Niemcy Zasoby dotyczące konopi indyjskich + przepisy
Niemcy zamierzają zastąpić Kanadę jako największy legalny rynek konopi indyjskich na świecie
Aktualizacja: maj 2023 r
W kwietniu 2023 r., po rozmowach z prawodawcami UE, Niemcy ogłosiły plany legalizacji konopi indyjskich. Chociaż plany te nie są tak przyspieszone, jak wielu miało nadzieję, torują one wyraźną drogę dla Niemiec do zastąpienia Kanady jako największego legalnego rynku konopi indyjskich na świecie w ciągu następnej dekady.
Pierwsza runda przepisów dotyczących rekreacji obejmuje kontrolowane przez państwo kluby społeczne non-profit, które mogą uprawiać i sprzedawać konopie indyjskie do limitu 500 członków, podobnie jak w obecnej hiszpańskiej strukturze osób zażywających konopie indyjskie. Poszczególne osoby mogą również wyhodować maksymalnie trzy własne rośliny.
Niemcy uwzględniły także plany zezwolenia na działalność ograniczonej liczby przychodni w niektórych miastach na następne pięć lat. W tym czasie urzędnicy i organy regulacyjne zbadają wpływ tych sklepów na zwyczaje konsumpcyjne w kraju i działalność na czarnym rynku, zanim określą kolejny krok w ogólnokrajowej legalizacji konopi indyjskich.
Niemcy Wymogi dotyczące eksportu/importu konopi indyjskich
Krajowy program medyczny, który został zalegalizowany w 2017 r., już importuje większość swoich produktów z Kanady i Holandii ze względu na ograniczenia krajowej komercyjnej produkcji konopi indyjskich. Oczekuje się, że wraz z dodaniem sprzedaży do użytku przez osoby dorosłe i wynikającym z tego wzrostem popytu wywóz konopi indyjskich do Niemiec będzie nadal rósł.
Obecne ramy regulacyjne UE dotyczące konopi indyjskich opierają się na istniejącej Farmakopei Europejskiej. Jednakże Ph. Eur. Normy nie zostały zaprojektowane w celu uwzględnienia wszystkich składów i cech konopi indyjskich, pozostawiając wymagania dotyczące zgodności mikrobiologicznej do interpretacji.
Jeśli, jak przewidują eksperci, niemieckie przepisy dotyczące importu/eksportu dotyczące zgodności z przepisami mikrobiologicznymi będą zgodne z przepisami Kanady, kraj zacznie stosować bardziej rygorystyczne zasady wymienione w kolumnie 5.1.4. poniższego wykresu przed przyjęciem bardziej realistycznego podejścia z kolumny 5.1.8.
Podmioty eksportujące kwiaty konopi do Niemiec polegają głównie na technologiach promieniowania jonizującego – promieniach rentgenowskich, gamma lub wiązce elektronów – aby spełnić rygorystyczne przepisy dotyczące mikrobiologii wyszczególnione w Farmakopei Europejskiej. Jednakże zabiegi te nie tylko są drogie i zmieniają strukturę molekularną rośliny, ale także wymagają od eksporterów uzyskania dodatkowych licencji, co wiąże się z dodatkowymi kosztami i czasem, co skutkuje opóźnieniami we wprowadzaniu produktów na rynek. Licencja AMRadV wymagana dla każdego szczepu poddanego działaniu technologii promieniowania jonizującego może zająć do 18 miesięcy i kosztować 5000 EUR za szczep. Jest to uzupełnienie wymogów wynikających z wytycznych UE GACP (dobra praktyka rolnicza i zbiorcza) i GMP (dobra praktyka produkcyjna).
