การรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชา:
มาตรฐานและข้อกำหนด

การรับรอง EU-GMP ถือเป็นทรัพย์สินอันล้ำค่าสำหรับผู้ประกอบการด้านกัญชา โดยช่วยเปิดประตูสู่ตลาด EU ที่กำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว ทำให้สามารถส่งออกผลิตภัณฑ์ทั้งแบบดิบและแบบสมบูรณ์ได้

โอกาสนี้กำลังฟื้นคืนชีพให้กับตลาดกัญชาทั่วโลก โดยเฉพาะอย่างยิ่งตลาดที่เน้นการส่งออก เช่น แคนาดาและโคลอมเบีย ประเทศต่างๆ ที่ต้องการนำเข้ากัญชาจะซื้อผลิตภัณฑ์ของผู้ส่งออกในราคาที่สูงกว่าในตลาดในประเทศ

โดยเฉพาะอย่างยิ่งเยอรมนียังคงเพิ่มความต้องการนำเข้ากัญชา เนื่องจากประเทศกำลังขยายขนาดอุตสาหกรรมกัญชาเพื่อการแพทย์ที่ถูกกฎหมาย ปัจจุบันประเทศนี้มีผู้ประกอบการในประเทศที่ยังคงดำเนินการอยู่เพียงสามราย แม้ว่ากฎหมายปฏิรูปกัญชาที่ผ่านเมื่อเดือนเมษายน 2024 จะยกเลิกข้อจำกัดเกี่ยวกับปริมาณที่อนุญาตของผู้ผลิตในประเทศ แต่จะต้องใช้เวลาหลายปีกว่าที่การผลิตในประเทศจะถึงปริมาณที่สำคัญ

ในระหว่างนี้ เยอรมนีจะยังคงนำเข้ากัญชาส่วนใหญ่ต่อไป ในปี 2024 เพียงปีเดียว เยอรมนีได้นำเข้ากัญชาไปแล้วกว่า 72 ตัน ซึ่งคิดเป็น 96% ของปริมาณกัญชาที่บริโภค [1]

สหราชอาณาจักร ซึ่งเป็นตลาดกัญชาชั้นนำอีกแห่งของยุโรป ตั้งใจที่จะนำเข้ากัญชาต่อไปเช่นกัน เครือข่ายซัพพลายเออร์ต้นทุนต่ำจากแคนาดา โคลอมเบีย และยุโรปตอนใต้กำลังดำเนินการเพื่อแก้ไขช่องว่างด้านอุปทานเหล่านี้

กฎระเบียบทางการแพทย์ที่ปรับปรุงใหม่ของสหภาพยุโรปช่วยให้ผู้ผลิตกัญชา รวมถึงผู้ผลิตอื่นๆ ทั่วโลกมีเส้นทางที่ชัดเจนในการใช้ประโยชน์จากโอกาสเหล่านี้ และส่งออกผลิตภัณฑ์กัญชาไปยังสหภาพยุโรป

รู้จักกันในชื่อหลักเกณฑ์การปฏิบัติที่ดีในการผลิตของสหภาพยุโรป (GMP) และแตกต่างจาก cGMP ในสหรัฐอเมริกาและหลักเกณฑ์การปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GPP) ในแคนาดา ระเบียบข้อบังคับเหล่านี้ถือเป็นระเบียบที่เข้มงวดที่สุดในโลก โดยมีการตรวจสอบและวิเคราะห์ทุกรายละเอียดในการดำเนินการใดๆ ที่ผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์หรือเภสัชกรรมและต้องการขายผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในสหภาพยุโรป

กัญชาจัดอยู่ในประเภทผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในสหภาพยุโรป ผู้ผลิตหรือผู้ผลิตรายใดก็ตามที่ต้องการจำหน่ายกัญชาในสหภาพยุโรป ไม่ว่าจะในประเทศหรือส่งออก จะต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน EU-GMP กระบวนการในการขอรับการรับรองนี้มีความเข้มงวดและต้องใช้เวลา แต่ผู้ประกอบการที่ผ่านการรับรองจะสามารถใช้ตลาดในสหภาพยุโรปได้

คู่มือนี้จะอธิบายการรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชา พร้อมทั้งสำรวจคุณค่าของกัญชา ข้อกำหนดที่คุณต้องปฏิบัติตามเพื่อรับการรับรอง และคำถามที่พบบ่อยที่สุดเกี่ยวกับการขอรับการรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชา

ทำความเข้าใจเกี่ยวกับการรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชา

แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตเป็นกฎเกณฑ์ที่ตั้งไว้เพื่อช่วยให้แน่ใจว่าจะปลอดภัยสำหรับผู้บริโภค

ในสหรัฐอเมริกา การได้รับการรับรอง cGMP ไม่ใช่ข้อกำหนดสำหรับผู้ผลิตกัญชา เนื่องจากพืชชนิดนี้ยังคงผิดกฎหมายในระดับรัฐบาลกลาง ดังนั้นจึงไม่ได้รับการควบคุมโดย FDA ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลาง อย่างไรก็ตาม ถือเป็นข้อกำหนดสำหรับผู้ผลิตยา ในสหภาพยุโรป การรับรอง EU-GMP เป็นข้อกำหนดสำหรับ ใดๆ ผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร เช่น กัญชา โดยไม่คำนึงว่าผลิตภัณฑ์นั้นปลูกและ/หรือผลิตที่ไหน [2]

โดยพื้นฐานแล้ว การรับรองดังกล่าวให้การรับประกันคุณภาพแก่ผู้บริโภคโดยรับประกันว่ากระบวนการที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์มีความสอดคล้องและเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดที่สุด ซึ่งไม่เพียงช่วยปกป้องผู้บริโภคจากผลิตภัณฑ์ที่อาจเป็นอันตรายเท่านั้น แต่ยังช่วยปกป้องผู้ผลิตและผู้ผลิตจากวิกฤตการณ์ต่างๆ ด้วยการจำกัดปัญหาที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้งานของผู้บริโภคอีกด้วย

EU-GMP เทียบกับมาตรฐานกำกับดูแลอื่น ๆ

จุดเน้นหลักของการรับรอง EU-GMP คือกระบวนการที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์หลังการเก็บเกี่ยว หากต้องการได้รับการรับรอง คุณต้องสามารถพิสูจน์ได้ว่ากระบวนการผลิตของคุณนั้นสามารถทำซ้ำได้และผลิตผลิตภัณฑ์แบบเดียวกันทุกครั้ง

สหรัฐอเมริกา cGMP

ต่างจากแนวทางของสหภาพยุโรปในการรับรอง GMP ซึ่งเน้นที่ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ที่ปฏิบัติตามเพื่อสร้างผลิตภัณฑ์ แนวทางของสหรัฐฯ ในการรับรอง GMP เน้นที่ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายทางกายภาพ โดยควบคุมการผลิตเป็นชุดๆ เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายแต่ละชิ้นปลอดภัยต่อการบริโภค

ปัจจุบันผู้ผลิตกัญชาในสหรัฐฯ ไม่จำเป็นต้องได้รับการรับรอง cGMP แต่ผู้ประกอบการยังต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบของรัฐ ซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะทำการทดสอบกัญชาแต่ละชุดเพื่อหาเชื้อก่อโรคก่อนส่งออก

ในสหภาพยุโรป ดอกไม้ทั้งหมดต้องมาจากแหล่งที่ได้รับการรับรองจาก GACP เมื่อนั้นดอกไม้จึงจะ "ส่งต่อไปยังแหล่ง" ที่ได้รับการรับรองจาก EU-GMP ซึ่งอาจอยู่ภายใต้ผู้ดำเนินการเดียวกันหรือไม่ก็ได้ สำหรับผู้ผลิตที่ไม่ได้ปลูกผลิตภัณฑ์ของตน สามารถซื้อดอกไม้จากผู้ปลูกที่ได้รับการรับรองจาก GACP ได้

GPP ของแคนาดา

ในแคนาดา ผู้ผลิตกัญชาทุกคนต้องปฏิบัติตามแนวทาง GPP กฎเหล่านี้ไม่เข้มงวดเท่ากับ EU-GMP ในขณะที่การรับรอง EU-GMP รับประกันผลิตภัณฑ์ระดับเภสัชกรรม GPP รับรองเพียงโรงงานและสภาพแวดล้อมการผลิตที่สะอาด รวมถึงการทดสอบความแรงและการปนเปื้อนเป็นประจำ

การรับรอง GPP ไม่ได้ทำให้ผู้ผลิตในแคนาดามีคุณสมบัติในการส่งออกกัญชาไปยังสหภาพยุโรป ผู้ผลิตจะต้องอัปเกรดการรับรอง GPP ของตนเป็น EU-GMP หากต้องการขายผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร

GACP (แนวทางปฏิบัติที่ดีด้านการเกษตรและการเก็บรวบรวม)

GACP เป็นกรอบการทำงานระดับนานาชาติสำหรับการเพาะปลูกและรวบรวมพืชสมุนไพร ซึ่งใช้กันในหลายประเทศทั่วโลก บางประเทศ เช่น สหรัฐอเมริกา ได้นำมาตรฐานของตนเองที่คล้ายกับ GACP มาใช้

GACP มุ่งเน้นที่พืชในขณะที่ยังอยู่ในรูปแบบดิบ โดยควบคุมด้านการเพาะปลูก การอบแห้ง และการบ่มของการผลิต สำหรับกัญชา GACP ช่วยรับประกันโปรไฟล์แคนนาบินอยด์และเทอร์พีนที่สม่ำเสมอตลอดการเก็บเกี่ยว รวมถึงลดการปนเปื้อนจากยาฆ่าแมลง เชื้อรา และโลหะหนักให้เหลือน้อยที่สุด

ในสหภาพยุโรป ดอกไม้ทั้งหมดต้องมาจากแหล่งที่ได้รับการรับรองจาก GACP เมื่อนั้นดอกไม้จึงจะ "ส่งต่อไปยังแหล่ง" ที่ได้รับการรับรองจาก EU-GMP ซึ่งอาจอยู่ภายใต้ผู้ดำเนินการเดียวกันหรือไม่ก็ได้ สำหรับผู้ผลิตที่ไม่ได้ปลูกผลิตภัณฑ์ของตน สามารถซื้อดอกไม้จากผู้ปลูกที่ได้รับการรับรองจาก GACP ได้

