Ziel: Radiofrekvensteknologi og overholdelse af cannabisregler i Europa

Overholdelse af regler er ikke blot en barriere i den hastigt skiftende lovlige cannabis-scene, men også et middel til at få adgang til markeder og opnå vedvarende succes. Vi talte med Arthur de Cordova, medstifter og administrerende direktør for Ziel.

Introduktion til Ziel

Ziel er en virksomhed i spidsen for mikrobiel dekontaminering, der bruger radiofrekvensteknologi (RF) til at hjælpe producenter i hele Europa med at opfylde og overgå EU's standarder for god fremstillingspraksis (GMP).

de Cordova diskuterede GMP, videnskaben bag radiofrekvensdekontaminering, og hvad der kræves for at forblive førende på et stærkt reguleret marked med høj efterspørgsel som Tyskland på dette års konference. International Cannabis Business Conference (ICBC) i Berlin. “"Ziel koncentrerede sig om pasteurisering af fødevarer – nødder og frø – da vi købte det. Vi indså dog hurtigt potentialet i vores teknologi for cannabisindustrien,"” bemærkede de Cordova.

Radiofrekvensteknologi: en ny metode til mikrobiel dekontaminering af cannabis

Medicinsk cannabis præsenterer særlige vanskeligheder, på trods af den udbredte brug af pasteurisering i fødevareindustrien. Den europæiske farmakopé kræver overholdelse af strenge mikrobiologiske krav, herunder nultolerance eller nedsatte niveauer af gær, skimmelsvamp, coliforme bakterier og andre patogener såsom salmonella og E. coli.

Radiofrekvens er ikke-ioniserende stråling og fri for gas eller kemikalier. RF er også kompatibel med organiske processer.

Den virkelige styrke ved Ziels radiofrekvensteknologi ligger i denne delikate balancegang mellem kvalitet og sikkerhed. Den bevarer blomstens fine integritet under processen, inklusive dens farve, terpener og cannabinoider. I modsætning til konventionelle termiske processer, hvor varme genereres af en ekstern kilde og overføres gradvist til materialet, der bevæger sig fra overfladen til midten, genererer dielektriske processer varme jævnt inde i hele produktmassen – også kendt som "volumetrisk opvarmning".“

“"Tænk på det på denne måde,"” sagde de Cordova. I traditionelle ovne opvarmes kernen ved at overophede de ydre kanter. Med RF opvarmes hele blomsten dog ensartet. Det afgørende er den minimale produktforringelse, der resulterer fra dette.

Ziels RF-teknologi kan opnå op til 99,9% reduktion af mikrobielle patogener ved hjælp af denne proces, samtidig med at blomstens styrke og æstetiske appel bevares, hvilket er afgørende for medicinske anvendelser.

Ziel & EU GMP-certificering for cannabis

Disse regler, kendt som EU's god fremstillingspraksis (GMP), er de strengeste i verden og undersøger alle aspekter af enhver virksomhed, der producerer farmaceutiske eller medicinske varer og ønsker at sælge dem i EU.. De adskiller sig fra cGMP i USA og Good Production Practices (GPP) i Canada. En række variabler påvirker den tid, det tager at opnå en EU GMP-certificering for cannabis, såsom den tid, det tager at indsamle data om dekontamineringsprocessen med udstyret, niveauet af støtte fra den lokale tilsynsmyndighed, antallet af problemer, som tilsynsmyndigheden opdager under sit besøg eller sine besøg, og den tid, det tager at afhjælpe disse problemer.

For at forberede sig på industriens fremtid prioriterer cannabisoperatører EU GMP-certificering højt lige nu. For at kunne begynde at eksportere til EU, så snart de føderale forbud er ophævet, fokuserer fremsynede amerikanske virksomheder især på at opnå EU GMP-status. Ud over potentialet for international eksport giver opnåelse af EU GMP-certificering cannabisvirksomheder mulighed for at sikre, at deres produkter er af høj kvalitet og dermed vinde kundernes tillid og loyalitet. EU's GMP-certificering er et kæmpe aktiv for cannabisoperatører. Den åbner døre til det hurtigt voksende EU-marked og muliggør eksport af både råvarer og færdigvarer.

