Зачувување на терпените според строгите регулативи за деконтаминација на ЕУ
ЕУ, особено Германија, има најстроги регулативи за усогласеност со микробите во светот. Во Германија, производите од канабис се регулирани како и секој друг хербален лек според европската фармакопеја, што значи дека мора да се одгледуваат во средина сертифицирана од GACP и да се преработуваат/произведуваат во објект сертифициран од ЕУ за GMP.
Овие прописи се строги со цел да се обезбеди конзистентност на производот и безбедност на потрошувачите. Тие бараат целиот канабис да се деконтаминира пред да може да се продаде. Иако деконтаминацијата е важна, некои процеси можат да ја оштетат содржината на канабиноиди и терпени во цветот, деградирајќи ги самите сензорни квалитети што ги бараат потрошувачите и пациентите.
Поточно, технологиите за јонизирачко зрачење како што се гама, електронска зрачна и рендгенска зрачна ...
Од друга страна, радиофреквенцијата (RF), технологија на нејонизирачко зрачење, постигнува исти или подобри нивоа на деконтаминација, додека ја одржува содржината на канабиноиди и терпени. Не е потребна дополнителна лиценца за овој вид деконтаминација на канабис, бидејќи не го оштетува цветот како јонизирачкото зрачење.
RF ја презема водечката улога како најдобро решение за деконтаминација на канабис за зачувување на терпените и исполнување на строгите барања за усогласеност со EU-GMP.
Предизвици во зачувувањето на терпените за време на микробна деконтаминација
И јонизирачкото зрачење и радиофреквенцијата користат бранови должини за да навлезат во цветот од канабис и да убијат мувла и патогени. Јонизирачкото зрачење генерира кратки, високоенергетски бранови кои го деконтаминираат цветот, а истовремено ги отстрануваат електроните од неговите атоми и молекули. (Оваа молекуларна промена е причината зошто земји како Канада бараат целиот озрачен канабис да биде обележан со Radura, меѓународниот симбол за зрачење.) RF, од друга страна, користи долги, нискоенергетски бранови должини за да го деконтаминира цветот. без промена на молекуларната структура на растението.
Иако обете категории продираат во цветот од канабис за да го исчистат до срж, познато е дека јонизирачкото зрачење предизвикува дополнителна штета. Освен молекуларните промени што ги предизвикува, студиите покажуваат дека може да ја деградира содржината на терпени повеќе од RF, кое е познато по своето речиси нула влијание врз терпените.
На пример, една студија пронашла докази дека гама-зрачењето може да ги намали монотерпените 10-20%, а во некои случаи и до 38%, за време на процесот на деконтаминација.[1] Друга студија се фокусираше на влијанието на рендгенското зрачење врз Аспергилус кај цветот од канабис е забележано намалување на специфичните терпени кариофилен, бета-панасинсен и еудесма-3,7(11)-диен, како и алфа-хумулен.[2]
Потребни се повеќе истражувања за да се утврди степенот на деградација што може да ја предизвика јонизирачкото зрачење, но некои научници се сомневаат дека тоа има врска со причините за топлинското зрачење. Не е докажано дека RF ги деградира терпените или содржината на канабиноиди, а една од причините може да биде тоа што не генерира толку високи температури бидејќи неговите бранови должини се подолги и имаат пониски нивоа на енергија.
Зачувувањето на терпените како конкурентен диференцијатор за производителите од ЕУ
Слично на созревањето на пазарите што го видовме во Соединетите Американски Држави, потрошувачите во ЕУ почнуваат да бараат сорти богати со терпени, бидејќи растението станува подостапно и едукацијата за него се шири. Додека високата содржина на THC порано беше главната продажна точка, потрошувачите сега се повеќе заинтересирани за избалансиран производ со високи нивоа на терпени поради нивните лековити својства.
Производителите кои сакаат да продаваат во ЕУ можат да се истакнат со тоа што нудат производи со поголема содржина на терпени и покомплетни терпени. Користењето на нејонизирачко зрачење како радиофреквенција за исполнување на микробната усогласеност им овозможува токму тоа да го сторат, а воедно го истакнуваат фактот дека нивниот производ не е озрачен.