GMP ของสหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา cGMP GPP ของแคนาดา จีเอซีพี
ขอบเขต ความปลอดภัยและการผลิตในระดับเภสัชกรรม ความปลอดภัยและการผลิตในระดับเภสัชกรรม ความปลอดภัยพื้นฐานและการผลิต ความปลอดภัยและความสะอาดพื้นฐานก่อนการผลิต (มั่นใจถึงคุณภาพของวัตถุดิบ)
หน่วยงานกำกับดูแล สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) + หน่วยงานกำกับดูแลระดับประเทศ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สาธารณสุขแคนาดา ขึ้นอยู่กับประเทศ
ข้อกำหนดการทดสอบ การทดสอบกระบวนการและชุดที่ครอบคลุม การศึกษาเสถียรภาพ การตรวจสอบความถูกต้อง การทดสอบแบบแบตช์ที่ครอบคลุม การศึกษาความเสถียร การตรวจสอบความถูกต้อง การทดสอบศักยภาพและสารปนเปื้อนพื้นฐาน การทดสอบสารปนเปื้อนพื้นฐาน

การรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชา: กระบวนการและระยะเวลา

จุดเน้นหลักของการรับรอง EU-GMP คือกระบวนการที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์หลังการเก็บเกี่ยว หากต้องการได้รับการรับรอง คุณต้องสามารถพิสูจน์ได้ว่ากระบวนการผลิตของคุณนั้นสามารถทำซ้ำได้และผลิตผลิตภัณฑ์แบบเดียวกันทุกครั้ง

ระยะเวลาในการรับการรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชาขึ้นอยู่กับหลายปัจจัย เช่น ระยะเวลาที่ใช้ในการรวบรวมข้อมูลระดับพื้นฐาน เพื่อให้คุณทราบว่าคุณกำลังทำงานกับอะไร หน่วยงานกำกับดูแลท้องถิ่นมีข้อมูลสำรองมากเพียงใด หน่วยงานกำกับดูแลพบปัญหาจำนวนเท่าใดระหว่างการเยี่ยมชม และคุณใช้เวลานานเท่าใดในการแก้ไขปัญหาเหล่านั้น

มีหลายวิธีที่คุณสามารถทำให้ระยะเวลาดำเนินการรวดเร็วยิ่งขึ้น:

  • รับรองเฉพาะพื้นที่เฉพาะของการผลิตของคุณ การรับรอง EU-GMP อาจมีรายละเอียดเฉพาะเจาะจงและครอบคลุมเฉพาะพื้นที่หรือกระบวนการเฉพาะของธุรกิจของคุณเท่านั้น หากคุณปลูกอะไรมากกว่าแค่กัญชาหรือผลิตสินค้าที่ไม่ได้มีไว้สำหรับจำหน่ายในสหภาพยุโรป คุณสามารถละเว้นส่วนเหล่านี้ของธุรกิจของคุณออกจากกระบวนการรับรอง EU-GMP ได้
  • ใช้อุปกรณ์ที่เคยใช้ในการดำเนินงานที่ได้รับการรับรอง EU-GMP อื่นๆ แล้ว หากคุณเริ่มต้นด้วย อุปกรณ์ที่ใช้อยู่ใน EU-GMP ที่ได้รับการรับรองอื่นๆ แล้ว การดำเนินการดังกล่าวจะช่วยเพิ่มโอกาสที่คุณจะสามารถดำเนินการตามขั้นตอนต่างๆ ได้อย่างรวดเร็ว เนื่องจากเครื่องจักรนี้คุ้นเคยกับหน่วยงานกำกับดูแลอยู่แล้ว ซึ่งไม่ได้หมายความว่าเครื่องจักรจะผ่านการตรวจสอบในการดำเนินการของคุณได้ทันที แต่จะช่วยให้คุณเริ่มต้นได้ก่อนใคร
  • ใส่ใจในรายละเอียด หมายความว่า อย่าทำผิดพลาดที่หลีกเลี่ยงได้ ธุรกิจหลายแห่งล้มเหลวหรือถอยหลังเพียงเพราะไม่ได้กรอกเอกสารให้ครบถ้วนหรือละเลยข้อกำหนดพื้นฐาน เช่น การติดป้าย “ล้างมือ” ไว้เหนือจุดล้างมือ
  • จ้างเจ้าหน้าที่หรือที่ปรึกษาที่มีประสบการณ์ ความสัมพันธ์เป็นสิ่งสำคัญเมื่อต้องจัดการกับหน่วยงานกำกับดูแล ซึ่งอาจรู้สึกหงุดหงิดกับมือใหม่ การทำงานร่วมกับผู้ที่มีประสบการณ์ในกระบวนการนี้สามารถทำให้กระบวนการรับรองราบรื่นและรวดเร็วยิ่งขึ้น

กระบวนการในการรับการรับรอง EU-GMP สำหรับโรงงานผลิตกัญชาสามารถแบ่งได้ออกเป็น 5 ระยะ อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ปรึกษาหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลในพื้นที่ของคุณตั้งแต่เริ่มต้นด้วย เพื่อทำความเข้าใจว่าคุณจะคาดหวังอะไรได้บ้างในระหว่างกระบวนการรับรอง

การเชิญหน่วยงานกำกับดูแลเข้ามาตั้งแต่เนิ่นๆ และติดต่อกับพวกเขาตลอดกระบวนการจะช่วยเพิ่มโอกาสในการผ่านการตรวจสอบได้เป็นอย่างมาก เช่นเดียวกับการเป็นพันธมิตรกับที่ปรึกษาที่มีความสัมพันธ์ในการทำงานกับหน่วยงานกำกับดูแลมาอย่างยาวนาน และสามารถให้คำแนะนำคุณตลอดกระบวนการได้

เฟสที่ 1: การวิเคราะห์ช่องว่าง

ในการเริ่มต้น คุณต้องตรวจสอบการออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวกและมาตรฐานปฏิบัติ (SOP) ปัจจุบันของคุณเพื่อพิจารณาว่าสิ่งใดที่สอดคล้องกับ EU-GMP อยู่แล้ว และสิ่งใดที่ต้องเปลี่ยนแปลง อัปเดต เพิ่ม หรือลบออก

ในระยะนี้ คุณจะต้องจัดทำแผนการแก้ไขและป้องกัน (CAPA) เพื่อแก้ไขในพื้นที่เหล่านี้ด้วย

ระยะที่ 2: การปรับปรุงสิ่งอำนวยความสะดวกและการนำระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) มาใช้

ขึ้นอยู่กับสิ่งที่ค้นพบในระยะที่ 1 คุณอาจต้องทำการเปลี่ยนแปลงบางอย่างในโรงงาน ซึ่งอาจรวมถึงการปรับเปลี่ยนระบบ HVAC การควบคุมการไหลของวัสดุ และ/หรือการตั้งค่าโรงงานและอุปกรณ์

ขั้นตอนนี้จะนำแนวทางปฏิบัติที่ดีในการจัดทำเอกสาร (GDP) และมาตรฐานการปฏิบัติงานที่ได้รับการอัปเกรดมาใช้ด้วย ภายในการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ พนักงานของคุณจะได้รับการฝึกอบรมตามข้อกำหนด EU-GMP เพื่อให้พวกเขาเข้าใจบทบาทและความรับผิดชอบของตนเอง

 

ระยะที่ 3: การตรวจสอบและรับรองอุปกรณ์และวิธีการ

เฟสที่ 3 อาจใช้เวลานานเนื่องจากต้องตรวจสอบอุปกรณ์ทุกชิ้นที่เกี่ยวข้องในกระบวนการผลิต โดยอุปกรณ์แต่ละชิ้นจะต้องผ่านการตรวจสอบ 6 ขั้นตอน ดังนี้

  1. การรับรองการออกแบบ (DQ)
  2. การทดสอบการยอมรับจากโรงงาน (FAT)
  3. การทดสอบการยอมรับไซต์ (SAT)
  4. คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ)
  5. คุณสมบัติการปฏิบัติการ (OQ)
  6. การประเมินสมรรถนะการทำงาน (PQ)

เครื่องจักรที่ตอบสนองความต้องการเหล่านี้คือ ของคุณ ความรับผิดชอบ ไม่ใช่ความรับผิดชอบของผู้ผลิตเครื่องจักร ผู้ผลิตมีส่วนเกี่ยวข้องเฉพาะในขั้นตอน DQ เท่านั้น DQ จะตรวจสอบฟังก์ชันการออกแบบเครื่องจักร สิ่งที่เครื่องจักรต้องทำ วัสดุที่ใช้ ฯลฯ รวมถึงข้อมูลจำเพาะการออกแบบซอฟต์แวร์และฮาร์ดแวร์ เอกสารทั้งหมดนี้ต้องมาจากผู้ผลิตเครื่องจักร ดังนั้นการเริ่มต้นด้วยอุปกรณ์ที่ใช้ในการดำเนินงานที่ได้รับการรับรอง EU-GMP จึงเป็นประโยชน์

หลังจากช่วง DQ ส่วนที่เหลือก็ขึ้นอยู่กับคุณ

ขั้นตอนที่สามจะทบทวนวิธีการของคุณในเรื่องต่างๆ เช่น การทำความสะอาด การทดสอบวิเคราะห์ และการทดสอบแบบแบตช์

 

ระยะที่ 4: การตรวจสอบและการตรวจสอบ EU-GMP

เมื่อขั้นตอนที่ 3 เสร็จสิ้นแล้ว ก็ถึงเวลาส่งเรื่องเพื่อขอรับการตรวจสอบอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานกำกับดูแลในพื้นที่ของคุณ ขอแนะนำให้ขอรับการตรวจสอบเบื้องต้นจากที่ปรึกษาหรือหน่วยงานกำกับดูแลก่อน เพื่อยืนยันว่าทุกอย่างเป็นไปตามปกติ แต่อาจไม่จำเป็นต้องดำเนินการดังกล่าว

ในช่วงนี้ ตัวแทนจากหน่วยงานกำกับดูแลในพื้นที่ของคุณจะดำเนินการตรวจสอบ EU-GMP อย่างเป็นทางการครั้งแรก ซึ่งจะดำเนินการในสถานที่และตรวจสอบ ทุกอย่าง จากเฟสที่ 1 ถึงเฟสที่ 3

