Duitsland Cannabisbronnen + regelgeving
Duitsland gaat Canada vervangen als grootste legale cannabismarkt ter wereld
Bijgewerkt: mei 2023
In april 2023 kondigde Duitsland, na gesprekken met EU-wetgevers, zijn plannen voor de legalisering van cannabis aan. Hoewel deze plannen niet zo versneld zijn als velen hadden gehoopt, effenen ze een duidelijk pad voor Duitsland om Canada binnen het komende decennium te vervangen als de grootste legale cannabismarkt ter wereld.
Inbegrepen in deze eerste ronde van recreatiewetgeving zijn door de staat gecontroleerde sociale clubs zonder winstoogmerk die cannabis kunnen verbouwen en verkopen tot een limiet van 500 leden, vergelijkbaar met de huidige structuur voor volwassenengebruik in Spanje. Individuen mogen ook maximaal drie eigen planten kweken.
Duitsland heeft ook plannen opgenomen om de komende vijf jaar een beperkt aantal apotheken in bepaalde steden toe te staan. Gedurende die tijd zullen functionarissen en toezichthouders de impact van deze winkels op de consumptiegewoonten en de zwarte marktactiviteit van het land bestuderen voordat ze de volgende stap in de landelijke cannabislegalisering bepalen.
Vereisten voor het exporteren/importeren van cannabis in Duitsland
Het medische programma van het land, dat in 2017 werd gelegaliseerd, importeert het grootste deel van zijn product al uit Canada en Nederland vanwege beperkingen op de binnenlandse commerciële cannabisproductie. Met de toevoeging van de verkoop voor volwassenengebruik en de daaropvolgende toename van de vraag, wordt verwacht dat de export van cannabis naar Duitsland zal blijven toenemen.
Het huidige EU-regelgevingskader voor cannabis wordt geleid door de bestaande Europese Farmacopee. Echter, Ph. Eur. De normen waren niet ontworpen om alle formuleringen en kenmerken van cannabis aan te pakken, waardoor de vereisten rond de microbiële conformiteit voor interpretatie vatbaar waren.
Als, zoals deskundigen voorspellen, de Duitse import-/exportregels met betrekking tot de naleving van de microbiële voorschriften die van Canada volgen, zal het land beginnen met het strengere beleid dat in kolom 5.1.4 wordt vermeld. van het onderstaande diagram alvorens de meer realistische benadering van kolom 5.1.8 te volgen.
Exploitanten die cannabisbloemen naar Duitsland exporteren, vertrouwen voornamelijk op ioniserende stralingstechnologieën – röntgenstraling, gammastraling of e-beam – om te voldoen aan de strikte naleving van de microbiële regelgeving zoals beschreven in de Europese Farmacopee. Deze behandelingen zijn echter niet alleen duur en veranderen de moleculaire structuur van de plant, maar vereisen ook dat exporteurs aanvullende vergunningen moeten verkrijgen die extra geld en tijd kosten, wat resulteert in vertragingen op de markt. De AMRadV-vergunning die vereist is voor elke stam die met ioniserende stralingstechnologie wordt behandeld, kan tot 18 maanden duren en kost € 5.000 per stam. Dit komt bovenop de vereisten om de EU GACP (Good Agricultural and Collecting Practice) en GMP (Good Manufacturing Practice) richtlijnen te volgen.
De AMRadV-licentievereiste is een dure toegangsbarrière, kan de ontwikkeling van de markt tegenhouden en kan zowel medische als recreatieve consumenten ervan weerhouden toegang te krijgen tot nieuwe soorten en producten. Het kiezen van niet-ioniserende technologie zoals radiofrequentie om microbiële conformiteit te bereiken is de meest kosteneffectieve oplossing voor diegenen die cannabis naar Duitsland willen exporteren.
| Ph. Eur. 5.1.4.1 | Ph. Eur. 5.1.4.2 | Ph. Eur. 5.1.8 – Tabel B | Ph. Eur. 5.1.8 – Tabel C |
|---|---|---|---|
| Acceptatiecriteria voor microbiologische kwaliteit van niet-steriele doseringsvormen | Acceptatiecriteria voor microbiologische kwaliteit van niet-steriele stoffen voor farmaceutisch gebruik | Kruidengeneeskundige producten met of zonder ontvangers, waarbij de verwerkingsmethode (voorbehandeling) de niveaus van organismen verminderde | Kruidengeneeskundige producten met of zonder ontvangers, waarbij de verwerkingsmethode (voorbehandeling) het organismeniveau niet kan terugbrengen tot de eis van tabel B |
| TAMC <100 KVE/g TYMC <10 KVE/g BTGN BTGN niet gedetecteerd in 1g Pathogene E.coli niet gedetecteerd /g Salmonella niet gedetecteerd /g S. aureus niet gedetecteerd /g P. aeruginosa niet gedetecteerd /g | TAMC <1.000 KVE/g TYMC <100 KVE/g BTGN niet gedetecteerd in 1g Pathogene E.coli niet gedetecteerd /g Salmonella niet gedetecteerd /g S. aureus niet gedetecteerd /g P. aeruginosa niet gedetecteerd /g | TAMC <10.000 KVE/g TYMC <100 KVE/g BTGN <100 KVE/g Pathogene E.coli niet gedetecteerd /g Salmonella niet gedetecteerd /g | TAMC <100.000 KVE/g TYMC <10.000 KVE/g BTGN <10.000 KVE/g Pathogene E.coli niet gedetecteerd /g Salmonella niet gedetecteerd /g |
Radiofrequentiebehandeling Kosteneffectieve oplossing voor de Duitse AMRadV-barrière
Radiofrequentie (RF)-schimmelbehandeling is een niet-ioniserende stralingstechnologie die cannabistoppen binnen de microbiële compliantie brengt (of het nu de 5.1.4- of 5.1.8-marge is), de moleculaire structuur van de plant niet verandert en daarom niet AMRadV-certificering vereisen.
