Tysklands cannabisressourcer + regler

Tyskland er klar til at erstatte Canada som verdens største lovlige cannabismarked

Opdateret: maj 2023

I april 2023, efter samtaler med EU-lovgivere, annoncerede Tyskland sine planer om legalisering af cannabis. Selvom disse planer ikke er så fremskyndede, som mange håbede, baner de en klar vej for, at Tyskland kan erstatte Canada som det største lovlige cannabismarked i verden inden for det næste årti.

Inkluderet i denne første runde af rekreativ lovgivning er statskontrollerede, non-profit sociale klubber, der kan dyrke og sælge cannabis op til 500 medlemmer, svarende til Spaniens nuværende struktur for voksne. Enkeltpersoner har også lov til at dyrke op til tre planter selv.

Tyskland har også inkluderet planer om at godkende et begrænset antal dispensarer i visse byer i de næste fem år. I den periode vil embedsmænd og tilsynsmyndigheder undersøge virkningen af disse butikker på landets forbrugsvaner og sorte markedsaktivitet, før de beslutter det næste skridt i landsdækkende legalisering af cannabis.

Krav til eksport/import af cannabis i Tyskland

Landets medicinske program, som blev legaliseret i 2017, importerer allerede størstedelen af sine produkter fra Canada og Holland på grund af lofter over indenlandsk kommerciel cannabisproduktion. Med tilføjelsen af salg til voksne og den efterfølgende stigning i efterspørgslen forventes eksporten af cannabis til Tyskland at fortsætte med at stige.

EU's nuværende cannabisreguleringsramme er styret af den eksisterende europæiske farmakopé. Imidlertid var de europæiske farmakopéstandarder ikke udformet til at omfatte alle formuleringer og egenskaber ved cannabis, hvilket efterlod kravene vedrørende mikrobiel overholdelse op til fortolkning.

Hvis Tysklands import-/eksportregler vedrørende overholdelse af mikrobielle standarder følger Canadas, som eksperter forudsiger, vil landet starte med de strengere politikker, der er anført i kolonne 5.1.4 i nedenstående skema, før det vælger den mere realistiske tilgang i kolonne 5.1.8.

Operatører, der eksporterer cannabisblomster til Tyskland, har primært benyttet ioniserende strålingsteknologier - røntgen, gamma eller e-stråle - for at opfylde de strenge mikrobielle regler, der er beskrevet i den europæiske farmakopé. Disse behandlinger er dog ikke kun dyre og ændrer plantens molekylære struktur, men de kræver også, at eksportører sikrer yderligere licenser, der koster ekstra penge og tid, hvilket resulterer i forsinkelser på markedet. Den AMRadV-licens, der kræves for hver stamme behandlet med ioniserende strålingsteknologi, kan tage op til 18 måneder og koste 5.000 EUR pr. stamme. Dette kommer oven i kravene om at følge EU's GACP (Good Agricultural and Collecting Practice) og GMP (Good Manufacturing Practice) retningslinjer.

AMRadV-licenskravet er en dyr adgangsbarriere, kan forhindre markedet i at udvikle sig og kan forhindre både medicinske og rekreative forbrugere i at få adgang til nye stammer og produkter. At vælge ikke-ioniserende teknologi som radiofrekvens for at opnå mikrobiel overholdelse er den mest omkostningseffektive løsning for dem, der ønsker at eksportere cannabis til Tyskland.

Ph. Eur. 5.1.4.1 Ph. Eur. 5.1.4.2 Ph. Eur. 5.1.8 – Tabel B Ph. Eur. 5.1.8 – Tabel C
Acceptkriterier for mikrobiologisk kvalitet af ikke-sterile doseringsformer Godkendelseskriterier for mikrobiologisk kvalitet af ikke-sterile stoffer til farmaceutisk brug Plantelægemidler med eller uden beholdere, hvor forarbejdningsmetoden (forbehandling) reducerede mængden af organismer Plantelægemidler med eller uden beholdere, hvor forarbejdningsmetoden (forbehandling) ikke kan reducere organismeniveauet til tabel B-kravet
TAMC <100 CFU/g TYMC <10 CFU/g BTGN BTGN ikke påvist i 1 g Patogen E. coli ikke påvist /g Salmonella ikke påvist /g S. aureus ikke påvist /g P. aeruginosa ikke påvist /g TAMC <1.000 CFU/g TYMC <100 CFU/g BTGN ikke påvist i 1 g Patogen E. coli ikke påvist /g Salmonella ikke påvist /g S. aureus ikke påvist /g P. aeruginosa ikke påvist /g TAMC <10.000 CFU/g TYMC <100 CFU/g BTGN <100 CFU/g Patogen E. coli ikke påvist /g Salmonella ikke påvist /g TAMC <100.000 CFU/g TYMC <10.000 CFU/g BTGN <10.000 CFU/g Patogen E. coli ikke påvist /g Salmonella ikke påvist /g

Omkostningseffektiv løsning til behandling af radiofrekvenser i Tysklands AMRadV-barriere

Behandling af radiofrekvensskimmelsvamp (RF) er en ikke-ioniserende strålingsteknologi, der bringer cannabisblomsten inden for mikrobiel overholdelse (uanset om det er 5.1.4- eller 5.1.8-grænserne), ikke ændrer plantens molekylære struktur og derfor ikke kræver AMRadV-certificering.