Исполнете ги стандардите за усогласеност со EU-GMP и зачувајте ги терпените со Ziel RFX
На Зил RFX веќе се користи во објекти сертифицирани од ЕУ за добра производствена пракса (GMP) во ЕУ. Користејќи нејонизирачка радиофреквентна технологија, ја убива мувлата и патогените со едноставно раздвижување на молекулите на водата во цветот, генерирајќи триење низ целиот пупка. Ова води до ниско ниво на волуметриско загревање кое ги елиминира микробните патогени без да се загрее доволно за да ги разгради терпените или канабиноидите. Исто така, ја избегнува јонизирачката хемија што може да ги разгради органските молекули.
Во пракса, RF процесот на Зил е:
- Нејонизирачки и органски компатибилен: RF во суштина користи само енергија, со минимални потрошни материјали, што го квалификува за органски операции. Бидејќи неговата енергија е нејонизирачка, не се потребни дополнителни етикетирања или дозволи за производителите во ЕУ или за извоз во ЕУ. Спротивно на тоа, производителите кои продаваат во Германија и го третираат својот цвет со јонизирачко зрачење мора да обезбедат лиценца AMRadV за секој озрачен сој. Оваа лиценца чини околу 4.500 евра и може да потрае до 12 месеци за да се обезбеди.
- EU-GMP валидирано: RF технологијата на Ziel веќе е валидирана според стандардите на ЕУ за добра производна пракса (GMP)., презентирано од нашиот партнер, Портокана. Ова значи дека е валидирано како сигурен, повторувачки чекор во производството на фармацевтски квалитет. Производителите кои сакаат да обезбедат EU-GMP сертификација можат да се потпрат на Ziel RFX за да им помогне да ги исполнат барањата на објектот EU-GMP.
- Висок проток и ефикасност: RFX обработува до 160 фунти канабис по 8-часовна смена со стапка на исполнување на барањата од >99%. Машината исто така може да работи 24/7, така што производителите не мора да жртвуваат ефикасност за квалитет и усогласеност.
- Безбедна обработка за терпени: Бидејќи RF дејствува брзо и рамномерно, го намалува времето што го поминуваат испарливите терпени на повисоки температури, осигурувајќи дека тие остануваат недопрени. Ова е докажано во Ziel преку внатрешни студии, спроведени во соработка со одгледувачи, кои го споредуваат RF со други технологии за деконтаминација. Исто така, е покажано и во други студии за храна и хербални лекови.[3]
Ziel RFX може лесно да се интегрира во операциите на EU-GMP. Параметрите на процесот (време, моќност, температура) можат да се фино подесат така што секоја серија ќе помине низ микробно тестирање, а сепак ќе ги зачува терпените и канабиноидите.
Зачувувањето на терпените е клучот за успехот на ЕУ
Заштитата на терпените стана императив на пазарот. Аромата и вкусот се опипливи атрибути што ги разликуваат брендовите на преполни полици.
На пазари како Германија, каде што производите од канабис се регулирани како фармацевтските производи и мора да следат строги протоколи за деконтаминација, изборот на технологија за деконтаминација од канабис што не ги разградува терпените и профилите на канабиноидите е клучен за успехот на брендот. Користењето на нејонизирачка технологија како што е радиофреквенцијата им овозможува на бизнисите за канабис да ги зачуваат терпените, а воедно да постигнат микробна усогласеност.
За одгледувачите и преработувачите на канабис од ЕУ кои сакаат да постигнат успех во контролата на квалитетот и задоволството на пациентите, RF решението на Ziel нуди докажан пат. Со користење на нејонизирачкиот RF систем за деконтаминација на Ziel, производителите можат да обезбедат производи богати со терпени кои ги задоволуваат потребите на потрошувачите без компромис.
Контактирајте го Ziel денес за да дознаете повеќе за зачувување на терпени со радиофреквенција.