Remediação de Cannabis na Alemanha,
Regulamentos + Atualizações de Mercado
O mercado de uso adulto da Alemanha completou um ano em 1º de abril de 2025. Como esperado, o setor explodiu nos primeiros 365 dias.
Tanto o mercado recreativo quanto o medicinal estão registrando aumentos expressivos na demanda do consumidor, o que levou a um aumento nas importações do Canadá, Portugal, Holanda e outros países. O quarto trimestre de 2024 registrou um aumento nas importações de 531 TP3T em comparação ao terceiro trimestre de 2024 e de 2721 TP3T em comparação ao quarto trimestre de 2023. [1]
Em 2025, espera-se que a indústria de cannabis da Alemanha gere cerca de € 1 bilhão em receitas.[2]
Fornecimento atual e futuro de cannabis na Alemanha
À medida que sua indústria continua a crescer, a Alemanha continuará importando a maioria dos produtos de cannabis que vende.
Quando o projeto de lei de reforma do CanG foi aprovado em abril de 2024, ele abriu a produção nacional na Alemanha. Anteriormente, apenas três operações haviam sido aprovadas pelo governo federal dentro das fronteiras do país. Ainda assim, espera-se que leve anos para que a produção nacional seja totalmente ampliada e capaz de atender à demanda do consumidor alemão. Enquanto isso, o país manterá sua dependência de importações de outros países.
A Alemanha aborda sua indústria de cannabis da mesma forma que aborda os produtos farmacêuticos, o que significa que qualquer pessoa que queira importar ou produzir no país deve atender a requisitos regulatórios rigorosos.
Remediação de Cannabis na Alemanha:
Requisitos de Exportação/Importação
Como qualquer produto farmacêutico vendido na Alemanha, os fabricantes de cannabis devem obter uma certificação EU-GMP para suas instalações.
O processo de certificação EU-GMP analisa todas as etapas da produção, desde os principais componentes, como as máquinas utilizadas e os procedimentos seguidos, até itens menores, como garantir que a sinalização adequada tenha sido instalada nas instalações. O objetivo da certificação EU-GMP é garantir que o processo utilizado para produzir um determinado produto seja repetível e consistente, produzindo o mesmo produto todas as vezes.
Uma parte importante dessa revisão é a conformidade microbiana, sobre a qual a Alemanha possui os requisitos mais rigorosos do mundo. Suas leis abordam tópicos como:
- Conteúdo de canabinoides: Os níveis totais de THC e CBD em um produto não devem se desviar em mais de ±10% dos valores indicados no rótulo, garantindo consistência e segurança ao consumidor.
- Matéria estranha: É proibida a presença de sementes, insetos, mofo ou outros contaminantes.
- Metais pesados: Há limites específicos para arsênio, cádmio e chumbo, com limites mais rígidos para produtos inalados devido aos maiores riscos de exposição do paciente.
- Perda na secagem: O teor máximo de umidade permitido é 12%.
Eles também exigem que todas as flores de cannabis atinjam os mesmos limites microbianos aprovados, conforme permitido para todos os medicamentos fitoterápicos em sua Monografia Farmacêutica. Isso exige que os operadores remediem suas flores. [3]
A remediação da cannabis se divide em duas categorias: ionizante e não ionizante. Os reguladores alemães preferem tecnologias não ionizantes porque são mais seguras para o produto e para o consumidor e, por isso, incentivam os operadores a utilizá-las em vez das opções ionizantes.
Alemanha incentiva remediação não ionizante para cannabis
A radiação ionizante, como as tecnologias gama, feixe de elétrons e raios X, altera a estrutura molecular da planta. Os operadores que descontaminam suas flores usando essas opções devem solicitar uma licença AMRadV para cada variedade de cannabis tratada antes que ela possa ser vendida na Alemanha. Esse processo é caro (cerca de € 4.500 por licença) e lento, muitas vezes levando até 12 meses para aprovação.
Em contraste, métodos de remediação não ionizantes, como a radiofrequência (RF), não exigem licenciamento AMRadV. Como as tecnologias não ionizantes não afetam a integridade molecular da planta, são consideradas uma opção mais suave, segura e mais favorável à regulamentação.
À medida que o mercado de cannabis da Alemanha cresce, cultivadores e importadores estão cada vez mais buscando opções de remediação de cannabis não ionizante para garantir conformidade mais rápida, reduzir riscos regulatórios e economizar dinheiro.
Ziel RFX: A Solução de Conformidade
para a Remediação de Cannabis na Alemanha
A radiofrequência funciona penetrando na flor da cannabis com comprimentos de onda longos e de baixa energia. A vibração dessas ondas de rádio faz com que as moléculas de água dentro da planta vibrem em uníssono, gerando calor suficiente para matar patógenos microbianos sem danificar os compostos químicos da planta.
