Konserwacja terpenów zgodnie z rygorystycznymi przepisami UE dotyczącymi dekontaminacji
UE, a w szczególności Niemcy, mają najsurowsze przepisy dotyczące zgodności mikrobiologicznej na świecie. W Niemczech produkty konopne są regulowane jak każdy inny lek ziołowy zgodnie z Farmakopeą Europejską, co oznacza, że muszą być uprawiane w środowisku certyfikowanym przez GACP i przetwarzane/produkowane w zakładzie certyfikowanym przez EU-GMP.
Te przepisy są surowe aby zapewnić spójność produktu i bezpieczeństwo konsumenta. Wymagają one, aby wszystkie konopie były odkażane przed sprzedażą. Chociaż odkażanie jest ważne, niektóre procesy mogą zaszkodzić zawartości kannabinoidów i terpenów w kwiatach, degradując te same właściwości sensoryczne, których poszukują konsumenci i pacjenci.
Konkretnie, technologie promieniowania jonizującego, takie jak gamma, wiązka elektronów i promieniowanie rentgenowskie, są znane z negatywnego wpływu na profile kannabinoidów i terpenów. Niemieckie organy regulacyjne zauważyły to, wraz z innymi negatywnymi skutkami ubocznymi, i wprowadziły dodatkowe licencje na kwiaty przetworzone promieniowaniem jonizującym, aby zniechęcić producentów konopi do jego stosowania.
Z drugiej strony, częstotliwość radiowa (RF), technologia promieniowania niejonizującego, osiąga takie same lub lepsze poziomy dekontaminacji, utrzymując jednocześnie zawartość kannabinoidów i terpenów. Do tego typu dekontaminacji konopi nie jest wymagana żadna dodatkowa licencja, ponieważ nie uszkadza ona kwiatów tak jak promieniowanie jonizujące.
RF jest liderem w dziedzinie dekontaminacji konopi aby zachować terpeny i spełnić rygorystyczne wymagania EU-GMP.
Wyzwania w konserwacji terpenów podczas dekontaminacji mikrobiologicznej
Zarówno promieniowanie jonizujące, jak i częstotliwość radiowa wykorzystują długości fal do penetracji kwiatów konopi i zabijania pleśni i patogenów. Promieniowanie jonizujące generuje krótkie fale o wysokiej energii, które odkażają kwiat, a także usuwają elektrony z jego atomów i cząsteczek. (Ta zmiana molekularna jest powodem, dla którego kraje takie jak Kanada wymagają, aby wszystkie napromieniowane konopie były oznaczone Radurą, międzynarodowym symbolem napromieniowania.) RF z drugiej strony wykorzystuje długie fale o niskiej energii do odkażania kwiatów bez zmieniając strukturę molekularną rośliny.
Chociaż obie kategorie przenikają do kwiatu konopi, aby oczyścić go do rdzenia, wiadomo, że promieniowanie jonizujące powoduje dodatkowe szkody. Oprócz zmian molekularnych, jakie powoduje, badania pokazują, że może ono bardziej degradować zawartość terpenów niż RF, które jest znane z niemal zerowego wpływu na terpeny.
Na przykład w jednym badaniu znaleziono dowody na to, że napromieniowanie promieniami gamma może zmniejszyć ilość monoterpenów 10-20%, a w niektórych przypadkach nawet do 38%, podczas procesu dekontaminacji.[1] Inny skupiał się na wpływie promieniowania rentgenowskiego na Aspergillus w kwiatach konopi zaobserwowano spadek stężenia konkretnych terpenów: kariofilenu, beta-panasinsenu i eudesma-3,7(11)-dienu oraz alfa-humulenu.[2]
Potrzebne są dalsze badania, aby określić zakres degradacji, którą może powodować promieniowanie jonizujące, ale niektórzy naukowcy podejrzewają, że ma to związek z napromieniowaniem cieplnym. Nie wykazano, aby RF degradowało zawartość terpenów lub kannabinoidów, a jednym z powodów może być to, że nie generuje tak wysokich temperatur, ponieważ jego długości fal są dłuższe i mają niższe poziomy energii.
Konserwacja terpenów jako czynnik różnicujący konkurencyjność producentów z UE
Podobnie jak w przypadku dojrzewania rynków, które widzieliśmy w Stanach Zjednoczonych, konsumenci z UE zaczynają poszukiwać odmian bogatych w terpeny, ponieważ roślina staje się bardziej dostępna, a edukacja na jej temat się rozwija. Podczas gdy wysoki poziom THC był kiedyś głównym argumentem sprzedaży, konsumenci są teraz bardziej zainteresowani zrównoważonym produktem o wysokim poziomie terpenów ze względu na jego właściwości lecznicze.
