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Alemania se prepara para reemplazar a Canadá como el mercado legal de cannabis más grande del mundo
Actualizado: mayo de 2023
En abril de 2023, tras conversaciones con los legisladores de la UE, Alemania anunció sus planes para la legalización del cannabis. Aunque estos planes no son tan acelerados como muchos esperaban, allanan el camino para que Alemania reemplace a Canadá como el mercado legal de cannabis más grande del mundo en la próxima década.
En esta primera ronda de legislación recreativa se incluyen clubes sociales sin fines de lucro controlados por el estado que pueden cultivar y vender cannabis hasta un límite de 500 miembros, similar a la estructura actual de consumo de adultos en España. Los individuos también pueden cultivar hasta tres plantas propias.
Alemania también incluyó planes para autorizar un número limitado de dispensarios en ciertas ciudades durante los próximos cinco años. Durante ese tiempo, los funcionarios y reguladores estudiarán el impacto de estas tiendas en los hábitos de consumo del país y la actividad del mercado negro antes de determinar el próximo paso en la legalización del cannabis a nivel nacional.
Requisitos de importación/exportación de cannabis de Alemania
El programa médico del país, que se legalizó en 2017, ya importa la mayoría de su producto de Canadá y los Países Bajos debido a los límites en la producción comercial nacional de cannabis. Con la adición de las ventas para uso de adultos y el posterior aumento de la demanda, se espera que las exportaciones de cannabis a Alemania sigan aumentando.
El marco regulatorio actual del cannabis de la UE se guía por la Farmacopea Europea existente. Sin embargo, Ph. Eur. Los estándares no se diseñaron para abordar todas las formulaciones y características del cannabis, lo que deja a la interpretación los requisitos en torno al cumplimiento microbiano.
Si, como predicen los expertos, las regulaciones de importación/exportación de Alemania relacionadas con el cumplimiento microbiano siguen las de Canadá, el país comenzará con las políticas más estrictas enumeradas en la columna 5.1.4. del siguiente cuadro antes de adoptar el enfoque más realista de la columna 5.1.8.
Los operadores que exportan flores de cannabis a Alemania se han basado principalmente en tecnologías de radiación ionizante (rayos X, gamma o haz de electrones) para cumplir con el estricto cumplimiento normativo microbiano detallado en la Farmacopea Europea. Sin embargo, estos tratamientos no solo son costosos y alteran la estructura molecular de la planta, sino que también requieren que los exportadores obtengan licencias adicionales que cuestan dinero y tiempo adicionales, lo que genera demoras en el mercado. La licencia AMRadV requerida para cada cepa tratada con tecnología de radiación ionizante puede demorar hasta 18 meses y costar 5000 EUR por cepa. Esto se suma a los requisitos para seguir las directrices GACP (buenas prácticas agrícolas y de recolección) y GMP (buenas prácticas de fabricación) de la UE.
El requisito de licencia de AMRadV es una barrera de entrada costosa, puede evitar que el mercado evolucione y puede evitar que los consumidores médicos y recreativos accedan a nuevas cepas y productos. Elegir tecnología no ionizante como la radiofrecuencia para lograr el cumplimiento microbiano es la solución más rentable para aquellos que buscan exportar cannabis a Alemania.
| Ph. Eur. 5.1.4.1 | Ph. Eur. 5.1.4.2 | Ph. Eur. 5.1.8 – Tabla B | Ph. Eur. 5.1.8 – Tabla C |
|---|---|---|---|
| Criterios de aceptación para la calidad microbiológica de las formas farmacéuticas no estériles | Criterios de aceptación de la calidad microbiológica de sustancias no estériles para uso farmacéutico | Productos de medicina herbaria con o sin recipientes, donde el método de procesamiento (tratamiento previo) redujo los niveles de organismos | Medicamentos a base de plantas con o sin recipientes, donde el método de procesamiento (tratamiento previo) no puede reducir el nivel de organismos al requisito de la tabla B |
| TAMC <100 CFU/g TYMC <10 CFU/g BTGN BTGN no detectado en 1 g E. coli patógena no detectada /g Salmonella no detectada /g S. aureus no detectada /g P. aeruginosa no detectada /g | TAMC <1000 CFU/g TYMC <100 CFU/g BTGN no detectado en 1 g E. coli patógena no detectada /g Salmonella no detectada /g S. aureus no detectada /g P. aeruginosa no detectada /g | TAMC <10 000 CFU/g TYMC <100 CFU/g BTGN <100 CFU/g E.coli patógena no detectada/g Salmonella no detectada/g | TAMC <100 000 CFU/g TYMC <10 000 CFU/g BTGN <10 000 CFU/g E.coli patógena no detectada/g Salmonella no detectada/g |
Solución rentable de tratamiento de radiofrecuencia para la barrera AMRadV de Alemania
El tratamiento de moho por radiofrecuencia (RF) es una tecnología de radiación no ionizante que hace que la flor de cannabis cumpla con los requisitos microbianos (ya sean los márgenes 5.1.4 o 5.1.8), no cambia la estructura molecular de la planta y, por lo tanto, no requieren la certificación AMRadV.
