Запазване на терпени при строги разпоредби на ЕС за обеззаразяване
ЕС, и по-специално Германия, има най-строгите разпоредби за съответствие с микробните изисквания в света. В Германия продуктите от канабис се регулират както всички други билкови лекарства съгласно Европейската фармакопея, което означава, че те трябва да се отглеждат в среда, сертифицирана от GACP, и да се преработват/произвеждат в съоръжение, сертифицирано от ЕС по GMP.
Тези разпоредби са строги за да се гарантира консистентността на продукта и безопасността на потребителите. Те изискват целият канабис да бъде обеззаразен, преди да може да бъде продаден. Въпреки че обеззаразяването е важно, някои процеси могат да навредят на съдържанието на канабиноиди и терпени в цвета, влошавайки сензорните качества, които потребителите и пациентите търсят.
По-конкретно, технологиите за йонизиращо лъчение, като гама, електронно лъчение и рентгенови лъчи, са известни с отрицателното си въздействие върху профилите на канабиноидите и терпените. Германските регулаторни органи са забелязали това, заедно с други отрицателни странични ефекти, и са въвели допълнително лицензиране за цветя, обработени с йонизиращо лъчение, за да обезкуражат производителите на канабис да го използват.
От друга страна, радиочестотната (RF) технология с нейонизиращо лъчение постига същите или по-добри нива на обеззаразяване, като същевременно запазва съдържанието на канабиноиди и терпени. Не е необходимо допълнително лицензиране за този вид обеззаразяване на канабис, тъй като не уврежда цвета като йонизиращото лъчение.
RF поема водеща роля като най-доброто решение за обеззаразяване на канабис за запазване на терпени и отговаряне на строгите изисквания за съответствие с GMP на ЕС.
Предизвикателства при съхранението на терпени по време на микробно обеззаразяване
Както йонизиращото лъчение, така и радиочестотата използват дължини на вълните, за да проникнат в цвета на канабиса и да убият мухъла и патогените. Йонизиращото лъчение генерира къси, високоенергийни вълни, които обеззаразяват цвета, като същевременно премахват електрони от неговите атоми и молекули. (Тази молекулярна промяна е причината страни като Канада да изискват целият облъчен канабис да бъде етикетиран с Radura, международния символ за облъчване.) Радиочестотата, от друга страна, използва дълги, нискоенергийни дължини на вълните за обеззаразяване на цвета. без промяна на молекулярната структура на растението.
Въпреки че и двете категории проникват в цвета на канабиса, за да го почистят до мозъка на костите, е известно, че йонизиращото лъчение нанася допълнителни щети. Освен молекулярните промени, които причинява, проучванията показват, че то може да разгради съдържанието на терпени повече от радиочестотната радиация, която е известна с почти нулевото си въздействие върху терпените.
Например, едно проучване откри доказателства, че гама-облъчването може да намали монотерпените 10-20%, а в някои случаи и до 38%, по време на процеса на обеззаразяване.[1] Друго изследване се фокусира върху въздействието на рентгеновото облъчване върху Аспергилус В цвета на канабиса се наблюдава намаляване на специфичните терпени кариофилен, бета-паназинсен и евдесма-3,7(11)-диен, както и алфа-хумулен.[2]
Необходими са още изследвания, за да се определи степента на разграждане, което йонизиращото лъчение може да причини, но някои учени подозират, че това е свързано с причините за топлинно облъчване. Не е доказано, че радиочестотната радиация разгражда съдържанието на терпени или канабиноиди и една от причините може да е, че не генерира толкова високи температури, защото дължините на вълните ѝ са по-дълги и има по-ниски енергийни нива.
Консервирането на терпени като конкурентен диференциатор за производителите от ЕС
Подобно на развитието на пазарите, което наблюдаваме в Съединените щати, потребителите в ЕС започват да търсят богати на терпени сортове, тъй като растението става все по-достъпно и образованието около него се разширява. Докато високото съдържание на THC беше основният аргумент за продажба, сега потребителите са по-заинтересовани от балансиран продукт с високи нива на терпени поради техните лечебни свойства.