Optar por tecnologias não ionizantes, como a RF, para atingir a conformidade microbiana é a solução mais econômica para quem deseja exportar cannabis para a Alemanha. A tecnologia já foi aprovada para operações orgânicas do USDA em outros setores e está sendo usada atualmente em produções de cannabis com certificação GMP da UE na Europa, facilitando sua incorporação em instalações já certificadas pela GMP da UE ou que buscam a certificação.
A máquina RFX da Ziel, a principal solução de descontaminação por radiofrequência, tem o maior rendimento de qualquer solução de controle microbiano no mercado atualmente, tornando-a ideal para cultivadores que buscam processar grandes volumes.
Usando Calculadora de caso de negócios de Ziel, os cultivadores podem determinar quanta receita o RFX recuperará para seus negócios aumentando os rendimentos da colheita, evitando falhas de conformidade e eliminando a necessidade de enviar produtos contaminados para extração. Isso, por sua vez, também elimina os custos subsequentes para novos testes. Os cultivadores interessados em exportar para a Alemanha também são encorajados a somar quanto gastariam em tempo e dinheiro em licenças AMRadV para cada uma de suas cepas tratadas com radiação ionizante, uma despesa que é inexistente com a tecnologia RF da Ziel.
Economia de custos com radiofrequência
Descontaminação de Cannabis com Ziel
Para entender melhor quanto dinheiro o RFX pode economizar para os fabricantes de cannabis, explore o exemplo abaixo.
Usando um preço de venda no atacado de € 4.000/kg, se um processador reprovasse 20% de sua colheita anual, seria forçado a retestar, tratar novamente ou vender o produto reprovado a um fabricante com um grande desconto — até 90%, ou € 400. Este panorama mostra a receita que uma empresa recuperará no primeiro ano de uso do RFX, com base na recuperação de 20% da colheita que não passou no teste microbiológico em 1.000 kg de flores secas colhidas anualmente.
Neste exemplo, mais de € 720.000 em receita são recuperados apenas no primeiro ano. Isso é mais que o dobro do custo do RFX.
O futuro do mercado de cannabis da Alemanha
Cultivadores de cannabis que desejam ingressar no mercado alemão precisam contar com uma solução de tratamento de mofo. A radiofrequência é a opção mais segura e econômica do mercado, dispensando licenças adicionais e operando em conformidade com as diretrizes de processamento GMP da UE.
Se você busca otimizar a entrada e o posicionamento do seu produto no mercado alemão de cannabis, vamos conversar. O RFX da Ziel oferece o maior rendimento entre todas as tecnologias disponíveis atualmente e possui uma taxa de aprovação de >99% em conformidade regulatória. Juntos, podemos prepará-lo para alavancar o que está se configurando como um dos maiores mercados de cannabis do mundo.
A crise do mofo oculto na cannabis:
Dentro do "Lab Gate"
A indústria da cannabis está lidando com um grande escândalo — alguns o chamam de "Lab Gate". Os laboratórios de teste deveriam proteger os consumidores, mas, em vez disso, alguns estão ajudando a cannabis mofada a passar pelas inspeções e acabar nas prateleiras dos dispensários.
Veja Massachusetts. Os laboratórios de lá vêm alertando há anos que produtos contaminados com mofo estão chegando às prateleiras dos dispensários. Mas, em vez de agir, os órgãos reguladores ignoraram o problema — até que um alerta ao consumidor finalmente reconheceu o problema no mês passado. Enquanto isso, o Colorado está lidando com sua própria bagunça. Uma investigação descobriu uma fraude massiva em testes, com laboratórios manipulando resultados para fazer os produtos parecerem mais seguros do que realmente são.
Na Ziel, acreditamos que os testes por si só não são suficientes se os laboratórios não forem consistentemente confiáveis. É por isso que nossos sistemas de descontaminação Apex 7 e RFX vão além dos testes — eles combatem mofo e patógenos antes que o produto chegue ao consumidor.
Contaminação por mofo: o escândalo é mais profundo
A verdade é a seguinte: as regras estaduais de teste de cannabis e sua fiscalização são inconsistentes. Em alguns estados, empresas conseguem vender produtos contaminados simplesmente porque os órgãos reguladores não impõem padrões rigorosos o suficiente.
Em Nova Jersey, os reguladores acabaram de atualizar seus regras para apertar as coisas:
- Tamanhos de lote menores para testes (agora limitado a 33,07 libras em vez de 100 libras)
- Chega de compras de laboratório—as empresas não podem simplesmente pular de um laboratório para outro para obter os resultados que desejam
- Protocolos padronizados de testes de laboratório para pesticidas, metais pesados e mofo
Mas mesmo com regulamentações mais rígidas, os mesmos truques estão acontecendo em outros estados.
A indústria de cannabis do Colorado está repleta de brechasUma análise aprofundada de 325.000 testes de mofo encontrou padrões duvidosos — os laboratórios estavam alterando os resultados para atender aos limites legais. Pior ainda, algumas empresas estavam remediando apenas suas amostras antes dos testes para garantir a aprovação, enquanto vendiam o restante do lote sem tratamento e sem testes.