En lugar de irradiar el producto, la RF es un proceso térmico que activa las moléculas de agua dentro de la flor, haciendo que oscilen y generen suficiente calor para matar microbios y patógenos. El resultado es un producto compatible con casi cero THC o pérdida de terpenos.
El APEX 7 de Ziel es la solución líder en el tratamiento del moho por radiofrecuencia y brinda a los cultivadores un camino claro y rentable para comenzar las exportaciones de cannabis a Alemania.
Tratamiento microbiano por radiofrecuencia APEX 7
El APEX 7 tiene el mayor rendimiento de cualquier tecnología en el mercado actual, lo que lo hace ideal para cultivadores que buscan exportar grandes cantidades. Como tratamiento posterior a la cosecha, se puede integrar perfectamente en las operaciones certificadas por GMP y cumple con las pautas orgánicas actuales de la FDA para productos alimenticios.
Usando el de Ziel Calculadora de caso de negocio APEX, los cultivadores pueden determinar cuántos ingresos traerá el APEX 7 a su negocio aumentando los rendimientos de la cosecha, deteniendo el incumplimiento y eliminando la necesidad de enviar el producto contaminado para su extracción, evitando a su vez los costos posteriores de volver a realizar la prueba. Además, se alienta a los cultivadores interesados en exportar a Alemania a sumar cuánto gastarían en tiempo y dinero en licencias AMRadV para cada una de sus cepas tratadas con radiación ionizante, un gasto que no existe con APEX 7.
Para comprender mejor cuánto dinero puede ahorrar el APEX 7 en un cultivo, explore el siguiente ejemplo. Usamos un precio mayorista de 4.000 €/kg para mayoristas con producto fallido con un descuento de 400 €/kg y vendidos como recorte. La instantánea muestra los ahorros que acumulará un cultivador durante el primer año usando el APEX 7, basado en la recuperación de 20% de la cosecha que no pasa las pruebas microbianas en 1000 kg de flores secas cosechadas por año.
El futuro del mercado de cannabis de Alemania
Los activistas del cannabis esperaban una legalización más amplia en Alemania este año, ya que toda la UE está observando al país y esperaba hacer lo mismo con cualquier legislación que implemente. Aunque las nuevas leyes presentadas este mes no son tan completas como se esperaba, son un paso sólido hacia la legalización total.
Mientras Alemania pasa los próximos cinco años monitoreando el número limitado de dispensarios que otorgan licencias, se espera que las regulaciones de cumplimiento microbiano se aclaren con el lanzamiento de una monografía alemana diseñada específicamente para abordar el cannabis.
Los cultivadores de cannabis que deseen ingresar al mercado alemán deben contar con una solución para el tratamiento del moho. La radiofrecuencia es la opción más segura y rentable del mercado, no requiere licencias adicionales y se mantiene en línea con las pautas certificadas por GACP y GMP de la UE.
APEX 7 de Ziel ofrece el mayor rendimiento de cualquier tecnología actualmente disponible y cuenta con una tasa de aprobación >99% para el cumplimiento normativo. Para obtener más información sobre APEX 7 y cómo puede ayudarlo a ingresar al mercado de cannabis de Alemania, póngase en contacto con Ziel hoy.
Acerca de Ziel
Ziel es un desarrollador líder de radiofrecuencia ("RF”) soluciones para la reducción de patógenos microbianos. Las industrias de alimentos y cannabis en América del Norte, Europa, América del Sur y Australia confían en la tecnología de RF para remediar de manera segura los productos destinados al consumo o la ingestión humana. Los dispositivos de Ziel utilizan radiación no ionizante para pasteurizar productos como almendras, anacardos, nueces de macadamia, sésamo y chía.
La tecnología RF se ha adaptado a la industria del cannabis para remediar con éxito los patógenos bacterianos y fúngicos. Estos dispositivos ayudan a los cultivadores de cannabis a asegurarse de que están proporcionando un producto seguro que cumple con los más altos estándares de seguridad y calidad. Además, la tecnología de Ziel permite a los licenciatarios satisfacer estos estándares a través de un método que es compatible con los requisitos para la certificación orgánica.
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