три патогена се тестват почти във всеки щат: Аспергилус, салмонела и ешерихия коли. Освен тези три, всеки щат добавя каквото иска, независимо дали това е общ брой дрожди и плесени, общ брой аеробни бактерии, колиформи или жлъчно-толерантни грам-отрицателни бактерии. Вашингтон, Масачузетс, Ню Мексико, Ню Йорк, Илинойс и Охайо са сред щатите, които изискват теста BTGN. Канада също го изисква.

Така че Зил адаптира процеса на партида към бионатоварването на всеки производител и изискванията на щата. “Ако производител дойде при нас и каже, че ще отглежда в Колорадо, ние имаме рецепти за тези специфични микроби”, казва Артър. “Ако някой е в Мичиган, ние преглеждаме разпоредбите и предоставяме на производителя подходящите рецепти за обеззаразяване.”

Самият процес е лесен за изпълнение. Операторът зарежда цветята в торбичка, съвместима с Циел, и поставя торбичката в машината; образува се електромагнитно поле и радиовълните достигат до влагата в центъра на пъпката, вместо да обработват повърхността. Топлината върши работата. Така че тя трябва да се контролира.

“За да се убият най-топлоустойчивите патогени, може да се наложи температурата да достигне 95 градуса по Целзий”, обяснява Артър. “Не е необходимо обаче да се задържа на тази температура дълго. Нашата машина я достига за части от секундата, като гарантира, че целевите микроби са унищожени, като същевременно се запазва целостта на продукта.” Стандартната оперативна процедура (СОП) изисква торбата да се отвори веднага щом напусне машината и цветето да се прехвърли във втора торба, така че температурата да спадне бързо.

Цикълът на RFX е средно 14 минути и обработва от 1,3 до 2,5 кг, приблизително от 2,8 до 5,5 фунта, което се равнява на около 160 фунта за осемчасова смяна при около 16 цента електроенергия на фунт. Артър е ускорил процеса с радиочестота пет пъти в сравнение с извършването на същия процес с рентгенов апарат. Рентгеновото оборудване също трябва да се охлажда, което изисква същото време на престой, както и времето на работа на машината, и се нуждае от инсталиране на охладител, докато RFX работи 24 часа в денонощието.

Техниките вече имат стандарт зад себе си

Едно нещо се е променило от първата публикация. През май 2025 г. ASTM International публикува D8575-25, Стандартното ръководство за техники за намаляване на микробното натоварване на съцветия от канабис и коноп след прибиране на реколтата., Първото стандартно ръководство за микробен контрол при канабис и коноп след прибиране на реколтата.

Вицепрезидентът на Ziel по научните и регулаторните въпроси, Парасту Ягмае, беше един от експертите, помогнали за изследванията зад него. Тя се присъедини към ASTM International през 2020 г., след като беше създаден Комитетът по канабис, D37, а през 2021 г. беше сформиран подкомитет, който да разработи ръководството. Всеки експерт написа технологията, която познава най-добре. Парасту използва радиочестотата. Ръководството описва гама и електронни лъчи, озон, UV лъчи, нейонизираща радиочестота и по-рядко срещани опции като пастьоризация с пара, и не препоръчва конкретно нито една от тях. За това е предназначено ръководството.

Тестване в Европа

Европа използва обратния модел. ЕС контролира медицинския канабис, отглеждането се извършва в съоръжения, валидирани от GACP, а обработката след прибиране на реколтата се извършва в съоръжения, валидирани от GMP. Стандартите за тестване са задължителни за всяка държава, базирани на стандартите на Фармакопеята.

През май 2024 г. Ziel достигна важен етап тук, когато неговият партньор Portocanna, производител на медицински канабис в Португалия, получил GMP валидация за обеззаразяване на цветове от канабис с радиочестотна технология Ziel. Това беше първото одобрение от ЕС за GMP за радиочестотен микробен контрол в канабиса, а Portocanna управлява съоръжение с площ от 3000 кв. м, сертифицирано по GMP в ЕС, с 25 патентовани сорта, регистрирани на нейно име.

Струва си да бъдем точни относно това какво обхваща. Притежаването на валидация по GACP и GMP не прави конкретна машина сертифицирана по GMP, защото валидираното по GMP съоръжение се отнася за документираното оборудване и съответните стандартни оперативни процедури (СОП) на това съоръжение. “Всички наши устройства, инсталирани в европейски GMP съоръжения, са получили своя GMP сертификат”, обяснява Артър. “Когато си сътрудничим с европейски производители, ние също така предоставяме GMP документация, за да рационализираме процеса им на кандидатстване за GMP; това е стандартна процедура за оборудване във фармацевтичната индустрия.”

Има и второ съображение в Европа, което рядко се повдига на търговски изложения. Правилата на Германия по AMRadV изискват от оператора да лицензира всеки сорт канабис, третиран с йонизиращо лъчение, преди този сорт да може да бъде продаван, на цена от 1 до 100 долара.приблизително 5000 евро на сорт канабис, с типичен срок за одобрение от 6–12 месеца и потенциално до 18 месеца. Радиочестотата не е свързана с такова изискване.

Под всяко едно от тези решения се крие запис на това, което машината е направила. “Ние сме хора, ориентирани към данните”, казва Артър. “Всички машинни данни от циклите, изпълнявани в нашите машини, се записват и съхраняват в облака. След това сверяваме тези данни с върнатите сертификати за анализ.”

Таблото за управление е създадено с оглед на вариабилността на щамовете, тъй като не всеки сорт реагира по един и същи начин на стъпка на унищожаване. Някой може да е по-чувствителен към декарбоксилиране. Друг може да не премине тестовете при настройки, които премахват всичко останало в стаята. Таблото показва кои щамове са по-склонни към мухъл и патогени, следи спазването на стандартните оперативни процедури (SOP) и може да предвиди кога даден продукт ще се провали теста, а рецептите се коригират за всеки сорт, когато се появи модел. Цветето, държано при влажност от 8 до 121 TP3T, преминава тестовете за микробно съответствие повече от 991 TP3T за цялото време.

“Добре подготвени сме за това, което предстои в ЕС”, посочва Артър. “Инвестираме повече ресурси там, за да обслужваме по-добре европейското пространство за медицински канабис с безопасни и органично съвместими решения за обеззаразяване.”