Ziel: Technologia częstotliwości radiowych i zgodność z przepisami dotyczącymi marihuany w Europie

Zgodność z przepisami nie jest tylko barierą w szybko zmieniającej się scenie legalnej marihuany, ale także sposobem na uzyskanie dostępu do rynków i osiągnięcie trwałego sukcesu. Rozmawialiśmy z Arthurem de Cordova, współzałożycielem i dyrektorem generalnym Ziel.

Przedstawiamy Ziel

Ziel jest firmą będącą liderem w dziedzinie dekontaminacji mikrobiologicznej, wykorzystującą technologię częstotliwości radiowej (RF) w celu wspierania producentów w całej Europie w spełnianiu i przekraczaniu standardów Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) UE.

de Cordova omówił GMP, naukę o dekontaminacji częstotliwością radiową i to, co jest potrzebne, aby utrzymać się na czele silnie regulowanego rynku o dużym popycie, takiego jak rynek niemiecki, podczas tegorocznej konferencji Międzynarodowa Konferencja Biznesu Konopnego (ICBC) w Berlinie. „Ziel koncentrował się na pasteryzacji żywności — orzechów i nasion — kiedy ją kupiliśmy. Jednak wkrótce dostrzegliśmy potencjał naszej technologii dla przemysłu konopnego” zauważył de Cordova.

Technologia częstotliwości radiowej: nowa metoda dekontaminacji mikrobiologicznej konopi

Medyczna marihuana stwarza szczególne trudności, pomimo powszechnego stosowania pasteryzacji w przemyśle spożywczym. Farmakopea Europejska nakazuje przestrzeganie rygorystycznych wymagań mikrobiologicznych, w tym zerowej tolerancji lub obniżonych poziomów drożdży, pleśni, bakterii coli i innych patogenów, takich jak salmonelli i E. coli.

Częstotliwość radiowa to promieniowanie niejonizujące, wolne od gazu i chemikaliów. RF jest również zgodne z procesami organicznymi.

Prawdziwa siła technologii częstotliwości radiowej Ziel tkwi w tym delikatnym akcie równowagi między jakością a bezpieczeństwem. Zachowuje ona delikatną integralność kwiatu podczas procesu, w tym jego kolor, terpeny i kannabinoidy. W przeciwieństwie do konwencjonalnych procesów termicznych, w których ciepło jest generowane przez zewnętrzne źródło i jest stopniowo przenoszone do materiału przemieszczającego się od powierzchni do środka, procesy dielektryczne generują ciepło równomiernie wewnątrz całej masy produktu – znane również jako „ogrzewanie objętościowe”.

„Rozważ to w ten sposób” powiedział de Cordova. W tradycyjnych piecach rdzeń jest podgrzewany poprzez przegrzanie zewnętrznych krawędzi. Jednak w przypadku RF cały kwiat jest podgrzewany równomiernie. Przełomowym czynnikiem jest minimalne pogorszenie jakości produktu, które jest tego wynikiem.

Technologia RF firmy Ziel może osiągnąć redukcję patogenów mikrobiologicznych nawet o 99,9% przy użyciu tego procesu, przy jednoczesnym zachowaniu potencjału i walorów estetycznych kwiatu, co jest kluczowe w zastosowaniach medycznych

Certyfikat Ziel i EU GMP dla konopi indyjskich

Przepisy te, znane jako Dobra Praktyka Wytwarzania UE (GMP), są najbardziej rygorystyczne na świecie i dotyczą każdego aspektu działalności każdej firmy produkującej produkty farmaceutyczne lub medyczne i chcącej sprzedawać je w UE.. Różnią się one od cGMP w USA i Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GPP) w Kanadzie. Na czas uzyskania certyfikatu GMP UE dla konopi indyjskich wpływa szereg zmiennych, takich jak czas potrzebny na zebranie danych na temat procesu dekontaminacji za pomocą sprzętu, poziom wsparcia ze strony lokalnego organu regulacyjnego, liczba problemów odkrytych przez organ regulacyjny podczas wizyty lub wizyt oraz czas potrzebny na rozwiązanie tych problemów.

Aby przygotować się na przyszłość branży, operatorzy konopi nadają teraz najwyższy priorytet certyfikacji EU GMP. Aby rozpocząć eksport do UE, gdy tylko zostaną zniesione zakazy federalne, myślące przyszłościowo firmy amerykańskie szczególnie koncentrują się na uzyskaniu statusu EU GMP. Oprócz możliwości międzynarodowego eksportu, uzyskanie certyfikacji EU GMP umożliwia firmom konopi zapewnienie wysokiej jakości ich produktów, zyskując tym samym zaufanie i lojalność klientów. Certyfikat EU GMP jest ogromnym atutem dla operatorów konopi. Otwiera drzwi do szybko rozwijającego się rynku UE, umożliwiając eksport zarówno produktów surowych, jak i gotowych.