เมื่อการตรวจสอบเสร็จสิ้น คุณจะได้รับรายการปัญหาที่แบ่งออกเป็น 3 หมวดหมู่ ได้แก่ วิกฤติ ร้ายแรง และเล็กน้อย คุณมีเวลา 30 วันในการแก้ไขปัญหาเหล่านี้และส่งเรื่องใหม่อีกครั้งเพื่อรับการตรวจสอบ หลังจากนั้น หน่วยงานกำกับดูแลจะมีเวลา 30 วันในการตอบกลับคุณ

ระยะที่ 5: การรับรอง EU-GMP และการปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่อง

เมื่อทุกอย่างเสร็จสมบูรณ์และได้รับการอนุมัติแล้ว ระยะที่ 5 จะเป็นช่วงที่คุณได้รับการรับรอง EU-GMP และอยู่ในฐานข้อมูล EudraGMDP อย่างเป็นทางการ

อย่างไรก็ตาม กระบวนการรับรอง EU-GMP นั้นไม่มีวันสิ้นสุดอย่างแท้จริง เนื่องจากมีการตรวจสอบเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่าคุณยังคงปฏิบัติตามข้อกำหนด นอกจากนี้ หากมีการเปลี่ยนแปลงใดๆ เกี่ยวกับโรงงานของคุณ มาตรฐานปฏิบัติ หรือกระบวนการผลิต คุณจะต้องส่งเอกสารเพื่อขออนุมัติใหม่

เริ่มดำเนินการเพื่อให้ได้รับการรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชาตั้งแต่ตอนนี้

ผู้ผลิตกัญชาที่มุ่งหวังอนาคตกำลังดำเนินการเพื่อให้ได้รับสถานะ EU-GMP แม้แต่ในประเทศอย่างสหรัฐอเมริกา ซึ่งปัจจุบันยังไม่อนุญาตให้ส่งออก เมื่อการค้าโลกเปิดกว้างขึ้น ผู้ที่ดำเนินการภายใต้แนวทาง EU-GMP อยู่แล้วจะสามารถใช้ประโยชน์จากตลาดใหม่ได้อย่างรวดเร็ว ในขณะที่ผู้ที่ไม่ปฏิบัติตามโปรโตคอล EU-GMP อาจต้องเปลี่ยนแปลงการดำเนินการของตนมากมายก่อนที่จะสามารถเริ่มส่งออกผลิตภัณฑ์ของตนได้

เริ่มกระบวนการรับรอง EU-GMP เลยตอนนี้เพื่อให้คุณพร้อมสำหรับอนาคต

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชา

ต้องใช้เวลานานเพียงใดจึงจะได้รับการรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชา?

ระยะเวลาในการรับการรับรอง EU-GMP แตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับปัจจัยบางประการ คุณจะต้องคำนึงถึงระยะเวลาที่ใช้ในการรักษาความปลอดภัยข้อมูลพื้นฐาน (เช่น การวิเคราะห์ช่องว่าง) เพื่อกำหนดว่าคุณต้องเริ่มต้นจากจุดใด จากนั้น ระยะเวลาอาจได้รับผลกระทบจากความเข้มงวดของหน่วยงานกำกับดูแลและจำนวนที่คุณต้องเปลี่ยนแปลงภายในการดำเนินงานปัจจุบันของคุณ

โดยทั่วไปแล้ว การได้รับการรับรอง EU-GMP สำหรับกัญชาจะใช้เวลาตั้งแต่ไม่กี่เดือนไปจนถึงสองสามปี หลังจากนั้นจะต้องมีการบำรุงรักษาอย่างต่อเนื่อง

GMP ย่อมาจาก Good Manufacturing Practices (หลักเกณฑ์การผลิตที่ดี) GPP ย่อมาจาก Good Production Practices (หลักเกณฑ์การผลิตที่ดี) โดยทั่วไป GMP ถือว่าเข้มงวดกว่า เนื่องจากเป็นหลักเกณฑ์ที่ควบคุมผลิตภัณฑ์ระดับเภสัชกรรม GPP เป็นโครงสร้างพื้นฐานที่เน้นข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและความสะอาดทั่วไป

GPP เป็นข้อกำหนดสำหรับผู้ผลิตกัญชาในแคนาดา EU-GMP เป็นข้อกำหนดสำหรับผู้ผลิตกัญชาในสหภาพยุโรป cGMP ของสหรัฐอเมริกาไม่ใช่ข้อกำหนดสำหรับผู้ผลิตกัญชาในสหรัฐอเมริกา

ในสหรัฐอเมริกา ผู้ผลิตกัญชาไม่จำเป็นต้องได้รับการรับรอง cGMP เนื่องจากกัญชาถือเป็นสิ่งผิดกฎหมายในระดับรัฐบาลกลาง ในสหภาพยุโรป ผู้ผลิตและผู้ผลิตกัญชาทุกรายต้องได้รับการรับรอง EU-GMP เนื่องจากกัญชาถือเป็นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์หรือเภสัชกรรมใดๆ ที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปจะต้องได้รับการรับรอง EU-GMP

ในขณะนี้ยังไม่มีมาตรฐาน GMP ระดับโลกสำหรับกัญชา แต่ผู้ผลิตที่ต้องการส่งออกผลิตภัณฑ์ของตนไปยังสหภาพยุโรปจะต้องได้รับการรับรอง EU-GMP

ทำความเข้าใจเกี่ยวกับกัญชาที่มีเชื้อรา:
ความเสี่ยงและการป้องกัน

ผู้ปลูกกัญชาจำนวนมากลังเลที่จะยอมรับความเป็นไปได้ที่กัญชาจะขึ้นราในธุรกิจของตน โดยเฉพาะผู้ที่ปลูกกัญชาได้อย่างสมบูรณ์แบบ แต่ถึงอย่างนั้น กัญชาก็มีความเสี่ยง แม้จะอยู่ในสภาพแวดล้อมที่สะอาดที่สุดก็ตาม การละเลยความเสี่ยงทำให้ธุรกิจบางแห่งต้องเสียค่าปรับหลายแสนดอลลาร์ ไม่ต้องพูดถึงความเสียหายต่อชื่อเสียงของแบรนด์ การเผชิญกับความเสี่ยงของกัญชาขึ้นราโดยตรงจะช่วยขจัดความไม่แน่นอน และเตรียมผู้ปลูกให้พร้อมเมื่อต้องเจอกับจุดขาวๆ บนต้นกัญชาอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้

เตรียมความพร้อมให้กับตัวคุณเองและการดำเนินการของคุณโดยเรียนรู้วิธีการระบุเชื้อราบนต้นกัญชาของคุณ สาเหตุและผลกระทบของเชื้อราในกัญชา ความเสี่ยงต่อสุขภาพที่อาจเกิดขึ้น และกลยุทธ์ที่ดีที่สุดในการป้องกัน

คุณจะระบุเชื้อราในกัญชาได้อย่างไร?

ต้นกัญชาที่มีเชื้อราจะทำให้กลิ่น รสชาติ และความรู้สึกต่างๆ ลดลง คุณอาจจะมองไม่เห็นเชื้อราในทันที แต่หากดอกของคุณเริ่มเปลี่ยนสี นั่นอาจเป็นสัญญาณของเชื้อรา

ในที่สุด เชื้อราก็จะปรากฏออกมาให้เห็นในสายตา เชื้อราแป้งสีขาวจะมีลักษณะเป็นสีขาวและเป็นผง เชื้อราชนิดนี้อาจถูกเข้าใจผิดว่าเป็นเชื้อราที่มีขน แต่เชื้อราแป้งมักจะมีพื้นผิวคล้ายขี้เลื่อยมากกว่า เชื้อราชนิดอื่นอาจมีลักษณะเป็นจุดดำบนต้นไม้หรือมีลักษณะเป็นลวดลายคล้ายใยแมงมุม

แม้ว่าคุณจะมองไม่เห็น แต่คุณอาจจะได้กลิ่น กลิ่นจะคล้ายกับเชื้อราชนิดอื่นๆ ที่คุณเคยสังเกตเห็นบนขนมปังหรือชีส คือ มีกลิ่นอับชื้น ชื้น และเปรี้ยวเหมือนรา แต่ต้องระวังด้วย เมื่อเร็ว ๆ นี้ เชื้อก่อโรคชนิดอื่นชนิดหนึ่งคือ RNA ที่ทำให้เกิดการติดเชื้อซึ่งรู้จักกันในชื่อ ฮอปไวรอยด์แฝง (HLVd), กำลังปรากฏขึ้นบนต้นกัญชา นอกจากนี้ยังอาจทำให้เกิดกลิ่นอับชื้นคล้ายกับใบไม้ที่กำลังทำปุ๋ยหมัก แม้ว่าจะไม่ใช่เชื้อรา แต่ก็สามารถทำให้ต้นไม้ของคุณเสี่ยงต่อการเกิดเชื้อราได้มากขึ้น

อะไรทำให้เกิดเชื้อราในกัญชา?

เชื้อราสามารถเจริญเติบโตได้ไม่ยาก สปอร์ของเชื้อราพบได้ตามธรรมชาติในอากาศ หากต้องการให้เชื้อราขยายพันธุ์ได้ จำเป็นต้องมีอุณหภูมิที่เหมาะสม ความชื้น และการสัมผัสกับสารอินทรีย์

กัญชาที่มีเชื้อรามักเกิดขึ้นเนื่องจากพืชเจริญเติบโตในความชื้นและอุณหภูมิที่ใกล้เคียงกับสปอร์ของเชื้อรา พืชสามารถทำหน้าที่เป็นส่วนประกอบสำคัญลำดับที่สามสำหรับการเจริญเติบโตของเชื้อราได้ ซึ่งก็คือสารอินทรีย์ แต่สิ่งต่างๆ เช่น ฝุ่น เส้นใย หรือไม้ที่ถูกเปิดออกก็ทำได้เช่นกัน

การรักษาสภาพแวดล้อมการเจริญเติบโตที่สะอาดสามารถช่วยบรรเทาความเสี่ยงในการเกิดเชื้อราได้ แต่ไม่สามารถขจัดความเสี่ยงนี้ได้โดยสิ้นเชิง

ผลกระทบของเชื้อราในกัญชามีอะไรบ้าง?

