الحفاظ على التربينات بموجب لوائح التطهير الصارمة للاتحاد الأوروبي
يطبق الاتحاد الأوروبي، وخاصةً ألمانيا، أشدّ لوائح الامتثال الميكروبي صرامةً في العالم. في ألمانيا، تُنظّم منتجات القنب، شأنها شأن أي دواء عشبي آخر، بموجب دستور الأدوية الأوروبي، ما يعني وجوب زراعتها في بيئة معتمدة من قِبل المجلس الاستشاري للمنتجات الدوائية (GACP) ومعالجتها/تصنيعها في منشأة حاصلة على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في الاتحاد الأوروبي.
هذه القواعد صارمة لضمان ثبات المنتج وسلامة المستهلك، يُشترط تطهير جميع أنواع القنب قبل بيعه. ورغم أهمية التطهير، إلا أن بعض العمليات قد تُلحق الضرر بمحتوى القنب والتربين في الزهرة، مما يُضعف الصفات الحسية التي يبحث عنها المستهلكون والمرضى.
على وجه التحديد، تُعرف تقنيات الإشعاع المؤين، مثل أشعة جاما والشعاع الكهرومغناطيسي والأشعة السينية، بتأثيرها السلبي على خصائص القنب والتربين. وقد لاحظت الجهات التنظيمية الألمانية هذا الأمر، إلى جانب آثار جانبية سلبية أخرى، ففرضت تراخيص إضافية على الزهور المعالجة بالإشعاع المؤين لثني منتجي القنب عن استخدامه.
من ناحية أخرى، تُحقق تقنية الترددات الراديوية (RF)، وهي تقنية إشعاع غير مؤين، مستويات إزالة التلوث نفسها أو أفضل مع الحفاظ على محتوى الكانابينويد والتربين. لا يتطلب هذا النوع من إزالة تلوث القنب ترخيصًا إضافيًا، لأنه لا يُلحق الضرر بالزهرة مثل الإشعاع المؤين.
تتولى شركة RF زمام المبادرة باعتبارها أفضل حل لتطهير القنب للحفاظ على التربينات وتلبية المتطلبات الصارمة للامتثال لممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي.
التحديات في الحفاظ على التربين أثناء إزالة التلوث الميكروبي
يستخدم كلٌّ من الإشعاع المؤين والترددات الراديوية أطوالًا موجية لاختراق زهرة القنب والقضاء على العفن ومسببات الأمراض. يُولّد الإشعاع المؤين موجات قصيرة عالية الطاقة تُطهّر الزهرة، مع إزالة الإلكترونات من ذراتها وجزيئاتها. (هذا التغيير الجزيئي هو سبب اشتراط دول مثل كندا وضع علامة "رادورا"، الرمز الدولي للإشعاع، على جميع أنواع القنب المُشعّع). أما الترددات الراديوية، فتستخدم أطوالًا موجية طويلة ومنخفضة الطاقة لتطهير الزهرة. بدون تغيير البنية الجزيئية للنبات.
على الرغم من أن كلا النوعين يخترق زهرة القنب لتنظيفها حتى النخاع، إلا أنه من المعروف أن الإشعاع المؤين يُسبب ضررًا إضافيًا. فإلى جانب التغيرات الجزيئية التي يُسببها، تُظهر الدراسات أنه يُمكن أن يُؤدي إلى تدهور محتوى التربين أكثر من إشعاع الترددات الراديوية، المعروف بتأثيره شبه المنعدم على التربينات.
على سبيل المثال، وجدت إحدى الدراسات أدلة على أن التعرض لأشعة جاما يمكن أن يقلل من أحاديات التربين 10-20%، وفي بعض الحالات، يصل إلى 38%، أثناء عملية إزالة التلوث.[1] وركز آخر على تأثير الأشعة السينية على الرشاشيات في زهرة القنب لوحظ انخفاض في التربينات المحددة كاريوفيلين، وبيتا باناسينسين، ويوديسم-3،7 (11) ديين، وألفا هومولين.[2]
هناك حاجة إلى مزيد من البحث لتحديد مدى التحلل الذي قد يُسببه الإشعاع المؤين، لكن بعض العلماء يشتبهون في أن له علاقةً بأسباب الإشعاع الحراري. لم يُثبت أن الترددات الراديوية تُسبب تحلل محتوى التربين أو القنب، وقد يكون أحد الأسباب هو أنها لا تُولّد درجات حرارة عالية لأن أطوال موجيتها أطول ومستويات طاقتها أقل.
الحفاظ على التربين كميزة تنافسية لمنتجي الاتحاد الأوروبي
على غرار نضج الأسواق الذي شهدناه في الولايات المتحدة، بدأ مستهلكو الاتحاد الأوروبي يبحثون عن سلالات غنية بالتربين مع ازدياد سهولة الحصول على النبات وتوسع الوعي به. وبينما كانت نسبة THC العالية تُمثل نقطة البيع الرئيسية، أصبح المستهلكون الآن أكثر اهتمامًا بمنتج متوازن بمستويات عالية من التربين نظرًا لخصائصه الطبية.
