EU GMP-certificering for cannabis: De 3 største fordele
EU's GMP-certificering (Good Manufacturing Practice) svarer til GMP-certificering i ethvert andet land, herunder USA. Den fokuserer på virksomheder, der fremstiller lægemidler, primært medicinalindustrien, og fastsætter de minimumsstandarder, de skal opfylde for at operere lovligt. Disse regler hjælper regeringer med at specificere kvaliteten af et lægemiddel ud fra det niveau af overholdelse, som producenten opfylder GMP-kriterierne.
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) kvalificerer cannabis som et medicinsk produkt og kræver derfor, at ethvert cannabisprodukt, der distribueres i EU, skal produceres på et EU GMP-certificeret anlæg. Dette betyder fremsynede operatører, der er interesserede i at eksportere cannabis til EU-markeder. skal være EU GMP-certificeret.
Certificeringen gennemgår og dokumenterer næsten alt i en operation, herunder, men ikke begrænset til:
- personale
- forsyningskæder
- bygning(er)
- tøj personalet bærer
- distributionskæder
- opbevaringsopsætninger
- dokumentationsprocedurer
Fordi EU GMP for cannabis går så dybt ind i driften og sikrer ensartethed på tværs af linjen, tilbyder certificeringen utrolige fordele for både virksomheder og forbrugere.
Se de tre vigtigste grunde til, at cannabisoperatører bliver EU GMP-certificerede nedenfor.
2) EU's GMP for cannabis åbner nye markeder
EMA kræver alle Medicinske produkter, der sælges i Den Europæiske Union, skal fremstilles på et EU GMP-certificeret anlæg. Det betyder, at det at få din virksomhed EU GMP-certificeret åbner hele EU-markedet for din virksomhed.
Dette er en utrolig fordel, da EU's cannabismarked vokser i hastig hastighed. På nuværende tidspunkt har over 20 EU-lande foreslået lovgivning om medicinsk cannabis, og nogle få arbejder også hen imod markeder for voksenbrug.
En fremadstormende global aktør, der forlader EU, er Tyskland. Tysklands medicinske marked forventes at overstige 420 millioner euro i 2024, men landet kan ikke imødekomme denne efterspørgsel alene.[1] Kun tre føderalt godkendte leverandører har i øjeblikket tilladelse til at dyrke cannabis i landet; resten af efterspørgslen dækkes af import primært fra Holland, Canada og Portugal, samt Makedonien, Malta, Tjekkiet og Colombia. Alene i 2023 importerede Tyskland 30 tons cannabis.
Mens amerikanske operatører bliver nødt til at vente på, at anlæggets føderale status ændres, før de kan eksport til Tyskland og andre EU-lande, der sikrer en EU GMP-certificering nu vil positionere dem til eksport i fremtiden. Operatører i andre lande med føderalt lovlige markeder, som Canada eller Colombia, kan i øjeblikket eksportere cannabisprodukter, men hvis de ikke startede med EU GMP for cannabis, bliver de nødt til at omarbejde hele deres forretningsramme for at opfylde EU GMP-kriterierne, før de kan begynde at eksportere.
Hvis du er en amerikansk operatør og planlægger at beholde din virksomhed i det lange løb, er det vigtigt at opnå din EU GMP-certificering. nu betyder at sætte din virksomhed op til fremtiden for global eksport.
3) EU GMP understøtter langsigtet forretningsvækst
Med ensartet drift, optjent forbrugertillid og nye markeder inden for rækkevidde sikrer EU GMP for cannabis langsigtet forretningsvækst.
En dokumenteret praksis, der er EU GMP-certificeret, gør det nemt for producenter at efterligne produktionen på nye lokationer, så virksomheder kan ekspandere og forblive i overensstemmelse med EU GMP. Det giver også operatører mulighed for nemt at identificere, hvor der skal foretages ændringer eller opgraderinger, så de fortsat kan imødekomme efterspørgslen med et ensartet produkt.
Dette er blot den indenlandske side af sagen. Med EU's GMP for cannabis er operatørerne også positioneret til langsigtet forretningsvækst med eksportmuligheder. I stedet for at operere i et silobaseret, stats- eller landespecifikt marked kan cannabisvirksomheder ekspandere på tværs af oceaner og etablere en global tilstedeværelse. Dette kan øge interessen for en virksomheds brand og produkter både nationalt og internationalt.
Prioriter EU's GMP for cannabis nu, høst frugterne i fremtiden
Tiden er nu til at begynde at arbejde hen imod en EU GMP-certificering. Processen er lang og detaljeret, især hvis din virksomhed og dens standardoperationsprocedurer allerede er etableret.
En vigtig del af at sikre en EU GMP-certificering for cannabis er den proces, du bruger til at dekontaminere dit produkt, før det sendes på markedet. Selvom USA ikke har specifikke krav til dekontaminering på plads, har EU det. Ioniserende og ikke-ioniserende strålingsprocesser accepteres begge, men brugen af ioniserende stråling (røntgen, gamma og e-stråle) kommer med sine egne begrænsninger, man skal overholde ud over EU's GMP-kriterier. Især Tyskland opkræver eksportører, der bruger ioniserende stråling, omkring €4.500 pr. stamme.
Radiofrekvens (RF), branchens mest populære ikke-ioniserende strålingsmulighed, udløser ingen ekstra gebyrer eller licenser, hvis den bruges på produkter, der eksporteres til EU. Især Ziels RF-teknologi er Allerede EU GMP-valideret til mikrobiel kontrol og godkendt til økologisk drift af det amerikanske landbrugsministerium (USDA) og det nationale økologiske program (NOP).
Hvis du er interesseret i at lære mere om at sikre din EU GMP-certificering for at forberede dig på at eksportere dine cannabisprodukter og er interesseret i at udnytte fordelene ved radiofrekvensmikrobiel kontrol, Kontakt Ziel i dag.