ผลกระทบของเชื้อราที่มีต่อพืชของคุณอาจส่งผลต่อสุขภาพของพนักงานและลูกค้าของคุณได้

หากพนักงานของคุณสัมผัสกับกัญชาที่มีเชื้อรา พวกเขาอาจมีอาการเช่น ไอ คัดจมูก จาม หายใจมีเสียงหวีด และคลื่นไส้ ลูกค้าอาจรู้สึกถึงผลข้างเคียงเหล่านี้ได้เช่นกันหากเชื้อราเข้าไปถึงตัวพวกเขา หากโดยทั่วไปแล้วพวกเขามีสุขภาพแข็งแรงและสูบกัญชา พวกเขาไม่น่าจะมีผลข้างเคียงเชิงลบ แต่หากพวกเขามีระบบภูมิคุ้มกันที่อ่อนแอหรือแพ้เชื้อรา ผลกระทบจากการสูบกัญชาที่มีเชื้อราอาจร้ายแรงได้

หากตลาดของคุณเป็นตลาดทางการแพทย์ ความเสี่ยงก็จะสูงขึ้น ผู้บริโภคและหน่วยงานกำกับดูแลคาดหวังให้กัญชาสะอาดมากขึ้น ผู้บริโภคใช้ดอกไม้ของคุณเป็นยารักษาโรค และอาจพบผลข้างเคียงที่เลวร้ายกว่าหากดอกมีเชื้อรา มากกว่าคนที่มีสุขภาพดีทั่วไปรับประทานเข้าไป

ไม่ว่าจะเป็นตลาดใด การทำให้พนักงานและ/หรือผู้บริโภคตกอยู่ในอันตรายถือเป็นหนทางที่รวดเร็วในการทำลายธุรกิจ

กัญชารา มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

นอกเหนือจากปัญหาสุขภาพที่อาจเกิดขึ้นกับพนักงานและลูกค้าของคุณ การขายกัญชาที่มีเชื้อราอาจส่งผลกระทบร้ายแรงต่อธุรกิจของคุณและผลกำไร.

ตัวอย่างเช่น ในปี 2024 MSO แห่งหนึ่งในแมสซาชูเซตส์คือ ปรับ $200K ฐานขายกัญชามีเชื้อราเรื่องอื้อฉาวนี้ถูกเปิดเผยโดยพนักงานของ MSO และได้รับการสนับสนุนจากการร้องเรียนจากคนไข้และผู้บริโภค ส่งผลให้ชื่อเสียงของแบรนด์ได้รับความเสียหายเพิ่มมากขึ้น

การขายกัญชาที่มีเชื้อรายังทำให้ความไว้วางใจระหว่างผู้บริโภค เจ้าของธุรกิจ และหน่วยงานกำกับดูแลลดน้อยลงอีกด้วย หากขาดความไว้วางใจและความรับผิดชอบระหว่างทั้งสามฝ่าย โครงการของรัฐและการเคลื่อนไหวเพื่อการทำให้กัญชาถูกกฎหมายโดยทั่วไปได้รับผลกระทบ

คุณจะป้องกันเชื้อราในกัญชาได้อย่างไร?

การป้องกันการขึ้นราในกัญชา เริ่มต้นด้วยพื้นฐาน: ให้พนักงานสวมอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) ทับรองเท้าและเสื้อผ้าเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของสารปนเปื้อนจากภายนอก รักษาการเจริญเติบโตให้สะอาด และตรวจสอบระดับอุณหภูมิและความชื้น

การป้องกันขั้นสูงสุดโดยพิจารณาโครงสร้างทางกายภาพของการเพาะปลูกของคุณ การติดตั้งระบบระบายอากาศแบบแบ่งส่วนสามารถช่วยหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามห้องและระยะการเจริญเติบโต ขณะเดียวกันก็ช่วยให้คุณควบคุมระดับอุณหภูมิและความชื้นได้ดีขึ้น

เพื่อป้องกันกัญชาที่มีเชื้อราออกจากสถานที่ของคุณและไปตกบนชั้นวางในร้านจำหน่ายยา เพิ่มขั้นตอนการฆ่าเชื้อเชิงรุกลงในขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ของคุณการกำจัดเชื้อราในกัญชาจะเกิดขึ้นหลังจากตัดดอกและก่อนส่งไปทดสอบ มีเทคโนโลยีการกำจัดเชื้อราในกัญชาหลายประเภท หน่วยงานกำกับดูแลมักจะให้ความสำคัญกับความถี่วิทยุ (RF).

RF เป็นกระบวนการอินทรีย์ ซึ่งช่วยกำจัดเชื้อราในต้นกัญชาโดยใช้คลื่นความยาวคลื่นต่ำที่ไม่แตกตัวเป็นไอออนยาวๆ เพื่อทะลุผ่านแกนของดอกกัญชา คลื่นความยาวคลื่นเหล่านี้ทำให้โมเลกุลของน้ำภายในต้นกัญชาเกิดการสั่นสะเทือน ทำให้เกิดความร้อนและแรงเสียดทานเพียงพอที่จะทำลาย DNA ของเชื้อราได้โดยไม่ทำลายไตรโคมหรือเปลี่ยนโครงสร้างโมเลกุลของต้นกัญชา

ด้วยขั้นตอนที่กำหนดไว้เพื่อฆ่าเชื้อดอกไม้ของคุณ คุณจะแทบไม่มีความเสี่ยงในการขายกัญชาที่มีเชื้อราเลย ลองนึกถึงขั้นตอนการพาสเจอร์ไรซ์ที่ใช้กับผลิตภัณฑ์จากนมและถั่วทุกชนิด เป็นเพียงการทำความสะอาดผลิตภัณฑ์ก่อนส่งมอบให้ผู้บริโภค

การค้นหาเครื่องกำจัดเชื้อราในกัญชาที่เหมาะสม

ซีล RFX เป็นเครื่องกำจัดเชื้อราในกัญชาที่ดีที่สุดในตลาดสำหรับเจ้าของธุรกิจที่มีแผนระยะยาว เครื่องนี้ได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับการดำเนินการแบบออร์แกนิกภายใต้ USDA และโครงการออร์แกนิกแห่งชาติ (NOP) เช่นเดียวกับ GMP และ โรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรปดอกไม้ที่ได้รับการบำบัดโดย Ziel RFX มีอัตราการผ่านการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ >99%

ธุรกิจต่างๆ ที่นำ Ziel RFX มาใช้ในมาตรฐานปฏิบัติการ (SOP) สามารถฟื้นคืนรายได้ที่สูญเสียไปได้โดยเฉลี่ย $1.1 ล้านดอลลาร์ภายในปีแรกที่ใช้งานเครื่องจักร เนื่องจากพวกเขาไม่สูญเสียเงินไปกับการเก็บเกี่ยวที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดอีกต่อไป

หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ziel RFX และวิธีการต่อสู้กับเชื้อราในกัญชาที่คุณปลูก ติดต่อ Ziel วันนี้.

วิธีเลือกเครื่องทำความสะอาดกัญชาที่ดีที่สุด

ผู้ปลูกที่มุ่งมั่นกับอุตสาหกรรมกัญชาในระยะยาวกำลังเตรียมการสำหรับการกำกับดูแลของรัฐบาลกลางและ โอกาสการค้าโลก ตอนนี้และทั้งสองอย่างนี้ต้องมีความสามารถในการผลิตผลิตภัณฑ์ที่สะอาดและปลอดภัยต่อการบริโภคอย่างสม่ำเสมอ เมื่อเป็นสินค้าเกษตรเช่นกัญชา นั่นหมายถึงต้องแน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายไม่มีเชื้อราและเชื้อโรค

เพื่อให้ก้าวล้ำหน้าความเจ็บปวดที่เติบโตซึ่งมาพร้อมกับความก้าวหน้าที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ของอุตสาหกรรม เจ้าของธุรกิจที่มุ่งเน้นอนาคตกำลังมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของตน เรียบร้อยแล้ว สะอาดและปลอดภัยสำหรับมวลชนด้วยการนำเครื่องทำความสะอาดกัญชาเข้ามาใช้ในการทำงาน เช่นเดียวกับอุตสาหกรรมเกษตรอื่นๆ เช่น ผลิตภัณฑ์นมหรือถั่ว ในที่สุดแล้วผลิตภัณฑ์กัญชาจะต้องได้รับการฆ่าเชื้อก่อนจำหน่าย ไม่ว่าพื้นที่เพาะปลูกจะสะอาดแค่ไหน การเพิ่มเครื่องกำจัดเชื้อราเข้าในขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) หมายความว่าไม่ต้องตกใจและเสียค่าใช้จ่ายจากการเปลี่ยนแปลงและอัปเดตในภายหลัง

การเลือกเครื่องกัญชาที่เหมาะกับความต้องการของคุณเริ่มต้นด้วยสามขั้นตอนนี้

1) เลือกเทคโนโลยีการฆ่าเชื้อกัญชา

เครื่องทำความสะอาดกัญชาใช้เทคโนโลยีที่แตกต่างกันเพื่อ แม่พิมพ์ที่อยู่. นี่เป็นตัวเลือกที่พบบ่อยที่สุด

รังสีไอออไนซ์

รังสีไอออไนซ์ประกอบด้วยเทคโนโลยีต่างๆ เช่น รังสีเอกซ์ ลำแสงอิเล็กตรอน และรังสีแกมมา เทคโนโลยีเหล่านี้จะฉายรังสีผลิตภัณฑ์เพื่อฆ่าเชื้อราและเชื้อโรค โดยทั่วไปแล้วเทคโนโลยีเหล่านี้ถือว่าปลอดภัย อย่างไรก็ตาม หน่วยงานกำกับดูแลเริ่มที่จะควบคุมผู้เพาะปลูก ต่อต้านรังสีไอออไนซ์ เนื่องจากมันเปลี่ยนแปลงโครงสร้างโมเลกุลของพืช

ตัวอย่างเช่น ในแคนาดา ผู้ผลิตที่ทำการฆ่าเชื้อกัญชาด้วยรังสีไอออไนซ์จะต้องติดฉลากผลิตภัณฑ์ของตนด้วยสัญลักษณ์ Radura ซึ่งเป็นสัญลักษณ์สากลที่ระบุว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการฉายรังสีแล้ว หน่วยงานกำกับดูแลในรัฐเนวาดาได้พิจารณาใช้สัญลักษณ์ดังกล่าวแล้ว

ในทำนองเดียวกัน ในประเทศเยอรมนีผู้นำเข้าใดก็ตามที่ใช้เทคโนโลยีรังสีไอออไนซ์ในการบำบัดดอกไม้ของตน จะต้องได้รับใบอนุญาตพิเศษซึ่งมีค่าใช้จ่ายประมาณ 4,500 ยูโรต่อสายพันธุ์ และใช้เวลาในการจัดหาเกือบหนึ่งปี

ด้วยเหตุผลเหล่านี้ ธุรกิจหลายแห่งจึงพิจารณาใช้เทคโนโลยีฆ่าเชื้อกัญชาแบบอื่นแทน

รังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออน

รังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออนรวมถึงเทคโนโลยี เช่น พลาสม่าเย็นและความถี่วิทยุ (RF).

