EU-GMP-certificering voor cannabis:
Normen en vereisten
De EU-GMP-certificering is een enorme troef voor cannabisproducenten. Het opent deuren naar de snelgroeiende EU-markt en maakt de export van zowel ruwe als complete producten mogelijk.
Deze kans blaast nieuw leven in cannabismarkten wereldwijd, met name in landen die zich richten op export, zoals Canada en Colombia. Landen die cannabis moeten importeren, kopen het product van een exporteur tegen een hogere prijs dan op hun eigen markt.
Vooral Duitsland blijft zijn behoefte aan cannabisimport vergroten terwijl het zijn legale medicinale cannabisindustrie opschaalt. Het land heeft momenteel slechts drie actieve binnenlandse producenten. Hoewel de Cannabishervormingswet van april 2024 de beperkingen op het toegestane aantal binnenlandse producenten heeft opgeheven, zal het jaren duren voordat de binnenlandse productie een betekenisvol volume bereikt.
Ondertussen zal Duitsland het grootste deel van zijn cannabis blijven importeren. Alleen al in 2024 importeerde het land meer dan 72 ton cannabis, wat neerkomt op 961 TP3T aan geconsumeerde cannabis. [1]
Het Verenigd Koninkrijk, de andere toonaangevende cannabismarkt van Europa, is van plan ook te blijven importeren. Een netwerk van goedkope leveranciers uit Canada, Colombia en Zuid-Europa werkt eraan om deze tekorten aan te pakken.
De gestroomlijnde medische regelgeving van de Europese Unie biedt deze cannabisproducenten, maar ook anderen over de hele wereld, een duidelijk, gedefinieerd pad om deze kansen te benutten en cannabisproducten naar de EU te exporteren.
Deze regels staan bekend als de Good Manufacturing Practices (GMP) van de EU en verschillen van cGMP in de VS en Good Production Practices (GPP) in Canada. Deze regels zijn de strengste ter wereld en analyseren en beoordelen ieder detail van elke productieactiviteit waarbij medische of farmaceutische producten worden geproduceerd en deze in de EU worden verkocht.
Cannabis wordt in de EU geclassificeerd als een medisch product. Elke producent of fabrikant die cannabis in de EU wil verkopen, zowel in eigen land als via export, moet EU-GMP-gecertificeerd zijn. Het proces om deze certificering te behalen is streng en kost tijd, maar exploitanten die deze certificering behalen, kunnen de EU-markt versterken.
In deze gids wordt de EU-GMP-certificering voor cannabis uitgelegd. De gids gaat in op de waarde ervan, de vereisten waaraan u moet voldoen om uw certificering te behalen en de meestgestelde vragen over het verkrijgen van een EU-GMP-certificering voor cannabis.
Inzicht in EU-GMP-certificering voor cannabis
Goede productiepraktijken zijn vastgestelde regels die de veiligheid van de consument helpen waarborgen.
In de VS is het behalen van een cGMP-certificering geen vereiste voor cannabisproducenten, aangezien de plant illegaal blijft op federaal niveau en daarom niet wordt gereguleerd door de FDA, de federale regelgevende instantie. Het is echter wel een vereiste voor farmaceutische fabrikanten. In de EU is de EU-GMP-certificering een vereiste voor elk een geneesmiddel, met inbegrip van een kruidenproduct zoals cannabis, ongeacht waar het product is geteeld en/of geproduceerd. [2]
In wezen biedt de certificering kwaliteitsgarantie voor consumenten door te garanderen dat de processen die worden gebruikt om het product te creëren consistent zijn en voldoen aan de strengste veiligheidseisen. Dit helpt niet alleen consumenten te beschermen tegen potentieel gevaarlijke producten, maar ook producenten en fabrikanten te beschermen tegen crises door problemen te beperken die kunnen ontstaan door consumentengebruik.
Het GMP-certificeringsproces is niet nieuw. Het geldt voor alles, van het voedsel dat u eet tot de medicijnen die u gebruikt.
- Amit Edri, CEO en medeoprichter van Portocanna, de eerste cannabisverwerker in de EU die het EU-GMP-certificaat behaalde met behulp van radiofrequentiedecontaminatie.
EU-GMP versus andere regelgevende normen
De belangrijkste focus van EU-GMP-certificering ligt op het proces dat wordt gebruikt om een product na de oogst te creëren. Om gecertificeerd te worden, moet u kunnen aantonen dat uw productieproces herhaalbaar is en telkens hetzelfde product oplevert.
Amerikaanse cGMP
In tegenstelling tot de EU-aanpak van GMP-certificering, die zich richt op de standaardwerkprocedures (SOP's) die worden gevolgd om een product te creëren, richt de Amerikaanse aanpak van GMP-certificering zich op het fysieke eindproduct. Er worden batch-voor-batch-regels gehanteerd om ervoor te zorgen dat elk eindproduct veilig is voor consumptie.
Momenteel is cGMP-certificering niet vereist voor cannabisproducenten in de VS, maar exploitanten moeten nog steeds voldoen aan de regelgeving van hun staat. Deze regelgeving test over het algemeen elke partij cannabis op microbiële pathogenen voordat deze de deur uitgaat.
In de EU moeten alle bloemen afkomstig zijn van een GACP-gecertificeerde onderneming. Pas dan kunnen ze door de keten heen naar een EU-GMP-faciliteit, die al dan niet onder dezelfde exploitant valt. Producenten die hun producten niet zelf telen, kunnen bloemen kopen van kwekers met een GACP-certificering.
Canadese GPP
In Canada moet elke cannabisproducent voldoen aan de GPP-richtlijnen. Deze regels zijn minder streng dan EU-GMP. Waar een EU-GMP-certificering een product van farmaceutische kwaliteit garandeert, garandeert GPP simpelweg een schone faciliteit en productieomgeving en regelmatige tests op sterkte en contaminatie.
Een GPP-certificering geeft Canadese producenten geen recht op export van hun cannabis naar de EU. Producenten moeten hun GPP-certificering upgraden naar EU-GMP als ze hun producten in de EU en het VK willen verkopen.
GACP (Goede landbouw- en inzamelingspraktijken)
GACP is een internationaal kader voor de teelt en verzameling van medicinale planten. Het wordt in veel landen wereldwijd gebruikt. Sommige landen, zoals de VS, hebben hun eigen standaarden aangenomen die vergelijkbaar zijn met GACP.
GACP richt zich op de plant terwijl deze nog in zijn ruwe vorm is en reguleert de teelt, het drogen en het uitharden van de productie. Voor cannabis helpt het om consistente cannabinoïde- en terpeenprofielen over de oogsten heen te garanderen en besmetting door pesticiden, schimmels en zware metalen te minimaliseren.