E então temos Massachusetts. Os laboratórios de teste de lá alertaram os reguladores durante anos, fornecendo centenas de dados mostrando a venda de cannabis mofada. A resposta? Grilos. Alguns trabalhadores da cannabis relataram até que foram instruídos a "simplesmente retirar os pedaços mofados" e vender o restante. Conforme relatado por GBH em seus artigo investigativo sobre contaminação por mofo na cannabis, esses avisos foram amplamente ignorados pela Comissão de Controle da Cannabis, apesar das crescentes evidências.
Não se trata apenas de más práticas comerciais. Esporos de mofo podem causar sérios problemas de saúde, especialmente para pessoas com problemas respiratórios ou sistema imunológico enfraquecido. No entanto, a supervisão deficiente permite que esse problema persista.
Descontaminação: a única maneira de resolver essa bagunça
Os testes são importantes, mas aqui está a verdadeira questão: o que acontece quando a contagem de mofo da cannabis está acima dos limites regulatórios estaduais?
Algumas empresas recorrem a tratamentos químicos ou irradiação, mas esses métodos podem afetar o sabor, o cheiro e a potência do produto. No entanto, existe uma opção melhor.
A tecnologia de descontaminação por radiofrequência (RF) da Ziel reduz o mofo sem danificar o produto. Apex 7 e RFX As máquinas usam energia de RF para matar mofo, bactérias e outros micróbios, preservando as qualidades organolépticas da flor.
Os cultivadores de cannabis que usam a tecnologia da Ziel não precisam esperar que seu produto seja seguro — eles sabem que é.
E se você for consumidor, existem maneiras de acessar um Certificado de Análise (CoA) antes de comprar. Este relatório mostra se um produto foi devidamente testado e livre de contaminantes nocivos. Esses COAs estão disponíveis por meio de vários canais, incluindo sites de dispensários, códigos QR na embalagem do produto, acesso na loja ou solicitando-os diretamente ao produtor ou à equipe do dispensário.
A indústria precisa melhorar sua atuação
Para que a indústria da cannabis tenha sucesso, ela não pode se dar ao luxo de outro Lab Gate.
Veja o que precisa mudar:
- Os reguladores precisam impor regras de testes mais rigorosas e reprimir fraudes.
- Os laboratórios devem parar de manipular resultados. Distribuir produtos mofados para manter os clientes satisfeitos é inaceitável.
- Os cultivadores devem investir em soluções reais de descontaminação em vez de esperar que possam sobreviver com testes fracos.
Na Ziel, estamos oferecendo às empresas de cannabis as ferramentas para produzir cannabis verdadeiramente limpa — para que os consumidores permaneçam seguros e os cultivadores possam proteger sua marca. Quer lidar com a contaminação por mofo de uma vez por todas? Vamos conversar.
Contato nossa equipe hoje mesmo ou visite nosso site para ver como a tecnologia da Ziel pode manter sua cannabis limpa, segura e confiável.
Referências
*1. LeMoult, C. (2025, 12 de fevereiro). Laboratórios alertam que a contaminação por mofo é mais disseminada do que a Comissão de Controle da Cannabis deixou transparecer. GBH News.
*2. Wyloge, E., & Osher, C. (2025, 21 de fevereiro). A cannabis do Colorado é segura? Testes de potência e contaminantes repletos de brechas. The Denver Gazette.
*3. Comissão Reguladora de Cannabis de Nova Jersey. (2025, 19 de fevereiro). NJ-CRC adota novas diretrizes para testes de cannabis.
*4. Centros de Controle e Prevenção de Doenças. (2020). Uso de Cannabis e Infecções Fúngicas em uma População com Seguro Comercial, Estados Unidos, 2016
*5. Comissão Reguladora de Cannabis de Nova Jersey. (4 de março de 2025). Pontos altos: Compreensão dos certificados de análise.
MG Magazine's: Produtos de Cultivo de Cannabis Breakout para 2025
Mofo e outros patógenos podem ser devastadores para qualquer operação de cultivo de cannabis. ZielA nova máquina de remediação RFX da usa tecnologia de radiofrequência para limpar flores mofadas. A tecnologia não ionizante cria um campo eletromagnético oscilante que sincroniza com o teor de umidade da flor, girando 27 milhões de vezes por segundo e criando atrito suficiente para aquecer e matar patógenos microbianos sem danificar ou descarboxilar o THC.
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Da semente à sustentabilidade: como as empresas de cannabis estão se tornando verdes
A indústria da cannabis, historicamente focada na redução de custos, está agora em um momento crítico em que a sustentabilidade está evoluindo de uma preocupação secundária para uma estratégia operacional central. Mais operadores estão reconhecendo que práticas ambientalmente responsáveis podem ser economicamente benéficas e essenciais para a viabilidade a longo prazo, à medida que os consumidores buscam produtos orgânicos que sejam cultivados e processados de forma responsável. Empresas como Ziel, líder no uso de tecnologia de radiofrequência para a descontaminação de flores de cannabis, demonstra que práticas sustentáveis e custo-benefício podem estar alinhadas, constituindo um forte argumento em prol de práticas mais ecológicas.