พลาสม่าเย็นเป็นเทคโนโลยีการฟื้นฟูที่เริ่มต้นประจุไฟฟ้าแรงสูงภายในก๊าซ สร้างกลุ่มอิเล็กตรอน ไอออน โฟตอน และอนุมูลอิสระที่ถ่ายเทพลังงานส่วนเกินไปยังดอกไม้ ปฏิกิริยาออกซิเดชันจะกระตุ้นปฏิกิริยาที่ทำลาย DNA ของเชื้อราและเชื้อโรค และทำให้เกิดรูพรุนในเยื่อหุ้มเซลล์ แม้ว่าปัจจุบันจะถือว่าปลอดภัย แต่จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อระบุผลกระทบของการใช้อนุมูลอิสระ

RF ใช้คลื่นความยาวคลื่นที่ยาวและช้าเพื่อแทรกซึมเข้าไปในดอกไม้จนถึงแกนกลาง ความยาวคลื่นเหล่านี้จะไม่เปลี่ยนแปลงโครงสร้างโมเลกุลของพืชหรือก่อให้เกิดอนุมูลอิสระ USDA และโครงการออร์แกนิกแห่งชาติ (NOP) ได้อนุมัติเทคโนโลยีนี้ภายใต้ฉลาก USDA Organic แล้ว ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรปซึ่งตรงตามมาตรฐานอันเคร่งครัดของประเทศเยอรมนี

เครื่องที่ไม่ทำให้เกิดไอออนยังมีข้อดีคือสามารถดำเนินกระบวนการขจัดสารปนเปื้อนทั้งหมดได้ในสถานที่ ในขณะที่เทคโนโลยีเช่น ลำแสงอิเล็กตรอนและแกมมาจะต้องดำเนินการนอกสถานที่ทั้งหมด

2) เปรียบเทียบคุณลักษณะเครื่องและชิ้นส่วน

การเลือกเทคโนโลยีการฆ่าเชื้อที่คุณต้องการจะช่วยจำกัดตัวเลือกเครื่องทำความสะอาดกัญชาของคุณลงอย่างมาก จากนั้น สิ่งสำคัญคือต้องวิเคราะห์ตัวเครื่องเอง

ลองพิจารณาคำถามเช่น:

  • เครื่องจักรผลิตอย่างไรและที่ไหน การจัดหาชิ้นส่วนทดแทนจะรวดเร็วและง่ายดายหรือไม่ หรือคุณจะต้องรอให้มีการจัดส่งชิ้นส่วนเหล่านั้นจากทั่วโลก
  • เครื่องจักรจะใช้วัสดุสิ้นเปลืองอะไรบ้าง และมีอะไรบ้าง อีกด้วย เข้าถึงได้ง่ายหรือจะส่งมาจากอีกฟากของโลก?
  • เครื่องจักรจะผลิตขยะได้ปริมาณเท่าไร?
  • เครื่องใช้จะกินไฟเท่าไร และจะทำให้ค่าไฟของคุณเพิ่มขึ้นอีกเท่าไร?
  • ต้องใช้คนกี่คนในการคุมเครื่องจักร ค่าแรงจะประมาณเท่าไหร่ครับ
  • คุณจะต้องเปลี่ยนหรือปรับปรุงเค้าโครง/แผนผังพื้นที่การดำเนินงานปัจจุบันของคุณเพื่อรวมเครื่องจักรเข้าไว้หรือไม่
  • เครื่องจักรนี้ต้องใช้อุปกรณ์เพิ่มเติมหรือไม่ (ตัวอย่างเช่น เทคโนโลยีเอกซเรย์ต้องใช้อุปกรณ์ทำความเย็นเพิ่มเติมเพื่อทำให้กระบวนการฆ่าเชื้อเสร็จสมบูรณ์)
  • เครื่องจักรต้องหยุดทำงานหรือสามารถทำงานได้ต่อเนื่องหรือไม่?

การตอบคำถามเหล่านี้จะช่วยกำหนดต้นทุนการดำเนินงานของเครื่องจักร ดังนั้นคุณจึงสามารถดูว่าเครื่องจักรนั้นเป็นตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับธุรกิจของคุณหรือไม่

3) เปรียบเทียบการฝึกอบรมและการสนับสนุนลูกค้าที่ให้มา

ในทำนองเดียวกัน สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่าคุณกำลังได้รับ แค่ เครื่องจักรหรือหากคุณกำลังหาเครื่องจักรและทีมงานมืออาชีพ (หรืออย่างน้อยก็จุดติดต่อ) สำหรับการฝึกอบรมและการแก้ไขปัญหา หากคุณกำลังหาทีมสนับสนุนสำหรับเครื่องจักรของคุณ ให้ระบุให้ชัดเจนว่าการสนับสนุนดังกล่าวมีระยะเวลาจำกัดหรือตลอดอายุการใช้งานของเครื่องจักร

เมื่อทำการค้นคว้าเรื่องนี้ ให้สอบถามตัวแทนขายเครื่องทำความสะอาดกัญชาที่คุณกำลังพิจารณาอยู่ว่าพวกเขาสามารถเชื่อมต่อคุณกับลูกค้าปัจจุบันของพวกเขาได้หรือไม่ เพื่อที่คุณจะได้รวบรวมข้อมูลโดยตรงได้ นอกจากนี้ คุณยังสามารถขอให้ตัวแทนขายแบ่งปันกรณีศึกษาหรือคำรับรอง และค้นหาธุรกิจที่เน้นย้ำเพื่อขอความคิดเห็นโดยตรงของพวกเขาเกี่ยวกับเครื่องทำความสะอาดกัญชาและการสนับสนุนที่เกี่ยวข้อง

สำรวจเครื่องทำความสะอาดกัญชาชั้นนำของอุตสาหกรรม

ตอนนี้คุณรู้ปัจจัยต่างๆ ที่ต้องพิจารณาเมื่อค้นหาเครื่องทำกัญชาที่ดีที่สุดสำหรับความต้องการของคุณแล้ว ต่อไปมาทำความรู้จักกับเครื่องทำกัญชาที่ไม่ทำให้เกิดไอออนซึ่งผู้ปลูกทั่วโลกใช้ในการกำจัดเชื้อรา

การใช้พลังของคลื่นความถี่วิทยุ เซล อาร์เอฟเอ็กซ์ เป็นผู้นำในอุตสาหกรรมกัญชาในด้านการฆ่าเชื้ออย่างปลอดภัย เครื่องทำความสะอาดกัญชาเครื่องนี้สามารถทำความสะอาดดอกกัญชาได้มากถึง 160 ปอนด์ในกะงาน 8 ชั่วโมงโดยไม่ต้องหยุดทำงาน

นอกจากนี้ Ziel RFX ยังเปิดโอกาสให้ผู้เพาะปลูกได้เรียนรู้รายละเอียดปลีกย่อยของการเพาะปลูกมากขึ้นด้วยการเปรียบเทียบข้อมูลจากใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) และรอบการแก้ไขเพื่อระบุสายพันธุ์ที่มีแนวโน้มเกิดเชื้อราได้ง่าย และสร้างสูตรเฉพาะสายพันธุ์ที่รับประกันอัตราการผ่าน 99.9% พร้อมการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ ข้อมูลนี้จะได้รับการอัปเดตแบบเรียลไทม์ ดังนั้นคุณจึงปรับรอบการฆ่าเชื้อได้ตามต้องการหากจำเป็น

เมื่อคุณเป็นพันธมิตรกับ Ziel คุณจะได้รับทีมช่างเทคนิคและนักวิทยาศาสตร์ที่พร้อมให้ความช่วยเหลือในการแก้ไขปัญหาและวิเคราะห์ข้อมูลเพื่อให้คุณได้รับประโยชน์สูงสุดจากเครื่องทำความสะอาดกัญชาของคุณ

หากคุณต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ziel RFX หรือเพียงแค่ต้องการให้ผู้เชี่ยวชาญให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมในการเลือกเครื่องทำความสะอาดกัญชาที่เหมาะสมกับความต้องการของคุณ ติดต่อ Ziel วันนี้.