In de EU moeten alle bloemen afkomstig zijn van een GACP-gecertificeerde onderneming. Pas dan kunnen ze door de keten heen naar een EU-GMP-faciliteit, die al dan niet onder dezelfde exploitant valt. Producenten die hun producten niet zelf telen, kunnen bloemen kopen van kwekers met een GACP-certificering.
EU-GMP | Amerikaanse cGMP | Canadese GPP | GACP | |
---|---|---|---|---|
Domein | Veiligheid en productie van farmaceutische kwaliteit | Veiligheid en productie van farmaceutische kwaliteit | Basisveiligheid en productie | Basisveiligheid en netheid vóór de productie (zorgt voor de kwaliteit van de grondstoffen) |
regelgevende autoriteit | Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) + toezichthouders op nationaal niveau | Voedsel- en Warenautoriteit (FDA) | Gezondheid Canada | Afhankelijk van het land |
Testvereisten | Uitgebreide proces- en batchtesten, stabiliteitsstudies, validatie | Uitgebreide batchtesten, stabiliteitsstudies, validatie | Basispotentie- en verontreinigingstesten | Basistesten op verontreinigingen |
EU-GMP-certificering voor cannabis: proces en tijdlijn
De belangrijkste focus van EU-GMP-certificering ligt op het proces dat wordt gebruikt om een product na de oogst te creëren. Om gecertificeerd te worden, moet u kunnen aantonen dat uw productieproces herhaalbaar is en telkens hetzelfde product oplevert.
De tijd die nodig is om een EU-GMP-certificering voor cannabis te behalen, hangt van een aantal factoren af. Denk bijvoorbeeld aan hoe lang het duurt om basisgegevens te verzamelen, zodat u weet waar u mee werkt, hoe goed de lokale toezichthoudende autoriteit wordt ondersteund, hoeveel problemen de toezichthoudende autoriteit tijdens haar bezoek(en) aantreft en hoe lang het duurt om die problemen op te lossen.
Er zijn een paar manieren om een snellere doorlooptijd te garanderen:
- Certificeer alleen specifieke gebieden van uw productie. De EU-GMP-certificering kan zeer specifiek zijn en slechts betrekking hebben op een specifiek gebied of een specifiek proces binnen uw bedrijf. Als u meer dan alleen cannabis kweekt of producten produceert die niet bestemd zijn voor verkoop in de EU, kunt u die onderdelen van uw bedrijf buiten het EU-GMP-certificeringsproces laten.
- Gebruik apparatuur die al wordt gebruikt in andere EU-GMP-gecertificeerde activiteiten. Als je begint met apparatuur die al wordt gebruikt in andere EU-GMP-gecertificeerde Dit vergroot uw kansen om het proces snel te doorlopen, omdat de machine al bekend is bij de toezichthouders. Dit betekent niet dat de machine direct door de inspectie in uw bedrijf komt, maar het geeft u in ieder geval een voorsprong.
- Let op de details. Dit betekent dat je geen onnodige fouten mag maken. Veel bedrijven gaan failliet of lopen vertraging op, simpelweg omdat ze het papierwerk niet goed hebben ingevuld of simpele vereisten zoals het plaatsen van een bordje 'handen wassen' boven een wasplaats hebben gemist.
- Huur ervaren personeel of adviseurs in. Relaties zijn belangrijk in de omgang met toezichthouders, die gefrustreerd kunnen raken door beginners. Door samen te werken met mensen met ervaring in het proces kan het certificeringsproces soepeler en sneller verlopen.
De EU-GMP-certificering gaat over kwaliteit Controle, geen kwaliteitsvalidatie. Wanneer u een GMP-proces kwalificeert, vertelt u de toezichthouders dat dit proces honderd procent van de tijd exact hetzelfde product zal opleveren.
- Edri
Het proces om EU-GMP-certificering voor cannabisfaciliteiten te verkrijgen, kan worden opgedeeld in vijf fasen. Het is echter raadzaam om meteen aan het begin contact op te nemen met uw lokale toezichthoudende autoriteit, zodat u precies weet wat u van het certificeringsproces kunt verwachten.
Door de toezichthouders al vroeg bij de inspectie te betrekken en gedurende het hele proces contact met hen te onderhouden, vergroot u uw kansen op een succesvolle inspectie aanzienlijk. Ook kunt u samenwerken met een adviseur die een vaste werkrelatie heeft met de toezichthouders en u door het proces kan begeleiden.
-
Fase 1
-
Fase 2
-
Fase 3
-
Fase 4
-
Fase 5
Fase 1: Gapanalyse
Om te beginnen moet u het ontwerp en de SOP's van uw huidige faciliteit evalueren om te bepalen wat al voldoet aan de EU-GMP en wat er moet worden gewijzigd, bijgewerkt, toegevoegd of verwijderd.
In deze fase stelt u ook een plan op voor corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA) om deze gebieden aan te pakken.
Fase 2: Faciliteitsupgrades en implementatie van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS)
Afhankelijk van wat er tijdens fase één is ontdekt, moeten er mogelijk enkele wijzigingen in de faciliteit worden aangebracht. Dit kan onder meer het aanpassen van uw HVAC-systeem, materiaalstroomregeling en/of de opstelling van de faciliteit en apparatuur omvatten.
In deze fase worden ook Goede Documentatie Praktijken (GDP) en verbeterde SOP's geïmplementeerd. Binnen deze veranderingen worden uw medewerkers getraind in de EU-GMP-vereisten, zodat ze hun rollen en verantwoordelijkheden begrijpen.
Fase 3: Validatie en kwalificatie van apparatuur en methoden
Fase drie kan tijdrovend zijn, omdat hierin elk apparaat dat bij het productieproces betrokken is, wordt beoordeeld. Elk apparaat doorloopt zijn eigen validatie in zes fasen:
- Ontwerpkwalificatie (DQ)
- Fabrieksacceptatietest (FAT)
- Site Acceptance Test (SAT)
- Installatiekwalificatie (IQ)
- Operationele kwalificatie (OQ)
- Prestatiekwalificatie (PQ)
De machine die aan deze eisen voldoet is jouw verantwoordelijkheid, niet de verantwoordelijkheid van de fabrikant van de machine. De fabrikant is alleen betrokken bij de DQ-fase. DQ beoordeelt de functionaliteit van het ontwerp van de machine, wat deze moet doen, de gebruikte materialen, enz., evenals de specificaties voor het software- en hardwareontwerp. Al deze documentatie moet afkomstig zijn van de fabrikant van de machine. Daarom is het nuttig om te beginnen met apparatuur die al in gebruik is in EU-GMP-gecertificeerde bedrijven.
Na de DQ-fase is het aan jou om de rest te doen.
