EU GMP-certificering - et værdifuldt aktiv for cannabisoperatører, der ønsker at eksportere

Overholdelse af regler og kvalitetssikring er altafgørende for operatører, der ønsker at etablere sig i cannabisindustrien. I USA har hver stat med et medicinsk eller rekreativt program for eksempel sine egne standarder for pesticider, skimmelindhold og andre overholdelsesfaktorer. I Europa er der implementeret en mere omfattende tilgang til overholdelse af regler, der afspejler det farmaceutiske marked.

Selvom diskussionen om rekreativ cannabis i Europa stadig er i gang, er produktion og distribution på tværs af kontinentet allerede underlagt strenge regler. Med dette er EU's GMP-certificering (Good Manufacturing Practice) blevet et afgørende aktiv for cannabisoperatører, især dem, der ønsker at eksportere cannabis til Europas markeder for medicinsk cannabis.

Hvad er EU GMP-certificering?

EU GMP-certificering fastlægger minimumsstandarden, som alle europæiske producenter af medicinske produkter – herunder cannabisdyrkere og -producenter – skal opfylde for lovligt at distribuere deres produkter under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). Dette betyder alle indenlandske cannabisoperatører i EU og alle virksomheder uden for EU søger at eksportere til EU skal være EU GMP-certificeret.

Specifikke regler kan variere afhængigt af produkttypen og den tilsigtede anvendelse, men certificeringen tager i bund og grund hensyn til faktorer som:

  • Lokaler og udstyr
  • Dokumentation og optegnelser
  • Opbevaring og distribution
  • Klager og tilbagekaldelse af produkter
  • Produktionskontroller
  • Kvalitetskontrol
  • Revisioner og inspektioner

Tyskland, den største importør af cannabis i EU (30 tons i 2023), er gået et skridt videre og kræver en AMRadV-licens for alle stammer, der dekontamineres med ioniserende stråling (røntgen, gamma og e-stråle). Denne licens kan tage omkring 12 måneder at sikre og koster omkring €4.500 pr. stamme.

Nuværende lovlige cannabismarkeder i Europa

Over 20 EU-lande har foreslået en eller anden form for lovgivning om medicinsk cannabis, hvoraf nogle få også lægger grunden til et marked for voksenbrug.[1] På nuværende tidspunkt finder du ikke rekreative markeder som Canadas eller USA's, selvom cannabis til voksne stadig er tilgængelig i visse lande med specifikke programforanstaltninger på plads, og i andre EU-lande kan patienter få cannabis til voksne med en recept.

  • Spanien: Cannabis er afkriminaliseret, og personligt forbrug og privat dyrkning er lovligt i Spanien; salg af cannabis er dog ulovligt. "Sociale klubber", der tæller mere end 1.000 på landsplan, opererer i en lovlig gråzone.
  • Holland: Selvom rekreativ cannabis teknisk set er ulovligt i Holland, tolereres salg og besiddelse af små mængder i licenserede "coffee shops" under en politik om "de facto" legalisering.
  • Luxembourg: Sidste år legaliserede Luxembourg besiddelse, forbrug og dyrkning af op til tre gram cannabis, selvom offentligt køb stadig ikke er tilladt.
  • Malta: I 2021 blev Malta det første EU-land til at legalisere cannabis til brug for voksne ved hjælp af nonprofitorganisationer i stedet for dispensaries.
  • FrankrigEt treårigt pilotprogram inden for medicinsk behandling er nu halvvejs færdigt. Regeringen har dog for nylig annonceret, at den stopper brugen af cannabisblomst i programmet.

Tyskland går i spidsen for foreslåede lovgivningsændringer, der er forventes at have en dominoeffekt i hele EU og verden. Med potentialet for, at deres marked kan vokse 7-10 gange i løbet af de næste 18 måneder, har landets AMRadV-licenskrav fået avlere med planer om at eksportere til Tyskland til at genoverveje deres valg af dekontamineringsteknologi efter høst.

Godkendt til EU GMP-faciliteter med radiofrekvensdekontaminering

For cannabisoperatører, der ønsker at opnå eller opretholde deres EU GMP-certificering, men har brug for en effektiv løsning til skimmelsanering, der ikke kræver AMRadV-licens, løser radiofrekvens (RF) begge disse behov.

RF-dekontaminering bruges allerede til fødevaresikkerhed på etablerede landbrugsmarkeder som nødder og dadler. Det er anerkendt af det amerikanske landbrugsministerium (USDA) som en økologisk proces. Og fra januar 2024..., Ziels RF-teknologi har officielt modtaget sin EU GMP-certificering for mikrobiel kontrol..

Denne certificering giver avlere, der ønsker at eksportere, eller i øjeblikket eksporterer, til Tyskland, mulighed for at undgå AMRadV-omkostninger, samtidig med at de bevarer deres EU GMP-status.

Integrer RF-dekontaminering i din EU GMP-drift

Er du nysgerrig efter at lære mere om RF-mikrobiel dekontaminering, og hvordan det kan give dig flere penge uden at gå på kompromis med din EU GMP-certificering? Vi gennemgår kraften ved radiofrekvens og hvad det vil sige at behandle din blomst økologisk uden bivirkningerne fra ioniserende stråling. Kontakt os i dag.