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En août 2023, le ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) a officiellement recommandé que la marijuana soit reclassée d'une substance contrôlée de l'annexe I à une substance contrôlée de l'annexe III dans un premier pas vers la légalisation fédérale des mauvaises herbes.

Aux yeux du gouvernement fédéral, cela alignerait la marijuana sur des drogues comme la kétamine et la testostérone, rendrait légale l'obtention sur ordonnance au niveau fédéral et la définirait comme ayant « un potentiel de dépendance physique et psychologique modéré à faible ». Telle qu’elle figure à l’Annexe I, la plante est actuellement assimilée à l’héroïne et considérée comme n’ayant « aucun usage médical actuellement accepté et un potentiel élevé d’abus ».[1]

Les effets du rééchelonnement potentiel sur les 37 marchés légaux du cannabis du pays (et ce n'est pas fini) seront encore plus importants que le fait que le gouvernement fédéral américain reconnaisse enfin la validité médicale de la plante de cannabis.

Bien qu'il y ait des partisans et des opposants à la recommandation de rééchelonnement, l'un des avantages majeurs reconnus par l'industrie du cannabis est l'élimination du code fiscal 280E de l'Internal Revenue qui pèse actuellement sur toutes les entreprises qui touchent aux plantes. En vertu de l'annexe I, les entreprises qui touchent aux plantes ne peuvent déduire que les coûts des marchandises vendues de leurs taxes fédérales. Les autres dépenses professionnelles régulières, qui peuvent généralement être déduites pour réduire le revenu imposable, comme le loyer, les services publics, la publicité et la masse salariale, sont spécifiquement exclues sous 280E. L'amortissement des investissements en capital, tels que les installations et les améliorations, est également exclu.

Sans la possibilité de déduire les dépenses professionnelles et l'amortissement, le taux d'imposition fédéral pour les entreprises qui s'occupent de plantes peut parfois atteindre 80 %.[2], mettant en péril les chances de survie financière.

Cependant, même sans rééchelonnement, plusieurs MSO ont contesté avec succès la réglementation 280E et ont commencé à recevoir des remboursements importants de l'IRS pour les périodes fiscales précédentes. Un rééchelonnement codifierait définitivement l’élimination du 280E, améliorant ainsi les résultats financiers de tous les opérateurs.

Alléger ce fardeau fiscal est important et nécessaire si l’on considère les autres changements qui pourraient accompagner le rééchelonnement du cannabis. Par exemple, si la plante devait être reclassée à l’Annexe III, les produits à base de marijuana médicale seraient soumis aux mêmes lois et exigences médicales que les autres médicaments de l’Annexe III comme les stéroïdes anabolisants et le Tylenol avec codéine. Cela signifie que pour les marchés médicaux, la surveillance de la Food and Drug Administration (FDA) serait bien plus grande. En l’absence d’implication actuelle de la FDA ou de normes générales concernant les types de tests que les produits à base de cannabis médical doivent subir avant d’être éligibles à la vente, les lois réglementaires à travers le pays sont susceptibles de connaître des changements majeurs.

Une implication potentielle de la réglementation de la FDA sur le cannabis pourrait être les normes concernant la teneur en moisissures et en levures, qui varient actuellement selon les États. Alors que certains États ont des lois assez strictes concernant le nombre de moisissures et de levures, comme le Massachusetts et la Louisiane, d'autres, comme le Connecticut et la Floride, ont adopté une approche plus indulgente. Bien que nous ne sachions pas encore comment la FDA pourrait modifier les réglementations sur le nombre de moisissures et de levures, les entreprises doivent se préparer aux changements concernant les normes actuelles au niveau de l'État.

Sur ce sujet, l'implication potentielle de la FDA signifie que les marques de cannabis éligibles pourraient enfin pouvoir revendiquer le statut USDA Organic dans le cadre du National Organic Program (NOP). Cependant, il est important que les marques reconnaissent que, dans l'état actuel des choses, les produits alimentaires traités aux rayonnements ionisants pour réduire le nombre de levures et de moisissures ne sont pas éligibles au label USDA Organic selon les normes NOP et FDA. Il est juste de supposer que les produits à base de cannabis traités aux rayonnements ionisants, tels que les rayons X, ne seront pas non plus éligibles au statut USDA Organic, en particulier les produits médicaux.