In fase drie worden ook uw methoden voor zaken als reiniging, analytische testen en batchtesten beoordeeld.
Fase 4: EU-GMP-inspectie en -audit
Nadat fase drie is voltooid, is het tijd om een officiële inspectie aan te vragen bij uw lokale toezichthouder. Het is raadzaam om eerst een pre-inspectie te laten uitvoeren door een adviseur of toezichthouder om te bevestigen dat alles in orde is, maar dit is niet verplicht.
Tijdens deze fase zal een vertegenwoordiger van uw lokale regelgevende instantie de eerste officiële EU-GMP-audit uitvoeren. Deze vindt plaats op locatie en wordt beoordeeld. alles van fase één tot en met drie.
Zodra de audit is voltooid, ontvangt u een lijst met problemen, verdeeld in drie categorieën: kritiek, groot en klein. U heeft 30 dagen de tijd om deze problemen aan te pakken en opnieuw ter inspectie in te dienen. Daarna hebben de toezichthouders 30 dagen de tijd om te reageren.
Fase 5: EU-GMP-certificering en voortdurende naleving
Als alles compleet en goedgekeurd is, volgt fase vijf. U ontvangt dan uw EU-GMP-certificering en wordt opgenomen in de officiële EudraGMDP-database.
Het EU-GMP-certificeringsproces eindigt echter nooit helemaal, aangezien er regelmatig audits plaatsvinden om te controleren of u nog steeds aan de eisen voldoet. Bovendien moet u, als er iets verandert aan uw faciliteit, SOP's of productieproces, een nieuwe aanvraag ter goedkeuring indienen.
Veelgestelde vragen over EU-GMP-certificering voor cannabis
Hoe lang duurt het om een EU-GMP-certificering voor cannabis te verkrijgen?
De tijdlijn voor het behalen van een EU-GMP-certificering varieert afhankelijk van een aantal factoren. U moet rekening houden met de tijd die nodig is om uw basisgegevens te beveiligen (bijvoorbeeld door uw gapanalyse uit te voeren) om te bepalen waar u moet beginnen. De tijdlijn kan verder worden beïnvloed door de mate waarin uw regelgevende instantie wordt ondersteund en hoeveel u moet veranderen binnen uw bestaande bedrijfsvoering.
Uiteindelijk duurt het behalen van een EU-GMP-certificering voor cannabis meestal een paar maanden tot een paar jaar. Daarna moet de certificering constant worden onderhouden.
Wat is het verschil tussen GMP en GPP?
GMP staat voor Good Manufacturing Practices. GPP staat voor Good Production Practices. GMP staat over het algemeen bekend als strenger omdat het farmaceutische producten reguleert. GPP is een meer basale structuur die algemene veiligheids- en hygiëne-eisen behandelt.
GPP is een vereiste voor cannabisproducenten in Canada. EU-GMP is een vereiste voor cannabisproducenten in de EU. US cGMP is geen vereiste voor cannabisproducenten in de Verenigde Staten.
Is GMP-certificering verplicht voor cannabisproducenten?
In de VS is een cGMP-certificering niet vereist voor cannabisproducenten, omdat cannabis op federaal niveau nog steeds illegaal is. In de EU is een EU-GMP-certificering vereist voor alle cannabisproducenten en -fabrikanten, omdat het als een medicinaal product wordt beschouwd. Elk medicinaal of farmaceutisch product dat in de EU wordt verkocht, moet EU-GMP-gecertificeerd zijn.
Wat zijn de wereldwijde GMP-normen voor cannabis?
Er zijn op dit moment geen wereldwijde GMP-normen voor cannabis van kracht. Producenten die hun product(en) naar de EU willen exporteren, moeten echter EU-GMP-gecertificeerd zijn.
Beschimmelde cannabis begrijpen:
Risico's en preventie
Veel kwekers aarzelen om de mogelijkheid van beschimmelde cannabis in hun bedrijf te erkennen, vooral degenen die onberispelijke kweekmethoden hanteren, maar het is een risico, zelfs in de schoonste omgevingen. Het negeren van het risico heeft sommige bedrijven honderdduizenden dollars aan boetes gekost, om nog maar te zwijgen van de schade aan de reputatie van hun merk. Het risico van beschimmelde cannabis recht in de ogen kijken, neemt onzekerheid weg en bereidt kwekers voor op het moment dat ze onvermijdelijk een witte poederachtige vlek op een plant krijgen.
Bereid uzelf en uw bedrijf voor door te leren hoe u schimmel op uw cannabisplanten kunt herkennen, wat de oorzaken en gevolgen van beschimmelde cannabis zijn, welke gezondheidsrisico's het kan opleveren en wat de beste strategieën zijn om schimmel te voorkomen.
Hoe herken je schimmel op cannabis?
Een cannabisplant met schimmel erop zal minder aroma, smaak en sensorische effecten hebben. Je kunt de schimmel niet altijd meteen zien, maar als je bloem er verkleurd uitziet, kan dit een teken van schimmel zijn.
Uiteindelijk zal de schimmel zich visueel kenbaar maken. Witte echte meeldauw ziet er precies zo uit: wit en poederachtig. Het kan worden aangezien voor trichomen, maar echte meeldauw heeft meestal een meer zaagselachtige textuur. Andere schimmels kunnen eruitzien als donkere vlekken op de plant of verschijnen in spinnenwebachtige patronen.
Zelfs als je het niet kunt zien, kun je het misschien wel ruiken. Het ruikt vergelijkbaar met andere schimmels die je op brood of kaas hebt opgemerkt: muf, vochtig en zuur als meeldauw. Wees hier echter voorzichtig mee. Onlangs is er een ander soort pathogeen, een infectieus RNA dat bekend staat als hop latent viroïde (HLVd), duikt op bij cannabisplanten. Het kan ook een muffe geur veroorzaken die lijkt op compostbladeren. Hoewel het geen schimmel is, kan het je planten zeker vatbaarder maken voor schimmeluitbraken
Wat veroorzaakt schimmel op cannabis?
Er is niet veel voor nodig om schimmel te laten groeien. Schimmelsporen zijn van nature aanwezig in de lucht. Om zich te kunnen voortplanten, hebben ze alleen de juiste temperatuur, wat vocht en contact met organisch materiaal nodig.
Beschimmelde cannabis wordt over het algemeen veroorzaakt doordat de plant zelf groeit in een vochtigheids- en temperatuurniveau dat vergelijkbaar is met schimmelsporen. De plant kan fungeren als het derde ingrediënt voor schimmelgroei, organisch materiaal, maar dat geldt ook voor dingen als stof, vezels of blootgesteld hout.
Door een schone kweekomgeving te creëren, kunt u het risico op schimmelvorming verkleinen. Het risico kan echter niet volledig worden uitgesloten.