Производителите, които искат да продават в ЕС, могат да се откроят, като предлагат продукти с по-високо съдържание на терпени и по-пълни терпенови профили. Използването на нейонизиращо лъчение, като радиочестота, за да се спазят микробните изисквания, им позволява да направят точно това, като същевременно подчертават факта, че техният продукт не е облъчен.
Спазвайте стандартите на ЕС за GMP и запазете терпени с Ziel RFX
The Ziel RFX вече се използва в сертифицирани по EU-GMP съоръжения в ЕС. Използвайки нейонизираща радиочестотна технология, той убива мухъл и патогени, като просто разбърква водните молекули в цвета, генерирайки триене в цялата пъпка. Това води до ниско ниво на обемно нагряване, което елиминира микробните патогени, без дори да се затопли достатъчно, за да разгради терпени или канабиноиди. Също така се избягва йонизиращата химия, която може да разгради органичните молекули.
На практика, RF процесът на Циел е:
- Нейонизиращ и съвместим с органични вещества: Радиочестотната радиация (RF) по същество използва само енергия, с минимални консумативи, което я квалифицира за биологични операции. Тъй като енергията ѝ е нейонизираща, не е необходимо допълнително етикетиране или разрешителни за производителите в ЕС или за износ в ЕС. За разлика от това, производителите, които продават в Германия и третират цветята си с йонизиращо лъчение, трябва да осигурят лиценз AMRadV за всеки облъчен щам. Този лиценз струва около 4500 евро и може да отнеме до 12 месеца.
- Валидирано от ЕС-GMP: Радиочестотната технология на Ziel вече е валидирана съгласно стандартите на EU-GMP., представено от нашия партньор Portocanna. Това означава, че е валидирано като надеждна и повтаряема стъпка в производството на фармацевтично качество. Производителите, които искат да получат сертификат за GMP на ЕС, могат да разчитат на Ziel RFX, за да им помогне да отговорят на изискванията на съоръжение, отговарящо на GMP на ЕС.
- Висока производителност и ефективност: RFX преработва до 160 паунда канабис на 8-часова смяна с процент на съответствие >99%. Машината може да работи 24/7, така че производителите не е нужно да жертват ефективността си за сметка на качеството и съответствието.
- Безопасна за терпени обработка: Тъй като радиочестотната терапия (RF) действа бързо и равномерно, тя намалява времето, което летливите терпени прекарват при по-високи температури, като гарантира, че те остават непокътнати. Това е доказано в Ziel чрез вътрешни проучвания, проведени в сътрудничество с земеделски производители, които сравняват RF с други технологии за обеззаразяване. Показано е и в други проучвания върху храни и билкови лекарства.[3]
Ziel RFX може лесно да се интегрира в операциите, отговарящи на изискванията на ЕС за добра производствена практика (GMP). Параметрите на процеса (време, мощност, температура) могат да бъдат фино настроени, така че всяка партида да премине микробиологично тестване, като същевременно се запазят терпени и канабиноиди.
Запазването на терпени е ключът към успеха на ЕС
Защитата на терпените се е превърнала в пазарен императив. Ароматът и вкусът са осезаеми качества, които отличават марките на претъпкан рафт.
На пазари като Германия, където продуктите от канабис са регулирани като фармацевтичните продукти и трябва да следват строги протоколи за обеззаразяване, изборът на технология за обеззаразяване на канабис, която не разгражда терпеновите и канабиноидните профили, е от решаващо значение за успеха на марката. Използването на нейонизираща технология като радиочестота позволява на бизнеса с канабис да запазва терпени, като същевременно постига съответствие с микробните изисквания.
За производителите и преработвателите на канабис в ЕС, които искат да се отличат в контрола на качеството и удовлетвореността на пациентите, радиочестотното решение на Ziel предлага доказан път. Използвайки нейонизиращата радиочестотна система за обеззаразяване на Ziel, производителите могат да осигурят съвместими, богати на терпени продукти, които отговарят на нуждите на потребителите без компромис.
Свържете се със Ziel още днес, за да научите повече за запазването на терпени с радиочестота.