Au lieu de cela, la FDA pourrait mettre en œuvre la règle actuelle de l'USDA pour les produits alimentaires traités aux rayonnements ionisants et exiger que les produits à base de cannabis traités avec cette technologie soient étiquetés avec le Radura, le symbole international signifiant qu'un produit a été irradié. Cette mise à jour du label pourrait avoir un impact négatif sur la confiance et la fidélité des consommateurs à une marque.

Le temps nous dira si le gouvernement fédéral américain décide de reclasser la marijuana comme substance de l'Annexe III, mais une chose est sûre, c'est que des changements sont à venir au niveau fédéral, et les cultivateurs doivent avoir un plan en place pour chaque fois que la surveillance fédérale commencera. Pour ceux qui souhaitent respecter la conformité réglementaire en matière de teneur en moisissures et en levures, mais qui ne sont pas disposés à compromettre leur produit avec des rayonnements ionisants, les rayonnements non ionisants comme la radiofréquence pourraient être la réponse.

La radiofréquence est déjà utilisée pour assainir des aliments comme les noix et les graines, qui sont tous réglementés par l'USDA et la FDA. La technologie est approuvée pour les opérations USDA Organic car elle n'a aucun impact sur la structure moléculaire d'un produit. Il utilise simplement de longues longueurs d'onde radio pour créer un champ électromagnétique oscillant autour et à l'intérieur du produit, provoquant la synchronisation des molécules d'humidité avec la vibration et leur rotation à l'unisson. La friction que cela génère crée suffisamment de chaleur pour tuer les agents pathogènes microbiens sans devenir trop chaude pour dégrader ou décarber le THC, maintenant ainsi l’intégrité chimique de la plante.

Ziel est le leader de l'industrie du cannabis en matière d'assainissement par radiofréquence, ayant obtenu le tout premier brevet américain pour des processus incluant le traitement du cannabis par radiofréquence en 2020. Pour en savoir plus sur ce que Ziel peut faire pour votre exploitation en préparation du changement fédéral , contactez-nous aujourd'hui.

L'avenir de l'offre de cannabis en Allemagne

Depuis le 1er avril, la production nationale de cannabis en Allemagne est légale pour tous.

Au cours des sept dernières années, la culture nationale de cannabis destinée au marché médical du pays a été limitée à trois fournisseurs agréés par le gouvernement fédéral. En raison de ce plafond de production, un déficit d'approvisionnement allant jusqu'à 80% a été comblé par des importations principalement en provenance du Canada, du Portugal et des Pays-Bas.

Il faudra probablement des années pour accroître la production nationale afin de soutenir ce nouveau marché. Dans le même temps, le marché destiné aux adultes devrait multiplier par 7 à 10 la demande de produits, créant ainsi une dépendance accrue à l’égard des importations. Cette demande continuera d'être satisfaite par les importations en provenance des Pays-Bas, du Canada et du Portugal, des acteurs émergents de Macédoine, de Malte et de République tchèque, ainsi que par des fournisseurs à bas prix de Colombie.Conformément à son intention de construire un système de qualité pharmaceutique dans l'UE et au Royaume-Uni, toutes les fleurs de cannabis en Allemagne, qu'elles soient importées ou cultivées dans le pays, doivent être cultivées dans des installations validées GACP et traitées après récolte dans des installations validées GMP.

Exigences d'exportation/importation de cannabis en Allemagne

Les opérateurs exportant des fleurs de cannabis vers l'Allemagne, ainsi que les producteurs nationaux, se sont principalement appuyés sur des technologies de rayonnements ionisants telles que les rayons X, les rayons gamma ou les faisceaux électroniques pour respecter les réglementations strictes de conformité microbienne détaillées dans la Pharmacopée européenne, qui régit actuellement le cannabis de l'UE. cadre réglementaire. Non seulement ces traitements sont coûteux, mais ils modifient la structure moléculaire de la plante, créant des radicaux libres et des conséquences médicales potentiellement inconnues.

L’Allemagne a adopté une position ferme contre les fleurs de cannabis nationales et importées qui ont été traitées aux rayonnements ionisants. Les producteurs qui utilisent des rayonnements ionisants doivent obtenir une licence AMRadV pour chaque souche traité par rayonnement ionisant. L'obtention de cette licence peut prendre jusqu'à 12 mois et coûte 4 500 € par souche.

Outre cette licence, le pays exige également que tous les exportateurs et producteurs nationaux suivent les directives de l'UE GACP (bonnes pratiques agricoles et de collecte) et BPF (bonnes pratiques de fabrication) de l'UE.