Wat zijn de effecten van beschimmelde cannabis?
De effecten die schimmel op uw planten heeft, kunnen gevolgen hebben voor de gezondheid van uw werknemers en klanten.
Als uw werknemers worden blootgesteld aan beschimmelde cannabis, kunnen ze last krijgen van symptomen als hoesten, verstopping, niezen, piepen en misselijkheid. Klanten kunnen deze bijwerkingen ook voelen als de beschimmelde top helemaal bij hen terechtkomt. Als ze over het algemeen gezond zijn en het roken, zullen ze waarschijnlijk geen negatieve bijwerkingen ervaren. Maar als ze een verzwakt immuunsysteem hebben of allergisch zijn voor schimmel, kunnen de effecten van het roken van beschimmelde cannabis ernstig zijn.
Als uw markt medisch is, zijn de inzetten hoger. Consumenten en toezichthouders verwachten meer van schone cannabis. Consumenten gebruiken uw bloem als medicijn en kunnen ergere bijwerkingen ervaren als deze beschimmeld is dan wanneer een over het algemeen gezond persoon deze zou consumeren.
Ongeacht de markt is het in gevaar brengen van werknemers en/of consumenten een snelle manier om een bedrijf te ruïneren.
Wat zijn de risico's van beschimmelde wiet?
Naast de mogelijke gezondheidsproblemen waarmee uw werknemers en klanten te maken kunnen krijgen, Het verkopen van beschimmelde cannabis kan een ernstige impact hebben op uw bedrijf en de winst ervan.
Zo werd in 2024 een MSO in Massachusetts opgericht beboet met $200K voor het verkopen van beschimmelde wiet. Dit schandaal werd aan het licht gebracht door werknemers van de MSO en ondersteund door klachten van patiënten en consumenten, wat de reputatie van het merk nog verder schaadde.
Het verkopen van beschimmelde cannabis leidt ook tot een vertrouwensbreuk tussen consumenten, bedrijfseigenaren en toezichthouders. Zonder vertrouwen en verantwoording tussen alle drie, staatsprogramma's en de beweging voor legalisering van cannabis in het algemeen lijden
Hoe voorkom je dat cannabis gaat schimmelen?
Voorkomen van schimmelige cannabis begint bij de basis: zorg ervoor dat uw personeel persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) over hun schoenen en kleding draagt om de verspreiding van externe verontreinigingen te voorkomen, zorg voor een schone kweek en houd de temperatuur en luchtvochtigheid in de gaten.
Neem preventie een stap verder door rekening te houden met de fysieke structuur van uw kweek. Het installeren van gecompartimenteerde ventilatie kan helpen kruisbesmetting tussen kamers en groeifasen te voorkomen, terwijl u meer controle krijgt over de temperatuur en vochtigheidsniveaus.
Om te voorkomen dat beschimmelde cannabis uw faciliteit verlaat en op de planken van de apotheek belandt, Voeg een proactieve decontaminatiestap toe aan uw standaardwerkprocedures (SOP's). Cannabis schimmel decontaminatie vindt plaats nadat de bloem is gesnoeid en voordat deze wordt opgestuurd voor testen. Er zijn verschillende soorten cannabis saneringstechnologie, hoewel Toezichthouders geven vaak de voorkeur aan radiofrequentie (RF).
RF is een organisch proces die schimmel op cannabisplanten elimineert door lange, lage, niet-ioniserende golflengtes te gebruiken om de kern van de knop te penetreren. Deze golflengtes zorgen ervoor dat de watermoleculen in de plant trillen, waardoor er genoeg hitte en wrijving ontstaat om schimmel-DNA te doden zonder trichomen te beschadigen of de moleculaire structuur van de plant te veranderen.
Met een aangewezen stap om uw bloem te ontsmetten, verwijdert u vrijwel elk risico op de verkoop van beschimmelde cannabis. Zie het als de pasteurisatiestap die wordt gebruikt voor alle zuivel- en notenproducten. Het is gewoon het schoonmaken van het product voordat het in de handen van de consument terechtkomt.
Het vinden van de juiste machine voor het verwijderen van cannabisschimmel
De Ziel RFX is de beste cannabis schimmel saneringsmachine op de markt voor bedrijfseigenaren met lange termijn plannen. Het is al goedgekeurd voor biologische operaties onder de USDA en National Organic Program (NOP) en voor GMP- en EU GMP-gecertificeerde faciliteiten. Bloemen die behandeld zijn met de Ziel RFX hebben een regelgevende nalevingspercentage van >99%.
Bedrijven die de Ziel RFX in hun SOP's opnemen, halen gemiddeld $1,1 miljoen aan verloren inkomsten binnen het eerste jaar dat ze de machine gebruiken, omdat ze geen geld meer verliezen aan oogsten die niet aan de normen voldoen.
Wilt u meer weten over de Ziel RFX en hoe u schimmelvorming in uw kweek kunt bestrijden? Neem vandaag nog contact op met Ziel.
Hoe kiest u de beste cannabisreinigingsmachine?
Telers die zich op de lange termijn inzetten voor de cannabisindustrie bereiden zich voor op federaal toezicht en wereldwijde handelsmogelijkheden nu, en beide vereisen de consistente mogelijkheid om een schoon product te produceren dat veilig is voor consumptie. Als het gaat om een landbouwproduct als cannabis, betekent dit dat het eindproduct vrij moet zijn van schimmel en ziekteverwekkers.
Om de groeipijnen die gepaard gaan met de onvermijdelijke vooruitgang van de industrie voor te blijven, zorgen toekomstgerichte bedrijfseigenaren ervoor dat hun producten al schoon en veilig voor de massa door een cannabisreinigingsmachine in hun bedrijf op te nemen. Net als in andere landbouwsectoren zoals zuivel of noten, zullen cannabisproducten uiteindelijk moeten worden ontsmet voordat ze worden verkocht, ongeacht de reinheid van de teelt. Het toevoegen van een schimmelverwijderingsmachine aan standaardwerkprocedures (SOP's) betekent nu dat u de schok - en de kosten - van latere wijzigingen en updates vermijdt.
Het kiezen van de juiste cannabismachine voor jouw behoeften begint met deze drie stappen.
1) Kies een technologie voor cannabisontsmetting
Cannabisreinigingsmachines gebruiken verschillende technologieën om adres schimmelDit zijn de meest voorkomende opties.
Ioniserende straling
Ioniserende straling omvat technologieën zoals röntgenstraling, e-beam en gammastraling. Deze technologieën bestralen het product om schimmels en ziekteverwekkers te doden. Ze worden over het algemeen als veilig beschouwd; regelgevers beginnen echter telers te beïnvloeden tegen ioniserende straling omdat het de moleculaire structuur van de plant verandert.