O Investimento na Sustentabilidade
Implementar práticas sustentáveis geralmente exige investimento inicial e recursos, mas os benefícios a longo prazo são significativos. Semelhante ao cultivo de cannabis, os agricultores estão se tornando verdes ao incorporar tecnologia sustentável em suas operações. Por exemplo, embora a robótica e a IA não sejam estranhas à agricultura, Robótica de Carbono está utilizando um sistema LaserWeeder para ajudar a eliminar ervas daninhas de várias culturas — tudo sem depender de herbicidas químicos tóxicos ou práticas de solo disruptivas. A Carbon Robotics ajuda os agricultores a reduzir o alto custo do trabalho manual, ao mesmo tempo em que fornece aos agricultores orgânicos do USDA uma solução para remover ervas daninhas sem o uso de herbicidas. Esses esforços não apenas promovem uma base de clientes leais dedicada à responsabilidade ambiental, mas também estabelecem o agricultor e os provedores de tecnologia como líderes no setor orgânico.
O Caminho para a Certificação
Atualmente, os produtos de cannabis não têm a capacidade de serem certificados pelo USDA Organic devido ao status federal da planta como uma substância controlada. No entanto, com o potencial de a cannabis ser reclassificada como uma substância da Tabela III, haverá uma abertura para a supervisão do FDA, o que pode abrir caminho para que os padrões do USDA e do National Organic Program (NOP) se apliquem aos cultivadores de cannabis de maneira semelhante à indústria de alimentos agrícolas. Se isso ocorrer, os produtos de cannabis que aderirem a esses padrões podem finalmente ganhar a certificação orgânica, alinhando-se com as diretrizes atualmente aplicadas a alimentos e suplementos. Não apenas os protocolos de cultivo determinam a certificação orgânica, os processos pós-colheita também impactam a certificação. Portanto, selecionar uma tecnologia de solução de controle microbiano que esteja em conformidade com os processos orgânicos é fundamental.
Métodos sustentáveis de controle microbiano
A radiofrequência é um tratamento de radiação não ionizante que tem sido usado para pasteurizar produtos alimentícios por décadas. É considerado seguro para consumo pelo FDA e USDA, bem como compatível com os processos orgânicos NOP. Produtos tratados com radiação ionizante não são elegíveis para certificação orgânica sob as diretrizes do USDA e FDA. No Canadá, o símbolo Radura é necessário para alimentos e produtos de cannabis expostos à radiação ionizante, como opções de raios gama, e-beam e raios X. Esses métodos de tratamento são eficazes, mas controversos, pois a radiação ionizante pode alterar a estrutura molecular da cannabis, potencialmente impactando seu perfil de terpeno e outros compostos ativos.
Um tratamento não ionizante como a tecnologia de radiofrequência oferece várias vantagens para o processamento sustentável de cannabis. Ao contrário dos métodos tradicionais de descontaminação que são intensivos em energia e recursos, o Ziel RFX requer apenas eletricidade e sacos de processamento — eliminando a necessidade de produtos químicos ou descarte de resíduos. Por exemplo, o RFX pode descontaminar 160 libras de cannabis em apenas 8 horas por menos de $10 em eletricidade, reduzindo o impacto ambiental e aumentando a eficiência energética.
Por outro lado, as tecnologias de remediação de cannabis ionizante têm outros custos associados fora das regulamentações. Por exemplo, a remediação de feixe de elétrons e gama deve ser feita fora do local, custando aos cultivadores tempo e dinheiro para transporte, seguro e administração. O equipamento de raio X pode ser instalado no local, embora exija a instalação de equipamento de resfriamento adicional, adicionando custo e uma camada adicional de permissão inicial e renovações anuais. A remediação de radiofrequência, por outro lado, não exige nenhuma licença extra, rotulagem ou atualizações de instalações. Pode ser feita no local, e a tecnologia já foi examinada pelo USDA em outras aplicações.
Por fim, o dispositivo Ziel RFX foi projetado com uma vida útil de mais de 20 anos, eliminando a necessidade de substituições frequentes de peças e reduzindo significativamente o desperdício. Ao contrário de outras opções de mercado, que geralmente exigem reparos contínuos ou grandes modificações nas instalações, o RFX é uma solução durável e econômica que oferece suporte à sustentabilidade e à eficiência operacional a longo prazo.
Tecnologias como a radiofrequência fornecem uma solução sustentável para o controle microbiano que está em conformidade com as diretrizes orgânicas dos EUA e do Canadá e com as operações certificadas pelas Boas Práticas de Fabricação (BPF) nos EUA e na UE.
Caminhos para a Certificação Sustentável
Enquanto a indústria aguarda a possibilidade de certificação orgânica federal, os cultivadores podem buscar credenciais alternativas. Programas como Meio Ambiente e EnvirOganic, são voltados para aqueles com adesão estrita às práticas agrícolas sustentáveis e fabricantes que seguem rigorosa conformidade em um ambiente de laboratório, GMP e consciência ambiental. Fazendas de Sol Costeiras, na Califórnia, exemplifica essa abordagem com seu compromisso com a agricultura ecológica.