Ziel samarbejdede med tyske konsulenter for at skabe en omfattende GMP-omsætningspakke til deres kunder. Dette garanterer en problemfri integration i operationer, der har modtaget GMP-certificering, og omfatter al dokumentation for IQ (Installationskvalifikation), OQ (Operational Kvalifikation) og PQ (Performance Kvalifikation).

Alles interesse i det tyske marked

Indsatsen er virkelig høj. Tyskland producerede 35 tons cannabisblomster i 2023, hvoraf 32 tons blev importeret. Efter den tyske cannabislov i april 2024 fordobledes efterspørgslen til 75 tons i 2024. 72 tons blev importeret, hvoraf kun 2,6 tons blev produceret indenlandsk.

Tyskland har stærke profitmarginer og er et marked af farmaceutisk kvalitet. For eksempel kan canadiske producenter hente tre gange prisen i Tyskland sammenlignet med det canadiske hjemmemarked. For at komme ind skal de dog overholde GMP og ændre den måde, de dekontaminerer deres blomster på.

Det canadiske markeds strategi til dekontaminering af cannabis for at overholde lovgivningen har været at bruge en af de eksisterende ioniserende strålingsteknologier: gamma-, e-stråle- eller røntgenstråling.

I mindst de næste to til fire år vil forsyningskæden i Tyskland, såvel som i mange andre EU-lande, være domineret af GMP-certificeret import, efterhånden som den indenlandske produktion gradvist øges. Flere og flere mennesker mener, at Ziels RF-systemer er afgørende for at komme ind i denne profitable sektor.

Ziel RF-teknologi: En ikke-ioniserende fordel for EU

Europæiske tilsynsmyndigheder er skeptiske over for ioniserende teknologier på grund af de mulige effekter, de kan have på produkternes kvalitet og sikkerhed, især i Tyskland, hvor der er en stærk bias fra både tilsynsmyndigheder og forbrugere. Enhver cannabisstamme, der udsættes for ioniserende stråling, skal gennemgå en lang og dyr godkendelsesproces fra Tysklands BfArM (Forbundsinstitut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr), en proces, der tager op til 1 år og koster et gebyr på €5.000. pr. stamme, forsinker hastigheden på markedet.

Ziels RF-teknologi er derimod en organisk kompatibel proces, der er godt modtaget af forbrugeren, og er fritaget for sådanne lovgivningsmæssige restriktioner. Der er ikke behov for en AMRADV-certifikat.

“"Vi fjerner den betydelige hindring for vores kunder,"” de Cordova udtalte.

En fremtidssikret løsning for Europa

Ziel investerer i Europa ud over at levere en compliance-løsning. Deres RF-udstyr kommer fra Italien, hvilket sikrer lokale reservedele og toldfri adgang for europæiske kunder. Denne logistiske planlægning beskytter kunderne mod toldforsinkelser og afhængighed af varer fra USA. "At være EU-produceret er ikke bare en fordel - det er en strategisk fordel," sagde de Cordova med henvisning til den geopolitiske spænding omkring handelsbeskyttelse og toldkrige.

Selvom de Cordova ikke afslørede nogen kommende annonceringer planlagt på Ziel, kom han med nogle spændende hentydninger.

“"Vi fortsætter med at øge vores investeringer i Europa. Derudover er det vores ansvar at fortsætte med at gøre compliance mulig for vores kunder i lyset af den stigende efterspørgsel og regulatoriske kompleksitet."”

Kort sagt er tiden kommet til Ziels radiofrekvensteknologi (RF). Ziel tilbyder cannabisdyrkere det bedste fra begge verdener. Produktkvalitet og overholdelse af lovgivningen er lige vigtige på det europæiske marked. Ziels ikke-ioniserende, GMP-tilpassede RF-teknologi er ikke bare en mulighed. Det er den anbefalede løsning, da Tyskland og Europa strammer reglerne for medicinsk cannabis.