گواهینامه EU-GMP برای کانابیس:
استانداردها و الزامات
گواهینامه EU-GMP یک دارایی عظیم برای فعالان حوزه کانابیس است. این گواهینامه درها را به روی بازار رو به رشد اتحادیه اروپا باز میکند و امکان صادرات محصولات خام و کامل را فراهم میکند.
این فرصت، جان تازهای به بازارهای کانابیس در سراسر جهان، به ویژه بازارهایی که بر صادرات تمرکز دارند، مانند کانادا و کلمبیا، میبخشد. کشورهایی که نیاز به واردات کانابیس دارند، محصول صادرکننده را با قیمتی بالاتر از بازار داخلی خود خریداری میکنند.
به ویژه آلمان همچنان نیاز خود به واردات کانابیس را افزایش میدهد. همزمان با گسترش صنعت قانونی کانابیس پزشکی خود. این کشور در حال حاضر تنها سه اپراتور داخلی فعال دارد. در حالی که قانون اصلاحات کانابیس که در آوریل 2024 تصویب شد، محدودیتهای مربوط به تعداد مجاز تولیدکنندگان داخلی را حذف کرد، سالها طول خواهد کشید تا تولید داخلی به حجم قابل توجهی برسد.
در عین حال، آلمان به واردات بخش عمدهای از کانابیس خود ادامه خواهد داد. تنها در سال ۲۰۲۴، این کشور بیش از ۷۲ تن کانابیس وارد کرده است که معادل ۹۶۱ تن کانابیس مصرف شده در سال است. [1]
بریتانیا، دیگر بازار اصلی کانابیس در اروپا، قصد دارد به واردات خود ادامه دهد. شبکهای از تأمینکنندگان کمهزینه از کانادا، کلمبیا و جنوب اروپا در تلاشند تا این شکافهای تأمین را برطرف کنند.
مقررات پزشکی سادهشده اتحادیه اروپا به تولیدکنندگان حشیش و همچنین سایر تولیدکنندگان در سراسر جهان، مسیری روشن و مشخص برای بهرهبرداری از این فرصتها و صادرات محصولات حشیش به اتحادیه اروپا میدهد.
این مقررات که با عنوان شیوههای صحیح تولید اتحادیه اروپا (GMP) شناخته میشوند و با cGMP در ایالات متحده و شیوههای صحیح تولید (GPP) در کانادا متفاوت هستند، سختگیرانهترین مقررات در جهان هستند و تمام جزئیات هر عملیاتی را که محصولات پزشکی یا دارویی تولید میکند و میخواهد آنها را در اتحادیه اروپا بفروشد، بررسی و موشکافی میکنند.
در سراسر اتحادیه اروپا، کانابیس به عنوان یک محصول پزشکی طبقهبندی میشود. هر تولیدکننده یا تولیدکنندهای که به دنبال فروش کانابیس در اتحادیه اروپا، چه در داخل کشور و چه از طریق صادرات، باشد، باید گواهینامه EU-GMP را داشته باشد. فرآیند اخذ این گواهینامه دقیق و زمانبر است، اما اپراتورهایی که آن را تکمیل میکنند میتوانند از بازار اتحادیه اروپا بهره ببرند.
این راهنما گواهینامه EU-GMP برای کانابیس را بررسی میکند، ارزش آن، الزاماتی که برای اخذ گواهینامه باید رعایت کنید و سوالات متداول در مورد اخذ گواهینامه EU-GMP برای کانابیس را بررسی میکند.
درک گواهینامه EU-GMP برای حشیش
شیوههای صحیح تولید، قوانینی هستند که به تضمین ایمنی مصرفکننده کمک میکنند.
در ایالات متحده، اخذ گواهینامه cGMP برای تولیدکنندگان کانابیس الزامی نیست زیرا این گیاه در سطح فدرال غیرقانونی است و بنابراین توسط FDA، نهاد نظارتی فدرال، تنظیم نمیشود. با این حال، این گواهینامه برای تولیدکنندگان داروسازی الزامی است. در اتحادیه اروپا، گواهینامه EU-GMP برای هر محصول دارویی، از جمله یک محصول گیاهی مانند کانابیس، صرف نظر از محل کشت و/یا تولید محصول. [2]
اساساً، این گواهینامه با تضمین سازگاری فرآیندهای مورد استفاده برای تولید محصول و رعایت دقیقترین الزامات ایمنی، تضمین کیفیت را برای مصرفکنندگان فراهم میکند. این امر نه تنها به محافظت از مصرفکنندگان در برابر محصولات بالقوه خطرناک کمک میکند، بلکه با محدود کردن مسائلی که ممکن است در اثر استفاده مصرفکننده ایجاد شود، به محافظت از تولیدکنندگان و سازندگان در برابر بحرانها نیز کمک میکند.
فرآیند صدور گواهینامه GMP چیز جدیدی نیست. این گواهینامه برای همه چیز از غذایی که میخورید گرفته تا داروهایی که مصرف میکنید، اعمال میشود.
- آمیت ادری، مدیرعامل و یکی از بنیانگذاران پورتوکانا، اولین فرآوریکننده کانابیس در اتحادیه اروپا که گواهینامه EU-GMP را با استفاده از ضدعفونی فرکانس رادیویی دریافت کرد.
EU-GMP در مقابل سایر استانداردهای نظارتی
تمرکز اصلی گواهینامه EU-GMP فرآیندی است که برای تولید محصول پس از برداشت استفاده میشود. برای اخذ گواهینامه، باید بتوانید ثابت کنید که فرآیند تولید شما قابل تکرار است و هر بار محصول یکسانی را تولید میکند.
cGMP ایالات متحده
برخلاف رویکرد اتحادیه اروپا به صدور گواهینامه GMP که بر رویههای عملیاتی استاندارد (SOPs) که برای تولید یک محصول دنبال میشوند، تمرکز دارد، رویکرد ایالات متحده به صدور گواهینامه GMP بر محصول نهایی فیزیکی متمرکز است. این رویکرد، بسته به بسته، مقررات را تنظیم میکند تا از ایمن بودن هر محصول نهایی برای مصرف اطمینان حاصل شود.
گواهینامه cGMP در حال حاضر برای تولیدکنندگان حشیش در ایالات متحده الزامی نیست، اما اپراتورها همچنان باید از مقررات ایالت خود پیروی کنند، که معمولاً هر دسته از حشیش را قبل از ارسال به بازار، از نظر عوامل بیماریزای میکروبی آزمایش میکنند.
در اتحادیه اروپا، تمام گلها باید از یک مرکز دارای گواهینامه GACP تهیه شوند. تنها در این صورت است که میتوانند «در امتداد زنجیره» به یک مرکز EU-GMP منتقل شوند، که ممکن است تحت نظر همان اپراتور باشد یا نباشد. تولیدکنندگانی که محصول خود را پرورش نمیدهند، میتوانند گل را از پرورشدهندگانی که دارای گواهینامه GACP هستند، خریداری کنند.
تولید ناخالص داخلی کانادا
در کانادا، هر تولیدکنندهی کانابیس باید از دستورالعملهای GPP پیروی کند. این قوانین نسبت به EU-GMP سختگیرانهتر نیستند. در حالی که گواهینامهی EU-GMP تضمینکنندهی محصولی با درجهی دارویی است، GPP صرفاً تضمینکنندهی یک مرکز و محیط تولید تمیز و آزمایش منظم برای قدرت و آلودگی است.
گواهینامه GPP به تولیدکنندگان کانادایی اجازه صادرات کانابیس به اتحادیه اروپا را نمیدهد. تولیدکنندگان در صورت تمایل به فروش محصولات خود در اتحادیه اروپا و بریتانیا، باید گواهینامه GPP خود را به EU-GMP ارتقا دهند.
GACP (شیوههای خوب کشاورزی و جمعآوری)
GACP یک چارچوب بینالمللی برای کشت و جمعآوری گیاهان دارویی است. این استاندارد در بسیاری از کشورهای جهان مورد استفاده قرار میگیرد. برخی از کشورها، مانند ایالات متحده، استانداردهای خود را مشابه GACP اتخاذ کردهاند.