I stedet for at bestråle produktet er RF en termisk proces, der aktiverer vandmolekylerne i blomsten, hvilket får dem til at oscillere og skabe nok varme til at dræbe mikrober og patogener. Resultatet er et produkt, der overholder reglerne, med næsten nul tab af THC eller terpener.

Ziels APEX 7 er den førende løsning til behandling af skimmelsvamp med radiofrekvens og giver dyrkere en klar og omkostningseffektiv måde at starte cannabiseksport til Tyskland.

APEX 7 radiofrekvens mikrobiel behandling

APEX 7 har den største gennemløbskapacitet af alle teknologier på markedet i dag, hvilket gør den ideel for avlere, der ønsker at eksportere store mængder. Som en efterhøstbehandling kan den problemfrit integreres i GMP-certificerede operationer og falder ind under USDA's nuværende økologiske retningslinjer for fødevarer.

Brug af Ziels APEX Business Case-beregner, kan dyrkere bestemme, hvor meget omsætning APEX 7 vil bringe tilbage til deres forretning ved at øge høstudbyttet, forhindre manglende overholdelse af regler og eliminere behovet for at sende kontamineret produkt til ekstraktion, hvilket igen undgår de efterfølgende omkostninger til gentestning. Derudover opfordres dyrkere, der er interesserede i at eksportere til Tyskland, til at lægge sammen, hvor meget de ville bruge i tid og penge på AMRadV-licenser for hver af deres stammer behandlet med ioniserende stråling, en udgift, der ikke eksisterer med APEX 7.

For bedre at forstå, hvor mange penge APEX 7 kan spare en dyrkning, kan du se eksemplet nedenfor. Vi bruger en engrospris på €4.000/kg for engros med et defekt produkt nedsat til €400/kg og solgt som afskæring. Øjebliksbilledet viser de besparelser, en dyrker vil opnå inden for det første år med APEX 7, baseret på udvinding af 20% af høsten, der ikke består mikrobiel testning, på 1.000 kg tørrede blomster høstet om året.

Fremtiden for Tysklands cannabismarked

Cannabisaktivister håbede på bredere legalisering i Tyskland i år, da hele EU følger landets udvikling og forventes at følge trop i den lovgivning, det udruller. Selvom de nye love, der blev afsløret denne måned, ikke er så omfattende som håbet, er de et solidt skridt i retning af fuld legalisering.

I takt med at Tyskland bruger de næste fem år på at overvåge det begrænsede antal dispensarer, de licenserer, forventes det, at reglerne for overholdelse af mikrobielle standarder vil blive præciseret med udgivelsen af en tysk monografi, der er specifikt designet til at omhandle cannabis.

Cannabisdyrkere, der ønsker at komme ind på det tyske marked, skal have en løsning til skimmelbehandling på plads. Radiofrekvens er den sikreste og mest omkostningseffektive løsning på markedet, da den ikke kræver yderligere licenser og overholder EU's GACP- og GMP-certificerede retningslinjer.

Ziels APEX 7 tilbyder den største gennemløbshastighed af alle tilgængelige teknologier i øjeblikket og kan prale af en beståelsesrate på >99% for overholdelse af lovgivningen. For at lære mere om APEX 7 og hvordan det kan hjælpe dig med at bryde ind på Tysklands cannabismarked, Kontakt Ziel i dag.

Om Ziel

Ziel er en førende udvikler af radiofrekvens (“RF”) løsninger til reduktion af mikrobielle patogener. Fødevare- og cannabisindustrien i Nordamerika, Europa, Sydamerika og Australien er afhængig af RF-teknologi til sikkert at rense produkter beregnet til konsum eller indtagelse. Ziels enheder bruger ikke-ioniserende stråling til at pasteurisere produkter som mandler, cashewnødder, macadamianødder, sesam og chia.  

RF-teknologien er blevet tilpasset cannabisindustrien til succesfuldt at afhjælpe bakterielle og svampepatogener. Disse enheder hjælper cannabisdyrkere med at sikre, at de leverer et sikkert produkt, der opfylder de højeste sikkerheds- og kvalitetsstandarder. Derudover giver Ziels teknologi licenshavere mulighed for at opfylde disse standarder gennem en metode, der er kompatibel med kravene til økologisk certificering.

Kontakt Ziel for at lære mere om vores innovative cannabisforarbejdningssystem til colombianske avlere.