Outra opção de destaque é o Programa de certificação Clean Green, a maior e mais premiada certificação de cannabis, promovendo práticas sustentáveis. CULTO, uma marca de cannabis artesanal de propriedade de Maryland, foi a primeira fazenda no estado certificada pela Clean Green por seus métodos de cultivo sem plantio direto e manejo integrado de pragas, que inclui o uso de insetos benéficos no solo vivo.
Além do cultivo: fornecimento sustentável
A sustentabilidade não se limita ao cultivo. Muitas empresas incorporam práticas de fornecimento ético em suas cadeias de suprimentos. Verde, uma marca de comestíveis de cannabis, atingiu um marco em 2019 como a primeira marca de chocolate de cannabis a receber Certificação de Comércio Justo, apoiando a renda sustentável dos produtores de cacau e suas comunidades.
O Futuro da Cannabis Sustentável
À medida que práticas ambientalmente responsáveis continuam a ganhar força na cannabis, a indústria está se movendo em direção a hardware mais sustentável e processos éticos. Cultivadores e fabricantes que adotam métodos ecologicamente corretos — seja por meio de programas de certificação, fornecimento de comércio justo ou tecnologia de eficiência energética — estão preparando o cenário para que a cannabis se torne um modelo de operações éticas e sustentáveis. Essa dedicação não apenas aumentará a confiança do consumidor, mas também contribuirá para um futuro mais verde e sustentável para a indústria e o planeta.
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Colômbia emergindo como fornecedor global de cannabis
Arthur de Cordova, CEO e cofundador da Ziel, uma empresa internacional de soluções de controle microbiano agrícola e de cannabis, conta à Business of Cannabis como a Colômbia está dando passos importantes para solidificar sua posição no mercado europeu de cannabis e em todo o mundo.
As oportunidades globais no setor de cannabis estão em alta, com mercados na União Europeia, Estados Unidos, América Latina e Canadá amadurecendo e experimentando um crescimento significativo.
À medida que esses mercados evoluem, espera-se que a padronização das regulamentações para importações e exportações simplifique o comércio global de cannabis.
Grandes exportadores de cannabis medicinal, como a Colômbia, estão em posição de se tornarem líderes de mercado ao cumprirem as regulamentações de países que atualmente dependem de importações internacionais devido à capacidade limitada ou inexistente de produção nacional.
A emergência da Colômbia como um importante player no setor de cannabis
Desde a legalização da cannabis medicinal em 2016, a Colômbia desenvolveu rapidamente suas capacidades de produção e distribuição.
Esse avanço acelerou o estabelecimento de processos regulatórios necessários para a exportação de cannabis, especialmente depois que o país suspendeu a proibição da exportação de flores secas de cannabis em 2021.
Essa mudança regulatória marcou um momento crucial para a indústria de cannabis do país, apresentando uma oportunidade significativa para a Colômbia influenciar o mercado global ao se tornar um importante centro de exportação.
O ambiente da Colômbia é ideal para o cultivo ao ar livre em larga escala, oferecendo 12 horas de sol por dia durante todo o ano, o que permite múltiplas colheitas de cannabis anualmente.
Além disso, a mão de obra e a terra são mais econômicas na Colômbia do que em lugares como Europa e EUA, posicionando o país para emergir como um dos principais fornecedores de baixo custo do mundo.
Para exportar para um número crescente de países, a Colômbia está aderindo às regulamentações que são padrão em toda a Europa para a produção de cannabis orgânica.
Os produtores colombianos que buscam exportar para mais de 20 países europeus que legalizaram a cannabis medicinal, incluindo Albânia, Croácia, República Tcheca, Dinamarca, Alemanha, Grécia e Irlanda, devem seguir as diretrizes GACP (Boas Práticas Agrícolas e de Coleta) e GMP (Boas Práticas de Fabricação) da UE para cultivo e fabricação, além de aderir aos limites microbianos estabelecidos pela Farmacopeia Europeia.
Ao implementar esses padrões, a Colômbia está preparada para atender à crescente demanda por cannabis em toda a UE, sinalizando um crescimento rápido e contínuo para as exportações colombianas de cannabis. Consequentemente, o investimento internacional na indústria de cannabis da Colômbia continuou a se expandir, com foco na exportação para a Europa e Austrália.
Na Alemanha, os importadores atacadistas preferem a cannabis tratada com radiofrequência não ionizante em vez da radiação ionizante devido ao ônus adicional de registrar produtos tratados com radiação ionizante (AMRadV, o que pode levar a um processo de aprovação de 8 a 12 meses).
Além disso, as preferências do consumidor também estão impulsionando a demanda por produtos não tratados com radiação ionizante (raio-X, gama, feixe de elétrons). Com foco no cultivo externo de baixo custo e influxos de investimento internacional, os cultivadores colombianos estão prontos para atender à crescente demanda por cannabis não ionizada e tratada organicamente na Europa.