GACP بر روی گیاه در حالی که هنوز به شکل خام خود است تمرکز دارد و جنبههای کشاورزی، خشک کردن و فرآوری تولید را تنظیم میکند. برای کانابیس، به تضمین پروفایلهای کانابینوئید و ترپن ثابت در طول برداشتها و همچنین به حداقل رساندن آلودگی ناشی از آفتکشها، کپک و فلزات سنگین کمک میکند.
در اتحادیه اروپا، تمام گلها باید از یک مرکز دارای گواهینامه GACP تهیه شوند. تنها در این صورت است که میتوانند «در امتداد زنجیره» به یک مرکز EU-GMP منتقل شوند، که ممکن است تحت نظر همان اپراتور باشد یا نباشد. تولیدکنندگانی که محصول خود را پرورش نمیدهند، میتوانند گل را از پرورشدهندگانی که دارای گواهینامه GACP هستند، خریداری کنند.
اتحادیه اروپا-GMP | cGMP ایالات متحده | تولید ناخالص داخلی کانادا | GACP | |
---|---|---|---|---|
محدوده | ایمنی و تولید در سطح دارویی | ایمنی و تولید در سطح دارویی | ایمنی و تولید پایه | ایمنی و نظافت اولیه قبل از تولید (کیفیت مواد اولیه را تضمین میکند) |
مرجع نظارتی | آژانس دارویی اروپا (EMA) + نهادهای نظارتی در سطح ملی | سازمان غذا و دارو (FDA) | بهداشت کانادا | وابسته به کشور |
الزامات آزمایش | آزمایشهای گسترده فرآیند و دستهای، مطالعات پایداری، اعتبارسنجی | آزمایشهای دستهای گسترده، مطالعات پایداری، اعتبارسنجی | آزمایشهای اولیهی قدرت و آلودگی | آزمایش اولیه آلایندهها |
صدور گواهینامه EU-GMP برای حشیش: فرآیند و جدول زمانی
تمرکز اصلی گواهینامه EU-GMP فرآیندی است که برای تولید محصول پس از برداشت استفاده میشود. برای اخذ گواهینامه، باید بتوانید ثابت کنید که فرآیند تولید شما قابل تکرار است و هر بار محصول یکسانی را تولید میکند.
جدول زمانی دریافت گواهینامه EU-GMP برای کانابیس به چند عامل بستگی دارد، از جمله اینکه چقدر طول میکشد تا دادههای سطح پایه را جمعآوری کنید تا بدانید با چه چیزی کار میکنید، مرجع نظارتی محلی چقدر از اطلاعات شما پشتیبانی میکند، مرجع نظارتی در طول بازدیدهای خود چند مشکل پیدا میکند و چقدر طول میکشد تا این مشکلات را برطرف کنید.
چند راه وجود دارد که میتوانید از یک جدول زمانی سریعتر اطمینان حاصل کنید:
- فقط بخشهای خاصی از تولید خود را گواهی کنید. گواهینامه EU-GMP میتواند بسیار خاص باشد و فقط یک حوزه یا فرآیند خاص از کسب و کار شما را پوشش دهد. اگر چیزی بیش از حشیش کشت میکنید یا محصولاتی تولید میکنید که قرار نیست در اتحادیه اروپا فروخته شوند، میتوانید آن بخشهای از کسب و کار خود را از فرآیند صدور گواهینامه EU-GMP خارج کنید.
- از تجهیزاتی استفاده کنید که قبلاً در سایر عملیات دارای گواهینامه EU-GMP استفاده شدهاند. اگر با شروع کنید تجهیزاتی که قبلاً در سایر تجهیزات دارای گواهینامه EU-GMP استفاده میشوند عملیات، شانس شما را برای پیشرفت سریع در فرآیند افزایش میدهد، زیرا ماشینآلات از قبل برای تنظیمکنندگان آشنا هستند. این به این معنی نیست که دستگاه بلافاصله در عملیات شما از بازرسی عبور میکند، اما حداقل به شما یک شروع سریع میدهد.
- به جزئیات توجه کنید. یعنی، اشتباهات قابل اجتناب را مرتکب نشوید. بسیاری از کسبوکارها صرفاً به این دلیل که مدارک را به درستی تکمیل نکردهاند یا الزامات سادهای مانند نصب تابلوی «دستهایتان را بشویید» بالای ایستگاه شستشو را رعایت نکردهاند، شکست میخورند یا دچار رکود میشوند.
- استخدام کارکنان یا مشاوران باتجربه. روابط هنگام برخورد با تنظیمکنندگان مقررات که ممکن است از تازهکارها ناامید شوند، اهمیت دارد. همکاری با افراد باتجربه در این فرآیند میتواند روند صدور گواهینامه را روانتر و سریعتر کند.
گواهینامه EU-GMP در مورد ... است. کیفیت کنترل، نه اعتبارسنجی کیفیت. وقتی شما یک فرآیند GMP را تأیید میکنید، به نهادهای نظارتی میگویید که این فرآیند صد در صد مواقع دقیقاً همان محصول را تولید خواهد کرد.
- ادری
فرآیند اخذ گواهینامه EU-GMP برای تأسیسات تولید کانابیس را میتوان به پنج مرحله تقسیم کرد؛ با این حال، توصیه میشود در همان ابتدا با مرجع نظارتی محلی خود مشورت کنید تا دقیقاً بدانید که در طول فرآیند صدور گواهینامه چه انتظاری میتوانید داشته باشید.
دعوت زودهنگام از نهادهای نظارتی و حفظ ارتباط با آنها در طول فرآیند، میتواند شانس قبولی شما در بازرسی را تا حد زیادی افزایش دهد، همانطور که همکاری با مشاوری که رابطه کاری ثابتی با نهادهای نظارتی دارد و میتواند شما را در طول فرآیند راهنمایی کند، میتواند این کار را انجام دهد.
-
فاز ۱
-
فاز ۲
-
فاز ۳
-
فاز ۴
-
فاز ۵
مرحله ۱: تحلیل شکاف
برای شروع، باید طراحی تأسیسات و SOP های فعلی خود را بررسی کنید تا مشخص شود چه چیزی از قبل با EU-GMP مطابقت دارد و چه چیزی نیاز به تغییر، بهروزرسانی، اضافه یا حذف دارد.
در این مرحله، شما همچنین طرح اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) خود را برای رسیدگی به این حوزهها تدوین خواهید کرد.
مرحله ۲: ارتقاء تأسیسات و پیادهسازی سیستم مدیریت کیفیت (QMS)
بسته به آنچه در مرحله اول کشف شد، ممکن است لازم باشد تغییراتی در تأسیسات ایجاد کنید. این تغییرات میتواند شامل اصلاح سیستم تهویه مطبوع، کنترل جریان مواد و/یا تنظیم تأسیسات و تجهیزات باشد.
این مرحله همچنین شامل اجرای شیوههای صحیح مستندسازی (GDP) و بهروزرسانی رویههای عملیاتی استاندارد (SOP) خواهد بود. در چارچوب این تغییرات، کارمندان شما در مورد الزامات EU-GMP آموزش خواهند دید تا نقشها و مسئولیتهای خود را درک کنند.
فاز ۳: اعتبارسنجی و تایید صلاحیت تجهیزات و روشها
فاز سوم میتواند زمانبر باشد زیرا هر قطعه از تجهیزات درگیر در فرآیند تولید را بررسی میکند. هر قطعه از تجهیزات، اعتبارسنجی شش مرحلهای خود را طی میکند:
- صلاحیت طراحی (DQ)
- آزمون پذیرش کارخانه (FAT)
- آزمون پذیرش سایت (SAT)
- صلاحیت نصب (IQ)
- صلاحیت عملیاتی (OQ)
- صلاحیت عملکرد (PQ)
دستگاهی که این الزامات را برآورده میکند، شما مسئولیت، نه مسئولیت سازنده دستگاه. سازنده فقط در مرحله DQ دخیل است. DQ عملکرد طراحی دستگاه، کاری که باید انجام دهد، مواد مورد استفاده و غیره، و همچنین مشخصات طراحی نرمافزار و سختافزار آن را بررسی میکند. همه این مستندات باید از سازنده دستگاه باشد. به همین دلیل است که شروع با تجهیزاتی که از قبل در عملیات دارای گواهینامه EU-GMP استفاده میشوند، مفید است.