Wymóg licencyjny AMRadV stanowi kosztowną barierę wejścia na rynek, może powstrzymać rozwój rynku i może uniemożliwić konsumentom zarówno medycznym, jak i rekreacyjnym dostęp do nowych szczepów i produktów. Wybór technologii niejonizującej, takiej jak częstotliwość radiowa, w celu zapewnienia zgodności z mikrobiologią, jest najbardziej opłacalnym rozwiązaniem dla tych, którzy chcą eksportować konopie indyjskie do Niemiec.
| Ph.Eur. 5.1.4.1 | Ph.Eur. 5.1.4.2 | Ph.Eur. 5.1.8 – Tabela B | Ph.Eur. 5.1.8 – Tabela C |
|---|---|---|---|
| Kryteria akceptacji jakości mikrobiologicznej niesterylnych postaci leku | Kryteria akceptacji jakości mikrobiologicznej substancji niesterylnych do użytku farmaceutycznego | Produkty ziołolecznictwa z odbiorcami lub bez, w przypadku których sposób przetwarzania (obróbka wstępna) spowodował zmniejszenie poziomu organizmów | Produkty ziołolecznictwa z odbiorcami lub bez, których sposób przetwarzania (obróbka wstępna) nie może obniżyć poziomu organizmu do wymagań tabeli B |
| TAMC <100 CFU/g TYMC <10 CFU/g BTGN BTGN nie wykryto w 1g Patogenna E.coli nie wykryto /g Salmonella nie wykryto /g S. aureus nie wykryto /g P. aeruginosa nie wykryto /g | TAMC <1000 CFU/g TYMC <100 CFU/g BTGN nie wykryto w 1g Nie wykryto patogennej E.coli /g Salmonella nie wykryto /g S. aureus nie wykryto /g P. aeruginosa nie wykryto /g | TAMC <10 000 CFU/g TYMC <100 CFU/g BTGN <100 CFU/g Nie wykryto patogennej E.coli /g Nie wykryto Salmonelli /g | TAMC <100 000 CFU/g TYMC <10 000 CFU/g BTGN <10 000 CFU/g Nie wykryto patogennej E.coli /g Nie wykryto Salmonelli /g |
Leczenie częstotliwością radiową Ekonomiczne rozwiązanie niemieckiej bariery AMRadV
Leczenie pleśni przy użyciu częstotliwości radiowej (RF) to technologia promieniowania niejonizującego, która zapewnia kwiat konopi indyjskich zgodność mikrobiologiczną (niezależnie od tego, czy jest to margines 5.1.4 czy 5.1.8), nie zmienia struktury molekularnej rośliny, a zatem nie wymagają certyfikatu AMRadV.
Zamiast napromieniać produkt, RF to proces termiczny, który aktywuje cząsteczki wody w kwiatku, powodując ich oscylację i wytwarzając ciepło wystarczające do zabicia drobnoustrojów i patogenów. Rezultatem jest zgodny produkt z niemal zerową utratą THC i terpenu.
APEX 7 firmy Ziel to wiodące rozwiązanie do zwalczania pleśni za pomocą częstotliwości radiowej, które zapewnia hodowcom jasną i opłacalną ścieżkę rozpoczęcia eksportu konopi indyjskich do Niemiec.
APEX 7 Leczenie mikrobiologiczne częstotliwością radiową
APEX 7 ma największą przepustowość spośród wszystkich technologii dostępnych obecnie na rynku, co czyni go idealnym rozwiązaniem dla hodowców chcących eksportować duże ilości. Jako zabieg po zbiorach można go bezproblemowo zintegrować z operacjami posiadającymi certyfikat GMP i podlega aktualnym wytycznym FDA dotyczącym produktów spożywczych ekologicznych.
Używając Ziela Kalkulator uzasadnienia biznesowego APEXrolnicy mogą określić, ile przychodów przyniesie APEX 7 z powrotem do ich działalności, zwiększając plony, powstrzymując przypadki nieprzestrzegania przepisów i eliminując potrzebę wysyłania zanieczyszczonego produktu do ekstrakcji, unikając w ten sposób późniejszych kosztów ponownego testowania. Ponadto zachęca się hodowców zainteresowanych eksportem do Niemiec, aby zsumowali, ile czasu i pieniędzy wydali na licencje AMRadV dla każdej ze swoich odmian poddanych działaniu promieniowania jonizującego, co jest wydatkiem, który nie istnieje w przypadku APEX 7.