การรับรอง EU GMP สำหรับกัญชา: ประโยชน์หลัก 3 ประการ

ใบรับรองแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตของสหภาพยุโรป (EU GMP) มีลักษณะคล้ายคลึงกับใบรับรอง GMP ของประเทศอื่นๆ รวมถึงสหรัฐอเมริกา โดยใบรับรองนี้มุ่งเน้นไปที่ธุรกิจที่ผลิตยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งอุตสาหกรรมยา และกำหนดมาตรฐานขั้นต่ำที่ธุรกิจเหล่านี้ต้องปฏิบัติตามเพื่อดำเนินการตามกฎหมาย กฎเกณฑ์เหล่านี้ช่วยให้รัฐบาลสามารถกำหนดคุณภาพของยาได้ตามระดับความสอดคล้องที่ผู้ผลิตปฏิบัติตามภายใต้เกณฑ์ GMP 

สำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) กำหนดให้กัญชาเป็นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ และกำหนดให้ผลิตภัณฑ์กัญชาที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปต้องผลิตในโรงงานที่ผ่านการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรป ซึ่งหมายความว่าผู้ประกอบการที่มีแนวคิดก้าวหน้าที่สนใจส่งออกกัญชาไปยังตลาดในสหภาพยุโรป ต้อง ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP จากสหภาพยุโรป

การรับรองจะตรวจสอบและบันทึกเกือบทุกอย่างในการดำเนินการ รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง:

  • บุคลากร
  • ห่วงโซ่อุปทาน
  • อาคาร
  • เสื้อผ้าที่พนักงานสวมใส่
  • ห่วงโซ่อุปทาน
  • การตั้งค่าการจัดเก็บข้อมูล
  • ขั้นตอนการจัดทำเอกสาร

เนื่องจาก EU GMP สำหรับกัญชาเจาะลึกการดำเนินการและรับประกันความสม่ำเสมอในทุกๆ ด้าน การได้รับการรับรองจึงให้ประโยชน์อันเหลือเชื่อทั้งต่อธุรกิจและผู้บริโภค

ลองดูสามเหตุผลหลักที่ผู้ประกอบการกัญชาได้รับการรับรอง EU GMP ด้านล่างนี้

 2) GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชาเปิดตลาดใหม่

EMA ต้องการ ทั้งหมด ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปจะผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรป ซึ่งหมายความว่าการที่การดำเนินการของคุณได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP จากสหภาพยุโรป จะเปิดตลาด EU ทั้งหมดให้กับธุรกิจของคุณ

ถือเป็นข้อได้เปรียบที่เหลือเชื่อ เนื่องจากตลาดกัญชาของสหภาพยุโรปกำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว ในขณะนี้ ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปกว่า 20 ประเทศได้เสนอร่างกฎหมายกัญชาเพื่อการแพทย์ และบางประเทศก็กำลังดำเนินการเพื่อตลาดกัญชาสำหรับผู้ใหญ่เช่นกัน

เยอรมนีเป็นผู้เล่นระดับโลกรายใหม่ที่เพิ่งออกจากสหภาพยุโรป ตลาดการแพทย์ของเยอรมนีคาดว่าจะสูงถึง 420 ล้านยูโรในปี 2024 แต่ประเทศนี้ไม่สามารถตอบสนองความต้องการนี้ได้ด้วยตัวเอง[1] ปัจจุบัน มีเพียงซัพพลายเออร์ที่ได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลกลางสามรายเท่านั้นที่ได้รับอนุญาตให้ปลูกกัญชาภายในประเทศ ส่วนที่เหลือของความต้องการนั้นได้รับการตอบสนองโดยการนำเข้าส่วนใหญ่จากเนเธอร์แลนด์ แคนาดา และโปรตุเกส รวมถึงมาซิโดเนีย มอลตา เช็ก และโคลอมเบีย ในปี 2023 เพียงปีเดียว เยอรมนีได้นำเข้ากัญชา 30 ตัน

ขณะที่ผู้ประกอบการในสหรัฐฯ จะต้องรอให้สถานะของรัฐบาลกลางของโรงงานเปลี่ยนแปลงเสียก่อนจึงจะสามารถ ส่งออกไปยังประเทศเยอรมนีและประเทศอื่นๆ ในสหภาพยุโรปการได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรป ตอนนี้ จะวางตำแหน่งให้พร้อมสำหรับการส่งออกในอนาคต ผู้ประกอบการในประเทศอื่นๆ ที่มีตลาดถูกกฎหมายระดับรัฐบาลกลาง เช่น แคนาดาหรือโคลัมเบีย สามารถส่งออกผลิตภัณฑ์กัญชาได้ในปัจจุบัน แต่หากไม่ได้เริ่มต้นด้วย GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชา พวกเขาจะต้องแก้ไขกรอบธุรกิจทั้งหมดของตนใหม่เพื่อให้ตรงตามเกณฑ์ GMP ของสหภาพยุโรปก่อนจึงจะสามารถเริ่มส่งออกได้

หากคุณเป็นผู้ประกอบการของสหรัฐฯ ที่วางแผนจะรักษาธุรกิจของคุณไว้ในระยะยาว การได้รับการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรป ตอนนี้ หมายถึงการจัดตั้งธุรกิจของคุณขึ้นมา อนาคตการส่งออกโลก.

3) GMP ของสหภาพยุโรปสนับสนุนการเติบโตทางธุรกิจในระยะยาว

ด้วยการดำเนินงานที่สม่ำเสมอ การสร้างความไว้วางใจจากผู้บริโภค และตลาดใหม่ๆ ที่สามารถเข้าถึงได้ GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชาช่วยให้ธุรกิจเติบโตในระยะยาว

การมีแนวปฏิบัติที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรปทำให้ผู้ผลิตสามารถเลียนแบบการผลิตในสถานที่ใหม่ได้อย่างง่ายดาย ดังนั้นธุรกิจจึงสามารถขยายกิจการและยังคงปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรปได้ นอกจากนี้ ยังช่วยให้ผู้ประกอบการระบุได้อย่างง่ายดายว่าจำเป็นต้องทำการเปลี่ยนแปลงหรืออัปเกรดที่ใดเพื่อให้สามารถตอบสนองความต้องการด้วยผลิตภัณฑ์ที่สม่ำเสมอต่อไปได้

นี่เป็นเพียงด้านในประเทศเท่านั้น ด้วยมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชา ผู้ประกอบการยังอยู่ในตำแหน่งสำหรับการเติบโตทางธุรกิจในระยะยาวพร้อมกับโอกาสในการส่งออก แทนที่จะดำเนินการในตลาดเฉพาะรัฐหรือเฉพาะประเทศ ธุรกิจกัญชาสามารถขยายไปทั่วมหาสมุทรและสร้างสถานะระดับโลกได้ สิ่งนี้สามารถกระตุ้นความสนใจในแบรนด์และผลิตภัณฑ์ของธุรกิจทั้งในประเทศและต่างประเทศ

ให้ความสำคัญกับ GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชาตอนนี้ เก็บเกี่ยวผลตอบแทนในอนาคต

ตอนนี้ถึงเวลาเริ่มดำเนินการเพื่อให้ได้รับการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปแล้ว กระบวนการนี้ค่อนข้างยาวนานและมีรายละเอียด โดยเฉพาะหากการดำเนินงานและมาตรฐานการปฏิบัติงานของคุณได้รับการกำหนดไว้แล้ว

ส่วนสำคัญอย่างหนึ่งในการขอรับการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับกัญชาคือกระบวนการที่คุณใช้ในการกำจัดสารปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์ของคุณก่อนส่งออกสู่ตลาด แม้ว่าสหรัฐอเมริกาจะไม่มีข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการกำจัดสารปนเปื้อน แต่สหภาพยุโรปมี กระบวนการกำจัดสารปนเปื้อนและรังสีที่ไม่ใช่ไอออนไนซ์เป็นที่ยอมรับ แต่การใช้รังสีไอออนไนซ์ (เอกซ์เรย์ แกมมา และลำแสงอิเล็กตรอน) มีข้อกำหนดเฉพาะของตัวเองที่ต้องปฏิบัติตามนอกเหนือจากเกณฑ์ GMP ของสหภาพยุโรป โดยเฉพาะอย่างยิ่งเยอรมนี เรียกเก็บเงินจากผู้ส่งออกที่ใช้รังสีไอออนไนซ์ประมาณ 4,500 ยูโรต่อสายพันธุ์

คลื่นความถี่วิทยุ (RF) ซึ่งเป็นตัวเลือกการแผ่รังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออนที่ได้รับความนิยมสูงสุดในอุตสาหกรรม จะไม่เรียกเก็บค่าธรรมเนียมเพิ่มเติมหรือใบอนุญาตใดๆ หากใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ส่งออกไปยังสหภาพยุโรป โดยเฉพาะอย่างยิ่งเทคโนโลยี RF ของ Ziel ผ่านการตรวจสอบ GMP ของสหภาพยุโรปแล้วสำหรับการควบคุมจุลินทรีย์ และได้รับการอนุมัติให้ดำเนินการแบบอินทรีย์โดยกระทรวงเกษตรสหรัฐอเมริกา (USDA) และโครงการอินทรีย์แห่งชาติ (NOP)

หากคุณสนใจที่จะเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการรับรอง EU GMP เพื่อเตรียมการส่งออกผลิตภัณฑ์กัญชาของคุณและสนใจที่จะใช้ประโยชน์จากข้อได้เปรียบของการควบคุมจุลินทรีย์ด้วยคลื่นความถี่วิทยุ ติดต่อ Ziel วันนี้.

6 ขั้นตอนในการป้องกัน ระบุ และกำจัดเชื้อราในวัชพืช

การระบาดของเชื้อราในแปลงกัญชาของคุณอาจส่งผลร้ายแรงหากไม่สังเกตเห็นหรือไม่ได้รับการรักษา ไม่เพียงแต่พืชผลทั้งหมดของคุณจะเสี่ยงต่อการเกิดเชื้อราเท่านั้น แต่หากเชื้อราออกจากแปลงปลูกของคุณและไปวางขายตามร้านจำหน่าย แบรนด์และธุรกิจของคุณก็เสี่ยงเช่นกัน

เพื่อหลีกเลี่ยงให้ลูกค้าของคุณต้องเผชิญกับความเสี่ยงต่อสุขภาพจากการสูบกัญชาที่มีเชื้อราและ ทำให้แบรนด์ของคุณต้องเผชิญกับเรื่องอื้อฉาวจากการเรียกคืนสินค้าใช้คู่มือ 6 ขั้นตอนนี้ในการนำมาตรการป้องกันมาใช้ ระบุความเสี่ยงและการระบาดของเชื้อราที่อาจเกิดขึ้น และทำการฆ่าเชื้อราในการปลูกของคุณด้วยการรวมกระบวนการแก้ไขเชื้อราเข้าไว้ในขั้นตอนปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ของคุณ

ป้องกัน

 1) ตรวจสอบระดับความชื้นของคุณ

เช่นเดียวกับต้นกัญชา สปอร์ของเชื้อราต้องการความชื้นเพื่อเจริญเติบโต การรักษาระดับความชื้นให้สม่ำเสมอเพื่อบำรุงพืชของคุณโดยไม่ส่งเสริมการเจริญเติบโตของเชื้อโรคเป็นสิ่งสำคัญในการป้องกันเชื้อรา