Ziel współpracował z niemieckimi konsultantami, aby stworzyć kompleksowy pakiet GMP dla swoich klientów. Gwarantuje to płynną integrację z operacjami, które otrzymały certyfikat GMP i obejmuje całą dokumentację dla IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) i PQ (Performance Qualification).

Wszyscy interesują się rynkiem niemieckim

Stawka jest naprawdę wysoka. Niemcy wyprodukowały 35 ton kwiatów konopi w 2023 r., importując 32 tony. Po niemieckiej ustawie o konopiach w kwietniu 2024 r. popyt podwoił się do 75 ton do 2024 r. Importowano 72 tony, a w kraju wyprodukowano zaledwie 2,6 tony.

Niemcy mają wysokie marże zysku i są rynkiem farmaceutycznym. Na przykład kanadyjscy producenci są w stanie uzyskać w Niemczech cenę trzy razy wyższą niż na kanadyjskim rynku krajowym. Jednak aby wejść na rynek, muszą przestrzegać GMP i zmienić sposób dekontaminacji kwiatów.

Strategią stosowaną na rynku kanadyjskim w celu odkażania marihuany w celu spełnienia wymogów regulacyjnych jest wykorzystanie jednej z istniejących technologii promieniowania jonizującego: promieniowania gamma, wiązki elektronów lub promieni rentgenowskich.

Przez co najmniej kolejne dwa do czterech lat łańcuch dostaw w Niemczech, a także w wielu innych krajach UE, będzie zdominowany przez importy z certyfikatem GMP, ponieważ krajowa produkcja stopniowo się rozkręca. Coraz więcej osób uważa, że systemy RF firmy Ziel są niezbędne do wejścia do tego dochodowego sektora.

Technologia Ziel RF: niejonizująca zaleta dla UE

Europejscy regulatorzy są ostrożni w stosunku do technologii jonizujących ze względu na możliwe skutki, jakie mogą one mieć na jakość i bezpieczeństwo produktów, szczególnie w Niemczech, gdzie istnieje silne uprzedzenie zarówno ze strony regulatorów, jak i konsumentów. Każda odmiana konopi, która jest narażona na promieniowanie jonizujące, musi przejść przez długi i kosztowny proces zatwierdzania przez niemiecki BfArM (Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych), proces trwający do 1 roku i opłata acn w wysokości 5000 euro na szczep, opóźnianie wprowadzenia produktu na rynek.

Z drugiej strony technologia RF Ziela jest organicznym procesem kompatybilnym, dobrze przyjętym przez konsumenta i jest zwolniona z takich ograniczeń regulacyjnych. Nie ma potrzeby Certyfikat AMRADV.

„Usuwamy tę istotną przeszkodę dla naszych klientów” stwierdził de Cordova.

Rozwiązanie gotowe na przyszłość dla Europy

Ziel inwestuje w Europę nie tylko w dostarczanie rozwiązań zgodności. Ich sprzęt RF pochodzi z Włoch, co zapewnia klientom europejskim lokalne części zamienne i dostęp bezcłowy. To planowanie logistyczne chroni klientów przed opóźnieniami celnymi i uzależnieniem od towarów pochodzących z USA. „Produkcja w UE to nie tylko przywilej — to strategiczna przewaga” — powiedział de Cordova, odnosząc się do geopolitycznego napięcia wokół ochrony handlu i wojen taryfowych.

Chociaż de Cordova nie ujawnił żadnych zbliżających się ogłoszeń w Ziel, poczynił kilka intrygujących aluzji.

„Wciąż zwiększamy nasze inwestycje w Europie. Ponadto, naszym obowiązkiem jest dalsze zapewnianie zgodności z przepisami dla naszych klientów w obliczu rosnącego popytu i złożoności regulacyjnej”.

Podsumowując, nadszedł czas na technologię radiową (RF) Ziel. Ziel oferuje hodowcom konopi najlepsze z obu światów. Jakość produktu i zgodność z przepisami mają takie samo znaczenie na rynku europejskim. Niejonizująca, zgodna z GMP technologia RF Ziel nie jest tylko opcją. Jest to zalecane rozwiązanie, ponieważ Niemcy i Europa zaostrzają przepisy dotyczące konopi medycznych.