In plaats van het product te bestralen, is RF een thermisch proces dat de watermoleculen in de bloem activeert, waardoor ze gaan oscilleren en voldoende warmte creëren om microben en ziekteverwekkers te doden. Het resultaat is een conform product met vrijwel geen THC- of terpeenverlies.
Ziel's APEX 7 is de toonaangevende oplossing voor de behandeling van schimmels met radiofrequentie en biedt kwekers een duidelijk, kosteneffectief pad om te beginnen met de export van cannabis naar Duitsland.
APEX 7 Radiofrequentie microbiële behandeling
De APEX 7 heeft de grootste verwerkingscapaciteit van alle technologie die momenteel op de markt is, waardoor hij ideaal is voor kwekers die grote hoeveelheden willen exporteren. Als naoogstbehandeling kan het naadloos worden geïntegreerd in GMP-gecertificeerde activiteiten en valt het onder de huidige biologische richtlijnen van de FDA voor voedingsproducten.
Ziel's gebruiken APEX Business Case-calculatorkunnen telers bepalen hoeveel inkomsten de APEX 7 terug zal opleveren in hun bedrijf door de oogstopbrengsten te verhogen, het falen van de naleving te stoppen en de noodzaak te elimineren om besmet product op te sturen voor extractie, waardoor de daaropvolgende kosten voor hertesten worden vermeden. Bovendien worden kwekers die geïnteresseerd zijn in export naar Duitsland aangemoedigd om bij elkaar op te tellen hoeveel tijd en geld ze zouden besteden aan AMRadV-licenties voor elk van hun soorten die zijn behandeld met ioniserende straling, een uitgave die bij de APEX 7 niet bestaat.
Bekijk het onderstaande voorbeeld om beter te begrijpen hoeveel geld de APEX 7 een teelt kan besparen. We hanteren een groothandelsprijs van € 4.000/kg voor de groothandel, waarbij het mislukte product wordt verdisconteerd tot € 400/kg en als trim wordt verkocht. De momentopname toont de besparingen die een teler binnen het eerste jaar met de APEX 7 zal realiseren, gebaseerd op het terugwinnen van 20% van de oogst die de microbiële tests niet doorstaat op 1.000 kg droge bloemen die per jaar worden geoogst.
De toekomst van de Duitse cannabismarkt
Cannabisactivisten hoopten dit jaar op een bredere legalisatie in Duitsland, omdat de hele EU het land in de gaten houdt en verwacht wordt dit voorbeeld te volgen met welke wetgeving het ook uitrolt. Hoewel de nieuwe wetten die deze maand zijn onthuld niet zo alomvattend zijn als gehoopt, zijn ze een solide stap in de richting van volledige legalisatie.
Terwijl Duitsland de komende vijf jaar het beperkte aantal dispensaria waar zij een licentie voor hebben in de gaten houdt, wordt verwacht dat de regelgeving inzake microbiële naleving zal worden verduidelijkt met de publicatie van een Duitse monografie die specifiek is ontworpen om cannabis aan te pakken.
Cannabiskwekers die zich op de Duitse markt willen begeven, moeten over een schimmelbehandelingsoplossing beschikken. Radiofrequentie is de veiligste en meest kosteneffectieve optie op de markt, waarvoor geen aanvullende licenties nodig zijn en die in overeenstemming is met de EU GACP- en GMP-gecertificeerde richtlijnen.
Ziel's APEX 7 biedt de grootste doorvoer van alle momenteel beschikbare technologie en beschikt over een slagingspercentage van >99% voor naleving van de regelgeving. Voor meer informatie over APEX 7 en hoe het u kan helpen door te breken op de Duitse cannabismarkt, Neem vandaag nog contact op met Ziel.
Over Ziel
Ziel is een toonaangevende ontwikkelaar van radiofrequentie (“RF”) oplossingen voor de vermindering van microbiële ziekteverwekkers. De voedsel- en cannabisindustrieën in Noord-Amerika, Europa, Zuid-Amerika en Australië vertrouwen op RF-technologie om producten die bedoeld zijn voor menselijke consumptie of inname veilig te saneren. De apparaten van Ziel maken gebruik van niet-ioniserende straling om producten zoals amandelen, cashewnoten, macadamia's, sesam en chia te pasteuriseren.
De RF-technologie is aangepast voor de cannabisindustrie om bacteriële en schimmelpathogenen met succes te saneren. Deze apparaten helpen cannabiskwekers ervoor te zorgen dat ze een veilig product leveren dat voldoet aan de hoogste veiligheids- en kwaliteitsnormen. Bovendien stelt de technologie van Ziel licentiehouders in staat aan deze normen te voldoen via een methode die compatibel is met de eisen voor biologische certificering.
Neem contact op met Ziel voor meer informatie over ons innovatieve cannabisverwerkingssysteem voor in Colombia gevestigde kwekers.