EU GMP-validering - Ziels nøglefærdige pakke skal opnå validering til mikrobiel dekontaminering af cannabis
Ziel samarbejder med dig om at færdiggøre al IQ-, OQ- og PQ-dokumentation til din Ziel RFX. EU GMP-validering for cannabis har aldrig været mere strømlinet.
Forkort din tid til EU GMP-validering med Ziel
Inden for samme uge efter installationen af din Ziel RFX mikrobielle dekontamineringsløsning, vil du have færdiggjort IQ- og OQ-dokumentationen og startet på PQ-dokumentationen. Du vil have alt, hvad du behøver, inden vi forlader dit anlæg.
At tilføje Ziel RFX til din cannabisdrift betyder:
- Brug af den eneste dekontamineringsteknologi inden for cannabis med en EU GMP-valideringsklar, nøglefærdig løsning
- Springer den frem-og-tilbage-samtale om godkendelse af dokumentation mellem dit team og vores over
- Arbejder direkte med os for skræddersyet dokumentation, der opfylder dine lokale lovgivningsmæssige krav
- Udnyttelse af radiofrekvens (RF), dekontamineringsløsningen med den højeste gennemløbshastighed i cannabisindustrien
Ziel RFX er allerede EU GMP-valideret
Ziels RF-dekontamineringsteknologi var den første, der opnåede EU GMP-validering til mikrobiel dekontaminering af cannabis. Regulatorer er bekendt med teknologien og anerkender dens værdi for cannabisoperatører og forbrugere.
Vi har gennemgået EU GMP-processen i flere europæiske lande og forstår præcis, hvad tilsynsmyndighederne kræver af dig..
Radiofrekvens tilbyder den højeste gennemstrømningshastighed af alle cannabisdekontamineringsløsninger på markedet
70 kg
PR. VAGT
Ziel RFX bearbejder op til 70 kg blomster pr. 8-timers vagt
99.9%
OVERHOLDELSESGRAD
RF-dekontaminering overholder lovgivningen i 99,9%-klassen
Ren
IKKE-IONISERENDE
RF-dekontaminering er ikke-ioniserende, så dit produkts integritet kompromitteres aldrig
Bevist
GLOBAL SUCCES
Ziel RFX er en EU GMP-valideret proces, der er nem at integrere i enhver EU GMP-operation.
Din Fast-Track-tidslinje
- Dag 1-2
Installation og IQ
Udfyld installationskvalifikationsdokumentationen (IQ) umiddelbart efter ankomst.
- Dag 3-4
Drift og driftskvalitet
Dokumenter for operationel kvalifikation (OQ) færdiggøres, og alle maskinparametre testes.
- Dag 5 og videre
PQ & Idriftsættelse
Start præstationskvalificering (PQ) under idriftsættelsen. Vi bliver hos dig indtil aflevering.
Klar til at accelerere din validering?
Vores nøglefærdige pakke inkluderer al IQ-, OQ- og PQ-dokumentation samt sporbarhedsregistreringer.
EU GMP-valideringsproces og dokumentation – ofte stillede spørgsmål
Hvor lang tid tager det at blive EU GMP-valideret?
Det kan tage måneder at sikre din EU GMP-validering for cannabis. Indsendelse af en stærk dokumentationspakke forenkler din auditor's arbejde og kan fremskynde valideringen. Ziel kan reducere den tid, det tager for din virksomhed at blive EU GMP-valideret, ved at give dig al IQ-, OQ- og PQ-dokumentation til din Ziel RFX. Vi færdiggør IQ- og OQ-dokumentationen under installationen og starter dig derefter med PQ under idriftsættelsen, hvor vi arbejder sammen med dig hele vejen frem til indsendelsen af din dokumentationspakke til din lokale auditor.
Hvor meget valideringsindsats vil Ziel RFX skabe for mit team?
Ziel RFX vil skabe minimal arbejdsbyrde for dit team. Vi samarbejder med dit kvalitetskontrolteam for at færdiggøre al IQ-, OQ- og PQ-dokumentation for dine Ziel RFX- eller APEX 7-maskiner. Vi kan også tilpasse dokumenterne for at opfylde nødvendige lokale lovgivningsmæssige krav, og når revisoren vender tilbage med spørgsmål og kommentarer, vil vi være der for at besvare dem og hjælpe dig over målstregen.
Hvad tilbyder Ziel til EU GMP-validering af cannabis?
Ziel leverer dokumenterne for installationskvalifikation (IQ), driftskvalifikation (OQ) og ydeevnekvalifikation (PQ) for både vores RFX- og APEX 7-maskiner og -software, samt alle de nødvendige dokumenter til sporbarhed. Vi er den eneste mikrobielle dekontamineringsløsning på cannabismarkedet, der leverer en nøglefærdig pakke, der er klar til EU GMP-validering.
Kan vi implementere hurtigt uden brugerdefineret udvikling?
Ja, du kan integrere Ziel RFX i din EU GMP-validerede drift uden specialudvikling. Vores dokumentation kan skræddersys til at opfylde lokale lovgivningsmæssige krav, hvis det er nødvendigt.
Hvad er inkluderet i Ziels EU GMP-valideringsklare, nøglefærdige løsning, og hvad skal vi stadig selv skrive?
I Ziels EU GMP-nøglefærdige pakke modtager du al IQ-, OQ- og PQ-dokumentation til din Ziel-cannabisdekontamineringsmaskine samt alle støttedokumenter til sporbarhed. Vores software er også blevet valideret. Du skal stadig færdiggøre det endelige valideringsarbejde og anden dokumentation og papirarbejde for dit anlæg, relateret til upstream- eller downstream-processer, hvis du ikke allerede har det.
Udforsk alle vores produkter
Ziel designer, bygger og installerer vores proceslinjer med dine krav og produkt i tankerne. Vi samarbejder med dig om at designe og bygge skræddersyede processystemer, der bedst opfylder dine mål.
EU GMP-certificering for cannabisressourcer
De 3 bedste grunde til at få en EU GMP-certificering til din cannabisvirksomhed
Muligheder og fordele ved at producere økologisk cannabis verden over
Cannabisindustrien forbereder sig på en stigning i EU's efterspørgsel efter tysk legalisering
Ziel indgår partnerskab med Portocanna for at modtage den første EU GMP-certificering til brug af frekvensteknologi til mikrobiel bekæmpelse i cannabis
Tysklands cannabisressourcer + regler
EU GMP-certificering - et værdifuldt aktiv for cannabisoperatører, der ønsker at eksportere
Ziel modtager EU GMP-godkendelse til mikrobiel kontrol