De skjulte implikationer af omlægning af cannabis-dosis

FDA kommer. Er din virksomhed forberedt?

I august 2023 anbefalede det amerikanske sundhedsministerium (HHS) formelt, at marihuana blev omklassificeret fra et Schedule I-kontrolleret stof til et Schedule III-kontrolleret stof i et første skridt mod føderal legalisering af marihuana.

I den føderale regerings øjne ville dette bringe marihuana på linje med stoffer som ketamin og testosteron, gøre det føderalt lovligt at få det på recept og definere det som havende "moderat til lavt potentiale for fysisk og psykisk afhængighed." Som det fremgår af bilag I, sammenlignes planten i øjeblikket med heroin og betragtes som havende "ingen aktuelt accepteret medicinsk anvendelse og et højt potentiale for misbrug."“[1]

Endnu mere skelsættende end den amerikanske føderale regerings endelige anerkendelse af cannabisplantens medicinske gyldighed vil være de virkninger, som den potentielle omlægning af planlægningen vil have på landets 37 lovlige cannabismarkeder i stater (og det stiger stadig).

Selvom der er fortalere for og imod anbefalingen om ændring af skatteplanen, er en væsentlig fordel, som cannabisindustrien har anerkendt, fjernelsen af 280E Internal Revenue-skatteloven, der i øjeblikket belaster alle virksomheder med tilknytning til planter. I henhold til skema I kan virksomheder med tilknytning til planter kun fratrække omkostninger til solgte varer fra deres føderale skatter. Andre regelmæssige forretningsudgifter, som normalt kan fratrækkes for at sænke den skattepligtige indkomst, såsom husleje, forsyningsomkostninger, reklame og løn, er specifikt undtaget under 280E. Afskrivninger på kapitalinvesteringer, såsom faciliteter og forbedringer, er også undtaget.

Uden mulighed for at fradrage forretningsudgifter og afskrivninger kan den føderale skattesats for virksomheder, der berører anlæg, nogle gange være så høj som 80 procent.[2], hvilket bringer chancerne for økonomisk overlevelse i fare.

Men selv uden omlægning har flere MSO'er med succes udfordret 280E-reguleringen og er begyndt at modtage betydelige refusioner fra IRS for tidligere skatteperioder. Omlægningen ville kodificere afskaffelsen af 280E permanent og dermed forbedre bundlinjen for alle operatører.

Det er betydeligt og nødvendigt at lette denne skattebyrde, når man overvejer de andre ændringer, der kan følge med en omlægning af cannabis-registreringen. Hvis anlægget for eksempel blev omlagt til Schedule III, ville medicinske cannabisprodukter blive underlagt de samme medicinske love og krav som andre lægemidler i Schedule III, såsom anabolske steroider og Tylenol med kodein. Det betyder, at der for medicinske markeder ville være langt større tilsyn fra Food and Drug Administration (FDA). Uden nuværende FDA-involvering eller brede standarder for de typer test, medicinske cannabisprodukter skal bestå, før de er berettigede til salg, vil lovgivningen over hele landet sandsynligvis opleve store ændringer.

En potentiel implikation af FDA's cannabisregulering kunne være standarder omkring indhold af skimmelsvamp og gær, noget der i øjeblikket varierer fra stat til stat. Mens nogle stater har ret strenge love omkring skimmelsvamp- og gærtællinger, som Massachusetts og Louisiana, har andre, som Connecticut og Florida, taget en mere lempelig tilgang. Selvom vi endnu ikke ved, hvordan FDA kan ændre reglerne for skimmelsvamp- og gærtælling, bør virksomheder være forberedte på ændringer omkring de nuværende standarder på statsniveau.

I den forbindelse betyder FDA's potentielle involvering, at berettigede cannabismærker endelig kan gøre krav på USDA Organic-status under National Organic Program (NOP). Det er dog vigtigt for mærker at erkende, at fødevarer behandlet med ioniserende stråling for at reducere gær- og skimmelsvampeantal, som det ser ud nu, ikke er berettigede til at blive USDA Organic i henhold til NOP- og FDA-standarder. Det er rimeligt at antage, at cannabisprodukter behandlet med ioniserende stråling, såsom røntgenstråler, heller ikke vil være berettigede til USDA Organic-status, især medicinske produkter.

I stedet kunne FDA implementere USDA's nuværende regel for fødevarer behandlet med ioniserende stråling og kræve, at cannabisprodukter behandlet med denne teknologi mærkes med Radura, det internationale symbol, der angiver, at et produkt er blevet bestrålet. Denne mærkningsopdatering kan have en negativ indvirkning på et brands forbrugertillid og loyalitet.

Tiden vil vise, om den amerikanske føderale regering beslutter at omregistrere marihuana som et Schedule III-stof, men én ting er sikkert: der er ændringer på føderalt niveau på vej, og dyrkere skal have en plan på plads for, hvornår det føderale tilsyn begynder. For dem, der er bekymrede for at overholde reglerne for skimmel- og gærindhold, men ikke er villige til at gå på kompromis med deres produkt med ioniserende stråling, Ikke-ioniserende stråling som radiofrekvens kunne være løsningen.

Radiofrekvens bruges allerede til at afhjælpe fødevarer som nødder og frø, som alle er reguleret af USDA og FDA. Teknologien er godkendt til USDA Organic-drift, da den ikke har nogen indflydelse på et produkts molekylære struktur. Den bruger simpelthen lange radiobølgelængder til at skabe et oscillerende elektromagnetisk felt omkring og i produktet, hvilket får fugtmolekyler til at synkronisere med vibrationen og rotere i takt med den. Den friktion, dette genererer, skaber nok varme til at dræbe mikrobielle patogener uden at blive for varme til at nedbryde eller afkarbonisere THC, hvilket opretholder plantens kemiske integritet.

Ziel er cannabisindustriens førende inden for radiofrekvenssanering, efter at have fået tildelt det første amerikanske patent nogensinde for processer, der inkluderer behandling af cannabis med radiofrekvens i 2020. For at lære mere om, hvad Ziel kan gøre for din virksomhed som forberedelse til føderale ændringer, kontakt os i dag.