In Canada moeten producenten die hun cannabis met ioniserende straling ontsmetten bijvoorbeeld hun producten voorzien van het Radura-symbool, het internationale symbool dat aangeeft dat een product is bestraald. Regulatoren in de staat Nevada hebben overwogen om hetzelfde te implementeren.
Op dezelfde manier, in Duitslandelke importeur die ioniserende stralingstechnologie gebruikt om zijn bloemen te behandelen, moet een speciale vergunning aanvragen. Deze kost ongeveer € 4.500 per soort en het duurt bijna een jaar om deze te verkrijgen.
Om deze redenen overwegen veel bedrijven andere technologieën voor de ontsmetting van cannabis.
Niet-ioniserende straling
Niet-ioniserende straling omvat technologieën zoals koud plasma en radiofrequentie (RF).
Koud plasma is een saneringstechnologie die een elektrische lading met hoge spanning in een gas initieert, waardoor een wolk van elektronen, ionen, fotonen en vrije radicalen ontstaat die hun overtollige energie overbrengen op de bloem. Dit veroorzaakt oxidatieve reacties die het DNA van schimmels en pathogenen beschadigen en gaten in hun membranen prikken. Hoewel het momenteel als veilig wordt beschouwd, is er meer onderzoek nodig om de impact van het gebruik van vrije radicalen te bepalen.
RF gebruikt lange, langzame golflengten om de bloem tot in de kern te penetreren. Deze golflengten veranderen de moleculaire structuur van de plant niet en produceren geen vrije radicalen. De USDA en het National Organic Program (NOP) hebben deze technologie al goedgekeurd onder het USDA Organic-label, en het is EU GMP-gevalideerd, die zelfs aan de strenge Duitse normen voldeden.
Niet-ioniserende machines hebben bovendien het voordeel dat het gehele decontaminatieproces ter plaatse wordt uitgevoerd, terwijl technologieën zoals e-beam en gammastraling volledig extern moeten worden uitgevoerd.
2) Vergelijk machinespecificaties en onderdelen
Het kiezen van de decontaminatietechnologie die u wilt, zal uw opties voor een cannabisreinigingsmachine aanzienlijk beperken. Vanaf daar is het cruciaal om de machine zelf te analyseren.
Denk aan vragen als:
- Hoe en waar wordt de machine geproduceerd? Is het snel en gemakkelijk om vervangende onderdelen te krijgen, of moet u wachten tot ze van over de hele wereld worden verzonden?
- Welke verbruiksmaterialen zal de machine gebruiken en zijn dat Ook gemakkelijk toegankelijk of verzenden ze vanaf de andere kant van de planeet?
- Hoeveel afval produceert de machine?
- Hoeveel elektriciteit verbruikt de machine en hoeveel zal uw energierekening daardoor stijgen?
- Hoeveel mensen zijn er nodig om de machine te bedienen? Hoeveel gaat dit kosten aan arbeid?
- Moet u de indeling/plattegrond van uw huidige bedrijf wijzigen of renoveren om de machine te kunnen integreren?
- Heeft de machine extra apparatuur nodig? (Bijvoorbeeld, röntgentechnologie heeft extra koelapparatuur nodig om het decontaminatieproces te voltooien.)
- Moet de machine stil staan of kan hij blijven draaien?
Door deze vragen te beantwoorden, kunt u de operationele kosten van de machine bepalen. Zo kunt u zien of het een haalbare optie is voor uw bedrijf.
3) Vergelijk de aangeboden training en klantenondersteuning
Het is eveneens belangrijk om te begrijpen of u zojuist een machine of als u een machine en een team van professionals (of op zijn minst een contactpersoon) krijgt voor training en probleemoplossing. Als u een ondersteuningsteam krijgt voor uw machine, zorg er dan voor dat u duidelijk weet of die ondersteuning voor een beperkte tijd is of voor de duur van de levensduur van de machine.
Vraag bij het onderzoeken hiervan aan de salesvertegenwoordigers van de cannabisreinigingsmachines die u overweegt of ze u in contact kunnen brengen met een aantal van hun huidige klanten, zodat u informatie uit de eerste hand kunt verzamelen. U kunt de vertegenwoordiger ook vragen om casestudies of getuigenissen te delen en de bedrijven die zij benadrukken op te zoeken om hun directe mening over de cannabisreinigingsmachine en de bijbehorende ondersteuning te horen.
Ontdek de toonaangevende cannabisreinigingsmachine van de industrie
Nu u weet met welke factoren u rekening moet houden bij het vinden van de beste cannabismachine voor uw behoeften, kunt u kennismaken met de niet-ioniserende machine die kwekers over de hele wereld gebruiken voor schimmelbestrijding.
Door gebruik te maken van de kracht van radiofrequentie, de Ziel RFX is toonaangevend in de cannabisindustrie op het gebied van veilige decontaminatie. Deze cannabisreinigingsmachine kan tot 160 pond cannabisbloemen saneren in een acht uur durende dienst zonder downtime.
De Ziel RFX biedt kwekers ook de kans om meer te leren over de complexiteit van hun kweek door gegevens van analysecertificaten (COA's) en saneringscycli te vergelijken om stammen te identificeren die vatbaarder zijn voor schimmel en stamspecifieke recepten te creëren die een 99,9%-pass rate beloven met naleving van de regelgeving. Deze gegevens worden in realtime bijgewerkt, zodat u uw decontaminatiecycli indien nodig dienovereenkomstig kunt aanpassen.
Wanneer u samenwerkt met Ziel, krijgt u een team van technici en wetenschappers die u graag helpen met het oplossen van problemen en het analyseren van gegevens. Zo haalt u het maximale uit uw cannabisreinigingsmachine.
Als u meer wilt weten over de Ziel RFX, of gewoon een expert nodig hebt die u meer inzicht kan geven in het kiezen van de juiste cannabisreinigingsmachine voor uw behoeften, Neem vandaag nog contact op met Ziel.
EU GMP-certificering voor cannabis: top 3 voordelen
De Good Manufacturing Practice (EU GMP)-certificering van de Europese Unie is vergelijkbaar met de GMP-certificering van elk ander land, inclusief de Verenigde Staten. Het richt zich op bedrijven die medicijnen produceren, voornamelijk de farmaceutische industrie, en stelt de minimumnormen vast waaraan ze moeten voldoen om legaal te kunnen opereren. Deze regels helpen overheden om de kwaliteit van een medicijn te specificeren op basis van het niveau van naleving waaraan de fabrikant voldoet onder GMP-criteria.