بعد از مرحله DQ، بقیه کار به عهده شماست.
فاز سوم همچنین روشهای شما را برای مواردی مانند تمیز کردن، آزمایش تحلیلی و آزمایش دستهای بررسی خواهد کرد.
مرحله ۴: بازرسی و ممیزی EU-GMP
پس از اتمام مرحله سوم، وقت آن است که برای بازرسی رسمی به مرجع نظارتی محلی خود مراجعه کنید. پیشنهاد میشود ابتدا یک بررسی پیش از بازرسی توسط یک مشاور یا نهاد نظارتی انجام شود تا تأیید شود که همه چیز مرتب است، اما الزامی نیست.
در طول این مرحله، نمایندهای از مرجع نظارتی محلی شما اولین ممیزی رسمی EU-GMP را تکمیل خواهد کرد. این ممیزی در محل انجام شده و بررسیها انجام میشود. همه چیز از فاز اول تا فاز سوم
پس از اتمام ممیزی، فهرستی از مشکلات دریافت خواهید کرد که به سه دسته بحرانی، عمده و جزئی تقسیم شدهاند. شما 30 روز فرصت دارید تا به این مشکلات رسیدگی کرده و دوباره برای بازرسی ارسال کنید. از آنجا، نهادهای نظارتی 30 روز فرصت دارند تا به شما پاسخ دهند.
مرحله ۵: صدور گواهینامه EU-GMP و رعایت مداوم آن
با تکمیل و تأیید همه چیز، مرحله پنجم زمانی است که گواهینامه EU-GMP خود را دریافت میکنید و در پایگاه داده رسمی EudraGMDP ثبت میشوید.
با این حال، فرآیند صدور گواهینامه EU-GMP هرگز به طور کامل پایان نمییابد، زیرا ممیزیهای منظمی برای اطمینان از انطباق شما با الزامات وجود دارد. علاوه بر این، اگر چیزی در مورد تأسیسات، SOP ها یا فرآیند تولید شما تغییر کند، باید دوباره برای تأیید ارسال کنید.
سوالات متداول در مورد گواهینامه EU-GMP برای حشیش
اخذ گواهینامه EU-GMP برای کانابیس چقدر طول میکشد؟
جدول زمانی برای دریافت گواهینامه EU-GMP بسته به چند عامل متفاوت است. شما باید مدت زمانی را که برای ایمنسازی دادههای پایه خود (یعنی اجرای تحلیل شکاف) لازم است، در نظر بگیرید تا مشخص شود از کجا باید شروع کنید. از آنجا، جدول زمانی میتواند تحت تأثیر میزان پشتیبانی مرجع نظارتی شما و میزان نیاز به تغییر در عملیات موجود شما قرار گیرد.
در نهایت، اخذ گواهینامه EU-GMP برای کانابیس معمولاً از چند ماه تا چند سال طول میکشد. از آنجا به بعد، این گواهینامه باید دائماً حفظ شود.
تفاوت بین GMP و GPP چیست؟
GMP مخفف Good Manufacturing Practices (شیوههای تولید خوب) است. GPP مخفف Good Production Practices (شیوههای تولید خوب) است. GMP عموماً به عنوان یک استاندارد سختگیرانهتر شناخته میشود زیرا محصولات دارویی را تنظیم میکند. GPP یک ساختار اساسیتر است که به الزامات عمومی ایمنی و پاکیزگی میپردازد.
GPP برای تولیدکنندگان کانابیس در کانادا الزامی است. EU-GMP برای تولیدکنندگان کانابیس در اتحادیه اروپا الزامی است. cGMP ایالات متحده برای تولیدکنندگان کانابیس در ایالات متحده الزامی نیست.
آیا صدور گواهینامه GMP برای تولیدکنندگان حشیش الزامی است؟
در ایالات متحده، گواهینامه cGMP برای تولیدکنندگان کانابیس الزامی نیست زیرا کانابیس هنوز در سطح فدرال غیرقانونی است. در اتحادیه اروپا، گواهینامه EU-GMP برای همه تولیدکنندگان و تولیدکنندگان کانابیس الزامی است زیرا این ماده یک محصول دارویی محسوب میشود و هر محصول دارویی یا دارویی که در اتحادیه اروپا فروخته میشود باید دارای گواهینامه EU-GMP باشد.
استانداردهای جهانی GMP برای حشیش چیست؟
در حال حاضر هیچ استاندارد جهانی GMP برای کانابیس وجود ندارد؛ با این حال، تولیدکنندگانی که به دنبال صادرات محصول (محصولات) خود به اتحادیه اروپا هستند باید دارای گواهینامه EU-GMP باشند.
آشنایی با شاهدانه کپک زده:
خطرات و پیشگیری
بسیاری از تولیدکنندگان از تصدیق احتمال وجود حشیش کپک زده در تجارت خود تردید دارند، به ویژه آنهایی که رشد بی عیب و نقصی دارند، اما این خطر حتی در تمیزترین محیط ها نیز وجود دارد. نادیده گرفتن این ریسک صدها هزار دلار جریمه برای برخی کسب و کارها به همراه داشته است، بدون این که به اعتبار برند آنها آسیب وارد شود. مواجهه با خطر حشیش کپک زده، عدم اطمینان را از بین می برد و پرورش دهندگان را برای زمانی که به ناچار یک نقطه پودری سفید روی یک گیاه می گیرند، آماده می کند.
با یادگیری نحوه شناسایی کپک روی گیاهان شاهدانه، علل و اثرات حشیش کپک زده، خطرات سلامتی که می تواند ایجاد کند و بهترین راهکارها برای پیشگیری از آن، خود و عملیات خود را آماده کنید.
چگونه کپک روی حشیش را تشخیص می دهید؟
یک گیاه شاهدانه با کپک روی آن عطر، طعم و اثرات حسی را کاهش می دهد. شما همیشه نمی توانید قالب را فوراً ببینید، اما اگر گل شما شروع به تغییر رنگ کرد، ممکن است نشانه کپک زدن باشد.
در نهایت، قالب به صورت بصری شناخته می شود. کپک پودری سفید دقیقاً مانند آن به نظر می رسد - سفید و پودری. ممکن است با تریکوم اشتباه گرفته شود، اما کپک پودری بافتی شبیه خاک اره دارد. سایر کپک ها ممکن است مانند لکه های تیره روی گیاه به نظر برسند یا به شکل الگوهای تار عنکبوت ظاهر شوند.
حتی اگر نتوانید آن را ببینید، ممکن است بتوانید آن را بو کنید. بوی آن شبیه کپک های دیگری است که روی نان یا پنیر مشاهده کرده اید - کپک زده، مرطوب و ترش مانند کپک. هر چند در اینجا مراقب باشید. اخیراً یک نوع متفاوت از پاتوژن، یک RNA عفونی به نام ویروئید نهفته هاپ (HLVd)، روی گیاهان شاهدانه ظاهر می شود. همچنین می تواند بوی مرطوبی شبیه برگ های کمپوست ایجاد کند. در حالی که کپک نیست، اما مطمئناً می تواند گیاهان شما را در برابر شیوع کپک مستعدتر کند.
چه چیزی باعث کپک زدن حشیش می شود؟
رشد کپک زیاد لازم نیست. هاگ های کپک به طور طبیعی در هوا وجود دارند. برای تکثیر آنها تنها چیزی که نیاز دارند دمای مناسب، مقداری رطوبت و تماس با مواد آلی است.
حشیش کپک زده عموماً به این دلیل ایجاد می شود که خود گیاه در سطوح رطوبت و دما مشابه با هاگ های کپک رشد می کند. این گیاه می تواند به عنوان سومین عنصر کلیدی برای رشد کپک – مواد آلی – عمل کند، اما چیزهایی مانند گرد و غبار، الیاف یا چوب در معرض آن نیز می توانند.