Aby lepiej zrozumieć, ile pieniędzy APEX 7 może zaoszczędzić na uprawie, zapoznaj się z poniższym przykładem. W przypadku sprzedaży hurtowej stosujemy cenę hurtową wynoszącą 4000 EUR/kg, a nieudany produkt jest obniżany do 400 EUR/kg i sprzedawany jako przycinanie. Migawka pokazuje oszczędności, jakie hodowca uzyska w ciągu pierwszego roku stosowania APEX 7, w oparciu o odzyskanie 20% ze zbiorów, które nie przeszły testów mikrobiologicznych na 1000 kg suchych kwiatów zebranych rocznie.
Przyszłość niemieckiego rynku konopi indyjskich
Aktywiści zajmujący się konopiami indyjskimi mieli nadzieję na szerszą legalizację w Niemczech w tym roku, ponieważ cała UE obserwuje ten kraj i oczekuje, że pójdzie ich śladem w zakresie wszelkich wprowadzonych przepisów. Chociaż nowe przepisy zaprezentowane w tym miesiącu nie są tak kompleksowe, jak oczekiwano, stanowią solidny krok w kierunku pełnej legalizacji.
Ponieważ Niemcy przez następne pięć lat monitorują ograniczoną liczbę przychodni, na które udzielają licencji, oczekuje się, że przepisy dotyczące zgodności z przepisami mikrobiologicznymi zostaną wyjaśnione wraz z wydaniem niemieckiej monografii opracowanej specjalnie na temat konopi indyjskich.
Hodowcy konopi, którzy chcą wejść na rynek niemiecki, muszą dysponować rozwiązaniem w zakresie zwalczania pleśni. Częstotliwość radiowa jest najbezpieczniejszą i najbardziej opłacalną opcją na rynku, nie wymagającą dodatkowych licencji i zgodną z wytycznymi UE posiadającymi certyfikaty GACP i GMP.
APEX 7 firmy Ziel oferuje największą przepustowość ze wszystkich obecnie dostępnych technologii i może pochwalić się współczynnikiem przepustowości >99%, co gwarantuje zgodność z przepisami. Aby dowiedzieć się więcej o APEX 7 i o tym, jak może pomóc Ci wejść na niemiecki rynek konopi indyjskich, skontaktuj się z Zielem już dziś.
O Zielu
Ziel jest wiodącym twórcą częstotliwości radiowych („RF”) rozwiązania mające na celu redukcję patogenów mikrobiologicznych. Branża spożywcza i produkująca konopie indyjskie w Ameryce Północnej, Europie, Ameryce Południowej i Australii polega na technologii RF, aby bezpiecznie usuwać produkty przeznaczone do spożycia przez ludzi. Urządzenia Ziel wykorzystują promieniowanie niejonizujące do pasteryzacji produktów takich jak migdały, orzechy nerkowca, orzechy makadamia, sezam i chia.
Technologia RF została dostosowana do potrzeb branży konopi indyjskich, aby skutecznie zwalczać patogeny bakteryjne i grzybicze. Urządzenia te pomagają hodowcom konopi zapewnić, że dostarczają bezpieczny produkt spełniający najwyższe standardy bezpieczeństwa i jakości. Co więcej, technologia Ziel umożliwia licencjobiorcom spełnienie tych standardów metodą zgodną z wymogami certyfikacji organicznej.
Skontaktuj się z Zielem aby dowiedzieć się więcej o naszym innowacyjnym systemie przetwarzania konopi indyjskich dla hodowców z Kolumbii.