การรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชา:
มาตรฐานและข้อกำหนด
การรับรอง EU-GMP ถือเป็นทรัพย์สินอันล้ำค่าสำหรับผู้ประกอบการด้านกัญชา โดยช่วยเปิดประตูสู่ตลาด EU ที่กำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว ทำให้สามารถส่งออกผลิตภัณฑ์ทั้งแบบดิบและแบบสมบูรณ์ได้
โอกาสนี้กำลังฟื้นคืนชีพให้กับตลาดกัญชาทั่วโลก โดยเฉพาะอย่างยิ่งตลาดที่เน้นการส่งออก เช่น แคนาดาและโคลอมเบีย ประเทศต่างๆ ที่ต้องการนำเข้ากัญชาจะซื้อผลิตภัณฑ์ของผู้ส่งออกในราคาที่สูงกว่าในตลาดในประเทศ
โดยเฉพาะอย่างยิ่งเยอรมนียังคงเพิ่มความต้องการนำเข้ากัญชา เนื่องจากประเทศกำลังขยายขนาดอุตสาหกรรมกัญชาเพื่อการแพทย์ที่ถูกกฎหมาย ปัจจุบันประเทศนี้มีผู้ประกอบการในประเทศที่ยังคงดำเนินการอยู่เพียงสามราย แม้ว่ากฎหมายปฏิรูปกัญชาที่ผ่านเมื่อเดือนเมษายน 2024 จะยกเลิกข้อจำกัดเกี่ยวกับปริมาณที่อนุญาตของผู้ผลิตในประเทศ แต่จะต้องใช้เวลาหลายปีกว่าที่การผลิตในประเทศจะถึงปริมาณที่สำคัญ
ในระหว่างนี้ เยอรมนีจะยังคงนำเข้ากัญชาส่วนใหญ่ต่อไป ในปี 2024 เพียงปีเดียว เยอรมนีได้นำเข้ากัญชาไปแล้วกว่า 72 ตัน ซึ่งคิดเป็น 96% ของปริมาณกัญชาที่บริโภค [1]
สหราชอาณาจักร ซึ่งเป็นตลาดกัญชาชั้นนำอีกแห่งของยุโรป ตั้งใจที่จะนำเข้ากัญชาต่อไปเช่นกัน เครือข่ายซัพพลายเออร์ต้นทุนต่ำจากแคนาดา โคลอมเบีย และยุโรปตอนใต้กำลังดำเนินการเพื่อแก้ไขช่องว่างด้านอุปทานเหล่านี้
กฎระเบียบทางการแพทย์ที่ปรับปรุงใหม่ของสหภาพยุโรปช่วยให้ผู้ผลิตกัญชา รวมถึงผู้ผลิตอื่นๆ ทั่วโลกมีเส้นทางที่ชัดเจนในการใช้ประโยชน์จากโอกาสเหล่านี้ และส่งออกผลิตภัณฑ์กัญชาไปยังสหภาพยุโรป
รู้จักกันในชื่อหลักเกณฑ์การปฏิบัติที่ดีในการผลิตของสหภาพยุโรป (GMP) และแตกต่างจาก cGMP ในสหรัฐอเมริกาและหลักเกณฑ์การปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GPP) ในแคนาดา ระเบียบข้อบังคับเหล่านี้ถือเป็นระเบียบที่เข้มงวดที่สุดในโลก โดยมีการตรวจสอบและวิเคราะห์ทุกรายละเอียดในการดำเนินการใดๆ ที่ผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์หรือเภสัชกรรมและต้องการขายผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในสหภาพยุโรป
กัญชาจัดอยู่ในประเภทผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในสหภาพยุโรป ผู้ผลิตหรือผู้ผลิตรายใดก็ตามที่ต้องการจำหน่ายกัญชาในสหภาพยุโรป ไม่ว่าจะในประเทศหรือส่งออก จะต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน EU-GMP กระบวนการในการขอรับการรับรองนี้มีความเข้มงวดและต้องใช้เวลา แต่ผู้ประกอบการที่ผ่านการรับรองจะสามารถใช้ตลาดในสหภาพยุโรปได้
คู่มือนี้จะอธิบายการรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชา พร้อมทั้งสำรวจคุณค่าของกัญชา ข้อกำหนดที่คุณต้องปฏิบัติตามเพื่อรับการรับรอง และคำถามที่พบบ่อยที่สุดเกี่ยวกับการขอรับการรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชา
ทำความเข้าใจเกี่ยวกับการรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชา
แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตเป็นกฎเกณฑ์ที่ตั้งไว้เพื่อช่วยให้แน่ใจว่าจะปลอดภัยสำหรับผู้บริโภค
ในสหรัฐอเมริกา การได้รับการรับรอง cGMP ไม่ใช่ข้อกำหนดสำหรับผู้ผลิตกัญชา เนื่องจากพืชชนิดนี้ยังคงผิดกฎหมายในระดับรัฐบาลกลาง ดังนั้นจึงไม่ได้รับการควบคุมโดย FDA ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลาง อย่างไรก็ตาม ถือเป็นข้อกำหนดสำหรับผู้ผลิตยา ในสหภาพยุโรป การรับรอง EU-GMP เป็นข้อกำหนดสำหรับ ใดๆ ผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร เช่น กัญชา โดยไม่คำนึงว่าผลิตภัณฑ์นั้นปลูกและ/หรือผลิตที่ไหน [2]
โดยพื้นฐานแล้ว การรับรองดังกล่าวให้การรับประกันคุณภาพแก่ผู้บริโภคโดยรับประกันว่ากระบวนการที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์มีความสอดคล้องและเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดที่สุด ซึ่งไม่เพียงช่วยปกป้องผู้บริโภคจากผลิตภัณฑ์ที่อาจเป็นอันตรายเท่านั้น แต่ยังช่วยปกป้องผู้ผลิตและผู้ผลิตจากวิกฤตการณ์ต่างๆ ด้วยการจำกัดปัญหาที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้งานของผู้บริโภคอีกด้วย
กระบวนการรับรอง GMP ไม่ใช่เรื่องใหม่ ใช้ได้กับทุกอย่างตั้งแต่อาหารที่คุณกินไปจนถึงยาที่คุณทาน
- อามิต เอ็ดรี, ซีอีโอและผู้ร่วมก่อตั้ง พอร์โตแคนน่าผู้แปรรูปกัญชารายแรกในสหภาพยุโรปที่ได้รับการรับรอง EU-GMP โดยใช้การฆ่าเชื้อด้วยคลื่นความถี่วิทยุ
EU-GMP เทียบกับมาตรฐานกำกับดูแลอื่น ๆ
จุดเน้นหลักของการรับรอง EU-GMP คือกระบวนการที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์หลังการเก็บเกี่ยว หากต้องการได้รับการรับรอง คุณต้องสามารถพิสูจน์ได้ว่ากระบวนการผลิตของคุณนั้นสามารถทำซ้ำได้และผลิตผลิตภัณฑ์แบบเดียวกันทุกครั้ง
สหรัฐอเมริกา cGMP
ต่างจากแนวทางของสหภาพยุโรปในการรับรอง GMP ซึ่งเน้นที่ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ที่ปฏิบัติตามเพื่อสร้างผลิตภัณฑ์ แนวทางของสหรัฐฯ ในการรับรอง GMP เน้นที่ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายทางกายภาพ โดยควบคุมการผลิตเป็นชุดๆ เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายแต่ละชิ้นปลอดภัยต่อการบริโภค
ปัจจุบันผู้ผลิตกัญชาในสหรัฐฯ ไม่จำเป็นต้องได้รับการรับรอง cGMP แต่ผู้ประกอบการยังต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบของรัฐ ซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะทำการทดสอบกัญชาแต่ละชุดเพื่อหาเชื้อก่อโรคก่อนส่งออก
ในสหภาพยุโรป ดอกไม้ทั้งหมดต้องมาจากแหล่งที่ได้รับการรับรองจาก GACP เมื่อนั้นดอกไม้จึงจะ "ส่งต่อไปยังแหล่ง" ที่ได้รับการรับรองจาก EU-GMP ซึ่งอาจอยู่ภายใต้ผู้ดำเนินการเดียวกันหรือไม่ก็ได้ สำหรับผู้ผลิตที่ไม่ได้ปลูกผลิตภัณฑ์ของตน สามารถซื้อดอกไม้จากผู้ปลูกที่ได้รับการรับรองจาก GACP ได้
GPP ของแคนาดา
ในแคนาดา ผู้ผลิตกัญชาทุกคนต้องปฏิบัติตามแนวทาง GPP กฎเหล่านี้ไม่เข้มงวดเท่ากับ EU-GMP ในขณะที่การรับรอง EU-GMP รับประกันผลิตภัณฑ์ระดับเภสัชกรรม GPP รับรองเพียงโรงงานและสภาพแวดล้อมการผลิตที่สะอาด รวมถึงการทดสอบความแรงและการปนเปื้อนเป็นประจำ
การรับรอง GPP ไม่ได้ทำให้ผู้ผลิตในแคนาดามีคุณสมบัติในการส่งออกกัญชาไปยังสหภาพยุโรป ผู้ผลิตจะต้องอัปเกรดการรับรอง GPP ของตนเป็น EU-GMP หากต้องการขายผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร
GACP (แนวทางปฏิบัติที่ดีด้านการเกษตรและการเก็บรวบรวม)
GACP เป็นกรอบการทำงานระดับนานาชาติสำหรับการเพาะปลูกและรวบรวมพืชสมุนไพร ซึ่งใช้กันในหลายประเทศทั่วโลก บางประเทศ เช่น สหรัฐอเมริกา ได้นำมาตรฐานของตนเองที่คล้ายกับ GACP มาใช้
GACP มุ่งเน้นที่พืชในขณะที่ยังอยู่ในรูปแบบดิบ โดยควบคุมด้านการเพาะปลูก การอบแห้ง และการบ่มของการผลิต สำหรับกัญชา GACP ช่วยรับประกันโปรไฟล์แคนนาบินอยด์และเทอร์พีนที่สม่ำเสมอตลอดการเก็บเกี่ยว รวมถึงลดการปนเปื้อนจากยาฆ่าแมลง เชื้อรา และโลหะหนักให้เหลือน้อยที่สุด
ในสหภาพยุโรป ดอกไม้ทั้งหมดต้องมาจากแหล่งที่ได้รับการรับรองจาก GACP เมื่อนั้นดอกไม้จึงจะ "ส่งต่อไปยังแหล่ง" ที่ได้รับการรับรองจาก EU-GMP ซึ่งอาจอยู่ภายใต้ผู้ดำเนินการเดียวกันหรือไม่ก็ได้ สำหรับผู้ผลิตที่ไม่ได้ปลูกผลิตภัณฑ์ของตน สามารถซื้อดอกไม้จากผู้ปลูกที่ได้รับการรับรองจาก GACP ได้
GMP ของสหภาพยุโรป | สหรัฐอเมริกา cGMP | GPP ของแคนาดา | จีเอซีพี | |
---|---|---|---|---|
ขอบเขต | ความปลอดภัยและการผลิตในระดับเภสัชกรรม | ความปลอดภัยและการผลิตในระดับเภสัชกรรม | ความปลอดภัยพื้นฐานและการผลิต | ความปลอดภัยและความสะอาดพื้นฐานก่อนการผลิต (มั่นใจถึงคุณภาพของวัตถุดิบ) |