حفظ محیط رشد تمیز می تواند به کاهش خطر تشکیل کپک کمک کند، اما این خطر را نمی توان به طور کامل از بین برد.
اثرات حشیش کپک زده چیست؟
اثرات کپک بر روی گیاهان شما می تواند بر سلامت کارکنان و مشتریان شما تأثیر بگذارد.
اگر کارمندان شما در معرض حشیش کپک زده باشند، ممکن است علائمی مانند سرفه، احتقان، عطسه، خس خس و حالت تهوع را تجربه کنند. مشتریان همچنین می توانند این عوارض جانبی را احساس کنند اگر جوانه کپک زده تمام راه را به آنها برساند. اگر آنها به طور کلی سالم هستند و سیگار می کشند، احتمالاً عوارض جانبی منفی را تجربه نخواهند کرد. اما اگر سیستم ایمنی ضعیفی داشته باشند یا به کپک آلرژی داشته باشند، اثرات سیگار کشیدن حشیش کپک زده می تواند جدی باشد.
اگر بازار شما پزشکی است، ریسک آن بیشتر است. مصرف کنندگان و تنظیم کننده ها انتظار بیشتری برای شاهدانه تمیز دارند. مصرف کنندگان از گل شما برای دارو استفاده می کنند و اگر گل شما کپک زده باشد، عوارض جانبی بدتری نسبت به مصرف یک فرد به طور کلی سالم خواهد داشت.
صرف نظر از بازار، قرار دادن کارمندان و/یا مصرف کنندگان در خطر یک راه سریع برای خراب کردن یک تجارت است.
خطرات کپک زدن علف های هرز چیست؟
جدا از مشکلات سلامتی بالقوه ای که ممکن است کارمندان و مشتریان شما با آن مواجه شوند، فروش حشیش کپک زده می تواند تاثیر زیادی بر کسب و کار شما و نتیجه آن داشته باشد.
به عنوان مثال، در سال 2024، یک MSO ماساچوست بود جریمه $200K برای فروش علف هرز کپک زده. این رسوایی توسط کارمندان MSO فاش شد و با شکایات بیماران و مصرف کنندگان حمایت شد و به اعتبار این برند لطمه زد.
فروش حشیش کپک زده همچنین منجر به از بین رفتن اعتماد بین مصرف کنندگان، صاحبان مشاغل و تنظیم کننده ها می شود. بدون اعتماد و پاسخگویی بین هر سه، برنامه های دولتی و جنبش قانونی سازی حشیش به طور کلی آسیب می بینند
چگونه از کپک زدن شاهدانه جلوگیری می کنید؟
جلوگیری از کپک زدن شاهدانه با اصول اولیه شروع می شود: از کارکنان بخواهید از تجهیزات محافظ شخصی (PPE) روی کفش و لباس خود استفاده کنند تا از انتشار آلاینده های بیرونی جلوگیری شود، رشد تمیز حفظ شود و سطح دما و رطوبت شما نظارت شود.
با در نظر گرفتن ساختار فیزیکی رشد خود، پیشگیری را یک قدم جلوتر بردارید. نصب تهویه محفظه می تواند به جلوگیری از آلودگی متقاطع بین اتاق ها و مراحل رشد کمک کند و در عین حال کنترل بیشتری روی سطوح دما و رطوبت به شما می دهد.
برای جلوگیری از خروج حشیش کپک زده از مرکز و فرود در قفسه های داروخانه، یک مرحله ضدعفونی فعال را به رویه های عملیاتی استاندارد خود اضافه کنید (SOP). پس از بریدن گل و قبل از فرستادن آن برای آزمایش، ضد آلودگی کپک شاهدانه انجام می شود. با این حال، انواع مختلفی از فناوری اصلاح شاهدانه وجود دارد تنظیم کننده ها اغلب طرفدار فرکانس رادیویی (RF) هستند.
RF یک فرآیند ارگانیک است کپک روی گیاهان شاهدانه را با استفاده از طول موج های بلند، کم و غیر یونیزه کننده برای نفوذ به هسته جوانه از بین می برد. این طول موجها باعث میشود که مولکولهای آب درون گیاه ارتعاش کنند و گرما و اصطکاک کافی برای از بین بردن DNA کپک بدون آسیب رساندن به تریکوم یا تغییر ساختار مولکولی گیاه ایجاد کنند.
با یک مرحله تعیین شده برای ضد عفونی کردن گل، شما عملاً خطر فروش حشیش کپک زده را از بین می برید. آن را مانند مرحله پاستوریزاسیون در نظر بگیرید که برای همه محصولات لبنی و آجیلی استفاده می شود. این به سادگی تمیز کردن محصول قبل از قرار دادن آن در دست مصرف کنندگان است.
پیدا کردن دستگاه مناسب اصلاح قالب شاهدانه
Ziel RFX بهترین دستگاه اصلاح قالب حشیش در بازار برای صاحبان مشاغل با برنامه های بلند مدت است. قبلاً برای عملیات ارگانیک تحت USDA و برنامه ملی ارگانیک (NOP) و همچنین برای GMP- و تسهیلات دارای گواهینامه GMP اتحادیه اروپا. گل تیمار شده توسط Ziel RFX دارای نرخ عبور مطابق مقرراتی >99% است.
کسبوکارهایی که Ziel RFX را در SOP خود وارد میکنند، بهطور متوسط $1.1 میلیون درآمد از دست رفته را در سال اول استفاده از دستگاه بازیابی میکنند، زیرا دیگر در برداشتهایی که مطابقت ندارد ضرر نمیکنند.
برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد Ziel RFX و نحوه مبارزه با شاهدانه کپک زده در رشد خود، امروز با زیل تماس بگیرید.
چگونه بهترین دستگاه تمیز کننده شاهدانه را انتخاب کنیم
پرورش دهندگان متعهد به صنعت حشیش در دراز مدت در حال آماده شدن برای نظارت فدرال و فرصت های تجارت جهانی اکنون، و هر دو به توانایی ثابت برای تولید محصول تمیز و ایمن برای مصرف نیاز دارند. وقتی صحبت از یک کالای کشاورزی مانند شاهدانه می شود، این بدان معناست که محصول نهایی عاری از کپک و عوامل بیماری زا باشد.
برای جلوتر از دردسرهای فزاینده ای که با پیشرفت اجتناب ناپذیر صنعت همراه خواهد بود، صاحبان کسب و کار متمرکز بر آینده از محصولات خود اطمینان می دهند. در حال حاضر تمیز و ایمن برای توده ها با استفاده از یک دستگاه تمیز کننده شاهدانه در عملکرد آنها. درست مانند سایر صنایع کشاورزی مانند لبنیات یا آجیل، محصولات شاهدانه در نهایت بدون توجه به تمیزی رشد، قبل از فروش باید ضدعفونی شوند. اکنون افزودن یک ماشین اصلاح قالب به روشهای عملیاتی استاندارد (SOP) به معنای اجتناب از شوک و هزینههای تغییرات و بهروزرسانیهای بعدی است.
انتخاب دستگاه حشیش مناسب برای نیازهای شما با این سه مرحله شروع می شود.
1) یک فناوری ضد عفونی کننده شاهدانه را انتخاب کنید
ماشین های تمیز کردن شاهدانه از فناوری های مختلفی استفاده می کنند قالب آدرس. اینها رایج ترین گزینه ها هستند.
تابش یونیزان
پرتوهای یونیزان شامل فناوری هایی مانند اشعه ایکس، پرتوهای الکترونیکی و پرتوهای گاما می شود. این فناوری ها به محصول تابش می کنند تا کپک ها و عوامل بیماری زا را از بین ببرند. آنها به طور کلی امن در نظر گرفته شده اند. با این حال، تنظیمکنندهها شروع به تحت تأثیر قرار دادن کشتدهندهها کردهاند در برابر تشعشعات یونیزان زیرا ساختار مولکولی گیاه را تغییر می دهد.
