زيل: تكنولوجيا الترددات الراديوية والامتثال لقوانين القنب في أوروبا

لا يُعدّ الامتثال التنظيمي عائقًا في ظلّ التغيرات السريعة في مشهد القنب القانوني، بل هو أيضًا وسيلة للوصول إلى الأسواق وتحقيق نجاح مستدام. تحدثنا مع آرثر دي كوردوفا، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة زييل.

تقديم زيل

زييل هي شركة رائدة في مجال إزالة التلوث الميكروبي، باستخدام تقنية الترددات الراديوية (RF) لمساعدة المنتجين في جميع أنحاء أوروبا على تلبية وتجاوز معايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في الاتحاد الأوروبي.

ناقش دي كوردوفا ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وعلم إزالة التلوث بترددات الراديو، وما يتطلبه الأمر للبقاء في المقدمة في سوق خاضع للتنظيم الشديد وعالي الطلب مثل ألمانيا في مؤتمر هذا العام المؤتمر الدولي لأعمال القنب (ICBC) في برلين. كانت شركة زيل تُركّز على بسترة الطعام - المكسرات والبذور - عندما اشتريناها. ومع ذلك، سرعان ما أدركنا إمكانات تقنيتنا في صناعة القنب. "كما أشار دي كوردوفا.

تقنية الترددات الراديوية: طريقة جديدة لتطهير القنب من الميكروبات

يُواجه القنب الطبي صعوباتٍ خاصة، على الرغم من الاستخدام الواسع للبسترة في صناعة الأغذية. يُلزم دستور الأدوية الأوروبي بالالتزام بمتطلبات ميكروبيولوجية صارمة، بما في ذلك عدم التسامح مطلقًا مع الخميرة والعفن والقولونيات ومسببات الأمراض الأخرى، أو خفض مستوياتها. السالمونيلا والإشريكية القولونية.

الترددات الراديوية هي إشعاعات غير مؤينة، وخالية من الغازات والمواد الكيميائية. كما أنها متوافقة مع العمليات العضوية.

تكمن القوة الحقيقية لتقنية الترددات الراديوية من زيل في هذا التوازن الدقيق بين الجودة والسلامة. فهي تحافظ على سلامة الزهرة أثناء العملية، بما في ذلك لونها، وتربيناتها، ومركباتها القنبية. بخلاف العمليات الحرارية التقليدية، حيث تُولّد الحرارة من مصدر خارجي وتُنقل تدريجيًا إلى المادة من السطح إلى المركز، تُولّد العمليات العازلة الحرارة بالتساوي داخل كتلة المنتج بأكملها. وتعرف أيضًا باسم "التدفئة الحجمية".

"فكر في الأمر بهذه الطريقة" وقال دي كوردوفا. في الأفران التقليدية، يُسخّن القلب بتسخين حوافه الخارجية بشكل مفرط. أما مع تقنية الترددات الراديوية، فتُسخّن الزهرة بأكملها بالتساوي. والفارق الكبير يكمن في الحد الأدنى من تدهور المنتج الناتج عن ذلك.

قد تحقق تقنية RF من Ziel ما يصل إلى 99.9% من تقليل مسببات الأمراض الميكروبية باستخدام هذه العملية مع الحفاظ على قوة الزهرة وجاذبيتها الجمالية، وهو أمر بالغ الأهمية للتطبيقات الطبية

شهادة Ziel & EU GMP للقنب

تُعرف هذه اللوائح باسم ممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي (GMP)، وهي الأكثر صرامة في العالم وتفحص كل جانب من جوانب أي شركة تنتج سلعًا صيدلانية أو طبية وترغب في بيعها في الاتحاد الأوروبي.تختلف هذه المعايير عن ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) في الولايات المتحدة الأمريكية وممارسات الإنتاج الجيدة (GPP) في كندا. تؤثر عدة متغيرات على الوقت اللازم للحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من الاتحاد الأوروبي للقنب، مثل الوقت اللازم لجمع البيانات حول عملية إزالة التلوث بالمعدات، ومستوى الدعم من الهيئة التنظيمية المحلية، وعدد المشاكل التي تكتشفها الهيئة التنظيمية خلال زيارتها أو زياراتها، والوقت اللازم لمعالجتها.

استعدادًا لمستقبل هذه الصناعة، يُولي مُشغّلو القنب أولوية قصوى حاليًا لشهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من الاتحاد الأوروبي. ولبدء التصدير إلى الاتحاد الأوروبي فور رفع الحظر الفيدرالي، تُركّز الشركات الأمريكية المُتطلعة للمستقبل بشكل خاص على الحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة من الاتحاد الأوروبي. وبالإضافة إلى إمكانية التصدير الدولي، يُمكّن الحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة من الاتحاد الأوروبي شركات القنب من ضمان جودة منتجاتها، وبالتالي كسب ثقة وولاء العملاء. تُعدّ شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الصادرة عن الاتحاد الأوروبي ميزةً كبيرةً لمُشغّلي القنب، إذ تفتح لهم آفاقًا واسعةً لسوق الاتحاد الأوروبي سريع النمو، مما يسمح بتصدير المنتجات الخام والمصنعة.