หน่วยงานกำกับดูแล | สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) + หน่วยงานกำกับดูแลระดับประเทศ | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) | สาธารณสุขแคนาดา | ขึ้นอยู่กับประเทศ |
ข้อกำหนดการทดสอบ | การทดสอบกระบวนการและชุดที่ครอบคลุม การศึกษาเสถียรภาพ การตรวจสอบความถูกต้อง | การทดสอบแบบแบตช์ที่ครอบคลุม การศึกษาความเสถียร การตรวจสอบความถูกต้อง | การทดสอบศักยภาพและสารปนเปื้อนพื้นฐาน | การทดสอบสารปนเปื้อนพื้นฐาน |
การรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชา: กระบวนการและระยะเวลา
จุดเน้นหลักของการรับรอง EU-GMP คือกระบวนการที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์หลังการเก็บเกี่ยว หากต้องการได้รับการรับรอง คุณต้องสามารถพิสูจน์ได้ว่ากระบวนการผลิตของคุณนั้นสามารถทำซ้ำได้และผลิตผลิตภัณฑ์แบบเดียวกันทุกครั้ง
ระยะเวลาในการรับการรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชาขึ้นอยู่กับหลายปัจจัย เช่น ระยะเวลาที่ใช้ในการรวบรวมข้อมูลระดับพื้นฐาน เพื่อให้คุณทราบว่าคุณกำลังทำงานกับอะไร หน่วยงานกำกับดูแลท้องถิ่นมีข้อมูลสำรองมากเพียงใด หน่วยงานกำกับดูแลพบปัญหาจำนวนเท่าใดระหว่างการเยี่ยมชม และคุณใช้เวลานานเท่าใดในการแก้ไขปัญหาเหล่านั้น
มีหลายวิธีที่คุณสามารถทำให้ระยะเวลาดำเนินการรวดเร็วยิ่งขึ้น:
- รับรองเฉพาะพื้นที่เฉพาะของการผลิตของคุณ การรับรอง EU-GMP อาจมีรายละเอียดเฉพาะเจาะจงและครอบคลุมเฉพาะพื้นที่หรือกระบวนการเฉพาะของธุรกิจของคุณเท่านั้น หากคุณปลูกอะไรมากกว่าแค่กัญชาหรือผลิตสินค้าที่ไม่ได้มีไว้สำหรับจำหน่ายในสหภาพยุโรป คุณสามารถละเว้นส่วนเหล่านี้ของธุรกิจของคุณออกจากกระบวนการรับรอง EU-GMP ได้
- ใช้อุปกรณ์ที่เคยใช้ในการดำเนินงานที่ได้รับการรับรอง EU-GMP อื่นๆ แล้ว หากคุณเริ่มต้นด้วย อุปกรณ์ที่ใช้อยู่ใน EU-GMP ที่ได้รับการรับรองอื่นๆ แล้ว การดำเนินการดังกล่าวจะช่วยเพิ่มโอกาสที่คุณจะสามารถดำเนินการตามขั้นตอนต่างๆ ได้อย่างรวดเร็ว เนื่องจากเครื่องจักรนี้คุ้นเคยกับหน่วยงานกำกับดูแลอยู่แล้ว ซึ่งไม่ได้หมายความว่าเครื่องจักรจะผ่านการตรวจสอบในการดำเนินการของคุณได้ทันที แต่จะช่วยให้คุณเริ่มต้นได้ก่อนใคร
- ใส่ใจในรายละเอียด หมายความว่า อย่าทำผิดพลาดที่หลีกเลี่ยงได้ ธุรกิจหลายแห่งล้มเหลวหรือถอยหลังเพียงเพราะไม่ได้กรอกเอกสารให้ครบถ้วนหรือละเลยข้อกำหนดพื้นฐาน เช่น การติดป้าย “ล้างมือ” ไว้เหนือจุดล้างมือ
- จ้างเจ้าหน้าที่หรือที่ปรึกษาที่มีประสบการณ์ ความสัมพันธ์เป็นสิ่งสำคัญเมื่อต้องจัดการกับหน่วยงานกำกับดูแล ซึ่งอาจรู้สึกหงุดหงิดกับมือใหม่ การทำงานร่วมกับผู้ที่มีประสบการณ์ในกระบวนการนี้สามารถทำให้กระบวนการรับรองราบรื่นและรวดเร็วยิ่งขึ้น
การรับรอง EU-GMP คือประมาณ คุณภาพ การควบคุม ไม่ใช่การตรวจสอบคุณภาพ เมื่อคุณผ่านกระบวนการ GMP คุณกำลังบอกหน่วยงานกำกับดูแลว่ากระบวนการนี้จะผลิตผลิตภัณฑ์ที่เหมือนกันทุกประการร้อยเปอร์เซ็นต์
- เอ็ดรี
กระบวนการในการรับการรับรอง EU-GMP สำหรับโรงงานผลิตกัญชาสามารถแบ่งได้ออกเป็น 5 ระยะ อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ปรึกษาหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลในพื้นที่ของคุณตั้งแต่เริ่มต้นด้วย เพื่อทำความเข้าใจว่าคุณจะคาดหวังอะไรได้บ้างในระหว่างกระบวนการรับรอง
การเชิญหน่วยงานกำกับดูแลเข้ามาตั้งแต่เนิ่นๆ และติดต่อกับพวกเขาตลอดกระบวนการจะช่วยเพิ่มโอกาสในการผ่านการตรวจสอบได้เป็นอย่างมาก เช่นเดียวกับการเป็นพันธมิตรกับที่ปรึกษาที่มีความสัมพันธ์ในการทำงานกับหน่วยงานกำกับดูแลมาอย่างยาวนาน และสามารถให้คำแนะนำคุณตลอดกระบวนการได้
-
เฟส 1
-
เฟส 2
-
เฟส 3
-
เฟส 4
-
เฟส 5
เฟสที่ 1: การวิเคราะห์ช่องว่าง
ในการเริ่มต้น คุณต้องตรวจสอบการออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวกและมาตรฐานปฏิบัติ (SOP) ปัจจุบันของคุณเพื่อพิจารณาว่าสิ่งใดที่สอดคล้องกับ EU-GMP อยู่แล้ว และสิ่งใดที่ต้องเปลี่ยนแปลง อัปเดต เพิ่ม หรือลบออก
ในระยะนี้ คุณจะต้องจัดทำแผนการแก้ไขและป้องกัน (CAPA) เพื่อแก้ไขในพื้นที่เหล่านี้ด้วย
ระยะที่ 2: การปรับปรุงสิ่งอำนวยความสะดวกและการนำระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) มาใช้
ขึ้นอยู่กับสิ่งที่ค้นพบในระยะที่ 1 คุณอาจต้องทำการเปลี่ยนแปลงบางอย่างในโรงงาน ซึ่งอาจรวมถึงการปรับเปลี่ยนระบบ HVAC การควบคุมการไหลของวัสดุ และ/หรือการตั้งค่าโรงงานและอุปกรณ์
ขั้นตอนนี้จะนำแนวทางปฏิบัติที่ดีในการจัดทำเอกสาร (GDP) และมาตรฐานการปฏิบัติงานที่ได้รับการอัปเกรดมาใช้ด้วย ภายในการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ พนักงานของคุณจะได้รับการฝึกอบรมตามข้อกำหนด EU-GMP เพื่อให้พวกเขาเข้าใจบทบาทและความรับผิดชอบของตนเอง
ระยะที่ 3: การตรวจสอบและรับรองอุปกรณ์และวิธีการ
เฟสที่ 3 อาจใช้เวลานานเนื่องจากต้องตรวจสอบอุปกรณ์ทุกชิ้นที่เกี่ยวข้องในกระบวนการผลิต โดยอุปกรณ์แต่ละชิ้นจะต้องผ่านการตรวจสอบ 6 ขั้นตอน ดังนี้
- การรับรองการออกแบบ (DQ)
- การทดสอบการยอมรับจากโรงงาน (FAT)
- การทดสอบการยอมรับไซต์ (SAT)
- คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ)
- คุณสมบัติการปฏิบัติการ (OQ)
- การประเมินสมรรถนะการทำงาน (PQ)
เครื่องจักรที่ตอบสนองความต้องการเหล่านี้คือ ของคุณ ความรับผิดชอบ ไม่ใช่ความรับผิดชอบของผู้ผลิตเครื่องจักร ผู้ผลิตมีส่วนเกี่ยวข้องเฉพาะในขั้นตอน DQ เท่านั้น DQ จะตรวจสอบฟังก์ชันการออกแบบเครื่องจักร สิ่งที่เครื่องจักรต้องทำ วัสดุที่ใช้ ฯลฯ รวมถึงข้อมูลจำเพาะการออกแบบซอฟต์แวร์และฮาร์ดแวร์ เอกสารทั้งหมดนี้ต้องมาจากผู้ผลิตเครื่องจักร ดังนั้นการเริ่มต้นด้วยอุปกรณ์ที่ใช้ในการดำเนินงานที่ได้รับการรับรอง EU-GMP จึงเป็นประโยชน์
หลังจากช่วง DQ ส่วนที่เหลือก็ขึ้นอยู่กับคุณ
ขั้นตอนที่สามจะทบทวนวิธีการของคุณในเรื่องต่างๆ เช่น การทำความสะอาด การทดสอบวิเคราะห์ และการทดสอบแบบแบตช์
ระยะที่ 4: การตรวจสอบและการตรวจสอบ EU-GMP
เมื่อขั้นตอนที่ 3 เสร็จสิ้นแล้ว ก็ถึงเวลาส่งเรื่องเพื่อขอรับการตรวจสอบอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานกำกับดูแลในพื้นที่ของคุณ ขอแนะนำให้ขอรับการตรวจสอบเบื้องต้นจากที่ปรึกษาหรือหน่วยงานกำกับดูแลก่อน เพื่อยืนยันว่าทุกอย่างเป็นไปตามปกติ แต่อาจไม่จำเป็นต้องดำเนินการดังกล่าว
ในช่วงนี้ ตัวแทนจากหน่วยงานกำกับดูแลในพื้นที่ของคุณจะดำเนินการตรวจสอบ EU-GMP อย่างเป็นทางการครั้งแรก ซึ่งจะดำเนินการในสถานที่และตรวจสอบ ทุกอย่าง จากเฟสที่ 1 ถึงเฟสที่ 3
เมื่อการตรวจสอบเสร็จสิ้น คุณจะได้รับรายการปัญหาที่แบ่งออกเป็น 3 หมวดหมู่ ได้แก่ วิกฤติ ร้ายแรง และเล็กน้อย คุณมีเวลา 30 วันในการแก้ไขปัญหาเหล่านี้และส่งเรื่องใหม่อีกครั้งเพื่อรับการตรวจสอบ หลังจากนั้น หน่วยงานกำกับดูแลจะมีเวลา 30 วันในการตอบกลับคุณ
ระยะที่ 5: การรับรอง EU-GMP และการปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่อง
เมื่อทุกอย่างเสร็จสมบูรณ์และได้รับการอนุมัติแล้ว ระยะที่ 5 จะเป็นช่วงที่คุณได้รับการรับรอง EU-GMP และอยู่ในฐานข้อมูล EudraGMDP อย่างเป็นทางการ
อย่างไรก็ตาม กระบวนการรับรอง EU-GMP นั้นไม่มีวันสิ้นสุดอย่างแท้จริง เนื่องจากมีการตรวจสอบเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่าคุณยังคงปฏิบัติตามข้อกำหนด นอกจากนี้ หากมีการเปลี่ยนแปลงใดๆ เกี่ยวกับโรงงานของคุณ มาตรฐานปฏิบัติ หรือกระบวนการผลิต คุณจะต้องส่งเอกสารเพื่อขออนุมัติใหม่
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชา
ต้องใช้เวลานานเพียงใดจึงจะได้รับการรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชา?