ระยะการเจริญเติบโตของกัญชาบางระยะต้องการความชื้นในระดับที่สูงกว่าระยะอื่นๆ ดังนั้น การค้นหาจุดที่เหมาะที่สุดจะขึ้นอยู่กับว่าคุณอยู่ในระยะใดของวงจรนั้น โดยทั่วไป ระยะการเจริญเติบโตและการออกดอก ซึ่งเป็นระยะที่เชื้อราจะเติบโตได้มากที่สุด จะแห้งกว่าระยะต้นกล้า ซึ่งทำให้คุณได้เปรียบเล็กน้อย

การรักษาระดับความชื้นให้คงที่และเหมาะสมสามารถช่วยป้องกันเชื้อราได้หลายวิธี เนื่องจากศัตรูพืชยังเพิ่มจำนวนขึ้นได้จากระดับความชื้นที่สูงและ/หรือมีน้ำขัง เมื่อศัตรูพืชบินวนเวียนอยู่รอบๆ พื้นที่ของคุณ ศัตรูพืชสามารถแพร่กระจายสปอร์ของเชื้อราและทำให้ปัญหารุนแรงขึ้นได้

2) ติดตั้งระบบระบายอากาศแบบแบ่งส่วน

สปอร์ของเชื้อราสามารถเกาะติดกับแมลง เสื้อผ้า และอุปกรณ์ต่างๆ ได้

การติดตั้งและบำรุงรักษาระบบระบายอากาศแบบแบ่งส่วนสำหรับห้องต่างๆ ในการทำงานของคุณ ช่วยหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามในกรณีที่เกิดเชื้อรา และยังช่วยรักษาระดับความชื้นที่เหมาะสมในแต่ละห้องตามที่ได้กล่าวไว้ข้างต้นในขั้นตอนที่ 1 อีกด้วย

แยกแยะ

3) ตรวจสอบตาของคุณ

น่าเสียดายที่เชื้อราบนวัชพืชนั้นยากที่จะระบุได้จนกว่าจะมองเห็นได้ชัดเจนถึงผลกระทบที่มีต่อพืชของคุณ แต่เมื่อเชื้อราปรากฏออกมาแล้ว ก็สามารถระบุวัชพืชที่มีเชื้อราได้ค่อนข้างง่าย

ค้นหาตัวระบุเช่น:

  • จุดสีดำเกือบดำบนดอกไม้
  • มีขนสีเหลืองหรือสีเทาปกคลุมตาดอกหรือใบ
  • สารสีขาวคล้ายผงบนตาหรือใบ (อย่าสับสนระหว่างไตรโคมกับสิ่งนี้ เพราะอาจมีลักษณะคล้ายกัน แต่ราชนิดนี้มักจะมีเนื้อสัมผัสคล้ายขี้เลื่อยมากกว่า)
  • ปลายใบเปลี่ยนเป็นสีเหลืองและสีน้ำตาล
  • การมีเมือกในพืช

4) ใช้เทคนิคแสงที่แตกต่างกัน

มีเทคนิคการให้แสงสองสามแบบที่คุณสามารถใช้เพื่อระบุวัชพืชที่มีเชื้อราในแปลงปลูกของคุณ หากคุณจะลองใช้เทคนิคเหล่านี้ เราขอแนะนำให้ย้ายต้นไม้หนึ่งต้นออกจากห้องปลูกและทดสอบในพื้นที่อื่น วิธีนี้จะช่วยหลีกเลี่ยงการรบกวนวงจรการเจริญเติบโตของพืชผลส่วนที่เหลือ และสามารถช่วยหยุดการแพร่กระจายของเชื้อราได้ในกรณีที่คุณพบเชื้อรา

ขั้นแรก คุณสามารถวางต้นไม้ไว้ในห้องมืดและฉายแสงสีดำไปที่มัน เชื้อราจะเรืองแสงภายใต้แสงสีดำ ดังนั้น หากมีเชื้อราอยู่ คุณก็ควรจะมองเห็นมันได้อย่างง่ายดาย

ประการที่สอง คุณสามารถวางต้นไม้ไว้ในห้องมืดและส่องไฟฉายไปที่ต้นไม้ แตะหรือเขย่าต้นไม้ หากมีฝุ่นสีขาวลอยออกมา ก็มีแนวโน้มว่าจะมีเชื้อรา

กำจัดสารปนเปื้อน

5) เลือกกระบวนการกำจัดเชื้อราในกัญชาของคุณ

การพบวัชพืชที่มีเชื้อราในการดำเนินการของคุณไม่จำเป็นต้องเป็นโทษประหารชีวิตหากคุณมี กระบวนการกำจัดเชื้อราที่ถูกต้อง มีอยู่หลายทางเลือกสำหรับผู้ปลูกกัญชา แม้ว่าตลาดกัญชาที่ถูกกฎหมายทั่วโลกจะเติบโตเต็มที่แล้ว แต่บางทางเลือกกลับถูกมองว่าด้อยกว่าทางเลือกอื่นๆ

รังสีไอออไนซ์

รังสีไอออไนซ์จะฉายรังสีไปที่ดอกกัญชา โดยทะลุผ่านช่อดอกจากภายนอกด้วยความยาวคลื่นสั้นที่มีพลังงานสูง ถึงแม้ว่ารังสีไอออไนซ์จะมีประสิทธิภาพ แต่จะเปลี่ยนโครงสร้างโมเลกุลของดอกกัญชา และทำให้องค์ประกอบทางเคมีตามธรรมชาติของพืชเสียหาย รังสีไอออไนซ์มีหลายประเภท เช่น:

  • รังสีแกมมา
  • การแผ่รังสีลำแสงอิเล็กทรอนิกส์ (E-beam)
  • รังสีเอกซ์

รังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออน

ในทางกลับกัน รังสีที่ไม่แตกตัวเป็นไอออนจะไม่เปลี่ยนแปลงโครงสร้างโมเลกุลหรือโครงสร้างทางเคมีของพืช และโดยทั่วไปแล้ว หน่วยงานกำกับดูแลและผู้บริโภคต่างมองว่าเป็นกระบวนการกำจัดสารปนเปื้อนที่ปลอดภัยกว่าสำหรับวัชพืชที่มีเชื้อรา

มี รังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออนมี 2 ชนิด กระบวนการที่มีให้ใช้กับกัญชา:

  • พลาสม่าเย็น
  • ความถี่วิทยุ (RF)

พลาสม่าเย็นจะฆ่าเชื้อราบนพื้นผิวของดอกตูมโดยใช้พลังงานส่วนเกินเพื่อทำให้เกิดปฏิกิริยาออกซิเดชันที่เจาะรูในเยื่อสปอร์เชื้อรา

RF ใช้คลื่นความยาวคลื่นที่ยาวและมีพลังงานต่ำเพื่อฆ่าเชื้อดอกไม้จากภายในสู่ภายนอกด้วยการสร้างแรงเสียดทานระหว่างโมเลกุลน้ำในต้นไม้ ซึ่งจะสร้างความร้อนเพียงพอที่จะฆ่าเชื้อราและเชื้อโรคได้โดยไม่ทำอันตรายต่อสารประกอบที่รับสัมผัสได้ในต้นไม้

6) รวมการแก้ไขปัญหากัญชาไว้ใน SOP ของคุณ

การแก้ไขปัญหากัญชาไม่ควรเป็นกลยุทธ์ที่ใช้ เท่านั้น ในกรณีของวัชพืชที่มีเชื้อรา ควรเป็นส่วนสำคัญของ SOP ของคุณ

ลองพิจารณาอุตสาหกรรมการเกษตรอื่นๆ เช่น ถั่วหรือผลิตภัณฑ์นม ทั้งสองอุตสาหกรรมนี้ต้องพาสเจอร์ไรส์ผลิตภัณฑ์ก่อนส่งไปยังตลาด โดยไม่คำนึงว่าจะตรวจพบเชื้อราหรือเชื้อโรคในการผลิตขั้นต้นหรือไม่ เพื่อที่จะนำไปจำหน่ายได้ ผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับการทำความสะอาด

สิ่งเดียวกันนี้ถือเป็นจริงสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและอาหารเสริมอื่นๆ เช่นกัน ทั้งสองอย่างนี้มีการควบคุมอย่างเข้มงวดก่อนที่จะได้รับอนุญาตให้เข้าสู่ตลาด

การฆ่าเชื้อกัญชาไม่ควรเป็นขั้นตอนการตอบสนองที่ดำเนินการเพื่อตอบสนองต่อวัชพืชที่มีเชื้อรา ควรเป็น ขั้นตอนเชิงรุกที่ดำเนินการเพื่อหลีกเลี่ยงวัชพืชที่มีเชื้อรา เคยทำให้มันไปถึงมือผู้บริโภคตั้งแต่แรกแล้ว

สำรวจความถี่วิทยุสำหรับวัชพืชที่มีเชื้อรา

แม้ว่าจะมีกระบวนการกำจัดเชื้อราหลายวิธีสำหรับผู้ปลูกกัญชา แต่การกำจัดเชื้อราด้วยคลื่นวิทยุกำลังพิสูจน์ให้เห็นว่าเป็นตัวเลือกอันดับต้นๆ ผู้ประกอบการที่มองหาการวางแผนในอนาคตและขยายกิจการไปยังต่างประเทศ.

RF มีความปลอดภัยสำหรับการรักษาเชื้อราและเชื้อโรคมากจนได้รับการรับรองเป็นเทคนิคภายใต้ฉลาก USDA Organic แล้ว และมีประสิทธิผลสูงจึงรับประกันอัตราการผ่าน >99.9% เมื่อต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านกัญชา

เครื่องจักรความถี่วิทยุ RFX และ APEX 7 ของ Ziel นั้นปลอดภัยสำหรับการดำเนินงานแบบออร์แกนิกโดยเฉพาะ เมื่อชื่อดังกล่าวใช้ได้กับกัญชาพวกเขาเป็น ได้รับการรับรองสำหรับการดำเนินงานที่ได้รับการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปและสามารถนำมารวมเข้ากับการดำเนินการที่มีอยู่ได้ภายในหนึ่งสัปดาห์

หากคุณสนใจที่จะเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการแก้ไขปัญหาเชื้อราด้วยคลื่นความถี่วิทยุหรือมีคำถามเกี่ยวกับการป้องกันหรือการระบุวัชพืชที่มีเชื้อรา ติดต่อเราได้วันนี้.

การรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปเป็นทรัพย์สินอันมีค่าสำหรับผู้ประกอบการกัญชาที่ต้องการส่งออก

การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการรับรองคุณภาพถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ประกอบการที่ต้องการสร้างชื่อเสียงในอุตสาหกรรมกัญชา ตัวอย่างเช่น ในสหรัฐอเมริกา แต่ละรัฐที่มีโปรแกรมทางการแพทย์หรือเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจจะมีมาตรฐานของตนเองเกี่ยวกับยาฆ่าแมลง ปริมาณเชื้อรา และปัจจัยการปฏิบัติตามกฎระเบียบอื่นๆ ในยุโรป มีการนำแนวทางที่ครอบคลุมมากขึ้นในการปฏิบัติตามกฎระเบียบซึ่งสะท้อนถึงตลาดยามาใช้

แม้ว่าการถกเถียงกันเกี่ยวกับกัญชาเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจในยุโรปยังคงดำเนินต่อไป แต่กฎระเบียบที่เข้มงวดได้ควบคุมการผลิตและการจัดจำหน่ายทั่วทั้งทวีปอยู่แล้ว ด้วยเหตุนี้ การรับรองมาตรฐานการผลิตที่ดีของสหภาพยุโรป (EU GMP) จึงกลายมาเป็นทรัพย์สินที่สำคัญสำหรับผู้ประกอบการกัญชา โดยเฉพาะผู้ที่ต้องการส่งออกกัญชาไปยังตลาดกัญชาทางการแพทย์ของยุโรป

การรับรอง EU GMP คืออะไร?

การรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปกำหนดมาตรฐานขั้นต่ำที่ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ในยุโรปทั้งหมด รวมถึงผู้ปลูกและผู้ผลิตกัญชา จะต้องปฏิบัติตามเพื่อจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของตนอย่างถูกกฎหมายภายใต้สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) หมายความถึงผู้ประกอบการกัญชาในประเทศในสหภาพยุโรปและบริษัทใดๆ นอกสหภาพยุโรป สหภาพยุโรปกำลังพยายามส่งออกไปยังสหภาพยุโรป ต้อง ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP จากสหภาพยุโรป

กฎระเบียบเฉพาะอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับประเภทของผลิตภัณฑ์และการใช้งานที่ตั้งใจ แต่โดยพื้นฐานแล้ว การรับรองจะพิจารณาปัจจัยต่างๆ เช่น:

  • สถานที่และอุปกรณ์
  • เอกสารและบันทึก
  • การจัดเก็บและการจัดจำหน่าย
  • การร้องเรียนและการเรียกคืนสินค้า
  • การควบคุมการผลิต
  • การควบคุมคุณภาพ
  • การตรวจสอบและการตรวจสอบ

เยอรมนี ผู้นำเข้ากัญชารายใหญ่ที่สุดในสหภาพยุโรป (30 ตันในปี 2023) ได้ก้าวไปอีกขั้นด้วยการกำหนดให้ต้องมีใบอนุญาต AMRadV สำหรับสายพันธุ์ทั้งหมดที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย รังสีไอออไนซ์ (เอกซเรย์ แกมมา และลำแสงอิเล็คทรอนิกส์) ใบอนุญาตนี้อาจใช้เวลาราว 12 เดือนในการขอใบอนุญาตและมีค่าใช้จ่ายประมาณ 4,500 ยูโร ต่อสายพันธุ์.

ตลาดกัญชาถูกกฎหมายในยุโรปในปัจจุบัน

ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปมากกว่า 20 ประเทศได้เสนอให้มีกฎหมายเกี่ยวกับกัญชาเพื่อการแพทย์ และบางประเทศก็ได้วางรากฐานสำหรับตลาดการใช้กัญชาสำหรับผู้ใหญ่ด้วย[1] ณ จุดนี้ คุณจะไม่พบตลาดเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจเหมือนกับของแคนาดาหรือสหรัฐอเมริกา แม้ว่ากัญชาเพื่อการใช้โดยผู้ใหญ่ยังคงมีจำหน่ายในบางประเทศที่มีมาตรการโปรแกรมเฉพาะ และในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปอื่นๆ ผู้ป่วยสามารถซื้อกัญชาเพื่อใช้โดยผู้ใหญ่ได้โดยมีใบสั่งยา

  • สเปน: กัญชาถูกกฎหมายแล้ว และการบริโภคส่วนบุคคลและการเพาะปลูกส่วนตัวเป็นสิ่งที่ถูกกฎหมายในสเปน อย่างไรก็ตาม การขายกัญชาถือเป็นสิ่งผิดกฎหมาย “สโมสรสังคม” ที่มีจำนวนมากกว่า 1,000 แห่งทั่วประเทศดำเนินการอยู่ในพื้นที่สีเทาทางกฎหมาย
  • เนเธอร์แลนด์: แม้ว่ากัญชาเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจจะถือเป็นสิ่งผิดกฎหมายในเนเธอร์แลนด์ แต่การขายและการครอบครองปริมาณเล็กน้อยยังคงได้รับการยอมรับใน "ร้านกาแฟ" ที่ได้รับใบอนุญาตภายใต้นโยบายการทำให้ถูกกฎหมาย "โดยพฤตินัย"
  • ลักเซมเบิร์ก: เมื่อปีที่แล้ว ลักเซมเบิร์กได้ออกกฎหมายให้การครอบครอง บริโภคและเพาะปลูกกัญชาได้ไม่เกิน 3 กรัม แม้ว่าการซื้อจากสาธารณะยังคงไม่ได้รับอนุญาตก็ตาม
  • มอลตา: ในปี 2021 มอลตาได้กลายเป็นประเทศสหภาพยุโรปประเทศแรกที่ทำให้กัญชาถูกกฎหมายสำหรับผู้ใหญ่โดยใช้สหกรณ์ที่ไม่แสวงหากำไรแทนร้านจำหน่ายยา
  • ฝรั่งเศส:ขณะนี้โครงการนำร่องทางการแพทย์ระยะเวลา 3 ปีได้เสร็จสิ้นไปครึ่งหนึ่งแล้ว อย่างไรก็ตาม รัฐบาลเพิ่งประกาศว่าจะยุติการใช้ดอกกัญชาในโครงการดังกล่าว

เยอรมนีเป็นผู้นำในการเสนอการเปลี่ยนแปลงกฎหมายที่เป็น คาดว่าจะมีผลกระทบระลอกคลื่น ทั่วสหภาพยุโรปและทั่วโลก ด้วยศักยภาพของตลาดที่จะเติบโต 7-10 เท่าในอีก 18 เดือนข้างหน้า ข้อกำหนดใบอนุญาต AMRadV ของประเทศทำให้ผู้เพาะปลูกที่มีแผนส่งออกไปยังเยอรมนีต้องพิจารณาทางเลือกด้านเทคโนโลยีการฆ่าเชื้อหลังการเก็บเกี่ยวอีกครั้ง

การฆ่าเชื้อด้วยคลื่นความถี่วิทยุได้รับการอนุมัติสำหรับโรงงาน GMP ของสหภาพยุโรป

สำหรับผู้ประกอบการกัญชาที่ต้องการได้รับหรือรักษาการรับรอง EU GMP ไว้ แต่ต้องการโซลูชันการกำจัดเชื้อราที่มีประสิทธิภาพที่ไม่ต้องใช้ใบอนุญาต AMRadV คลื่นความถี่วิทยุ (RF) จะช่วยแก้ไขความต้องการทั้งสองนี้ได้

การฆ่าเชื้อด้วย RF ถูกนำมาใช้เพื่อความปลอดภัยของอาหารในตลาดเกษตรที่ได้รับการยอมรับ เช่น ถั่วและอินทผลัม ได้รับการรับรองจากกระทรวงเกษตรสหรัฐอเมริกา (USDA) ให้เป็นกระบวนการอินทรีย์ และตั้งแต่เดือนมกราคม 2024 เทคโนโลยี RF ของ Ziel ได้รับการรับรอง EU GMP สำหรับการควบคุมจุลินทรีย์อย่างเป็นทางการแล้ว.

การรับรองนี้ช่วยให้ผู้เพาะปลูกที่ต้องการส่งออก หรือปัจจุบันส่งออกไปยังประเทศเยอรมนี หลีกเลี่ยงต้นทุน AMRadV ได้ ในขณะที่ยังคงสถานะ GMP ของสหภาพยุโรปเอาไว้

รวมการฆ่าเชื้อด้วย RF เข้ากับการดำเนินงาน GMP ของสหภาพยุโรปของคุณ

อยากรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยคลื่นความถี่วิทยุและวิธีที่สามารถสร้างรายได้ให้คุณมากขึ้นโดยไม่กระทบต่อการรับรอง GMP ของสหภาพยุโรปหรือไม่ เราจะอธิบายให้คุณฟังถึงพลังของคลื่นความถี่วิทยุและความหมายของการดูแลดอกไม้ของคุณด้วยวิธีออร์แกนิกโดยไม่มีผลข้างเคียงจากรังสีไอออไนซ์ ติดต่อเราได้วันนี้

ไอซีบีซี เบอร์ลิน

การอภิปรายกลุ่ม

ภูมิทัศน์ทางกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับกัญชามีการเปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลา และอาจเป็นเรื่องท้าทายสำหรับธุรกิจในการติดตามข้อกำหนดการปฏิบัติตามล่าสุด คณะผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมกัญชาจะรวมตัวกันเพื่อหารือเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการรักษาการปฏิบัติตามกฎระเบียบของรัฐและของรัฐบาลกลาง หัวข้อในการอภิปราย ได้แก่ ข้อกำหนดในการติดตามและรายงาน มาตรการรักษาความปลอดภัย กฎระเบียบการทดสอบและการติดฉลาก และอื่นๆ ไม่ว่าคุณจะเป็นธุรกิจใหม่ที่เพิ่งเริ่มต้นหรือเป็นผู้เล่นที่ได้รับการยอมรับในอุตสาหกรรม คณะผู้เชี่ยวชาญนี้จะให้ข้อมูลเชิงลึกและคำแนะนำอันมีค่าสำหรับการฝ่าฟันอุปสรรคด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