Producenci chcący sprzedawać w UE mogą się wyróżnić, oferując produkty o wyższej zawartości terpenów i pełniejszych profilach terpenowych. Wykorzystanie promieniowania niejonizującego, takiego jak częstotliwość radiowa, w celu spełnienia wymogów mikrobiologicznych pozwala im to zrobić, a jednocześnie podkreśla fakt, że ich produkt nie jest napromieniowany.
Spełnij normy zgodności EU-GMP i zachowaj terpeny dzięki Ziel RFX
The Ziel RFX jest już używany w certyfikowanych przez EU-GMP zakładach w UE. Wykorzystując niejonizującą technologię częstotliwości radiowej, zabija pleśń i patogeny, po prostu mieszając cząsteczki wody w kwiecie, generując tarcie w całym pąku. Prowadzi to do niskopoziomowego ogrzewania objętościowego, które eliminuje patogeny mikrobiologiczne, nie nagrzewając się nigdy wystarczająco, aby zdegradować terpeny lub kannabinoidy. Unika również chemii jonizującej, która może rozkładać cząsteczki organiczne.
W praktyce proces RF Ziela wygląda następująco:
- Niejonizujące i zgodne z normami organicznymi: RF zasadniczo wykorzystuje tylko energię, przy minimalnej ilości materiałów eksploatacyjnych, co kwalifikuje go do działalności ekologicznej. Ponieważ jego energia jest niejonizująca, nie jest wymagane żadne dodatkowe etykietowanie ani zezwolenia dla producentów w UE ani eksportujących do UE. Natomiast producenci, którzy sprzedają w Niemczech i traktują swoje kwiaty promieniowaniem jonizującym, muszą uzyskać licencję AMRadV dla każdego napromieniowanego szczepu. Koszt tej licencji wynosi około 4500 euro, a jej uzyskanie może zająć do 12 miesięcy.
- Zatwierdzone przez EU-GMP: Technologia RF firmy Ziel została już zatwierdzona zgodnie ze standardami EU-GMP, zaprezentowany przez naszego partnera, Portocanna. Oznacza to, że został zatwierdzony jako niezawodny, powtarzalny krok w produkcji farmaceutycznej. Producenci chcący uzyskać certyfikat EU-GMP mogą polegać na Ziel RFX, który pomoże im spełnić wymagania zakładu EU-GMP.
- Wysoka przepustowość i efektywność: RFX przetwarza do 160 funtów konopi na 8-godzinną zmianę ze wskaźnikiem zgodności >99%. Maszyna może również pracować 24/7, więc producenci nie muszą poświęcać wydajności na rzecz jakości i zgodności.
- Przetwarzanie bezpieczne dla terpenów: Ponieważ RF działa szybko i równomiernie, skraca czas, jaki lotne terpeny spędzają w wyższych temperaturach, zapewniając, że pozostają nienaruszone. Zostało to wykazane w Ziel w wewnętrznych badaniach, przeprowadzonych we współpracy z hodowcami, które porównują RF z innymi technologiami dekontaminacji. Zostało to również wykazane w innych badaniach dotyczących żywności i ziołolecznictwa.[3]
System Ziel RFX można z łatwością zintegrować z operacjami zgodnymi z normami EU-GMP. Parametry procesu (czas, moc, temperatura) można precyzyjnie dostroić, tak aby każda partia przeszła testy mikrobiologiczne, a jednocześnie zachowała terpeny i kannabinoidy.
Konserwacja terpenów kluczem do sukcesu UE
Ochrona terpenów stała się koniecznością rynkową. Aromat i smak to namacalne atrybuty, które odróżniają marki na zatłoczonej półce.
Na rynkach takich jak Niemcy, gdzie produkty konopne są regulowane jak produkty farmaceutyczne i muszą spełniać rygorystyczne protokoły dekontaminacji, wybór technologii dekontaminacji konopi, która nie degraduje profili terpenów i kannabinoidów, ma kluczowe znaczenie dla sukcesu marki. Wykorzystanie technologii niejonizującej, takiej jak częstotliwość radiowa, pozwala firmom konopnym zachować terpeny, jednocześnie osiągając zgodność mikrobiologiczną.
Dla plantatorów i przetwórców konopi w UE, którzy chcą osiągnąć doskonałość w kontroli jakości i zadowoleniu pacjentów, rozwiązanie RF firmy Ziel oferuje sprawdzoną ścieżkę. Dzięki zastosowaniu niejonizującego systemu dekontaminacji RF firmy Ziel producenci mogą zapewnić zgodne z przepisami, bogate w terpeny produkty, które spełniają potrzeby konsumentów bez żadnych kompromisów.