ระยะเวลาในการรับการรับรอง EU-GMP แตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับปัจจัยบางประการ คุณจะต้องคำนึงถึงระยะเวลาที่ใช้ในการรักษาความปลอดภัยข้อมูลพื้นฐาน (เช่น การวิเคราะห์ช่องว่าง) เพื่อกำหนดว่าคุณต้องเริ่มต้นจากจุดใด จากนั้น ระยะเวลาอาจได้รับผลกระทบจากความเข้มงวดของหน่วยงานกำกับดูแลและจำนวนที่คุณต้องเปลี่ยนแปลงภายในการดำเนินงานปัจจุบันของคุณ
โดยทั่วไปแล้ว การได้รับการรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชาจะใช้เวลาตั้งแต่ไม่กี่เดือนไปจนถึงสองสามปี หลังจากนั้นจะต้องมีการบำรุงรักษาอย่างต่อเนื่อง
GMP กับ GPP ต่างกันอย่างไร?
GMP ย่อมาจาก Good Manufacturing Practices (หลักเกณฑ์การผลิตที่ดี) GPP ย่อมาจาก Good Production Practices (หลักเกณฑ์การผลิตที่ดี) โดยทั่วไป GMP ถือว่าเข้มงวดกว่า เนื่องจากเป็นหลักเกณฑ์ที่ควบคุมผลิตภัณฑ์ระดับเภสัชกรรม GPP เป็นโครงสร้างพื้นฐานที่เน้นข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและความสะอาดทั่วไป
GPP เป็นข้อกำหนดสำหรับผู้ผลิตกัญชาในแคนาดา EU-GMP เป็นข้อกำหนดสำหรับผู้ผลิตกัญชาในสหภาพยุโรป cGMP ของสหรัฐอเมริกาไม่ใช่ข้อกำหนดสำหรับผู้ผลิตกัญชาในสหรัฐอเมริกา
ผู้ผลิตกัญชาต้องได้รับการรับรอง GMP หรือไม่?
ในสหรัฐอเมริกา ผู้ผลิตกัญชาไม่จำเป็นต้องได้รับการรับรอง cGMP เนื่องจากกัญชาถือเป็นสิ่งผิดกฎหมายในระดับรัฐบาลกลาง ในสหภาพยุโรป ผู้ผลิตและผู้ผลิตกัญชาทุกรายต้องได้รับการรับรอง EU-GMP เนื่องจากกัญชาถือเป็นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์หรือเภสัชกรรมใดๆ ที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปจะต้องได้รับการรับรอง EU-GMP
มาตรฐาน GMP ระดับโลกสำหรับกัญชามีอะไรบ้าง?
ในขณะนี้ยังไม่มีมาตรฐาน GMP ระดับโลกสำหรับกัญชา แต่ผู้ผลิตที่ต้องการส่งออกผลิตภัณฑ์ของตนไปยังสหภาพยุโรปจะต้องได้รับการรับรอง EU-GMP
ทำความเข้าใจเกี่ยวกับกัญชาที่มีเชื้อรา:
ความเสี่ยงและการป้องกัน
ผู้ปลูกกัญชาจำนวนมากลังเลที่จะยอมรับความเป็นไปได้ที่กัญชาจะขึ้นราในธุรกิจของตน โดยเฉพาะผู้ที่ปลูกกัญชาได้อย่างสมบูรณ์แบบ แต่ถึงอย่างนั้น กัญชาก็มีความเสี่ยง แม้จะอยู่ในสภาพแวดล้อมที่สะอาดที่สุดก็ตาม การละเลยความเสี่ยงทำให้ธุรกิจบางแห่งต้องเสียค่าปรับหลายแสนดอลลาร์ ไม่ต้องพูดถึงความเสียหายต่อชื่อเสียงของแบรนด์ การเผชิญกับความเสี่ยงของกัญชาขึ้นราโดยตรงจะช่วยขจัดความไม่แน่นอน และเตรียมผู้ปลูกให้พร้อมเมื่อต้องเจอกับจุดขาวๆ บนต้นกัญชาอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้
เตรียมความพร้อมให้กับตัวคุณเองและการดำเนินการของคุณโดยเรียนรู้วิธีการระบุเชื้อราบนต้นกัญชาของคุณ สาเหตุและผลกระทบของเชื้อราในกัญชา ความเสี่ยงต่อสุขภาพที่อาจเกิดขึ้น และกลยุทธ์ที่ดีที่สุดในการป้องกัน
คุณจะระบุเชื้อราในกัญชาได้อย่างไร?
ต้นกัญชาที่มีเชื้อราจะทำให้กลิ่น รสชาติ และความรู้สึกต่างๆ ลดลง คุณอาจจะมองไม่เห็นเชื้อราในทันที แต่หากดอกของคุณเริ่มเปลี่ยนสี นั่นอาจเป็นสัญญาณของเชื้อรา
ในที่สุด เชื้อราก็จะปรากฏออกมาให้เห็นในสายตา เชื้อราแป้งสีขาวจะมีลักษณะเป็นสีขาวและเป็นผง เชื้อราชนิดนี้อาจถูกเข้าใจผิดว่าเป็นเชื้อราที่มีขน แต่เชื้อราแป้งมักจะมีพื้นผิวคล้ายขี้เลื่อยมากกว่า เชื้อราชนิดอื่นอาจมีลักษณะเป็นจุดดำบนต้นไม้หรือมีลักษณะเป็นลวดลายคล้ายใยแมงมุม
แม้ว่าคุณจะมองไม่เห็น แต่คุณอาจจะได้กลิ่น กลิ่นจะคล้ายกับเชื้อราชนิดอื่นๆ ที่คุณเคยสังเกตเห็นบนขนมปังหรือชีส คือ มีกลิ่นอับชื้น ชื้น และเปรี้ยวเหมือนรา แต่ต้องระวังด้วย เมื่อเร็ว ๆ นี้ เชื้อก่อโรคชนิดอื่นชนิดหนึ่งคือ RNA ที่ทำให้เกิดการติดเชื้อซึ่งรู้จักกันในชื่อ ฮอปไวรอยด์แฝง (HLVd), กำลังปรากฏขึ้นบนต้นกัญชา นอกจากนี้ยังอาจทำให้เกิดกลิ่นอับชื้นคล้ายกับใบไม้ที่กำลังทำปุ๋ยหมัก แม้ว่าจะไม่ใช่เชื้อรา แต่ก็สามารถทำให้ต้นไม้ของคุณเสี่ยงต่อการเกิดเชื้อราได้มากขึ้น
อะไรทำให้เกิดเชื้อราในกัญชา?
เชื้อราสามารถเจริญเติบโตได้ไม่ยาก สปอร์ของเชื้อราพบได้ตามธรรมชาติในอากาศ หากต้องการให้เชื้อราขยายพันธุ์ได้ จำเป็นต้องมีอุณหภูมิที่เหมาะสม ความชื้น และการสัมผัสกับสารอินทรีย์
กัญชาที่มีเชื้อรามักเกิดขึ้นเนื่องจากพืชเจริญเติบโตในความชื้นและอุณหภูมิที่ใกล้เคียงกับสปอร์ของเชื้อรา พืชสามารถทำหน้าที่เป็นส่วนประกอบสำคัญลำดับที่สามสำหรับการเจริญเติบโตของเชื้อราได้ ซึ่งก็คือสารอินทรีย์ แต่สิ่งต่างๆ เช่น ฝุ่น เส้นใย หรือไม้ที่ถูกเปิดออกก็ทำได้เช่นกัน
การรักษาสภาพแวดล้อมการเจริญเติบโตที่สะอาดสามารถช่วยบรรเทาความเสี่ยงในการเกิดเชื้อราได้ แต่ไม่สามารถขจัดความเสี่ยงนี้ได้โดยสิ้นเชิง
ผลกระทบของเชื้อราในกัญชามีอะไรบ้าง?