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) kwalificeert cannabis als een medisch product en vereist daarom dat elk cannabisproduct dat in de EU wordt gedistribueerd, wordt geproduceerd in een EU GMP-gecertificeerde faciliteit. Dit betekent dat vooruitstrevende exploitanten die geïnteresseerd zijn in het exporteren van cannabis naar EU-markten moeten EU GMP-gecertificeerd zijn.
De certificering beoordeelt en documenteert vrijwel alles in een operatie, waaronder maar niet beperkt tot:
- personeel
- toeleveringsketens
- gebouw(en)
- kleding die het personeel draagt
- distributieketens
- opslagopstellingen
- documentatieprocedures
Omdat EU GMP voor cannabis zo diep in de bedrijfsvoering graaft en consistentie op alle vlakken garandeert, biedt het behalen van de certificering enorme voordelen voor zowel bedrijven als consumenten.
Bekijk hieronder de drie belangrijkste redenen waarom cannabisbedrijven EU GMP-gecertificeerd zijn.
2) EU GMP voor cannabis opent nieuwe markten
De EMA vereist alle medische producten die in de Europese Unie worden verkocht, moeten worden geproduceerd in een EU GMP-gecertificeerde fabriek. Dit betekent dat wanneer u uw bedrijf EU GMP-gecertificeerd krijgt, u de gehele EU-markt voor uw bedrijf opent.
Dit is een ongelooflijk voordeel, aangezien de EU-cannabismarkt razendsnel groeit. Op dit moment hebben meer dan 20 EU-landen wetgeving voor medicinale cannabis voorgesteld, en een paar werken ook aan markten voor volwassenen.
Een opkomende wereldspeler die uit de EU komt, is Duitsland. De Duitse medische markt zal naar verwachting in 2024 de € 420 miljoen overschrijden, maar het land kan niet op eigen kracht aan deze vraag voldoen.[1] Slechts drie federaal goedgekeurde leveranciers mogen momenteel cannabis kweken in het land; de rest van de vraag wordt ingevuld door import, voornamelijk uit Nederland, Canada en Portugal, en ook uit Macedonië, Malta, Tsjechië en Colombia. Alleen al in 2023 importeerde Duitsland 30 ton cannabis.
Terwijl Amerikaanse exploitanten zullen moeten wachten tot de federale status van de fabriek verandert voordat ze export naar Duitsland en andere EU-landen, het veiligstellen van een EU GMP-certificering nu zal ze positioneren voor export in de toekomst. Operators in andere landen met federaal legale markten, zoals Canada of Columbia, kunnen momenteel cannabisproducten exporteren, maar als ze niet zijn begonnen met EU GMP voor cannabis, zullen ze hun hele bedrijfskader moeten herzien om te voldoen aan EU GMP-criteria voordat ze kunnen beginnen met exporteren.
Als u een Amerikaanse ondernemer bent die van plan is om uw bedrijf op de lange termijn draaiende te houden, kunt u uw EU GMP-certificering behalen nu betekent dat u uw bedrijf klaarmaakt voor de toekomst van de wereldwijde export.
3) EU GMP ondersteunt de groei van bedrijven op de lange termijn
Met consistente bedrijfsvoering, het winnen van het vertrouwen van de consument en nieuwe markten binnen handbereik, garandeert EU GMP voor cannabis bedrijfsgroei op de lange termijn.
Met een gedocumenteerde praktijk die EU GMP-gecertificeerd is, kunnen fabrikanten eenvoudig de productie op nieuwe locaties nabootsen, zodat bedrijven kunnen uitbreiden en EU GMP-conform kunnen blijven. Het stelt operators ook in staat om eenvoudig te identificeren waar veranderingen of upgrades moeten worden doorgevoerd, zodat ze aan de vraag kunnen blijven voldoen met een consistent product.
Dit is slechts de binnenlandse kant van de zaak. Met EU GMP voor cannabis zijn exploitanten ook gepositioneerd voor langetermijnbedrijfsgroei met exportmogelijkheden. In plaats van te opereren in een geïsoleerde staats- of landspecifieke markt, kunnen cannabisbedrijven uitbreiden over oceanen en een wereldwijde aanwezigheid vestigen. Dit kan de interesse in het merk en de producten van een bedrijf zowel nationaal als internationaal vergroten.
Geef nu prioriteit aan EU GMP voor cannabis en pluk er in de toekomst de vruchten van
Het is nu tijd om te beginnen met werken aan een EU GMP-certificering. Het proces is lang en gedetailleerd, vooral als uw operatie en de bijbehorende SOP's al zijn vastgesteld.
Een belangrijk onderdeel van het verkrijgen van een EU GMP-certificering voor cannabis is het proces dat u gebruikt om uw product te ontsmetten voordat u het op de markt brengt. Hoewel de VS geen specifieke vereisten voor ontsmetting heeft, heeft de EU dat wel. Ioniserende en niet-ioniserende stralingsprocessen worden beide geaccepteerd, maar het gebruik van ioniserende straling (röntgenstraling, gammastraling en e-beam) kent een eigen set hoepels waar u doorheen moet springen buiten de EU GMP-criteria. Duitsland rekent exporteurs die ioniserende straling gebruiken met name ongeveer € 4.500 per soort.
Radiofrequentie (RF), de populairste niet-ioniserende stralingsoptie van de industrie, veroorzaakt geen extra kosten of licenties als het wordt gebruikt op producten die naar de EU worden geëxporteerd. De RF-technologie van Ziel is in het bijzonder al EU GMP gevalideerd voor microbiële controle en goedgekeurd voor biologische bedrijfsvoering door het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) en het National Organic Program (NOP).
Als u meer wilt weten over het verkrijgen van uw EU GMP-certificering ter voorbereiding op de export van uw cannabisproducten en u wilt profiteren van de voordelen van microbiële controle met behulp van radiofrequentie, Neem vandaag nog contact op met Ziel.
6 stappen om beschimmeld onkruid te voorkomen, identificeren en ontsmetten
Een schimmeluitbraak in je cannabiskweek kan verwoestend zijn als het onopgemerkt blijft of niet wordt behandeld. Niet alleen loopt je hele oogst gevaar, maar als beschimmelde wiet uit je kweek komt en op de planken van de apotheek belandt, lopen ook je merk en bedrijf gevaar.
Om te voorkomen dat uw klanten worden blootgesteld aan de gezondheidsrisico's van het roken van beschimmelde wiet en uw merk blootstellen aan een terugroepactieGebruik deze handleiding met 6 stappen om preventieve maatregelen te implementeren, mogelijke schimmelrisico's en -uitbraken te identificeren en uw teelt te ontsmetten door een schimmelbestrijdingsproces op te nemen in uw standaardwerkprocedures (SOP's).