به عنوان مثال، در کانادا، تولیدکنندگانی که شاهدانه خود را با پرتوهای یونیزه کننده ضدعفونی می کنند، باید محصولات خود را با برچسب Radura، نماد بین المللی که نشان می دهد محصول تحت تابش قرار گرفته است، برچسب گذاری کنند. رگولاتورها در ایالت نوادا نیز اجرای همین موضوع را در نظر گرفته اند.
به همین ترتیب، در آلمانهر واردکننده ای که از فناوری پرتوهای یونیزان برای درمان گل خود استفاده می کند، باید مجوز ویژه ای دریافت کند که برای هر سویه حدود 4500 یورو هزینه دارد و تضمین آن نزدیک به یک سال طول می کشد.
به این دلایل، بسیاری از کسب و کارها در عوض سایر فناوری های ضد عفونی حشیش را در نظر می گیرند.
تشعشعات غیر یونیزان
پرتوهای غیریونیزان شامل فناوری هایی مانند پلاسمای سرد و فرکانس رادیویی (RF).
پلاسمای سرد یک فناوری اصلاحی است که یک بار الکتریکی با ولتاژ بالا را در یک گاز آغاز می کند و ابری از الکترون ها، یون ها، فوتون ها و رادیکال های آزاد ایجاد می کند که انرژی اضافی خود را به گل منتقل می کند. این باعث ایجاد واکنش های اکسیداتیو می شود که به DNA کپک ها و پاتوژن ها آسیب می رساند و سوراخ هایی در غشای آنها ایجاد می کند. اگرچه در حال حاضر ایمن در نظر گرفته می شود، تحقیقات بیشتری برای تعیین تأثیر استفاده از رادیکال های آزاد مورد نیاز است.
RF از طول موج های بلند و آهسته برای نفوذ به گل تا هسته آن استفاده می کند. این طول موج ها ساختار مولکولی گیاه را تغییر نمی دهند و رادیکال های آزاد تولید نمی کنند. USDA و برنامه ملی ارگانیک (NOP) قبلاً این فناوری را تحت برچسب USDA Organic تأیید کرده اند. این اتحادیه اروپا GMP تایید شده است، حتی استانداردهای سختگیرانه آلمان را رعایت می کند.
ماشینهای غیریونیزه کننده همچنین از مزایای تکمیل کل فرآیند ضدعفونیسازی در محل بهره میبرند، در حالی که فناوریهایی مانند e-beam و gamma باید کاملاً خارج از محل انجام شوند.
2) مشخصات و قطعات ماشین را مقایسه کنید
انتخاب فنآوری ضدعفونیکنندهای که میخواهید، گزینههای شما را برای تمیز کردن حشیش به میزان قابل توجهی محدود میکند. از آنجا، تجزیه و تحلیل خود دستگاه بسیار مهم است.
سوالاتی مانند:
- دستگاه چگونه و کجا تولید می شود؟ آیا تهیه قطعات جایگزین سریع و آسان خواهد بود یا باید منتظر بمانید تا آنها از سراسر جهان ارسال شوند؟
- دستگاه از چه مواد مصرفی استفاده خواهد کرد و اینها هستند همچنین به راحتی قابل دسترسی هستند یا از آن سوی سیاره ارسال خواهند شد؟
- دستگاه چقدر زباله تولید خواهد کرد؟
- ماشین چقدر برق مصرف می کند و چقدر قبض انرژی شما را افزایش می دهد؟
- چند نفر برای نصب دستگاه مورد نیاز است؟ هزینه این کار چقدر خواهد بود؟
- آیا باید طرح/طبقه عملیات فعلی خود را تغییر دهید یا بازسازی کنید تا دستگاه را به کار ببرید؟
- آیا دستگاه به تجهیزات اضافی نیاز دارد؟ (به عنوان مثال، فناوری اشعه ایکس به تجهیزات چیلر اضافی برای تکمیل فرآیند ضد آلودگی نیاز دارد.)
- آیا دستگاه نیاز به خرابی دارد یا می تواند کار کند؟
پاسخ به این سؤالات به تعیین هزینه های عملیاتی دستگاه کمک می کند تا بتوانید ببینید آیا این گزینه برای کسب و کار شما مناسب است یا خیر.
3) آموزش ارائه شده و پشتیبانی مشتری را مقایسه کنید
به همین ترتیب، مهم است که بفهمید آیا دارید یا خیر فقط یک ماشین یا اگر یک ماشین و یک تیم حرفه ای (یا حداقل یک نقطه تماس) برای آموزش و عیب یابی دریافت می کنید. اگر یک تیم پشتیبانی با دستگاه خود دریافت می کنید، مشخص کنید که آیا این پشتیبانی برای مدت زمان محدودی است یا طول عمر دستگاه.
هنگام تحقیق در مورد این موضوع، از نمایندگان فروش دستگاه های تمیزکننده شاهدانه که در نظر دارید بپرسید که آیا می توانند شما را با برخی از مشتریان فعلی خود مرتبط کنند تا بتوانید اطلاعات دست اول را جمع آوری کنید. همچنین میتوانید از نماینده بخواهید که مطالعات موردی یا تجربیات خود را به اشتراک بگذارد و کسبوکارهایی را که برجسته میکنند جستجو کنید تا نظرات مستقیم آنها را در مورد دستگاه تمیز کردن شاهدانه و پشتیبانی همراه آن دریافت کنید.
ماشین تمیزکننده شاهدانه پیشرو در صنعت را کاوش کنید
اکنون که عواملی را که باید هنگام یافتن بهترین دستگاه شاهدانه برای نیازهای خود در نظر بگیرید، می دانید، با دستگاه غیر یونیزه کننده ای که پرورش دهندگان در سراسر جهان برای اصلاح کپک استفاده می کنند، آشنا شوید.
با استفاده از توان فرکانس رادیویی، Ziel RFX صنعت حشیش را در زمینه ضدعفونی ایمن رهبری می کند. این دستگاه تمیز کننده شاهدانه می تواند تا 160 پوند گل شاهدانه را در یک شیفت هشت ساعته بدون هیچ توقفی اصلاح کند.
Ziel RFX همچنین به کشتکنندگان این فرصت را میدهد تا با مقایسه دادههای گواهیهای آنالیز (COA) و چرخههای اصلاح، اطلاعات بیشتری در مورد پیچیدگیهای رشد خود بیاموزند تا سویههای مستعد کپکزدایی را شناسایی کنند و دستور العملهای مخصوص سویه را ایجاد کنند که نرخ عبور 99.9% را با رعایت مقررات نوید میدهند. این دادهها در زمان واقعی بهروزرسانی میشوند، بنابراین در صورت نیاز میتوانید چرخههای آلودگیزدایی خود را مطابق با آن تنظیم کنید.
هنگامی که با Ziel شریک می شوید، تیمی از تکنسین ها و دانشمندان را به دست می آورید که آماده کمک به عیب یابی و تجزیه و تحلیل داده ها هستند تا بتوانید بیشترین بهره را از دستگاه تمیزکننده شاهدانه خود ببرید.
اگر میخواهید درباره Ziel RFX اطلاعات بیشتری کسب کنید، یا فقط به یک متخصص نیاز دارید تا بینش بیشتری در مورد انتخاب ماشین تمیزکننده حشیش مناسب برای نیازهای شما ارائه دهد، امروز با زیل تماس بگیرید.
گواهینامه GMP اتحادیه اروپا برای شاهدانه: 3 مزیت برتر
گواهینامه عملکرد خوب تولید اتحادیه اروپا (EU GMP) مشابه گواهینامه GMP هر کشور دیگری از جمله ایالات متحده است. بر روی مشاغلی که دارو تولید می کنند، عمدتاً در صنعت داروسازی تمرکز می کند و حداقل استانداردهایی را که باید برای فعالیت قانونی رعایت کنند، تعیین می کند. این قوانین به دولتها کمک میکند تا کیفیت دارو را بر اساس سطح انطباق تولیدکننده با معیارهای GMP مشخص کنند.