ผลกระทบของเชื้อราที่มีต่อพืชของคุณอาจส่งผลต่อสุขภาพของพนักงานและลูกค้าของคุณได้
หากพนักงานของคุณสัมผัสกับกัญชาที่มีเชื้อรา พวกเขาอาจมีอาการเช่น ไอ คัดจมูก จาม หายใจมีเสียงหวีด และคลื่นไส้ ลูกค้าอาจรู้สึกถึงผลข้างเคียงเหล่านี้ได้เช่นกันหากเชื้อราเข้าไปถึงตัวพวกเขา หากโดยทั่วไปแล้วพวกเขามีสุขภาพแข็งแรงและสูบกัญชา พวกเขาไม่น่าจะมีผลข้างเคียงเชิงลบ แต่หากพวกเขามีระบบภูมิคุ้มกันที่อ่อนแอหรือแพ้เชื้อรา ผลกระทบจากการสูบกัญชาที่มีเชื้อราอาจร้ายแรงได้
หากตลาดของคุณเป็นตลาดทางการแพทย์ ความเสี่ยงก็จะสูงขึ้น ผู้บริโภคและหน่วยงานกำกับดูแลคาดหวังให้กัญชาสะอาดมากขึ้น ผู้บริโภคใช้ดอกไม้ของคุณเป็นยารักษาโรค และอาจพบผลข้างเคียงที่เลวร้ายกว่าหากดอกมีเชื้อรา มากกว่าคนที่มีสุขภาพดีทั่วไปรับประทานเข้าไป
ไม่ว่าจะเป็นตลาดใด การทำให้พนักงานและ/หรือผู้บริโภคตกอยู่ในอันตรายถือเป็นหนทางที่รวดเร็วในการทำลายธุรกิจ
กัญชารา มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
นอกเหนือจากปัญหาสุขภาพที่อาจเกิดขึ้นกับพนักงานและลูกค้าของคุณ การขายกัญชาที่มีเชื้อราอาจส่งผลกระทบร้ายแรงต่อธุรกิจของคุณและผลกำไร.
ตัวอย่างเช่น ในปี 2024 MSO แห่งหนึ่งในแมสซาชูเซตส์คือ ปรับ $200K ฐานขายกัญชามีเชื้อราเรื่องอื้อฉาวนี้ถูกเปิดเผยโดยพนักงานของ MSO และได้รับการสนับสนุนจากการร้องเรียนจากคนไข้และผู้บริโภค ส่งผลให้ชื่อเสียงของแบรนด์ได้รับความเสียหายเพิ่มมากขึ้น
การขายกัญชาที่มีเชื้อรายังทำให้ความไว้วางใจระหว่างผู้บริโภค เจ้าของธุรกิจ และหน่วยงานกำกับดูแลลดน้อยลงอีกด้วย หากขาดความไว้วางใจและความรับผิดชอบระหว่างทั้งสามฝ่าย โครงการของรัฐและการเคลื่อนไหวเพื่อการทำให้กัญชาถูกกฎหมายโดยทั่วไปได้รับผลกระทบ
คุณจะป้องกันเชื้อราในกัญชาได้อย่างไร?
การป้องกันการขึ้นราในกัญชา เริ่มต้นด้วยพื้นฐาน: ให้พนักงานสวมอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) ทับรองเท้าและเสื้อผ้าเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของสารปนเปื้อนจากภายนอก รักษาการเจริญเติบโตให้สะอาด และตรวจสอบระดับอุณหภูมิและความชื้น
การป้องกันขั้นสูงสุดโดยพิจารณาโครงสร้างทางกายภาพของการเพาะปลูกของคุณ การติดตั้งระบบระบายอากาศแบบแบ่งส่วนสามารถช่วยหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามห้องและระยะการเจริญเติบโต ขณะเดียวกันก็ช่วยให้คุณควบคุมระดับอุณหภูมิและความชื้นได้ดีขึ้น
เพื่อป้องกันกัญชาที่มีเชื้อราออกจากสถานที่ของคุณและไปตกบนชั้นวางในร้านจำหน่ายยา เพิ่มขั้นตอนการฆ่าเชื้อเชิงรุกลงในขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ของคุณการกำจัดเชื้อราในกัญชาจะเกิดขึ้นหลังจากตัดดอกและก่อนส่งไปทดสอบ มีเทคโนโลยีการกำจัดเชื้อราในกัญชาหลายประเภท หน่วยงานกำกับดูแลมักจะให้ความสำคัญกับความถี่วิทยุ (RF).
RF เป็นกระบวนการอินทรีย์ ซึ่งช่วยกำจัดเชื้อราในต้นกัญชาโดยใช้คลื่นความยาวคลื่นต่ำที่ไม่แตกตัวเป็นไอออนยาวๆ เพื่อทะลุผ่านแกนของดอกกัญชา คลื่นความยาวคลื่นเหล่านี้ทำให้โมเลกุลของน้ำภายในต้นกัญชาเกิดการสั่นสะเทือน ทำให้เกิดความร้อนและแรงเสียดทานเพียงพอที่จะทำลาย DNA ของเชื้อราได้โดยไม่ทำลายไตรโคมหรือเปลี่ยนโครงสร้างโมเลกุลของต้นกัญชา
ด้วยขั้นตอนที่กำหนดไว้เพื่อฆ่าเชื้อดอกไม้ของคุณ คุณจะแทบไม่มีความเสี่ยงในการขายกัญชาที่มีเชื้อราเลย ลองนึกถึงขั้นตอนการพาสเจอร์ไรซ์ที่ใช้กับผลิตภัณฑ์จากนมและถั่วทุกชนิด เป็นเพียงการทำความสะอาดผลิตภัณฑ์ก่อนส่งมอบให้ผู้บริโภค
การค้นหาเครื่องกำจัดเชื้อราในกัญชาที่เหมาะสม
ซีล RFX เป็นเครื่องกำจัดเชื้อราในกัญชาที่ดีที่สุดในตลาดสำหรับเจ้าของธุรกิจที่มีแผนระยะยาว เครื่องนี้ได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับการดำเนินการแบบออร์แกนิกภายใต้ USDA และโครงการออร์แกนิกแห่งชาติ (NOP) เช่นเดียวกับ GMP และ โรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรปดอกไม้ที่ได้รับการบำบัดโดย Ziel RFX มีอัตราการผ่านการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ >99%
ธุรกิจต่างๆ ที่นำ Ziel RFX มาใช้ในมาตรฐานปฏิบัติการ (SOP) สามารถฟื้นคืนรายได้ที่สูญเสียไปได้โดยเฉลี่ย $1.1 ล้านดอลลาร์ภายในปีแรกที่ใช้งานเครื่องจักร เนื่องจากพวกเขาไม่สูญเสียเงินไปกับการเก็บเกี่ยวที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดอีกต่อไป
หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ziel RFX และวิธีการต่อสู้กับเชื้อราในกัญชาที่คุณปลูก ติดต่อ Ziel วันนี้.
วิธีเลือกเครื่องทำความสะอาดกัญชาที่ดีที่สุด
ผู้ปลูกที่มุ่งมั่นกับอุตสาหกรรมกัญชาในระยะยาวกำลังเตรียมการสำหรับการกำกับดูแลของรัฐบาลกลางและ โอกาสการค้าโลก ตอนนี้และทั้งสองอย่างนี้ต้องมีความสามารถในการผลิตผลิตภัณฑ์ที่สะอาดและปลอดภัยต่อการบริโภคอย่างสม่ำเสมอ เมื่อเป็นสินค้าเกษตรเช่นกัญชา นั่นหมายถึงต้องแน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายไม่มีเชื้อราและเชื้อโรค
เพื่อให้ก้าวล้ำหน้าความเจ็บปวดที่เติบโตซึ่งมาพร้อมกับความก้าวหน้าที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ของอุตสาหกรรม เจ้าของธุรกิจที่มุ่งเน้นอนาคตกำลังมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของตน เรียบร้อยแล้ว สะอาดและปลอดภัยสำหรับมวลชนด้วยการนำเครื่องทำความสะอาดกัญชาเข้ามาใช้ในการทำงาน เช่นเดียวกับอุตสาหกรรมเกษตรอื่นๆ เช่น ผลิตภัณฑ์นมหรือถั่ว ในที่สุดแล้วผลิตภัณฑ์กัญชาจะต้องได้รับการฆ่าเชื้อก่อนจำหน่าย ไม่ว่าพื้นที่เพาะปลูกจะสะอาดแค่ไหน การเพิ่มเครื่องกำจัดเชื้อราเข้าในขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) หมายความว่าไม่ต้องตกใจและเสียค่าใช้จ่ายจากการเปลี่ยนแปลงและอัปเดตในภายหลัง
การเลือกเครื่องกัญชาที่เหมาะกับความต้องการของคุณเริ่มต้นด้วยสามขั้นตอนนี้
1) เลือกเทคโนโลยีการฆ่าเชื้อกัญชา
เครื่องทำความสะอาดกัญชาใช้เทคโนโลยีที่แตกต่างกันเพื่อ แม่พิมพ์ที่อยู่. นี่เป็นตัวเลือกที่พบบ่อยที่สุด
รังสีไอออไนซ์
รังสีไอออไนซ์ประกอบด้วยเทคโนโลยีต่างๆ เช่น รังสีเอกซ์ ลำแสงอิเล็กตรอน และรังสีแกมมา เทคโนโลยีเหล่านี้จะฉายรังสีผลิตภัณฑ์เพื่อฆ่าเชื้อราและเชื้อโรค โดยทั่วไปแล้วเทคโนโลยีเหล่านี้ถือว่าปลอดภัย อย่างไรก็ตาม หน่วยงานกำกับดูแลเริ่มที่จะควบคุมผู้เพาะปลูก ต่อต้านรังสีไอออไนซ์ เนื่องจากมันเปลี่ยนแปลงโครงสร้างโมเลกุลของพืช
ตัวอย่างเช่น ในแคนาดา ผู้ผลิตที่ทำการฆ่าเชื้อกัญชาด้วยรังสีไอออไนซ์จะต้องติดฉลากผลิตภัณฑ์ของตนด้วยสัญลักษณ์ Radura ซึ่งเป็นสัญลักษณ์สากลที่ระบุว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการฉายรังสีแล้ว หน่วยงานกำกับดูแลในรัฐเนวาดาได้พิจารณาใช้สัญลักษณ์ดังกล่าวแล้ว
ในทำนองเดียวกัน ในประเทศเยอรมนีผู้นำเข้าใดก็ตามที่ใช้เทคโนโลยีรังสีไอออไนซ์ในการบำบัดดอกไม้ของตน จะต้องได้รับใบอนุญาตพิเศษซึ่งมีค่าใช้จ่ายประมาณ 4,500 ยูโรต่อสายพันธุ์ และใช้เวลาในการจัดหาเกือบหนึ่งปี
ด้วยเหตุผลเหล่านี้ ธุรกิจหลายแห่งจึงพิจารณาใช้เทคโนโลยีฆ่าเชื้อกัญชาแบบอื่นแทน
รังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออน
รังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออนรวมถึงเทคโนโลยี เช่น พลาสม่าเย็นและความถี่วิทยุ (RF).