O foco da Colômbia em aderir aos padrões globais sugere um futuro promissor, onde a qualidade e a segurança do consumidor são garantidas em todas as colheitas no mundo todo.
Visite o artigo original sobre Negócios da Cannabis, aqui.
Oportunidades e benefícios da produção de cannabis orgânica em todo o mundo
O fascínio dos produtos cultivados organicamente ressoa com os consumidores em todo o mundo, e a cannabis não é exceção. De Canadá para Colômbia, a busca pela cannabis orgânica está remodelando mercados e regulamentações, prometendo um futuro onde a qualidade e a segurança do consumidor são garantidas em cada colheita.
À medida que mais países ao redor do mundo legalizam a cannabis, as vendas legais globais devem atingir $58 bilhões em apenas quatro anos. Com o acesso expandido, espera-se que as regulamentações de importação e exportação sejam padronizadas para simplificar o comércio global de cannabis.
Leia o artigo completo em Cannabis e Tecnologia Hoje.
As implicações ocultas do reagendamento da cannabis
O FDA está chegando. Sua empresa está preparada?
Em agosto de 2023, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) recomendou formalmente que a maconha fosse reclassificada de substância controlada de Tabela I para substância controlada de Tabela III, em um primeiro passo em direção à legalização federal da erva.
Aos olhos do governo federal, isso alinharia a maconha com drogas como cetamina e testosterona, tornaria legalmente federal obtê-la com receita médica e a definiria como tendo "potencial moderado a baixo de dependência física e psicológica". Conforme consta na Tabela I, a planta é atualmente comparada à heroína e vista como tendo "nenhum uso médico atualmente aceito e um alto potencial de abuso".[1]
Ainda mais importante do que o governo federal dos EUA finalmente reconhecer a validade médica da planta de cannabis serão os efeitos que o possível reagendamento terá nos 37 mercados estaduais legais de cannabis do país (e contando).
Embora haja proponentes a favor e contra a recomendação de reprogramação, um grande benefício que a indústria da cannabis reconheceu é a eliminação do código tributário 280E da Receita Federal que atualmente sobrecarrega todos os negócios que tocam em plantas. De acordo com o Anexo I, os negócios que tocam em plantas só podem deduzir os custos dos bens vendidos de seus impostos federais. Outras despesas comerciais regulares, que geralmente podem ser deduzidas para reduzir a renda tributável, como aluguel, serviços públicos, publicidade e folha de pagamento, são especificamente excluídas de acordo com o 280E. A depreciação de investimentos de capital, como instalações e melhorias, também é excluída.
Sem a capacidade de deduzir despesas comerciais e depreciação, a taxa de imposto federal para empresas que tocam em plantas pode, às vezes, chegar a 80 por cento[2], colocando em risco as chances de sobrevivência financeira.
No entanto, mesmo sem reprogramação, várias MSOs desafiaram com sucesso a regulamentação 280E e começaram a receber reembolsos significativos do IRS para períodos fiscais anteriores. A reprogramação codificaria a eliminação da 280E para sempre, impulsionando o lucro líquido de todas as operadoras.
Aliviar essa carga tributária é significativo e necessário ao considerar as outras mudanças que podem vir com o reagendamento da cannabis. Por exemplo, se a planta fosse reagendada para a Tabela III, os produtos de maconha medicinal ficariam sujeitos às mesmas leis e requisitos médicos que outras drogas na Tabela III, como esteroides anabolizantes e Tylenol com codeína. Isso significa que, para os mercados médicos, haveria uma supervisão muito maior pela Food and Drug Administration (FDA). Sem o envolvimento atual da FDA ou padrões amplos para os tipos de testes que os produtos de cannabis medicinal devem passar antes de serem elegíveis para venda, as leis regulatórias em todo o país provavelmente passarão por grandes mudanças.
Uma possível implicação da regulamentação da FDA sobre cannabis pode ser os padrões em torno do conteúdo de mofo e levedura, algo que atualmente varia de acordo com o estado. Enquanto alguns estados têm leis bastante rígidas em torno das contagens de mofo e levedura, como Massachusetts e Louisiana, outros, como Connecticut e Flórida, adotaram uma abordagem mais branda. Embora ainda não saibamos como a FDA pode mudar as regulamentações de contagem de mofo e levedura, as empresas devem estar preparadas para mudanças em torno dos padrões estaduais atuais.
Sobre esse tópico, o envolvimento potencial do FDA significa que marcas de cannabis elegíveis podem finalmente reivindicar o status USDA Organic sob o National Organic Program (NOP). No entanto, é importante que as marcas reconheçam que, como está atualmente, produtos alimentícios tratados com radiação ionizante para reduzir contagens de levedura e mofo são inelegíveis para serem USDA Organic pelos padrões NOP e FDA. É justo presumir que produtos de cannabis tratados com radiação ionizante, como raio X, também serão inelegíveis para o status USDA Organic, especialmente produtos médicos.