يمكن للمنتجين الراغبين في البيع في الاتحاد الأوروبي التميز بتقديم منتجات ذات محتوى تربين أعلى وخصائص تربين أكثر اكتمالًا. استخدام الإشعاع غير المؤين، مثل ترددات الراديو، لتلبية متطلبات الامتثال الميكروبي يُمكّنهم من تحقيق ذلك، مع التأكيد على أن منتجاتهم غير مُشععة.
استوفِ معايير الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي (GMP) وحافظ على التربينات باستخدام Ziel RFX
ال زيل RFX يُستخدم هذا المنتج حاليًا في منشآت حاصلة على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في الاتحاد الأوروبي. باستخدام تقنية الترددات الراديوية غير المؤينة، يقضي هذا المنتج على العفن ومسببات الأمراض بمجرد تحريك جزيئات الماء داخل الزهرة، مما يُولّد احتكاكًا في جميع أنحاء البرعم. يؤدي هذا إلى تسخين حجمي منخفض المستوى يقضي على مسببات الأمراض الميكروبية دون أن يصل إلى درجة حرارة كافية لتحلل التربينات أو القنب. كما أنه يتجنب التفاعلات الكيميائية المؤينة التي قد تُفكك الجزيئات العضوية.
من الناحية العملية، عملية RF الخاصة بـ Ziel هي:
- غير مؤين ومتوافق مع المواد العضوية: يستخدم RF الطاقة فقط، مع الحد الأدنى من المواد الاستهلاكية، مما يؤهله للعمليات العضوية. ولأن طاقته غير مؤينة، فلا حاجة إلى وضع علامات أو تصاريح إضافية للمنتجين في الاتحاد الأوروبي أو للتصدير إليه. في المقابل، يجب على المنتجين الذين يبيعون في ألمانيا ويعالجون أزهارهم بالإشعاع المؤين الحصول على ترخيص AMRadV لكل سلالة مُشععة. تبلغ تكلفة هذا الترخيص حوالي 4500 يورو، وقد يستغرق الحصول عليه ما يصل إلى 12 شهرًا.
- تم التحقق من صحة EU-GMP: لقد تم التحقق من صحة تقنية RF الخاصة بشركة Ziel بالفعل وفقًا لمعايير EU-GMP، الذي يعرضه شريكنا، بورتوكانا. هذا يعني أنه قد تم التحقق من صحته كخطوة موثوقة وقابلة للتكرار في إنتاج الأدوية. يمكن للمنتجين الراغبين في الحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في الاتحاد الأوروبي الاعتماد على Ziel RFX لمساعدتهم على تلبية متطلبات منشأة حاصلة على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي.
- إنتاجية وكفاءة عالية: تعالج آلة RFX ما يصل إلى 160 رطلاً من القنب في وردية عمل مدتها 8 ساعات، بمعدل امتثال يزيد عن 99%. كما تعمل الآلة على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع، ما يُغني المنتجين عن التضحية بالكفاءة من أجل الجودة والامتثال.
- معالجة آمنة للتربين: لأن تقنية RF تعمل بسرعة وبشكل متساوٍ، فإنها تقلل من الوقت الذي تقضيه التربينات المتطايرة في درجات الحرارة العالية، مما يضمن بقاءها سليمة. وقد ثبت ذلك في شركة Ziel من خلال دراسات داخلية، أُجريت بالتعاون مع المزارعين، تُقارن تقنية RF بتقنيات التطهير الأخرى. كما ثبت ذلك في دراسات أخرى حول الأغذية والأعشاب الطبية.[3]
يمكن دمج Ziel RFX بسهولة في عمليات EU-GMP. يمكن ضبط معلمات العملية (الوقت والطاقة ودرجة الحرارة) بحيث يجتاز كل دفعة الاختبار الميكروبي مع الحفاظ على التربينات والقنب.
الحفاظ على التربين هو مفتاح نجاح الاتحاد الأوروبي
أصبحت حماية التربينات ضرورةً في السوق. فالرائحة والنكهة سمتان ملموستان تُميّزان العلامات التجارية في الأسواق المزدحمة.
في أسواق مثل ألمانيا، حيث تُنظّم منتجات القنب مثل الأدوية، ويجب أن تتبع بروتوكولات تطهير صارمة، يُعدّ اختيار تقنية تطهير قنب لا تُؤثّر على خصائص التربين والكانابينويد أمرًا بالغ الأهمية لنجاح العلامة التجارية. ويتيح استخدام التقنيات غير المؤينة، مثل الترددات الراديوية، لشركات القنب الحفاظ على التربين مع تحقيق التوافق الميكروبي.
بالنسبة لمزارعي ومصنعي القنب في الاتحاد الأوروبي الذين يتطلعون إلى التميز في مراقبة الجودة ورضا المرضى، يوفر حل Ziel للترددات الراديوية مسارًا مضمونًا. باستخدام نظام Ziel غير المؤين لإزالة التلوث بالترددات الراديوية، يمكن للمنتجين ضمان منتجات مطابقة للمعايير وغنية بالتربين تلبي احتياجات المستهلكين دون أي تنازلات.
اتصل بشركة Ziel اليوم لمعرفة المزيد عن كيفية الحفاظ على التربين باستخدام الترددات الراديوية.