พลาสม่าเย็นเป็นเทคโนโลยีการฟื้นฟูที่เริ่มต้นประจุไฟฟ้าแรงสูงภายในก๊าซ สร้างกลุ่มอิเล็กตรอน ไอออน โฟตอน และอนุมูลอิสระที่ถ่ายเทพลังงานส่วนเกินไปยังดอกไม้ ปฏิกิริยาออกซิเดชันจะกระตุ้นปฏิกิริยาที่ทำลาย DNA ของเชื้อราและเชื้อโรค และทำให้เกิดรูพรุนในเยื่อหุ้มเซลล์ แม้ว่าปัจจุบันจะถือว่าปลอดภัย แต่จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อระบุผลกระทบของการใช้อนุมูลอิสระ
RF ใช้คลื่นความยาวคลื่นที่ยาวและช้าเพื่อแทรกซึมเข้าไปในดอกไม้จนถึงแกนกลาง ความยาวคลื่นเหล่านี้จะไม่เปลี่ยนแปลงโครงสร้างโมเลกุลของพืชหรือก่อให้เกิดอนุมูลอิสระ USDA และโครงการออร์แกนิกแห่งชาติ (NOP) ได้อนุมัติเทคโนโลยีนี้ภายใต้ฉลาก USDA Organic แล้ว ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรปซึ่งตรงตามมาตรฐานอันเคร่งครัดของประเทศเยอรมนี
เครื่องที่ไม่ทำให้เกิดไอออนยังมีข้อดีคือสามารถดำเนินกระบวนการขจัดสารปนเปื้อนทั้งหมดได้ในสถานที่ ในขณะที่เทคโนโลยีเช่น ลำแสงอิเล็กตรอนและแกมมาจะต้องดำเนินการนอกสถานที่ทั้งหมด
2) เปรียบเทียบคุณลักษณะเครื่องและชิ้นส่วน
การเลือกเทคโนโลยีการฆ่าเชื้อที่คุณต้องการจะช่วยจำกัดตัวเลือกเครื่องทำความสะอาดกัญชาของคุณลงอย่างมาก จากนั้น สิ่งสำคัญคือต้องวิเคราะห์ตัวเครื่องเอง
ลองพิจารณาคำถามเช่น:
- เครื่องจักรผลิตอย่างไรและที่ไหน การจัดหาชิ้นส่วนทดแทนจะรวดเร็วและง่ายดายหรือไม่ หรือคุณจะต้องรอให้มีการจัดส่งชิ้นส่วนเหล่านั้นจากทั่วโลก
- เครื่องจักรจะใช้วัสดุสิ้นเปลืองอะไรบ้าง และมีอะไรบ้าง อีกด้วย เข้าถึงได้ง่ายหรือจะส่งมาจากอีกฟากของโลก?
- เครื่องจักรจะผลิตขยะได้ปริมาณเท่าไร?
- เครื่องใช้จะกินไฟเท่าไร และจะทำให้ค่าไฟของคุณเพิ่มขึ้นอีกเท่าไร?
- ต้องใช้คนกี่คนในการคุมเครื่องจักร ค่าแรงจะประมาณเท่าไหร่ครับ
- คุณจะต้องเปลี่ยนหรือปรับปรุงเค้าโครง/แผนผังพื้นที่การดำเนินงานปัจจุบันของคุณเพื่อรวมเครื่องจักรเข้าไว้หรือไม่
- เครื่องจักรนี้ต้องใช้อุปกรณ์เพิ่มเติมหรือไม่ (ตัวอย่างเช่น เทคโนโลยีเอกซเรย์ต้องใช้อุปกรณ์ทำความเย็นเพิ่มเติมเพื่อทำให้กระบวนการฆ่าเชื้อเสร็จสมบูรณ์)
- เครื่องจักรต้องหยุดทำงานหรือสามารถทำงานได้ต่อเนื่องหรือไม่?
การตอบคำถามเหล่านี้จะช่วยกำหนดต้นทุนการดำเนินงานของเครื่องจักร ดังนั้นคุณจึงสามารถดูว่าเครื่องจักรนั้นเป็นตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับธุรกิจของคุณหรือไม่
3) เปรียบเทียบการฝึกอบรมและการสนับสนุนลูกค้าที่ให้มา
ในทำนองเดียวกัน สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่าคุณกำลังได้รับ แค่ เครื่องจักรหรือหากคุณกำลังหาเครื่องจักรและทีมงานมืออาชีพ (หรืออย่างน้อยก็จุดติดต่อ) สำหรับการฝึกอบรมและการแก้ไขปัญหา หากคุณกำลังหาทีมสนับสนุนสำหรับเครื่องจักรของคุณ ให้ระบุให้ชัดเจนว่าการสนับสนุนดังกล่าวมีระยะเวลาจำกัดหรือตลอดอายุการใช้งานของเครื่องจักร
เมื่อทำการค้นคว้าเรื่องนี้ ให้สอบถามตัวแทนขายเครื่องทำความสะอาดกัญชาที่คุณกำลังพิจารณาอยู่ว่าพวกเขาสามารถเชื่อมต่อคุณกับลูกค้าปัจจุบันของพวกเขาได้หรือไม่ เพื่อที่คุณจะได้รวบรวมข้อมูลโดยตรงได้ นอกจากนี้ คุณยังสามารถขอให้ตัวแทนขายแบ่งปันกรณีศึกษาหรือคำรับรอง และค้นหาธุรกิจที่เน้นย้ำเพื่อขอความคิดเห็นโดยตรงของพวกเขาเกี่ยวกับเครื่องทำความสะอาดกัญชาและการสนับสนุนที่เกี่ยวข้อง
สำรวจเครื่องทำความสะอาดกัญชาชั้นนำของอุตสาหกรรม
ตอนนี้คุณรู้ปัจจัยต่างๆ ที่ต้องพิจารณาเมื่อค้นหาเครื่องทำกัญชาที่ดีที่สุดสำหรับความต้องการของคุณแล้ว ต่อไปมาทำความรู้จักกับเครื่องทำกัญชาที่ไม่ทำให้เกิดไอออนซึ่งผู้ปลูกทั่วโลกใช้ในการกำจัดเชื้อรา
การใช้พลังของคลื่นความถี่วิทยุ เซล อาร์เอฟเอ็กซ์ เป็นผู้นำในอุตสาหกรรมกัญชาในด้านการฆ่าเชื้ออย่างปลอดภัย เครื่องทำความสะอาดกัญชาเครื่องนี้สามารถทำความสะอาดดอกกัญชาได้มากถึง 160 ปอนด์ในกะงาน 8 ชั่วโมงโดยไม่ต้องหยุดทำงาน
นอกจากนี้ Ziel RFX ยังเปิดโอกาสให้ผู้เพาะปลูกได้เรียนรู้รายละเอียดปลีกย่อยของการเพาะปลูกมากขึ้นด้วยการเปรียบเทียบข้อมูลจากใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) และรอบการแก้ไขเพื่อระบุสายพันธุ์ที่มีแนวโน้มเกิดเชื้อราได้ง่าย และสร้างสูตรเฉพาะสายพันธุ์ที่รับประกันอัตราการผ่าน 99.9% พร้อมการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ ข้อมูลนี้จะได้รับการอัปเดตแบบเรียลไทม์ ดังนั้นคุณจึงปรับรอบการฆ่าเชื้อได้ตามต้องการหากจำเป็น
เมื่อคุณเป็นพันธมิตรกับ Ziel คุณจะได้รับทีมช่างเทคนิคและนักวิทยาศาสตร์ที่พร้อมให้ความช่วยเหลือในการแก้ไขปัญหาและวิเคราะห์ข้อมูลเพื่อให้คุณได้รับประโยชน์สูงสุดจากเครื่องทำความสะอาดกัญชาของคุณ
หากคุณต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ziel RFX หรือเพียงแค่ต้องการให้ผู้เชี่ยวชาญให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมในการเลือกเครื่องทำความสะอาดกัญชาที่เหมาะสมกับความต้องการของคุณ ติดต่อ Ziel วันนี้.