Traitement microbien par radiofréquence RFX

Choisir une technologie non ionisante comme la radiofréquence (RF) pour assurer la conformité microbienne est la solution la plus rentable pour ceux qui cherchent à exporter du cannabis en Allemagne. La radiofréquence est une technologie de rayonnement non ionisant qui garantit que la fleur de cannabis respecte la conformité microbienne, ne modifie pas la structure moléculaire de la plante et ne nécessite donc pas de certification AMRadV. La technologie RF de Ziel a obtenu la validation EU GMP en tant que solution de contrôle microbien pour la fleur de cannabis et opérant commercialement en Europe. En tant que traitement post-récolte, le RF peut s'intégrer de manière transparente dans les opérations certifiées BPF de l'UE. 

La machine RFX de Ziel offre le plus grand débit parmi toutes les solutions de contrôle microbien disponibles sur le marché aujourd'hui, ce qui la rend idéale pour les cultivateurs cherchant à traiter de gros volumes. En utilisant Calculateur de rentabilisation de Ziel, les cultivateurs peuvent déterminer le montant des revenus que le RFX récupérera pour leur entreprise en augmentant les rendements des récoltes, en évitant les non-conformités et en éliminant le besoin d'envoyer des produits contaminés à l'extraction. Cela élimine également les coûts ultérieurs liés aux nouveaux tests. Les cultivateurs intéressés à exporter vers l'Allemagne sont également encouragés à additionner combien ils dépenseraient en temps et en argent en licences AMRadV pour chacune de leurs souches traitées aux rayonnements ionisants, une dépense qui est inexistante avec la technologie RF de Ziel.

Pour mieux comprendre combien d’argent le RFX peut économiser à une culture, explorez l’exemple ci-dessous. En utilisant un prix de vente en gros de 4 000 €/kg, si un transformateur échouait avec 20% de sa récolte annuelle, il serait obligé de tester à nouveau, de traiter à nouveau ou de confier le produit défectueux à un fabricant pour une remise importante – jusqu'à 90%, ou 400 €. Cet instantané montre les revenus qu'un cultivateur récupérera au cours de la première année d'utilisation du RFX, sur la base de la récupération de 20% de la récolte qui a échoué aux tests microbiens sur 1 000 kg de fleurs sèches récoltées par an.

Dans cet exemple, plus de 720 000 € de revenus sont récupérés au cours de la seule première année, soit plus du double du coût du RFX !

L'avenir du marché allemand du cannabis

Alors que l'Allemagne passera les cinq prochaines années à surveiller son nouveau marché destiné aux adultes et le nombre limité de dispensaires qu'elle devrait autoriser, les réglementations en matière de conformité microbienne devraient être clarifiées avec la publication d'une monographie allemande conçue spécifiquement pour traiter du cannabis.

Les cultivateurs de cannabis qui souhaitent accéder au marché allemand doivent disposer d'une solution de traitement des moisissures. La radiofréquence est l'option la plus sûre et la plus rentable du marché, ne nécessitant aucune licence supplémentaire et fonctionnant conformément aux directives de traitement BPF de l'UE.Si vous cherchez à rationaliser l'entrée et la position de votre produit sur le marché allemand du cannabis, parlons-en. Le RFX de Ziel offre le plus grand débit de toutes les technologies actuellement disponibles et affiche un taux de réussite > 991 TP3T pour la conformité réglementaire. Ensemble, nous pouvons vous aider à tirer parti de ce qui devrait être l'un des plus grands marchés de cannabis au monde. Contactez Ziel dès aujourd'hui.

Il ne fait aucun doute que les entreprises de cannabis seront confrontées à des défis en 2023, mais nombreux sont ceux qui restent optimistes quant à ce que l'avenir leur réserve et envisagent un changement de dynamique en 2024 à mesure que les réglementations évoluent et que le battage médiatique de la ruée vers le vert s'estompe.

Marijuana Venture s'est entretenue avec plus de deux douzaines d'entrepreneurs et d'opérateurs du secteur du cannabis pour obtenir leurs prévisions pour 2024. La deuxième partie de cette série en quatre parties couvrira les défis et les opportunités qui restent aux entreprises qui survivent.

Partie 1: Tendances de consommation

Partie 2 : Défis et opportunités

Partie 3 : Mouvement politique

Partie 4 : Operations commerciales