VOORKOMEN
1) Houd uw luchtvochtigheid in de gaten
Net als je cannabisplanten hebben schimmelsporen vocht nodig om te groeien. Het handhaven van een consistente luchtvochtigheid die je gewassen voedt zonder de groei van pathogenen aan te moedigen, is cruciaal om schimmel te voorkomen.
Sommige stadia van de cannabisgroeicyclus vereisen hogere luchtvochtigheidsniveaus dan andere, dus het vinden van de ideale plek hangt af van waar je je in de cyclus bevindt. Over het algemeen zijn de vegetatieve en bloeifasen, waarin schimmel zich het meest bekend maakt, droger dan de zaailingfase, wat je een beetje een voordeel geeft.
Het handhaven van consistente, juiste vochtigheidsniveaus kan schimmel op meerdere manieren helpen voorkomen, omdat ongedierte zich ook vermenigvuldigt bij een hoge vochtigheidsgraad en/of de aanwezigheid van stilstaand water. Als ze rond uw bedrijf zoemen, kunnen ze schimmelsporen verspreiden en het probleem verergeren.
2) Installeer compartimentale ventilatie
Schimmelsporen kunnen zich hechten aan insecten, kleding en apparatuur.
Door gecompartimenteerde ventilatie te installeren en te onderhouden voor de verschillende ruimtes in uw bedrijf, voorkomt u kruisbesmetting in het geval van een schimmeluitbraak. Het helpt ook om de juiste luchtvochtigheid in elke ruimte te handhaven, zoals hierboven in stap één besproken.
IDENTIFICEREN
3) Inspecteer uw knop
Helaas is schimmel op onkruid moeilijk te identificeren totdat het of de impact ervan op uw planten zichtbaar is. Maar zodra het zich kenbaar maakt, is het vrij eenvoudig om beschimmeld onkruid te herkennen.
Zoek naar identificatiegegevens zoals:
- Donkere, bijna zwarte vlekken op de bloem
- Gele of grijze pluisjes op de knop of bladeren
- Een witte poederachtige substantie op de knop of bladeren (verwar je trichomen hier niet mee; ze lijken misschien op elkaar, maar deze schimmel heeft meer de textuur van zaagsel)
- Bladpunten worden geel en bruin
- De aanwezigheid van slijm op planten
4) Gebruik verschillende lichttechnieken
Er zijn een paar verlichtingstechnieken die je kunt gebruiken om beschimmelde wiet in je kweekruimte te identificeren. Als je deze gaat proberen, raden we je aan om één plant uit je kweekruimte te halen en deze in een apart gebied te testen. Dit voorkomt dat de rest van de groeicyclus van het gewas wordt verstoord en kan helpen om de verspreiding van schimmel te stoppen als je er een vindt.
Ten eerste kun je de plant in een donkere kamer zetten en er een blacklight op schijnen. Schimmel gloeit onder een blacklight, dus als het er is, zou je het makkelijk moeten kunnen zien.
Ten tweede kun je de plant in een donkere kamer zetten en er een zaklamp op schijnen. Tik op de plant of schud hem - als er een witte, stoffige wolk afwaait, is het waarschijnlijk schimmel.
ONTSMETTEN
5) Kies uw cannabis schimmelverwijderingsproces
Het ontdekken van beschimmeld onkruid in uw bedrijf hoeft geen doodvonnis te betekenen als u het juiste schimmelverwijderingsproces op zijn plaats. Er zijn verschillende opties beschikbaar voor cannabiskwekers, hoewel sommige opties als inferieur aan andere worden beschouwd naarmate de legale cannabismarkt over de hele wereld volwassen wordt.
Ioniserende straling
Ioniserende straling bestraalt cannabisbloemen en dringt van buitenaf de knop binnen met korte, hoogenergetische golflengtes. Hoewel effectief, verandert ioniserende straling de moleculaire structuur van de bloem en brengt het de natuurlijke chemische samenstelling van de plant in gevaar. Opties voor ioniserende straling omvatten:
- Gammastraling
- Elektronische bundel (E-bundel) straling
- Röntgenstraling
Niet-ioniserende straling
Niet-ioniserende straling verandert daarentegen de moleculaire of chemische structuur van de plant niet en wordt door regelgevers en consumenten over het algemeen beschouwd als een veiligere manier om beschimmelde wiet te verwijderen.
Er zijn twee soorten niet-ioniserende straling processen die beschikbaar zijn voor cannabis:
- Koud plasma
- Radiofrequentie (RF)
Koud plasma doodt schimmels op het oppervlak van de top door overtollige energie te gebruiken om oxidatieve reacties te veroorzaken die gaten in de membranen van schimmelsporen prikken.
RF maakt gebruik van lange, energiezuinige golflengten om bloemen van binnenuit te zuiveren door wrijving te creëren tussen de watermoleculen van de plant. Hierdoor ontstaat voldoende hitte om schimmels en ziekteverwekkers te doden zonder de sensorische verbindingen van de plant te beschadigen.
6) Neem cannabissanering op in uw standaardwerkmethoden
Het saneren van cannabis zou geen strategie moeten zijn die wordt ingezet alleen in het geval van beschimmelde wiet. Het zou een belangrijk onderdeel van uw SOP's moeten zijn.
Denk aan andere landbouwindustrieën, zoals noten of zuivel. Beide moeten hun producten pasteuriseren voordat ze op de markt worden gebracht, ongeacht of er bij de eerste productie schimmels of ziekteverwekkers zijn aangetroffen. Om verkocht te kunnen worden, moeten ze worden schoongemaakt.
Hetzelfde geldt voor andere geneesmiddelen en voedingssupplementen: beide zijn onderworpen aan strenge regelgeving voordat ze op de markt mogen komen.
Cannabisontsmetting zou geen reactieve stap moeten zijn als reactie op beschimmelde wiet. Het zou een proactieve stap genomen om schimmelend onkruid te voorkomen ooit in de handen van een consument terecht is gekomen.
Verken radiofrequentie voor beschimmelde wiet
Hoewel er verschillende schimmelverwijderingsprocessen beschikbaar zijn voor cannabiskwekers, blijkt radiofrequentie-schimmelverwijdering de beste keuze te zijn voor exploitanten die willen plannen voor de toekomst en willen uitbreiden naar het buitenland.
RF is zo veilig voor de behandeling van schimmels en ziekteverwekkers dat het al een goedgekeurde techniek is onder het USDA Organic-label. Bovendien is het zo effectief dat het een slagingspercentage van >99,9% kan garanderen als het gaat om naleving van de cannabisregelgeving.
Vooral de RFX- en APEX 7-radiofrequentiemachines van Ziel zijn veilig voor biologische bewerkingen wanneer die aanduiding beschikbaar wordt voor cannabis, ze zijn goedgekeurd voor EU GMP-gecertificeerde operatiesen ze kunnen binnen een week in een bestaande operatie worden opgenomen.