การรับรอง EU GMP สำหรับกัญชา: ประโยชน์หลัก 3 ประการ
ใบรับรองแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตของสหภาพยุโรป (EU GMP) มีลักษณะคล้ายคลึงกับใบรับรอง GMP ของประเทศอื่นๆ รวมถึงสหรัฐอเมริกา โดยใบรับรองนี้มุ่งเน้นไปที่ธุรกิจที่ผลิตยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งอุตสาหกรรมยา และกำหนดมาตรฐานขั้นต่ำที่ธุรกิจเหล่านี้ต้องปฏิบัติตามเพื่อดำเนินการตามกฎหมาย กฎเกณฑ์เหล่านี้ช่วยให้รัฐบาลสามารถกำหนดคุณภาพของยาได้ตามระดับความสอดคล้องที่ผู้ผลิตปฏิบัติตามภายใต้เกณฑ์ GMP
สำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) กำหนดให้กัญชาเป็นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ และกำหนดให้ผลิตภัณฑ์กัญชาที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปต้องผลิตในโรงงานที่ผ่านการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรป ซึ่งหมายความว่าผู้ประกอบการที่มีแนวคิดก้าวหน้าที่สนใจส่งออกกัญชาไปยังตลาดในสหภาพยุโรป ต้อง ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP จากสหภาพยุโรป
การรับรองจะตรวจสอบและบันทึกเกือบทุกอย่างในการดำเนินการ รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง:
- บุคลากร
- ห่วงโซ่อุปทาน
- อาคาร
- เสื้อผ้าที่พนักงานสวมใส่
- ห่วงโซ่อุปทาน
- การตั้งค่าการจัดเก็บข้อมูล
- ขั้นตอนการจัดทำเอกสาร
เนื่องจาก EU GMP สำหรับกัญชาเจาะลึกการดำเนินการและรับประกันความสม่ำเสมอในทุกๆ ด้าน การได้รับการรับรองจึงให้ประโยชน์อันเหลือเชื่อทั้งต่อธุรกิจและผู้บริโภค
ลองดูสามเหตุผลหลักที่ผู้ประกอบการกัญชาได้รับการรับรอง EU GMP ด้านล่างนี้
2) GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชาเปิดตลาดใหม่
EMA ต้องการ ทั้งหมด ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปจะผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรป ซึ่งหมายความว่าการที่การดำเนินการของคุณได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP จากสหภาพยุโรป จะเปิดตลาด EU ทั้งหมดให้กับธุรกิจของคุณ
ถือเป็นข้อได้เปรียบที่เหลือเชื่อ เนื่องจากตลาดกัญชาของสหภาพยุโรปกำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว ในขณะนี้ ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปกว่า 20 ประเทศได้เสนอร่างกฎหมายกัญชาเพื่อการแพทย์ และบางประเทศก็กำลังดำเนินการเพื่อตลาดกัญชาสำหรับผู้ใหญ่เช่นกัน
เยอรมนีเป็นผู้เล่นระดับโลกรายใหม่ที่เพิ่งออกจากสหภาพยุโรป ตลาดการแพทย์ของเยอรมนีคาดว่าจะสูงถึง 420 ล้านยูโรในปี 2024 แต่ประเทศนี้ไม่สามารถตอบสนองความต้องการนี้ได้ด้วยตัวเอง[1] ปัจจุบัน มีเพียงซัพพลายเออร์ที่ได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลกลางสามรายเท่านั้นที่ได้รับอนุญาตให้ปลูกกัญชาภายในประเทศ ส่วนที่เหลือของความต้องการนั้นได้รับการตอบสนองโดยการนำเข้าส่วนใหญ่จากเนเธอร์แลนด์ แคนาดา และโปรตุเกส รวมถึงมาซิโดเนีย มอลตา เช็ก และโคลอมเบีย ในปี 2023 เพียงปีเดียว เยอรมนีได้นำเข้ากัญชา 30 ตัน
ขณะที่ผู้ประกอบการในสหรัฐฯ จะต้องรอให้สถานะของรัฐบาลกลางของโรงงานเปลี่ยนแปลงเสียก่อนจึงจะสามารถ ส่งออกไปยังประเทศเยอรมนีและประเทศอื่นๆ ในสหภาพยุโรปการได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรป ตอนนี้ จะวางตำแหน่งให้พร้อมสำหรับการส่งออกในอนาคต ผู้ประกอบการในประเทศอื่นๆ ที่มีตลาดถูกกฎหมายระดับรัฐบาลกลาง เช่น แคนาดาหรือโคลัมเบีย สามารถส่งออกผลิตภัณฑ์กัญชาได้ในปัจจุบัน แต่หากไม่ได้เริ่มต้นด้วย GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชา พวกเขาจะต้องแก้ไขกรอบธุรกิจทั้งหมดของตนใหม่เพื่อให้ตรงตามเกณฑ์ GMP ของสหภาพยุโรปก่อนจึงจะสามารถเริ่มส่งออกได้
หากคุณเป็นผู้ประกอบการของสหรัฐฯ ที่วางแผนจะรักษาธุรกิจของคุณไว้ในระยะยาว การได้รับการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรป ตอนนี้ หมายถึงการจัดตั้งธุรกิจของคุณขึ้นมา อนาคตการส่งออกโลก.
3) GMP ของสหภาพยุโรปสนับสนุนการเติบโตทางธุรกิจในระยะยาว
ด้วยการดำเนินงานที่สม่ำเสมอ การสร้างความไว้วางใจจากผู้บริโภค และตลาดใหม่ๆ ที่สามารถเข้าถึงได้ GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชาช่วยให้ธุรกิจเติบโตในระยะยาว
การมีแนวปฏิบัติที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรปทำให้ผู้ผลิตสามารถเลียนแบบการผลิตในสถานที่ใหม่ได้อย่างง่ายดาย ดังนั้นธุรกิจจึงสามารถขยายกิจการและยังคงปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรปได้ นอกจากนี้ ยังช่วยให้ผู้ประกอบการระบุได้อย่างง่ายดายว่าจำเป็นต้องทำการเปลี่ยนแปลงหรืออัปเกรดที่ใดเพื่อให้สามารถตอบสนองความต้องการด้วยผลิตภัณฑ์ที่สม่ำเสมอต่อไปได้
นี่เป็นเพียงด้านในประเทศเท่านั้น ด้วยมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชา ผู้ประกอบการยังอยู่ในตำแหน่งสำหรับการเติบโตทางธุรกิจในระยะยาวพร้อมกับโอกาสในการส่งออก แทนที่จะดำเนินการในตลาดเฉพาะรัฐหรือเฉพาะประเทศ ธุรกิจกัญชาสามารถขยายไปทั่วมหาสมุทรและสร้างสถานะระดับโลกได้ สิ่งนี้สามารถกระตุ้นความสนใจในแบรนด์และผลิตภัณฑ์ของธุรกิจทั้งในประเทศและต่างประเทศ
ให้ความสำคัญกับ GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชาตอนนี้ เก็บเกี่ยวผลตอบแทนในอนาคต
ตอนนี้ถึงเวลาเริ่มดำเนินการเพื่อให้ได้รับการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปแล้ว กระบวนการนี้ค่อนข้างยาวนานและมีรายละเอียด โดยเฉพาะหากการดำเนินงานและมาตรฐานการปฏิบัติงานของคุณได้รับการกำหนดไว้แล้ว
ส่วนสำคัญอย่างหนึ่งในการขอรับการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชาคือกระบวนการที่คุณใช้ในการกำจัดสารปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์ของคุณก่อนส่งออกสู่ตลาด แม้ว่าสหรัฐอเมริกาจะไม่มีข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการกำจัดสารปนเปื้อน แต่สหภาพยุโรปมี กระบวนการกำจัดสารปนเปื้อนและรังสีที่ไม่ใช่ไอออนไนซ์เป็นที่ยอมรับ แต่การใช้รังสีไอออนไนซ์ (เอกซ์เรย์ แกมมา และลำแสงอิเล็กตรอน) มีข้อกำหนดเฉพาะของตัวเองที่ต้องปฏิบัติตามนอกเหนือจากเกณฑ์ GMP ของสหภาพยุโรป โดยเฉพาะอย่างยิ่งเยอรมนี เรียกเก็บเงินจากผู้ส่งออกที่ใช้รังสีไอออนไนซ์ประมาณ 4,500 ยูโรต่อสายพันธุ์
คลื่นความถี่วิทยุ (RF) ซึ่งเป็นตัวเลือกการแผ่รังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออนที่ได้รับความนิยมสูงสุดในอุตสาหกรรม จะไม่เรียกเก็บค่าธรรมเนียมเพิ่มเติมหรือใบอนุญาตใดๆ หากใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ส่งออกไปยังสหภาพยุโรป โดยเฉพาะอย่างยิ่งเทคโนโลยี RF ของ Ziel ผ่านการตรวจสอบ GMP ของสหภาพยุโรปแล้วสำหรับการควบคุมจุลินทรีย์ และได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการแบบอินทรีย์โดยกระทรวงเกษตรสหรัฐอเมริกา (USDA) และโครงการอินทรีย์แห่งชาติ (NOP)
หากคุณสนใจที่จะเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการรับรอง EU GMP เพื่อเตรียมการส่งออกผลิตภัณฑ์กัญชาของคุณและสนใจที่จะใช้ประโยชน์จากข้อได้เปรียบของการควบคุมจุลินทรีย์ด้วยคลื่นความถี่วิทยุ ติดต่อ Ziel วันนี้.