Em vez disso, a FDA poderia implementar a regra atual do USDA para produtos alimentícios tratados com radiação ionizante e exigir que produtos de cannabis tratados com essa tecnologia sejam rotulados com o Radura, o símbolo internacional que significa que um produto foi irradiado. Essa atualização de rótulo pode ter um impacto negativo na confiança e lealdade do consumidor de uma marca.
O tempo dirá se o governo federal dos EUA decidirá reclassificar a maconha como uma substância da Tabela III, mas uma coisa é certa: a mudança no nível federal está chegando, e os cultivadores precisam ter um plano em vigor para quando a supervisão federal começar. Para aqueles preocupados em passar pela conformidade regulatória para conteúdo de mofo e levedura, mas não dispostos a comprometer seu produto com radiação ionizante, radiação não ionizante como a radiofrequência pode ser a resposta.
A radiofrequência já é usada para remediar alimentos como nozes e sementes, que são todos regulamentados pelo USDA e FDA. A tecnologia é aprovada para operações orgânicas do USDA, pois não tem impacto na estrutura molecular de um produto. Ela simplesmente usa longos comprimentos de onda de rádio para criar um campo eletromagnético oscilante ao redor e dentro do produto, fazendo com que as moléculas de umidade sincronizem com a vibração e girem em uníssono com ela. O atrito que isso gera cria calor suficiente para matar patógenos microbianos sem ficar muito quente para degradar ou descarboxilar o THC, mantendo a integridade química da planta.
A Ziel é líder da indústria de cannabis em remediação de radiofrequência, tendo recebido a primeira patente dos EUA para processos que incluem o tratamento de cannabis com radiofrequência em 2020. Para saber mais sobre o que a Ziel pode fazer pela sua operação em preparação para mudanças federais, entre em contato conosco hoje.
Indústria de Cannabis se prepara para aumento da demanda da UE após legalização alemã
E a oportunidade deve ser "muito atraente" para os fabricantes de equipamentos dos EUA.
Leia o artigo completo, linkado aqui.
Alemanha reprograma cannabis, libera produção doméstica e abre clubes sociais em todo o país
Atualizado: maio de 2024
O primeiro capítulo da jornada da Alemanha rumo a um mercado de uso adulto estreou em 1º de abril de 2024.
Em linha com o anúncio inicial do país de um mercado de uso adulto em abril de 2023, este “primeiro pilar” da legislação inclui a remoção da cannabis da Lista de Narcóticos do país e sua classificação como qualquer outro medicamento prescrito. Esta mudança torna mais fácil para os pacientes acessarem medicamentos vegetais, eliminando restrições incômodas da cadeia de suprimentos e reduzindo o estigma que os médicos podem sentir em relação à planta. Também torna mais fácil para os pesquisadores aprenderem mais sobre a planta, deslimita a produção doméstica e, em um aceno ao uso adulto, permite o estabelecimento de clubes sociais de cannabis.
A estrutura do clube de cannabis do país é semelhante à da Espanha, exigindo que os membros paguem uma taxa de associação em troca do acesso à planta e permitindo o consumo de uso adulto no local. Os clubes são controlados pelo estado e sem fins lucrativos. Eles começam a operar em 1º de julho de 2024.
Além disso, a partir de 1º de abril, cada pessoa poderá cultivar até três plantas em suas instalações.
Os legisladores estão agora trabalhando no “segundo pilar” da legislação da cannabis, que deve eventualmente autorizar um número limitado de dispensários em certas cidades por um período de teste de cinco anos. Durante esse tempo, autoridades e reguladores estudarão o impacto dessas lojas nos hábitos de consumo do país e na atividade do mercado negro antes de determinar o próximo passo na legalização nacional da cannabis.
O futuro fornecimento de cannabis na Alemanha
A partir de 1º de abril, a produção nacional de cannabis na Alemanha será legal para qualquer pessoa.
Nos últimos sete anos, o cultivo doméstico de cannabis para o mercado médico do país foi limitado a três fornecedores aprovados pelo governo federal. Por causa desse limite de produção, uma lacuna de fornecimento de até 80% foi preenchida com importações principalmente do Canadá, Portugal e Holanda.
A escala da produção doméstica para dar suporte a esse novo mercado deve levar anos. Enquanto isso, o mercado de uso adulto deve aumentar a demanda do produto de 7 a 10 vezes, criando ainda mais dependência de importações. Essa demanda continuará a ser atendida por importações da Holanda, Canadá e Portugal, players emergentes na Macedônia, Malta e República Tcheca, bem como fornecedores de baixo custo da Colômbia.Em consonância com a sua intenção de construir um sistema de qualidade farmacêutica na UE e no Reino Unido, todas as flores de cannabis na Alemanha, importadas ou cultivadas internamente, devem ser cultivadas em instalações validadas pelo GACP e processadas após a colheita em instalações validadas pelo GMP.