تعاونت شركة زيل مع مستشارين ألمان لإعداد حزمة شاملة لإدارة أعمال GMP لعملائها. تضمن هذه الحزمة اندماجًا سلسًا في العمليات الحاصلة على شهادة GMP، وتتضمن جميع وثائق تأهيل التركيب (IQ)، وتأهيل التشغيل (OQ)، وتأهيل الأداء (PQ).

اهتمام الجميع بالسوق الألمانية

المخاطر كبيرة جدًا. أنتجت ألمانيا 35 طنًا من أزهار القنب في عام 2023، واستوردت 32 طنًا. بعد صدور قانون القنب الألماني في أبريل 2024، تضاعف الطلب إلى 75 طنًا بحلول عام 2024. تم استيراد 72 طنًا، بينما أُنتج محليًا 2.6 طن فقط.

تتمتع ألمانيا بهوامش ربح قوية، وهي سوق رائدة في مجال المنتجات الصيدلانية. على سبيل المثال، يحقق المنتجون الكنديون ثلاثة أضعاف سعر السوق المحلي الكندي في ألمانيا. ومع ذلك، لدخول السوق، يتعين عليهم الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وتغيير طريقة تطهير أزهارهم.

كانت الاستراتيجية المتبعة في السوق الكندية لتطهير نبات القنب لتلبية متطلبات الامتثال التنظيمي هي استخدام إحدى تقنيات الإشعاع المؤين الموجودة: جاما، أو الشعاع الإلكتروني، أو الأشعة السينية.

على مدى العامين أو الأربعة أعوام القادمة على الأقل، ستهيمن الواردات الحاصلة على شهادة GMP على سلسلة التوريد في ألمانيا، وكذلك في العديد من دول الاتحاد الأوروبي الأخرى، مع تزايد الإنتاج المحلي تدريجيًا. ويتزايد اعتقاد الناس بأن أنظمة الترددات الراديوية من شركة Ziel ضرورية لدخول هذا القطاع المربح.

تكنولوجيا Ziel RF: ميزة غير مؤينة للاتحاد الأوروبي

تتحفظ الهيئات التنظيمية الأوروبية بشأن تقنيات التأين نظرًا لتأثيراتها المحتملة على جودة المنتجات وسلامتها، لا سيما في ألمانيا، حيث يوجد تحيز قوي من جانب كل من الهيئات التنظيمية والمستهلكين. أي سلالة من القنب تتعرض للإشعاع المؤين يجب أن تخضع لعملية موافقة طويلة ومكلفة من قِبل المعهد الفيدرالي الألماني للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM)، وهي عملية تستغرق ما يصل إلى عام واحد ورسوم ترخيص قدرها 5000 يورو. لكل سلالة، تأخير سرعة الوصول إلى السوق.

من ناحية أخرى، تُعد تقنية الترددات الراديوية من شركة Ziel عملية متوافقة مع المنتجات العضوية، وقد لاقت استحسانًا كبيرًا من جانب المستهلك، وهي معفاة من هذه القيود التنظيمية. لا حاجة إلى شهادة AMRADV.

"نقوم بإزالة هذه العقبة الكبيرة أمام عملائنا" صرح دي كوردوفا قائلا:

حل جاهز للمستقبل لأوروبا

تستثمر شركة زيل في أوروبا أكثر من مجرد توفير حلول الامتثال. فمعداتها للترددات الراديوية تأتي من إيطاليا، مما يضمن توفير قطع الغيار محليًا ووصولًا معفيًا من الرسوم الجمركية للعملاء الأوروبيين. يحمي هذا التخطيط اللوجستي العملاء من التأخير الجمركي والاعتماد على البضائع الأمريكية. وصرح دي كوردوفا، في إشارة إلى التوتر الجيوسياسي بشأن الحماية التجارية وحروب الرسوم الجمركية، قائلاً: "إن كون منتجاتنا مصنعة في الاتحاد الأوروبي ليس مجرد ميزة، بل ميزة استراتيجية".

ورغم أن دي كوردوفا لم يكشف عن أي إعلانات مرتقبة مخططة في زيل، إلا أنه قدم بعض التلميحات المثيرة للاهتمام.

نواصل زيادة استثماراتنا في أوروبا. علاوة على ذلك، تقع على عاتقنا مسؤولية مواصلة ضمان الامتثال لعملائنا في ظل الطلب المتزايد والتعقيدات التنظيمية.

باختصار، حان وقت تقنية الترددات الراديوية (RF) من شركة Ziel. تُقدم Ziel لمزارعي القنب أفضل ما في العالمين. جودة المنتج والامتثال للوائح التنظيمية أمران متساويان في السوق الأوروبية. تقنية الترددات الراديوية غير المؤينة والمتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من Ziel ليست مجرد خيار، بل هي الحل المُوصى به في ظل تشديد ألمانيا وأوروبا للوائح القنب الطبي.