6 ขั้นตอนในการป้องกัน ระบุ และกำจัดเชื้อราในวัชพืช
การระบาดของเชื้อราในแปลงกัญชาของคุณอาจส่งผลร้ายแรงหากไม่สังเกตเห็นหรือไม่ได้รับการรักษา ไม่เพียงแต่พืชผลทั้งหมดของคุณจะเสี่ยงต่อการเกิดเชื้อราเท่านั้น แต่หากเชื้อราออกจากแปลงปลูกของคุณและไปวางขายตามร้านจำหน่าย แบรนด์และธุรกิจของคุณก็เสี่ยงเช่นกัน
เพื่อหลีกเลี่ยงให้ลูกค้าของคุณต้องเผชิญกับความเสี่ยงต่อสุขภาพจากการสูบกัญชาที่มีเชื้อราและ ทำให้แบรนด์ของคุณต้องเผชิญกับเรื่องอื้อฉาวจากการเรียกคืนสินค้าใช้คู่มือ 6 ขั้นตอนนี้ในการนำมาตรการป้องกันมาใช้ ระบุความเสี่ยงและการระบาดของเชื้อราที่อาจเกิดขึ้น และทำการฆ่าเชื้อราในการปลูกของคุณด้วยการรวมกระบวนการแก้ไขเชื้อราเข้าไว้ในขั้นตอนปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ของคุณ
ป้องกัน
1) ตรวจสอบระดับความชื้นของคุณ
เช่นเดียวกับต้นกัญชา สปอร์ของเชื้อราต้องการความชื้นเพื่อเจริญเติบโต การรักษาระดับความชื้นให้สม่ำเสมอเพื่อบำรุงพืชของคุณโดยไม่ส่งเสริมการเจริญเติบโตของเชื้อโรคเป็นสิ่งสำคัญในการป้องกันเชื้อรา
ระยะการเจริญเติบโตของกัญชาบางระยะต้องการความชื้นในระดับที่สูงกว่าระยะอื่นๆ ดังนั้น การค้นหาจุดที่เหมาะที่สุดจะขึ้นอยู่กับว่าคุณอยู่ในระยะใดของวงจรนั้น โดยทั่วไป ระยะการเจริญเติบโตและการออกดอก ซึ่งเป็นระยะที่เชื้อราจะเติบโตได้มากที่สุด จะแห้งกว่าระยะต้นกล้า ซึ่งทำให้คุณได้เปรียบเล็กน้อย
การรักษาระดับความชื้นให้คงที่และเหมาะสมสามารถช่วยป้องกันเชื้อราได้หลายวิธี เนื่องจากศัตรูพืชยังเพิ่มจำนวนขึ้นได้จากระดับความชื้นที่สูงและ/หรือมีน้ำขัง เมื่อศัตรูพืชบินวนเวียนอยู่รอบๆ พื้นที่ของคุณ ศัตรูพืชสามารถแพร่กระจายสปอร์ของเชื้อราและทำให้ปัญหารุนแรงขึ้นได้
2) ติดตั้งระบบระบายอากาศแบบแบ่งส่วน
สปอร์ของเชื้อราสามารถเกาะติดกับแมลง เสื้อผ้า และอุปกรณ์ต่างๆ ได้
การติดตั้งและบำรุงรักษาระบบระบายอากาศแบบแบ่งส่วนสำหรับห้องต่างๆ ในการทำงานของคุณ ช่วยหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามในกรณีที่เกิดเชื้อรา และยังช่วยรักษาระดับความชื้นที่เหมาะสมในแต่ละห้องตามที่ได้กล่าวไว้ข้างต้นในขั้นตอนที่ 1 อีกด้วย
แยกแยะ
3) ตรวจสอบตาของคุณ
น่าเสียดายที่เชื้อราบนวัชพืชนั้นยากที่จะระบุได้จนกว่าจะมองเห็นได้ชัดเจนถึงผลกระทบที่มีต่อพืชของคุณ แต่เมื่อเชื้อราปรากฏออกมาแล้ว ก็สามารถระบุวัชพืชที่มีเชื้อราได้ค่อนข้างง่าย
ค้นหาตัวระบุเช่น:
- จุดสีดำเกือบดำบนดอกไม้
- มีขนสีเหลืองหรือสีเทาปกคลุมตาดอกหรือใบ
- สารสีขาวคล้ายผงบนตาหรือใบ (อย่าสับสนระหว่างไตรโคมกับสิ่งนี้ เพราะอาจมีลักษณะคล้ายกัน แต่ราชนิดนี้มักจะมีเนื้อสัมผัสคล้ายขี้เลื่อยมากกว่า)
- ปลายใบเปลี่ยนเป็นสีเหลืองและสีน้ำตาล
- การมีเมือกในพืช
4) ใช้เทคนิคแสงที่แตกต่างกัน
มีเทคนิคการให้แสงสองสามแบบที่คุณสามารถใช้เพื่อระบุวัชพืชที่มีเชื้อราในแปลงปลูกของคุณ หากคุณจะลองใช้เทคนิคเหล่านี้ เราขอแนะนำให้ย้ายต้นไม้หนึ่งต้นออกจากห้องปลูกและทดสอบในพื้นที่อื่น วิธีนี้จะช่วยหลีกเลี่ยงการรบกวนวงจรการเจริญเติบโตของพืชผลส่วนที่เหลือ และสามารถช่วยหยุดการแพร่กระจายของเชื้อราได้ในกรณีที่คุณพบเชื้อรา
ขั้นแรก คุณสามารถวางต้นไม้ไว้ในห้องมืดและฉายแสงสีดำไปที่มัน เชื้อราจะเรืองแสงภายใต้แสงสีดำ ดังนั้น หากมีเชื้อราอยู่ คุณก็ควรจะมองเห็นมันได้อย่างง่ายดาย
ประการที่สอง คุณสามารถวางต้นไม้ไว้ในห้องมืดและส่องไฟฉายไปที่ต้นไม้ แตะหรือเขย่าต้นไม้ หากมีฝุ่นสีขาวลอยออกมา ก็มีแนวโน้มว่าจะมีเชื้อรา
กำจัดสารปนเปื้อน
5) เลือกกระบวนการกำจัดเชื้อราในกัญชาของคุณ
การพบวัชพืชที่มีเชื้อราในการดำเนินการของคุณไม่จำเป็นต้องเป็นโทษประหารชีวิตหากคุณมี กระบวนการกำจัดเชื้อราที่ถูกต้อง มีอยู่หลายทางเลือกสำหรับผู้ปลูกกัญชา แม้ว่าตลาดกัญชาที่ถูกกฎหมายทั่วโลกจะเติบโตเต็มที่แล้ว แต่บางทางเลือกกลับถูกมองว่าด้อยกว่าทางเลือกอื่นๆ
รังสีไอออไนซ์
รังสีไอออไนซ์จะฉายรังสีไปที่ดอกกัญชา โดยทะลุผ่านช่อดอกจากภายนอกด้วยความยาวคลื่นสั้นที่มีพลังงานสูง ถึงแม้ว่ารังสีไอออไนซ์จะมีประสิทธิภาพ แต่จะเปลี่ยนโครงสร้างโมเลกุลของดอกกัญชา และทำให้องค์ประกอบทางเคมีตามธรรมชาติของพืชเสียหาย รังสีไอออไนซ์มีหลายประเภท เช่น:
- รังสีแกมมา
- การแผ่รังสีลำแสงอิเล็กทรอนิกส์ (E-beam)
- รังสีเอกซ์
รังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออน
ในทางกลับกัน รังสีที่ไม่แตกตัวเป็นไอออนจะไม่เปลี่ยนแปลงโครงสร้างโมเลกุลหรือโครงสร้างทางเคมีของพืช และโดยทั่วไปแล้ว หน่วยงานกำกับดูแลและผู้บริโภคต่างมองว่าเป็นกระบวนการกำจัดสารปนเปื้อนที่ปลอดภัยกว่าสำหรับวัชพืชที่มีเชื้อรา
มี รังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออนมี 2 ชนิด กระบวนการที่มีให้ใช้กับกัญชา:
- พลาสม่าเย็น
- ความถี่วิทยุ (RF)
พลาสม่าเย็นจะฆ่าเชื้อราบนพื้นผิวของดอกตูมโดยใช้พลังงานส่วนเกินเพื่อทำให้เกิดปฏิกิริยาออกซิเดชันที่เจาะรูในเยื่อสปอร์เชื้อรา
RF ใช้คลื่นความยาวคลื่นที่ยาวและมีพลังงานต่ำเพื่อฆ่าเชื้อดอกไม้จากภายในสู่ภายนอกด้วยการสร้างแรงเสียดทานระหว่างโมเลกุลน้ำในต้นไม้ ซึ่งจะสร้างความร้อนเพียงพอที่จะฆ่าเชื้อราและเชื้อโรคได้โดยไม่ทำอันตรายต่อสารประกอบที่รับสัมผัสได้ในต้นไม้
6) รวมการแก้ไขปัญหากัญชาไว้ใน SOP ของคุณ
การแก้ไขปัญหากัญชาไม่ควรเป็นกลยุทธ์ที่ใช้ เท่านั้น ในกรณีของวัชพืชที่มีเชื้อรา ควรเป็นส่วนสำคัญของ SOP ของคุณ
ลองพิจารณาอุตสาหกรรมการเกษตรอื่นๆ เช่น ถั่วหรือผลิตภัณฑ์นม ทั้งสองอุตสาหกรรมนี้ต้องพาสเจอร์ไรส์ผลิตภัณฑ์ก่อนส่งไปยังตลาด โดยไม่คำนึงว่าจะตรวจพบเชื้อราหรือเชื้อโรคในการผลิตขั้นต้นหรือไม่ เพื่อที่จะนำไปจำหน่ายได้ ผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับการทำความสะอาด
สิ่งเดียวกันนี้ถือเป็นจริงสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและอาหารเสริมอื่นๆ เช่นกัน ทั้งสองอย่างนี้มีการควบคุมอย่างเข้มงวดก่อนที่จะได้รับอนุญาตให้เข้าสู่ตลาด
การฆ่าเชื้อกัญชาไม่ควรเป็นขั้นตอนการตอบสนองที่ดำเนินการเพื่อตอบสนองต่อวัชพืชที่มีเชื้อรา ควรเป็น ขั้นตอนเชิงรุกที่ดำเนินการเพื่อหลีกเลี่ยงวัชพืชที่มีเชื้อรา เคยทำให้มันไปถึงมือผู้บริโภคตั้งแต่แรกแล้ว
สำรวจความถี่วิทยุสำหรับวัชพืชที่มีเชื้อรา
แม้ว่าจะมีกระบวนการกำจัดเชื้อราหลายวิธีสำหรับผู้ปลูกกัญชา แต่การกำจัดเชื้อราด้วยคลื่นวิทยุกำลังพิสูจน์ให้เห็นว่าเป็นตัวเลือกอันดับต้นๆ ผู้ประกอบการที่มองหาการวางแผนในอนาคตและขยายกิจการไปยังต่างประเทศ.
RF มีความปลอดภัยสำหรับการรักษาเชื้อราและเชื้อโรคมากจนได้รับการรับรองเป็นเทคนิคภายใต้ฉลาก USDA Organic แล้ว และมีประสิทธิผลสูงจึงรับประกันอัตราการผ่าน >99.9% เมื่อต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านกัญชา
เครื่องจักรความถี่วิทยุ RFX และ APEX 7 ของ Ziel นั้นปลอดภัยสำหรับการดำเนินงานแบบออร์แกนิกโดยเฉพาะ เมื่อชื่อดังกล่าวใช้ได้กับกัญชาพวกเขาเป็น ได้รับการรับรองสำหรับการดำเนินงานที่ได้รับการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปและสามารถนำมารวมเข้ากับการดำเนินการที่มีอยู่ได้ภายในหนึ่งสัปดาห์
หากคุณสนใจที่จะเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการแก้ไขปัญหาเชื้อราด้วยคลื่นความถี่วิทยุหรือมีคำถามเกี่ยวกับการป้องกันหรือการระบุวัชพืชที่มีเชื้อรา ติดต่อเราได้วันนี้.
การรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปเป็นทรัพย์สินอันมีค่าสำหรับผู้ประกอบการกัญชาที่ต้องการส่งออก
การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการรับรองคุณภาพถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ประกอบการที่ต้องการสร้างชื่อเสียงในอุตสาหกรรมกัญชา ตัวอย่างเช่น ในสหรัฐอเมริกา แต่ละรัฐที่มีโปรแกรมทางการแพทย์หรือเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจจะมีมาตรฐานของตนเองเกี่ยวกับยาฆ่าแมลง ปริมาณเชื้อรา และปัจจัยการปฏิบัติตามกฎระเบียบอื่นๆ ในยุโรป มีการนำแนวทางที่ครอบคลุมมากขึ้นในการปฏิบัติตามกฎระเบียบซึ่งสะท้อนถึงตลาดยามาใช้
แม้ว่าการถกเถียงกันเกี่ยวกับกัญชาเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจในยุโรปยังคงดำเนินต่อไป แต่กฎระเบียบที่เข้มงวดได้ควบคุมการผลิตและการจัดจำหน่ายทั่วทั้งทวีปอยู่แล้ว ด้วยเหตุนี้ การรับรองมาตรฐานการผลิตที่ดีของสหภาพยุโรป (EU GMP) จึงกลายมาเป็นทรัพย์สินที่สำคัญสำหรับผู้ประกอบการกัญชา โดยเฉพาะผู้ที่ต้องการส่งออกกัญชาไปยังตลาดกัญชาทางการแพทย์ของยุโรป
การรับรอง EU GMP คืออะไร?
การรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปกำหนดมาตรฐานขั้นต่ำที่ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ในยุโรปทั้งหมด รวมถึงผู้ปลูกและผู้ผลิตกัญชา จะต้องปฏิบัติตามเพื่อจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของตนอย่างถูกกฎหมายภายใต้สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) หมายความถึงผู้ประกอบการกัญชาในประเทศในสหภาพยุโรปและบริษัทใดๆ นอกสหภาพยุโรป สหภาพยุโรปกำลังพยายามส่งออกไปยังสหภาพยุโรป ต้อง ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP จากสหภาพยุโรป
กฎระเบียบเฉพาะอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับประเภทของผลิตภัณฑ์และการใช้งานที่ตั้งใจ แต่โดยพื้นฐานแล้ว การรับรองจะพิจารณาปัจจัยต่างๆ เช่น:
- สถานที่และอุปกรณ์
- เอกสารและบันทึก
- การจัดเก็บและการจัดจำหน่าย
- การร้องเรียนและการเรียกคืนสินค้า
- การควบคุมการผลิต
- การควบคุมคุณภาพ
- การตรวจสอบและการตรวจสอบ
เยอรมนี ผู้นำเข้ากัญชารายใหญ่ที่สุดในสหภาพยุโรป (30 ตันในปี 2023) ได้ก้าวไปอีกขั้นด้วยการกำหนดให้ต้องมีใบอนุญาต AMRadV สำหรับสายพันธุ์ทั้งหมดที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย รังสีไอออไนซ์ (เอกซเรย์ แกมมา และลำแสงอิเล็คทรอนิกส์) ใบอนุญาตนี้อาจใช้เวลาราว 12 เดือนในการขอใบอนุญาตและมีค่าใช้จ่ายประมาณ 4,500 ยูโร ต่อสายพันธุ์.
ตลาดกัญชาถูกกฎหมายในยุโรปในปัจจุบัน
ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปมากกว่า 20 ประเทศได้เสนอให้มีกฎหมายเกี่ยวกับกัญชาเพื่อการแพทย์ และบางประเทศก็ได้วางรากฐานสำหรับตลาดการใช้กัญชาสำหรับผู้ใหญ่ด้วย[1] ณ จุดนี้ คุณจะไม่พบตลาดเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจเหมือนกับของแคนาดาหรือสหรัฐอเมริกา แม้ว่ากัญชาเพื่อการใช้โดยผู้ใหญ่ยังคงมีจำหน่ายในบางประเทศที่มีมาตรการโปรแกรมเฉพาะ และในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปอื่นๆ ผู้ป่วยสามารถซื้อกัญชาเพื่อใช้โดยผู้ใหญ่ได้โดยมีใบสั่งยา
- สเปน: กัญชาถูกกฎหมายแล้ว และการบริโภคส่วนบุคคลและการเพาะปลูกส่วนตัวเป็นสิ่งที่ถูกกฎหมายในสเปน อย่างไรก็ตาม การขายกัญชาถือเป็นสิ่งผิดกฎหมาย “สโมสรสังคม” ที่มีจำนวนมากกว่า 1,000 แห่งทั่วประเทศดำเนินการอยู่ในพื้นที่สีเทาทางกฎหมาย
- เนเธอร์แลนด์: แม้ว่ากัญชาเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจจะถือเป็นสิ่งผิดกฎหมายในเนเธอร์แลนด์ แต่การขายและการครอบครองปริมาณเล็กน้อยยังคงได้รับการยอมรับใน "ร้านกาแฟ" ที่ได้รับใบอนุญาตภายใต้นโยบายการทำให้ถูกกฎหมาย "โดยพฤตินัย"
- ลักเซมเบิร์ก: เมื่อปีที่แล้ว ลักเซมเบิร์กได้ออกกฎหมายให้การครอบครอง บริโภคและเพาะปลูกกัญชาได้ไม่เกิน 3 กรัม แม้ว่าการซื้อจากสาธารณะยังคงไม่ได้รับอนุญาตก็ตาม
- มอลตา: ในปี 2021 มอลตาได้กลายเป็นประเทศสหภาพยุโรปประเทศแรกที่ทำให้กัญชาถูกกฎหมายสำหรับผู้ใหญ่โดยใช้สหกรณ์ที่ไม่แสวงหากำไรแทนร้านจำหน่ายยา
- ฝรั่งเศส:ขณะนี้โครงการนำร่องทางการแพทย์ระยะเวลา 3 ปีได้เสร็จสิ้นไปครึ่งหนึ่งแล้ว อย่างไรก็ตาม รัฐบาลเพิ่งประกาศว่าจะยุติการใช้ดอกกัญชาในโครงการดังกล่าว
เยอรมนีเป็นผู้นำในการเสนอการเปลี่ยนแปลงกฎหมายที่เป็น คาดว่าจะมีผลกระทบระลอกคลื่น ทั่วสหภาพยุโรปและทั่วโลก ด้วยศักยภาพของตลาดที่จะเติบโต 7-10 เท่าในอีก 18 เดือนข้างหน้า ข้อกำหนดใบอนุญาต AMRadV ของประเทศทำให้ผู้เพาะปลูกที่มีแผนส่งออกไปยังเยอรมนีต้องพิจารณาทางเลือกด้านเทคโนโลยีการฆ่าเชื้อหลังการเก็บเกี่ยวอีกครั้ง
การฆ่าเชื้อด้วยคลื่นความถี่วิทยุได้รับการอนุมัติสำหรับโรงงาน GMP ของสหภาพยุโรป
สำหรับผู้ประกอบการกัญชาที่ต้องการได้รับหรือรักษาการรับรอง EU GMP ไว้ แต่ต้องการโซลูชันการกำจัดเชื้อราที่มีประสิทธิภาพที่ไม่ต้องใช้ใบอนุญาต AMRadV คลื่นความถี่วิทยุ (RF) จะช่วยแก้ไขความต้องการทั้งสองนี้ได้
การฆ่าเชื้อด้วย RF ถูกนำมาใช้เพื่อความปลอดภัยของอาหารในตลาดเกษตรที่ได้รับการยอมรับ เช่น ถั่วและอินทผลัม ได้รับการรับรองจากกระทรวงเกษตรสหรัฐอเมริกา (USDA) ให้เป็นกระบวนการอินทรีย์ และตั้งแต่เดือนมกราคม 2024 เทคโนโลยี RF ของ Ziel ได้รับการรับรอง EU GMP สำหรับการควบคุมจุลินทรีย์อย่างเป็นทางการแล้ว.
การรับรองนี้ช่วยให้ผู้เพาะปลูกที่ต้องการส่งออก หรือปัจจุบันส่งออกไปยังประเทศเยอรมนี หลีกเลี่ยงต้นทุน AMRadV ได้ ในขณะที่ยังคงสถานะ GMP ของสหภาพยุโรปเอาไว้
รวมการฆ่าเชื้อด้วย RF เข้ากับการดำเนินงาน GMP ของสหภาพยุโรปของคุณ
อยากรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยคลื่นความถี่วิทยุและวิธีที่สามารถสร้างรายได้ให้คุณมากขึ้นโดยไม่กระทบต่อการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปหรือไม่ เราจะอธิบายให้คุณฟังถึงพลังของคลื่นความถี่วิทยุและความหมายของการดูแลดอกไม้ของคุณด้วยวิธีออร์แกนิกโดยไม่มีผลข้างเคียงจากรังสีไอออไนซ์ ติดต่อเราได้วันนี้
การอภิปรายกลุ่ม
ภูมิทัศน์ทางกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับกัญชามีการเปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลา และอาจเป็นเรื่องท้าทายสำหรับธุรกิจในการติดตามข้อกำหนดการปฏิบัติตามล่าสุด คณะผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมกัญชาจะรวมตัวกันเพื่อหารือเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการรักษาการปฏิบัติตามกฎระเบียบของรัฐและของรัฐบาลกลาง หัวข้อในการอภิปราย ได้แก่ ข้อกำหนดในการติดตามและรายงาน มาตรการรักษาความปลอดภัย กฎระเบียบการทดสอบและการติดฉลาก และอื่นๆ ไม่ว่าคุณจะเป็นธุรกิจใหม่ที่เพิ่งเริ่มต้นหรือเป็นผู้เล่นที่ได้รับการยอมรับในอุตสาหกรรม คณะผู้เชี่ยวชาญนี้จะให้ข้อมูลเชิงลึกและคำแนะนำอันมีค่าสำหรับการฝ่าฟันอุปสรรคด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