آژانس دارویی اروپا (EMA) شاهدانه را به عنوان یک محصول پزشکی واجد شرایط میداند و بنابراین باید هر محصول شاهدانهای که در اتحادیه اروپا توزیع میشود در یک مرکز دارای گواهی GMP اتحادیه اروپا تولید شود. این بدان معنی است که اپراتورهای آینده نگر علاقه مند به صادرات حشیش به بازارهای اتحادیه اروپا هستند باید دارای گواهینامه GMP اتحادیه اروپا
گواهینامه تقریباً همه چیز را در یک عملیات بررسی و مستند می کند، از جمله اما نه محدود به:
- پرسنل
- زنجیره های تامین
- ساختمان(ها)
- کارکنان لباس می پوشند
- زنجیره های توزیع
- تنظیمات ذخیره سازی
- رویه های مستندسازی
از آنجایی که اتحادیه اروپا GMP برای شاهدانه عمیقاً در عملیات کاوش می کند و ثبات را در کل تضمین می کند، تضمین گواهینامه مزایای باورنکردنی را برای مشاغل و مصرف کنندگان به طور یکسان ارائه می دهد.
سه دلیل اصلی که چرا اپراتورهای شاهدانه گواهینامه GMP اتحادیه اروپا را دریافت می کنند را در زیر بررسی کنید.
2) GMP اتحادیه اروپا برای شاهدانه بازارهای جدیدی را باز می کند
EMA نیاز دارد همه محصولات پزشکی فروخته شده در اتحادیه اروپا برای تولید در یک مرکز دارای گواهینامه GMP اتحادیه اروپا. این بدان معناست که دریافت گواهینامه EU GMP، کل بازار اتحادیه اروپا را به روی تجارت شما باز می کند.
این یک مزیت باورنکردنی است زیرا بازار حشیش اتحادیه اروپا با سرعت زیادی در حال رشد است. در این مرحله، بیش از 20 کشور اتحادیه اروپا قانون حشیش پزشکی را پیشنهاد کردهاند، که تعدادی نیز به سمت بازارهای مصرف بزرگسالان کار میکنند.
یکی از بازیگران نوظهور جهانی که از اتحادیه اروپا خارج می شود آلمان است. انتظار می رود بازار پزشکی آلمان در سال 2024 به بالای 420 میلیون یورو برسد، اما این کشور به تنهایی نمی تواند این تقاضا را برآورده کند.[1] فقط سه تامین کننده مورد تایید فدرال در حال حاضر مجاز به کشت حشیش در داخل کشور هستند. بقیه تقاضا با واردات عمدتاً از هلند، کانادا و پرتغال و همچنین مقدونیه، مالت، چک و کلمبیا تامین می شود. تنها در سال 2023، آلمان 30 تن حشیش وارد کرده است.
در حالی که اپراتورهای آمریکایی باید منتظر باشند تا وضعیت فدرال کارخانه قبل از اینکه بتوانند تغییر کند صادرات به آلمان و سایر کشورهای اتحادیه اروپا، تضمین گواهینامه GMP اتحادیه اروپا اکنون آنها را برای صادرات در آینده قرار خواهد داد. اپراتورها در کشورهای دیگر با بازارهای قانونی فدرال، مانند کانادا یا کلمبیا، در حال حاضر میتوانند محصولات شاهدانه را صادر کنند، اما اگر با GMP اتحادیه اروپا برای شاهدانه شروع نکردهاند، باید قبل از شروع صادرات، کل چارچوب تجاری خود را برای برآورده کردن معیارهای GMP اتحادیه اروپا دوباره کار کنند.
اگر یک اپراتور آمریکایی هستید که قصد دارید کسب و کار خود را برای مدت طولانی حفظ کنید، گواهینامه GMP اتحادیه اروپا را دریافت کنید اکنون به معنای راه اندازی کسب و کار شما برای آینده صادرات جهانی.
3) اتحادیه اروپا GMP از رشد بلند مدت کسب و کار پشتیبانی می کند
GMP اتحادیه اروپا برای شاهدانه، با وجود عملیات مداوم، اعتماد مصرفکننده و بازارهای جدید در دسترس، رشد بلندمدت کسبوکار را تضمین میکند.
داشتن یک روش مستند که دارای گواهینامه GMP اتحادیه اروپا است، به تولیدکنندگان این امکان را میدهد تا به راحتی تولید را در مکانهای جدید تقلید کنند، بنابراین کسبوکارها میتوانند گسترش پیدا کنند و مطابق با GMP اتحادیه اروپا باقی بمانند. همچنین به اپراتورها این امکان را می دهد تا به راحتی تشخیص دهند که در کجا باید تغییرات یا ارتقاء داده شود تا بتوانند با یک محصول ثابت به پاسخگویی به تقاضا ادامه دهند.
این فقط جنبه داخلی ماجراست. با GMP اتحادیه اروپا برای شاهدانه، اپراتورها همچنین برای رشد کسب و کار بلندمدت با فرصتهای صادرات موقعیت دارند. به جای فعالیت در یک بازار خاص دولت یا کشور خاص، کسبوکارهای شاهدانه میتوانند در سراسر اقیانوسها گسترش یافته و حضوری جهانی ایجاد کنند. این می تواند علاقه به برند و محصولات یک کسب و کار را هم در داخل و هم در سطح بین المللی افزایش دهد.
در حال حاضر GMP اتحادیه اروپا را برای شاهدانه در اولویت قرار دهید، در آینده از مزایای آن بهره ببرید
اکنون زمان شروع کار برای صدور گواهینامه GMP اتحادیه اروپا فرا رسیده است. این فرآیند طولانی و مفصل است، به خصوص اگر عملیات شما و SOPهای آن از قبل ایجاد شده باشند.
یکی از بخشهای اصلی تضمین گواهینامه GMP اتحادیه اروپا برای شاهدانه، فرآیندی است که برای ضدعفونی کردن محصول خود قبل از ارسال آن به بازار استفاده میکنید. در حالی که ایالات متحده الزامات خاصی برای رفع آلودگی ندارد، اتحادیه اروپا این کار را دارد. فرآیندهای پرتوهای یونیزان و غیریونیزان هر دو پذیرفته شده اند، اما استفاده از پرتوهای یونیزان (اشعه ایکس، گاما و پرتو الکترونیکی) با مجموعه حلقه های خاص خود برای عبور از معیارهای GMP اتحادیه اروپا همراه است. آلمان، به ویژه، از صادرکنندگانی که از تشعشعات یونیزان استفاده می کنند، حدود 4500 یورو به ازای هر سویه دریافت می کند.
فرکانس رادیویی (RF)، محبوبترین گزینه پرتوهای غیریونیزان در صنعت، در صورت استفاده بر روی محصولات صادر شده به اتحادیه اروپا، هیچ هزینه یا مجوز اضافی ایجاد نمیکند. تکنولوژی RF Ziel، به ویژه، است قبلاً اتحادیه اروپا GMP برای کنترل میکروبی تأیید شده است و برای عملیات ارگانیک توسط وزارت کشاورزی ایالات متحده (USDA) و برنامه ملی ارگانیک (NOP) تایید شده است.
اگر علاقه مند به کسب اطلاعات بیشتر در مورد تضمین گواهینامه GMP اتحادیه اروپا برای آماده شدن برای صادرات محصولات شاهدانه خود هستید و علاقه مند به استفاده از مزایای کنترل میکروبی فرکانس رادیویی هستید، امروز با زیل در تماس باشید.
6 گام برای پیشگیری، شناسایی و ضدعفونی کردن علف های هرز کپک زده
شیوع کپک در رشد شاهدانه شما می تواند ویرانگر باشد اگر مورد توجه قرار نگیرد یا درمان نشود. نه تنها کل محصول شما در معرض خطر است، بلکه اگر علف های هرز کپک زده آن را از رشد شما خارج کند و به قفسه های داروخانه ها وارد شود، نام تجاری و کسب و کار شما نیز در خطر است.
برای جلوگیری از قرار دادن مشتریان خود در معرض خطرات سلامتی ناشی از کشیدن علف های هرز کپک زده و برند خود را در معرض رسوایی فراخوان قرار دهید، از این راهنمای 6 مرحله ای برای اجرای اقدامات پیشگیرانه، شناسایی خطرات و شیوع کپک های بالقوه، و ضد عفونی کردن رشد خود با گنجاندن فرآیند اصلاح قالب در روش های عملیاتی استاندارد خود (SOP) استفاده کنید.