Als u meer wilt weten over het bestrijden van schimmel door radiofrequenties of vragen hebt over het voorkomen of identificeren van beschimmeld onkruid, neem vandaag nog contact met ons op.
EU GMP-certificering Waardevolle troef voor cannabisexploitanten die willen exporteren
Naleving van de regelgeving en kwaliteitsborging zijn van het grootste belang voor exploitanten die zich willen vestigen in de cannabisindustrie. In de Verenigde Staten heeft elke staat met een medisch of recreatief programma bijvoorbeeld zijn eigen normen op het gebied van pesticiden, schimmelgehalte en andere nalevingsfactoren. In Europa is een meer alomvattende aanpak van de naleving van de regelgeving geïmplementeerd, die een afspiegeling is van de farmaceutische markt.
Hoewel de discussie over recreatieve cannabis in Europa nog steeds voortduurt, gelden er al strenge regels voor de productie en distributie over het hele continent. Hiermee is de Good Manufacturing Practice (EU GMP)-certificering van de Europese Unie naar voren gekomen als een cruciale troef voor cannabisexploitanten, vooral voor degenen die cannabis willen exporteren naar de Europese markten voor medicinale cannabis.
Wat is EU GMP-certificering?
De EU GMP-certificering stelt de minimumnorm vast waaraan alle Europese fabrikanten van geneesmiddelen – inclusief cannabiskwekers en -fabrikanten – moeten voldoen om hun producten legaal te distribueren onder het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Dit betekent alle binnenlandse cannabisexploitanten in de EU en alle bedrijven daarbuiten de EU die naar de EU wil exporteren moeten EU GMP-gecertificeerd zijn.
Specifieke regelgeving kan variëren afhankelijk van het producttype en het beoogde gebruik, maar in wezen houdt de certificering rekening met factoren zoals:
- Gebouwen en uitrusting
- Documentatie en administratie
- Opslag en distributie
- Klachten en terugroepen van producten
- Productiecontroles
- Kwaliteitscontrole
- Audits en inspecties
Duitsland, de grootste importeur van cannabis in de EU (30 ton in 2023), is nog een stap verder gegaan en heeft een AMRadV-vergunning nodig voor alle soorten die zijn ontsmet met ioniserende straling (röntgenstraling, gammastraling en e-bundel). Het duurt ongeveer 12 maanden om deze licentie te verkrijgen en kost ongeveer € 4.500 per stam.
Huidige legale cannabismarkten in Europa
Meer dan twintig EU-landen hebben een soort wetgeving voor medicinale cannabis voorgesteld, en een paar leggen ook de basis voor een markt voor volwassenengebruik.[1] Op dit moment zul je geen recreatieve markten vinden zoals die van Canada of de Verenigde Staten, hoewel cannabis voor volwassenen nog steeds beschikbaar is in bepaalde landen met specifieke programmamaatregelen, en in andere EU-landen kunnen patiënten cannabis voor gebruik door volwassenen veiligstellen. met een recept.
- Spanje: Cannabis is gedecriminaliseerd en persoonlijke consumptie en privéteelt zijn legaal in Spanje; het verkopen van cannabis is echter illegaal. ‘Sociale clubs’, die landelijk ruim 1.000 leden tellen, opereren in een juridisch grijs gebied.
- Nederland: Hoewel recreatieve cannabis technisch gezien illegaal is in Nederland, wordt de verkoop en het bezit van kleine hoeveelheden getolereerd in erkende ‘coffeeshops’ onder een beleid van ‘de facto’ legalisatie.
- Luxemburg: Vorig jaar legaliseerde Luxemburg het bezit, de consumptie en de teelt van maximaal drie gram cannabis, hoewel openbare aankoop nog steeds niet is toegestaan.
- Malta: In 2021 werd Malta het eerste EU-land dat cannabis voor gebruik door volwassenen legaliseerde door middel van non-profitcoöperaties in plaats van apotheken.
- Frankrijk: Een driejarig medisch pilotprogramma is nu halverwege voltooid. De regering heeft echter onlangs aangekondigd dat zij het gebruik van cannabistoppen in het programma stopzet.
Duitsland loopt voorop als het gaat om voorgestelde wetswijzigingen verwacht dat er een rimpeleffect zal optreden in de hele EU en de rest van de wereld. Met het potentieel dat hun markt in de komende 18 maanden 7 tot 10 keer zal groeien, heeft de AMRadV-licentievereiste van het land telers met plannen om naar Duitsland te exporteren ertoe aangezet hun keuzes op het gebied van decontaminatietechnologie na de oogst te heroverwegen.
Radiofrequentie-decontaminatie goedgekeurd voor EU GMP-faciliteiten
Voor cannabisexploitanten die hun EU GMP-certificering willen behalen of behouden, maar een effectieve schimmelsaneringsoplossing nodig hebben waarvoor geen AMRadV-licentie nodig is, voldoet Radio Frequency (RF) aan beide behoeften.
RF-ontsmetting wordt al gebruikt voor de voedselveiligheid in gevestigde landbouwmarkten zoals noten en dadels. Het wordt door het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) erkend als een organisch proces. En vanaf januari 2024 De RF-technologie van Ziel heeft officieel de EU GMP-certificering voor microbiële controle ontvangen.
Met deze certificering kunnen telers die willen exporteren (of momenteel exporteren) naar Duitsland AMRadV-kosten vermijden en toch hun EU GMP-status behouden.
Integreer RF-decontaminatie in uw EU GMP-operatie
Wilt u meer weten over RF-microbiële decontaminatie en hoe u hiermee meer geld kunt verdienen zonder uw EU GMP-certificering in gevaar te brengen? We laten u zien wat de kracht van radiofrequentie is en wat het betekent om uw bloem op biologische wijze te behandelen, zonder de bijwerkingen van ioniserende straling. Neem vandaag nog contact met ons op.
Paneldiscussie
Het juridische landschap rond cannabis evolueert voortdurend en het kan voor bedrijven een uitdaging zijn om op de hoogte te blijven van de nieuwste compliance-eisen. Dit panel brengt experts uit de cannabisindustrie samen om de beste praktijken te bespreken voor het handhaven van de naleving van staats- en federale regelgeving. Onderwerpen van discussie zijn onder meer tracking- en rapportagevereisten, beveiligingsmaatregelen, test- en etiketteringsvoorschriften en meer. Of u nu een nieuw bedrijf bent dat net is begonnen of een gevestigde speler in de branche bent, dit panel biedt waardevolle inzichten en begeleiding bij het navigeren door het compliance-doolhof.