Bevaring af terpener under strenge EU-dekontamineringsregler
EU, især Tyskland, har de strengeste regler for overholdelse af mikrobielle stoffer i verden. I Tyskland er cannabisprodukter reguleret som alle andre plantelægemidler i henhold til den europæiske farmakopé, hvilket betyder, at de skal dyrkes i et GACP-certificeret miljø og forarbejdes/fremstilles i et EU-GMP-certificeret anlæg.
Disse regler er strenge for at sikre produktkonsistens og forbrugersikkerhed. De kræver, at al cannabis dekontamineres, før den kan sælges. Selvom dekontaminering er vigtig, kan nogle processer skade blomstens indhold af cannabinoider og terpener og dermed forringe de sensoriske kvaliteter, som forbrugere og patienter søger.
Specifikt er ioniserende strålingsteknologier som gamma-, E-stråle- og røntgenstråling kendt for at have en negativ indvirkning på cannabinoid- og terpenprofiler. Tyske tilsynsmyndigheder har bemærket dette, sammen med andre negative bivirkninger, og har implementeret ekstra licenser for blomster forarbejdet med ioniserende stråling for at afskrække cannabisproducenter fra at bruge det.
På den anden side opnår radiofrekvens (RF), en ikke-ioniserende strålingsteknologi, samme eller bedre niveauer af dekontaminering, samtidig med at indholdet af cannabinoider og terpener opretholdes. Der kræves ingen ekstra licens til denne type cannabisdekontaminering, da den ikke beskadiger blomsten som ioniserende stråling.
RF tager føringen som den bedste løsning til cannabisdekontaminering for at bevare terpener og opfylde de strenge krav i EU-GMP-overholdelse.
Udfordringer i terpenkonservering under mikrobiel dekontaminering
Både ioniserende stråling og radiofrekvens bruger bølgelængder til at trænge ind i cannabisblomsten og dræbe skimmelsvamp og patogener. Ioniserende stråling genererer korte, højenergiske bølger, der dekontaminerer blomsten, samtidig med at de fjerner elektroner fra dens atomer og molekyler. (Denne molekylære ændring er grunden til, at lande som Canada kræver, at al bestrålet cannabis mærkes med Radura, det internationale symbol for bestråling.) RF bruger derimod lange, lavenergiske bølgelængder til at dekontaminere blomsten. uden ændring af plantens molekylære struktur.
Selvom begge kategorier trænger ind i cannabisblomsten for at rense den til kerne, er ioniserende stråling kendt for at forårsage ekstra skade. Udover de molekylære ændringer, den forårsager, viser undersøgelser, at den kan nedbryde terpenindholdet mere end RF, som er kendt for sin næsten nul indvirkning på terpener.
For eksempel fandt et studie bevis for, at gammabestråling kan reducere monoterpener 10-20%, og i nogle tilfælde op til 38%, under dekontamineringsprocessen.[1] En anden fokuserede på røntgenbestrålingens indvirkning på Aspergillus I cannabisblomst blev der observeret et fald i de specifikke terpener Caryophyllen, Beta-Panasinsen, Eudesma-3,7(11)-dien og Alpha-Humulen.[2]
Mere forskning er nødvendig for at fastslå omfanget af den nedbrydning, som ioniserende stråling kan forårsage, men nogle forskere har mistanke om, at det har at gøre med den varmebestråling, der forårsager. RF har ikke vist sig at nedbryde terpen- eller cannabinoidindhold, og en årsag kan være, at det ikke genererer så høje temperaturer, fordi dets bølgelængder er længere og har lavere energiniveauer.
Terpenkonservering som en konkurrencemæssig differentiator for EU-producenter
I lighed med den modning af markeder, vi har set i USA, begynder forbrugere i EU at søge efter terpenrige sorter, efterhånden som planten bliver mere tilgængelig, og oplysningen om den udvides. Mens et højt THC-indhold plejede at være det primære salgsargument, er forbrugerne nu mere interesserede i et afbalanceret produkt med høje terpenniveauer på grund af deres medicinske egenskaber.