جلوگیری کنید
1) سطوح رطوبت خود را کنترل کنید
مانند گیاهان شاهدانه، هاگ های کپک برای رشد به رطوبت نیاز دارند. حفظ سطوح رطوبت ثابت که محصولات شما را بدون تشویق رشد پاتوژن تغذیه می کند، برای جلوگیری از کپک زدن بسیار مهم است.
برخی از مراحل چرخه رشد شاهدانه به رطوبت بالاتری نسبت به سایر مراحل نیاز دارند، بنابراین یافتن نقطه شیرین بستگی به جایی دارد که در چرخه هستید. به طور کلی، مراحل رویشی و گلدهی - جایی که کپک بیشتر خود را نشان می دهد - نسبت به مرحله نهال خشک تر است که کمی مزیت را به شما می دهد.
حفظ سطح رطوبت مناسب و ثابت میتواند به روشهای مختلف به جلوگیری از کپک کمک کند، زیرا آفات نیز با رطوبت بالا و/یا وجود آب ایستاده تکثیر میشوند. همانطور که آنها در اطراف عملیات شما وزوز می کنند، می توانند هاگ های کپک را پخش کنند و مشکل را تشدید کنند.
2) تهویه تقسیم بندی شده را نصب کنید
هاگ های کپک می توانند خود را به حشرات، لباس ها و تجهیزات بچسبانند.
نصب و حفظ تهویه محفظه ای برای اتاق های مختلف در عملیات شما به جلوگیری از آلودگی متقابل در صورت شیوع کپک کمک می کند و همچنین به حفظ سطح رطوبت مناسب در هر اتاق همانطور که در مرحله اول در بالا توضیح داده شد کمک می کند.
شناسایی
3) غنچه خود را بررسی کنید
متأسفانه، شناسایی کپک روی علف های هرز تا زمانی که آن یا تأثیر آن روی گیاهان شما قابل مشاهده نباشد، دشوار است. اما هنگامی که خود را شناخته شد، تشخیص علف های هرز کپک زده نسبتاً آسان است.
به دنبال شناسه هایی مانند:
- لکه های تیره و تقریباً سیاه روی گل
- رنگ زرد یا خاکستری جوانه یا برگ ها را می پوشاند
- یک ماده پودری سفید روی جوانه یا برگ ها (تریکوم های خود را با این اشتباه نگیرید، ممکن است شبیه به نظر برسند اما این قالب بیشتر بافت خاک اره دارد)
- نوک برگ ها زرد و قهوه ای می شوند
- وجود لجن بر روی گیاهان
4) از تکنیک های مختلف نور استفاده کنید
چند تکنیک نورپردازی وجود دارد که می توانید برای شناسایی علف های هرز کپک زده در رشد خود استفاده کنید. اگر میخواهید اینها را امتحان کنید، پیشنهاد میکنیم یک گیاه را از اتاق رشد خود حذف کنید و آن را در یک منطقه جداگانه آزمایش کنید. این کار از ایجاد اختلال در بقیه چرخه رشد محصول جلوگیری می کند و در صورت پیدا کردن کپک می تواند به جلوگیری از گسترش کپک کمک کند.
ابتدا می توانید گیاه را در یک اتاق تاریک قرار دهید و نور سیاهی به آن بتابانید. کپک در زیر نور سیاه می درخشد، بنابراین اگر آنجا باشد، باید بتوانید به راحتی آن را ببینید.
دوم، می توانید گیاه را در یک اتاق تاریک قرار دهید و یک پرتو چراغ قوه به آن بتابانید. به گیاه ضربه بزنید یا تکان دهید - اگر یک ابر سفید و غبارآلود تکان بخورد، احتمالاً کپک زده است.
ضد عفونی کردن
5) فرآیند اصلاح قالب شاهدانه خود را انتخاب کنید
کشف علف های هرز کپک زده در عملیات شما نباید حکم اعدام باشد فرآیند صحیح اصلاح قالب در محل چندین گزینه برای پرورش دهندگان شاهدانه وجود دارد، اگرچه با رشد بازار قانونی شاهدانه در سراسر جهان، برخی از آنها نسبت به دیگران پایین تر در نظر گرفته می شوند.
تابش یونیزان
پرتوهای یونیزه کننده گل شاهدانه را تحت تابش قرار می دهد و با طول موج های کوتاه و پرانرژی از بیرون به جوانه نفوذ می کند. اگرچه پرتوهای یونیزه موثر هستند، ساختار مولکولی گل را تغییر می دهند و ترکیب شیمیایی طبیعی گیاه را به خطر می اندازند. گزینه های پرتوهای یونیزان عبارتند از:
- تابش گاما
- تابش پرتو الکترونیکی (E-beam).
- تابش اشعه ایکس
تشعشعات غیر یونیزان
از سوی دیگر، تشعشعات غیریونیزان ساختار مولکولی یا شیمیایی گیاه را تغییر نمیدهد و عموماً توسط تنظیمکنندهها و مصرفکنندگان بهعنوان یک فرآیند پاکسازی امنتر برای علفهای هرز کپکزده در نظر گرفته میشود.
وجود دارد دو نوع پرتوهای غیریونیزان فرآیندهای موجود برای شاهدانه:
- پلاسمای سرد
- فرکانس رادیویی (RF)
پلاسمای سرد با استفاده از انرژی اضافی برای ایجاد واکنشهای اکسیداتیو که سوراخهایی در غشاهای اسپور کپک ایجاد میکند، کپک روی سطح جوانه را از بین میبرد.
RF از طول موجهای بلند و کمانرژی استفاده میکند تا با ایجاد اصطکاک در بین مولکولهای آب گیاه، گلها را از داخل به بیرون بیآلودگی کند که گرمای کافی برای کشتن کپکها و پاتوژنها را بدون آسیب رساندن به ترکیبات حسی گیاه ایجاد میکند.
6) اصلاح شاهدانه را در SOPهای خود بگنجانید
اصلاح حشیش نباید یک استراتژی باشد فقط در مورد علف های هرز کپک زده این باید بخش عمده ای از SOP های شما باشد.
سایر صنایع کشاورزی مانند آجیل یا لبنیات را در نظر بگیرید. هر دو باید محصولات خود را قبل از ارسال به بازار پاستوریزه کنند، صرف نظر از اینکه در تولید اولیه کپک یا عوامل بیماری زا شناسایی شده اند یا خیر. برای فروش باید تمیز شوند.
همین امر در مورد سایر محصولات دارویی و مکملها نیز صدق میکند - هر دو قبل از ورود به بازار به شدت تحت نظارت هستند.
ضد آلودگی حشیش نباید اقدامی واکنشی در پاسخ به علف های هرز کپک زده باشد. باید یک باشد اقدام پیشگیرانه برای جلوگیری از علف های هرز کپک زده انجام شده است در وهله اول آن را به دست یک مصرف کننده رسانده است.
فرکانس رادیویی را برای Moldy Weed کاوش کنید
اگرچه چندین فرآیند اصلاح قالب برای پرورش دهندگان شاهدانه وجود دارد، اما ثابت شده است که اصلاح قالب با فرکانس رادیویی بهترین انتخاب برای کشتکنندگان است. اپراتورهایی که به دنبال برنامه ریزی برای آینده و گسترش در خارج از کشور هستند.
RF برای درمان کپک ها و پاتوژن ها آنقدر ایمن است که در حال حاضر یک روش تایید شده تحت برچسب USDA Organic است و آنقدر موثر است که می تواند نرخ عبور 99.9% را در مورد انطباق با مقررات حشیش تضمین کند.
به ویژه دستگاه های فرکانس رادیویی RFX و APEX 7 Ziel برای عملیات ارگانیک ایمن هستند. زمانی که این نام در دسترس حشیش قرار گیرد، آنها هستند برای عملیات های دارای گواهینامه GMP اتحادیه اروپا تایید شده است، و آنها را می توان در یک عملیات موجود در عرض یک هفته گنجاند.