Requisitos de exportação/importação de cannabis na Alemanha
Operadores que exportam flores de cannabis para a Alemanha, assim como produtores nacionais, têm confiado principalmente em tecnologias de radiação ionizante como raios X, gama ou e-beam para atender às rígidas regulamentações de conformidade microbiana detalhadas na Farmacopeia Europeia, que atualmente rege a estrutura regulatória da cannabis da UE. Esses tratamentos não são apenas caros, mas alteram a estrutura molecular da planta, criando radicais livres e consequências médicas potencialmente desconhecidas.
A Alemanha assumiu uma posição firme contra flores de cannabis nacionais e importadas que foram tratadas com radiação ionizante. Os produtores que usam radiação ionizante são obrigados a garantir uma licença AMRadV para cada cepa tratada com radiação ionizante. Esta licença pode levar até 12 meses para ser recebida e custa € 4.500 por cepa.
Além dessa licença, o país também exige que todos os exportadores e produtores nacionais sigam as diretrizes UE GACP (Boas Práticas Agrícolas e de Coleta) e UE GMP (Boas Práticas de Fabricação).
Tratamento microbiano de radiofrequência RFX
Escolher tecnologia não ionizante como Radiofrequência (RF) para atingir conformidade microbiana é a solução mais econômica para aqueles que buscam exportar cannabis para a Alemanha. A Radiofrequência é uma tecnologia de radiação não ionizante que garante que a flor de cannabis atenda à conformidade microbiana, não altera a estrutura molecular da planta e, portanto, não requer certificação AMRadV. A tecnologia RF da Ziel obteve a validação GMP da UE como uma solução de controle microbiano para flores de cannabis e operando comercialmente na Europa. Como um tratamento pós-colheita, o RF pode integrar-se perfeitamente em operações certificadas pela EU GMP.
A máquina RFX da Ziel tem o maior rendimento de qualquer solução de controle microbiano no mercado hoje, tornando-a ideal para cultivadores que buscam processar grandes volumes. Usando Calculadora de caso de negócios de Ziel, os cultivadores podem determinar quanta receita o RFX recuperará para seus negócios aumentando os rendimentos da colheita, evitando falhas de conformidade e eliminando a necessidade de enviar produtos contaminados para extração. Isso, por sua vez, também elimina os custos subsequentes para novos testes. Os cultivadores interessados em exportar para a Alemanha também são encorajados a somar quanto gastariam em tempo e dinheiro em licenças AMRadV para cada uma de suas cepas tratadas com radiação ionizante, uma despesa que é inexistente com a tecnologia RF da Ziel.
Para entender melhor quanto dinheiro o RFX pode economizar para um cultivo, explore o exemplo abaixo. Usando um preço de venda no atacado de € 4.000/kg, se um processador falhasse em 20% de sua colheita anual, ele seria forçado a testar novamente, tratar novamente ou descarregar o produto com falha para um fabricante com um grande desconto — até 90%, ou € 400. Este instantâneo mostra a receita que um cultivador recuperará no primeiro ano de uso do RFX, com base na recuperação de 20% da colheita que falha no teste microbiano em 1.000 kg de flores secas colhidas por ano.
Neste exemplo, mais de € 720.000 de receita são recuperados somente no primeiro ano — mais que o dobro do custo do RFX!
O futuro do mercado de cannabis da Alemanha
À medida que a Alemanha passa os próximos cinco anos monitorando seu novo mercado de uso adulto e o número limitado de dispensários que deverá licenciar, espera-se que as regulamentações de conformidade microbiana sejam esclarecidas com o lançamento de uma monografia alemã projetada especificamente para abordar a cannabis.
Cultivadores de cannabis que buscam ingressar no mercado alemão devem ter uma solução de tratamento de mofo em vigor. A radiofrequência é a opção mais segura e econômica do mercado, não exigindo licenças adicionais e operando em alinhamento com as diretrizes de processamento GMP da UE.Se você está procurando agilizar a entrada e a posição do seu produto no mercado alemão de cannabis, vamos conversar. O RFX da Ziel oferece o maior rendimento de qualquer tecnologia disponível atualmente e ostenta uma taxa de aprovação >99% para conformidade regulatória. Juntos, podemos prepará-lo para alavancar o que é previsto para ser um dos maiores mercados de cannabis do mundo. Entre em contato com a Ziel hoje mesmo.
Previsões da indústria da cannabis 2024: desafios e oportunidades
Escrito por Garrett Rudolph
Não há dúvidas de que os negócios de cannabis estão enfrentando desafios em 2023, mas muitos ainda estão otimistas sobre o que o futuro reserva e veem uma mudança de ritmo em 2024, à medida que as regulamentações evoluem e o entusiasmo pela Corrida Verde diminui.
A Marijuana Venture conversou com mais de duas dezenas de empreendedores e operadores no setor de cannabis para obter suas previsões para 2024. A parte 2 desta série de quatro partes abordará os desafios e oportunidades que permanecem para as empresas sobreviventes.
Parte 1: Tendências de consumo
Parte 2: Desafios e oportunidades
Parte 3: Movimento político
Parte 4: Operações comerciais