Producenter, der ønsker at sælge i EU, kan skille sig ud ved at tilbyde produkter med højere terpenindhold og mere komplette terpenprofiler. Brugen af ikke-ioniserende stråling som radiofrekvens til at opfylde mikrobielle krav giver dem mulighed for netop dette, samtidig med at de fremhæver, at deres produkt ikke er bestrålet.
Opfyld EU-GMP-standarder og bevar terpener med Ziel RFX
De Ziel RFX er allerede i brug på EU-GMP-certificerede faciliteter i EU. Ved hjælp af ikke-ioniserende radiofrekvensteknologi dræber den skimmelsvamp og patogener ved blot at omrøre vandmolekylerne i blomsten, hvilket skaber friktion i hele knoppen. Dette fører til lavniveau volumetrisk opvarmning, der eliminerer mikrobielle patogener uden nogensinde at blive varm nok til at nedbryde terpener eller cannabinoider. Den undgår også den ioniserende kemi, der kan nedbryde organiske molekyler.
I praksis er Ziels RF-proces:
- Ikke-ioniserende og organisk kompatibel: RF bruger i bund og grund kun energi med minimale forbrugsvarer, hvilket kvalificerer den til økologisk drift. Da dens energi er ikke-ioniserende, kræves der ingen ekstra mærkning eller tilladelser for producenter i EU eller eksport til EU. I modsætning hertil skal producenter, der sælger i Tyskland og behandler deres blomster med ioniserende stråling, sikre en AMRadV-licens for hver bestrålet stamme. Denne licens koster omkring 4.500 euro og kan tage op til 12 måneder at sikre.
- EU-GMP valideret: Ziels RF-teknologi er allerede blevet valideret i henhold til EU-GMP-standarder., fremvist af vores partner, Portocanna. Det betyder, at det er blevet valideret som et pålideligt, gentageligt trin i en produktion af farmaceutisk kvalitet. Producenter, der ønsker at sikre EU-GMP-certificering, kan stole på Ziel RFX til at hjælpe dem med at opfylde kravene i et EU-GMP-anlæg.
- Høj gennemstrømning og effektivitet: RFX'en behandler op til 70 kg cannabis pr. 8-timers vagt med en beståelsesprocent på >99%. Maskinen kan også holde sig kørende 24/7, så producenterne ikke behøver at ofre effektivitet for kvalitet og overholdelse af regler.
- Terpensikker forarbejdning: Fordi RF virker hurtigt og jævnt, reducerer det den tid, som flygtige terpener bruger ved højere temperaturer, hvilket sikrer, at de forbliver intakte. Dette er blevet demonstreret hos Ziel gennem interne undersøgelser, udført i samarbejde med kultivatorer, der sammenligner RF med andre dekontamineringsteknologier. Det er også blevet vist i andre undersøgelser af fødevarer og urtemedicin.[3]
Ziel RFX kan nemt integreres i EU-GMP-drift. Procesparametre (tid, effekt, temperatur) kan finjusteres, så hver batch består mikrobiel testning, samtidig med at terpener og cannabinoider bevares.
Terpenkonservering er nøglen til EU's succes
Beskyttelse af terpener er blevet et absolut must på markedet. Aroma og smag er håndgribelige egenskaber, der adskiller mærker på en overfyldt hylde.
På markeder som Tyskland, hvor cannabisprodukter er reguleret ligesom lægemidler og skal følge strenge dekontamineringsprotokoller, er det afgørende for brandets succes at vælge en cannabisdekontamineringsteknologi, der ikke nedbryder terpen- og cannabinoidprofiler. Ved at udnytte ikke-ioniserende teknologi som radiofrekvens kan cannabisvirksomheder bevare terpener, samtidig med at de opnår mikrobiel overholdelse.
For cannabisdyrkere og -forarbejdningsvirksomheder i EU, der ønsker at udmærke sig inden for kvalitetskontrol og patienttilfredshed, tilbyder Ziels RF-løsning en gennemprøvet løsning. Ved at bruge Ziels ikke-ioniserende RF-dekontamineringssystem kan producenter sikre kompatible, terpenrige produkter, der opfylder forbrugernes behov uden kompromis.
Kontakt Ziel i dag for at lære mere om konservering af terpener med radiofrekvens.