اگر علاقه مند به کسب اطلاعات بیشتر در مورد اصلاح قالب با فرکانس رادیویی هستید یا در مورد پیشگیری یا شناسایی علف های هرز کپک زده سوالی دارید، امروز با ما تماس بگیرید.
دارایی ارزشمند گواهینامه GMP اتحادیه اروپا برای اپراتورهای شاهدانه که به دنبال صادرات هستند
انطباق با مقررات و تضمین کیفیت برای اپراتورهایی که به دنبال تثبیت خود در صنعت شاهدانه هستند بسیار مهم است. به عنوان مثال، در ایالات متحده، هر ایالت با یک برنامه پزشکی یا تفریحی استانداردهای خاص خود را در مورد آفت کش ها، محتوای قالب و سایر عوامل انطباق دارد. در اروپا، رویکرد جامع تری برای انطباق با مقررات که بازتاب بازار دارویی است، اجرا شده است.
اگرچه بحث در مورد حشیش تفریحی در اروپا هنوز در حال پیشرفت است، مقررات سختگیرانه در حال حاضر بر تولید و توزیع در سراسر قاره حاکم است. با این کار، گواهینامه عملکرد خوب تولید اتحادیه اروپا (EU GMP) به عنوان یک دارایی حیاتی برای اپراتورهای شاهدانه، به ویژه کسانی که به دنبال صادرات حشیش به بازارهای شاهدانه پزشکی اروپا هستند، ظاهر شده است.
گواهینامه GMP اتحادیه اروپا چیست؟
گواهینامه GMP اتحادیه اروپا حداقل استانداردی را ایجاد می کند که تمام تولید کنندگان پزشکی اروپایی - از جمله پرورش دهندگان و تولیدکنندگان حشیش - باید برای توزیع قانونی محصولات خود تحت آژانس دارویی اروپا (EMA) رعایت کنند. این به معنای هر اپراتور داخلی شاهدانه در اتحادیه اروپا و هر شرکت خارج از آن است اتحادیه اروپا به دنبال صادرات به اتحادیه اروپا است باید دارای گواهینامه GMP اتحادیه اروپا
مقررات خاص بسته به نوع محصول و استفاده مورد نظر می تواند متفاوت باشد، اما اساساً، گواهی عواملی مانند:
- محل و تجهیزات
- اسناد و مدارک
- ذخیره سازی و توزیع
- شکایات و فراخوان محصول
- کنترل های تولید
- کنترل کیفیت
- ممیزی و بازرسی
آلمان، بزرگترین واردکننده حشیش در اتحادیه اروپا (30 تن در سال 2023)، یک گام جلوتر رفته است و به مجوز AMRadV برای همه گونههای ضدعفونیشده نیاز دارد. تشعشعات یونیزان (اشعه ایکس، گاما و پرتو الکترونیکی). تضمین این مجوز حدود 12 ماه طول می کشد و حدود 4500 یورو هزینه دارد در هر سویه.
بازارهای قانونی کنونی شاهدانه در اروپا
بیش از 20 کشور اتحادیه اروپا نوعی قانون حشیش پزشکی را پیشنهاد کرده اند، که برخی نیز زمینه را برای بازار مصرف بزرگسالان فراهم کرده اند.[1] در این مرحله، بازارهای تفریحی مانند کانادا یا ایالات متحده را نخواهید یافت، اگرچه حشیش برای بزرگسالان هنوز در برخی کشورها با برنامههای خاص در دسترس است، و در سایر کشورهای اتحادیه اروپا، بیماران میتوانند با نسخه حشیش را برای استفاده بزرگسالان تضمین کنند.
- اسپانیا: شاهدانه غیرقانونی شده است و مصرف شخصی و کشت خصوصی در اسپانیا قانونی است. با این حال، فروش شاهدانه غیرقانونی است. "باشگاه های اجتماعی" که بیش از 1000 باشگاه در سراسر کشور دارند در یک منطقه خاکستری قانونی فعالیت می کنند.
- هلند: در حالی که حشیش تفریحی در هلند از نظر فنی غیرقانونی است، فروش و در اختیار داشتن مقادیر کم در «کافیشاپهای» دارای مجوز تحت سیاست قانونیسازی «عملی» قابل تحمل است.
- لوکزامبورگ: سال گذشته، لوکزامبورگ داشتن، مصرف و کشت تا سه گرم حشیش را قانونی کرد، اگرچه خرید عمومی هنوز مجاز نیست.
- مالت: در سال 2021، مالت اولین کشور اتحادیه اروپا بود که حشیش را برای استفاده بزرگسالان با استفاده از تعاونی های غیرانتفاعی به جای داروخانه ها قانونی کرد.
- فرانسه: یک برنامه آزمایشی پزشکی سه ساله اکنون به نیمه رسیده است. با این حال، دولت اخیراً اعلام کرده است که استفاده از گل شاهدانه را در این برنامه متوقف می کند.
آلمان در مورد تغییرات پیشنهادی قانون پیشرو است انتظار می رود اثر موج دار داشته باشد در سراسر اتحادیه اروپا و جهان. با توجه به پتانسیل رشد 7 تا 10 برابری بازار در 18 ماه آینده، نیاز مجوز AMRadV کشور، پرورش دهندگانی را که قصد دارند به آلمان صادر کنند، در انتخاب فناوری ضد آلودگی پس از برداشت خود تجدید نظر کنند.
رفع آلودگی فرکانس رادیویی برای تأسیسات GMP اتحادیه اروپا تأیید شده است
فرکانس رادیویی (RF) برای اپراتورهای شاهدانه که به دنبال کسب یا حفظ گواهینامه GMP اتحادیه اروپا هستند، اما به یک راه حل موثر برای اصلاح قالب نیاز دارند که به مجوز AMRadV نیاز نداشته باشد، فرکانس رادیویی (RF) هر دوی این نیازها را برطرف می کند.
ضد آلودگی RF در حال حاضر برای ایمنی مواد غذایی در بازارهای کشاورزی تاسیس شده مانند آجیل و خرما استفاده می شود. توسط وزارت کشاورزی ایالات متحده (USDA) به عنوان یک فرآیند ارگانیک به رسمیت شناخته شده است. و از ژانویه 2024، فناوری RF Ziel به طور رسمی گواهینامه اتحادیه اروپا GMP خود را برای کنترل میکروبی دریافت کرده است.
این گواهی به کشتکارانی که میخواهند به آلمان صادر کنند، یا در حال حاضر صادرات دارند، اجازه میدهد تا از هزینههای AMRadV اجتناب کنند و در عین حال وضعیت اتحادیه اروپا GMP خود را حفظ کنند.
ضدعفونی RF را در عملیات GMP اتحادیه اروپا خود بگنجانید
کنجکاو هستید که درباره ضدعفونی میکروبی RF بیشتر بدانید و اینکه چگونه می تواند بدون به خطر انداختن گواهینامه GMP اتحادیه اروپا، درآمد بیشتری کسب کند؟ ما شما را با قدرت فرکانس رادیویی و معنای درمان ارگانیک گل خود، بدون عوارض جانبی پرتوهای یونیزان آشنا خواهیم کرد. همین امروز با ما در تماس باشید.
بحث پانل
چشم انداز قانونی پیرامون حشیش به طور مداوم در حال تغییر است، و برای کسب و کارها می تواند چالش برانگیز باشد تا از آخرین الزامات انطباق خود ادامه دهند. این پانل متخصصان صنعت حشیش را گرد هم می آورد تا بهترین شیوه ها برای حفظ انطباق با مقررات ایالتی و فدرال را مورد بحث و بررسی قرار دهند. موضوعات مورد بحث شامل الزامات ردیابی و گزارش دهی، اقدامات امنیتی، مقررات تست و برچسب گذاری و غیره است. چه کسبوکار جدیدی باشید که به تازگی شروع به کار کردهاید یا یک بازیگر معتبر در این صنعت باشید، این پانل اطلاعات و راهنماییهای ارزشمندی را برای پیمایش در پیچ و خم انطباق ارائه میدهد.